Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van tabaksgebruik van ouders in Somalische immigrantenfamilies: het aanpassen van een evidence-based interventie in de eerstelijnszorg

24 februari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het gebruik van tabaksgebruik van ouders in Somalische immigrantenfamilies: het aanpassen van een evidence-based interventie in pediatrische eerstelijnszorg

Deze studie zal een bestaande evidence-based ouderlijke tabaksinterventie wijzigen (de klinische inspanning tegen tweedelige rookblootstelling, of ophoudt) geleverd in pediatrische eerstelijnszorgklinieken om gedeeld tabaksgebruik determinanten en barrières voor beëindigingsbehandeling tussen Somalische Amerikanen, een immigrantenpopulatie aan te pakken, een immigrantenpopulatie, een immigrantenpopulatie, een immigrantenpopulatie geconfronteerd met een significante brandbare tabaksgebruikverschillen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Roken is een belangrijke en groeiende bezorgdheid binnen de Amerikaanse Somalische immigrantenpopulaties, die unieke barrières ervaren voor toegang tot en gebruiken van tabaksbehandelingen die zijn ontwikkeld voor de algemene bevolking. Het roken van huishoudens stelt Somalische gezinnen bloot aan rook van de tweede en derdehands met gerelateerde negatieve gezondheidsgevolgen en beïnvloedt overtuigingen van tabaksgebruik van kinderen en toekomstig gedrag. Deze studie zal een bestaande evidence-based evidence-based ouderlijke tabaksinterventie (de klinische inspanning tegen tweedehands rookblootstelling, of ophouden) wijzigen en vervolgens worden geleverd in pediatrische eerstelijnszorgklinieken om gedeeld tabaksgebruik te bewijzen en barrières voor de behandeling van roken bij Somalische Amerikanen . Deze nieuwe interventie, Staakt Staakt+, zal de toegang tot en het gebruik van tabaksbehandeling voor Somalische ouders vergroten door middel van korte door clinicus en door personeel afgestelde berichten- en tabaksbewegingsbronnen. Het project vindt plaats in twee fasen. In fase 1 zullen de onderzoekers de bestaande interventie wijzigen om Stase+ te ontwikkelen door focusgroepen uit te voeren met Somalische ouders die roken en niet-rokers die wonen met volwassenen die roken en met de hulp van een gemeenschapsadviesraad. In fase 2 zullen we een pilotstudie uitvoeren van de nieuwe interventie, staken+, met Somalische ouders in 2 pediatrische eerstelijnszorgklinieken (n = 50 ouders die roken). Primaire uitkomsten omvatten de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van staakt -startcomponenten en onderzoeksprocedures.

Secundaire resultaten omvatten het onthouding van sigaretten roken en totale tabaksonthouding na 3 maanden en veranderingen in het roken van de sigaretten tussen de basislijn en 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: April Wilhelm, MD, MPH
  • Telefoonnummer: 612-625-1654
  • E-mail: awilhelm@umn.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Zelf gerapporteerde 1ste of 2e generatie Somalische identiteit
  • ouder- of wettelijke voogd ten minste één kinderpatiënt binnen het MHF -systeem
  • Zelfgerapporteerd gebruik van brandbare sigaretten (zelfs een trekje) in de afgelopen 30 dagen
  • Toegang tot een telefoon

Uitsluitingscriteria:

Docent of personeelsdeelnemer:

  • Onvermogen of onwil om deel te nemen aan de implementatie van staakt -het maken+
  • Werknemers of studenten van het onderzoeksteam

Ouderdeelnemer:

  • Hebben deelgenomen aan AIM 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stop+
Clinician- en/of door personeel afgestelde berichten- en tabaksbewegingsbronnen aan Somalische ouders die roken
De interventie zal door de arts worden geleverd aan rokende ouders die het kantoorbezoek bijwonen en aan rokende ouders die niet aanwezig zijn bij het bezoek via middelen die naar huis zijn gestuurd met een niet-rokende ouder. Als de rokende ouder in de kliniek aanwezig is, bestaat de interventie uit een korte, door clinici geleverde motiverende interventie die berichten omvat over de risico's van het roken van huishoudens, verbale aanbeveling voor het opzetten van thuis-/auto rookvrije regels, een gedrukt recept voor nicotine-vervangingstherapie en Quitline -informatie en berichten over de voordelen van stoppen en een Quitline -verwijzing. Als de rokende ouder niet aanwezig is in de kliniek, zal de interventie door artsen geleverde berichten omvatten aan de niet-rokende ouder om stop+ bronnen te delen met de ouder die rookt en een uitnodiging voor de ouder die rookt om deel te nemen aan een enkele oproep geleverd door een Cultureel-/taalkundig congruente gemeenschapsgezondheidsmedewerker om hen te verbinden met staakt-het maken+ bronnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel ouders die motiverende interventie hebben ontvangen
Tijdsspanne: basislijn
Het deel van de ouders die ontvangst van deze tabaksbewegingsbron melden (dichotomous - ja/nee)
basislijn
Aandeel ouders die een mondelinge aanbeveling hebben ontvangen voor rookvrije thuis-/zorgregels
Tijdsspanne: basislijn

Het aandeel ouders dat ontvangt van deze tabak

Stopbron (dichotomous - ja/nee)

basislijn
Aandeel ouders die nicotine -vervangingstherapie (NRT) ontvingen
Tijdsspanne: basislijn

Het aandeel ouders dat ontvangt van deze tabak

Stopbron (dichotomous - ja/nee)

basislijn
Aandeel ouders die een Quitline -verwijzing hebben ontvangen
Tijdsspanne: basislijn

Het aandeel ouders dat ontvangt van deze tabak

Stopbron (dichotomous - ja/nee)

basislijn
Percentage voltooiing van aangepaste protocolgehalte
Tijdsspanne: basislijn
De gemiddelde procentuele voltooiing van aangepaste protocoldeelnemers
basislijn
Gemiddelde duur van telefoongesprek
Tijdsspanne: basislijn
De gemiddelde duur van de coaching call (minuten)
basislijn
Verandering van het gebruik van de ouder -rokers van NRT
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De verandering in het aandeel van het gebruik van de ouders van ouderlijk rokers van NRT tussen de basislijn en de follow -up van 3 maanden
basislijn, 3 maanden
Verandering van het gebruik van de ouderlijke rokers van Quitline -verwijzingen
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De verandering in het aandeel van het gebruik van de rokers van ouderlijk rokers van Quitline -verwijzingen tussen de basislijn en 3 maanden volgen
basislijn, 3 maanden
Enquête voltooiingspercentage verificatie
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Het aandeel van vragen voltooide relatief
basislijn, 3 maanden
Gemiddelde duur van telefonische enquête
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De gemiddelde duur van telefoononderzoeksoproepen bij baseline en een follow -up van 3 maanden
basislijn, 3 maanden
Deelname van werving (benaderd)
Tijdsspanne: basislijn

Het aandeel deelnemers aangeworven over het aandeel van

Deelnemers benaderden

basislijn
Deelname van werving (in aanmerking komen)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het aandeel deelnemers aangeworven over het aandeel van de deelnemers die in aanmerking komen op basis van een positief huishouden
Uitsteeksel
Behoud van deelnemers voor follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
Het aandeel deelnemers dat op de follow -up tijdstip van 3 maanden blijft in het onderzoek
3 maanden follow -up
Onthoudverificatieparticipatie
Tijdsspanne: Follow -up van 3 maanden
Het deel van de deelnemers die zich na 3 maanden meldt die een steekproef voor ICO -biochemische verificatie indienen
Follow -up van 3 maanden
Gemiddelde de tevredenheid van de deelnemers met staakt -het -staakt -het -4 -materialen
Tijdsspanne: basislijn
Gemiddelde tevredenheidsscore deelnemers gemeten met 5-punts Likert-schaalscore (0 = sterk ontevreden, 1 = ontevreden, 2 = neutraal, 3 = tevreden, 4 = sterk tevreden)
basislijn
Gemiddelde tevredenheid van de deelnemers met in-klinische motiverende interventie
Tijdsspanne: basislijn
Gemiddelde tevredenheidsscore deelnemers gemeten met 5-punts Likert-schaalscore (0 = sterk ontevreden, 1 = ontevreden, 2 = neutraal, 3 = tevreden, 4 = sterk tevreden)
basislijn
Gemiddelde tevredenheid van de deelnemers met telefonische oproep geleverde motiverende interventie
Tijdsspanne: basislijn
Gemiddelde tevredenheidsscore deelnemers gemeten met 5-punts Likert-schaalscore (0 = sterk ontevreden, 1 = ontevreden, 2 = neutraal, 3 = tevreden, 4 = sterk tevreden)
basislijn
Gemiddelde deelnemerstevredenheid met staakt -het -slaat+ berichten
Tijdsspanne: basislijn
Gemiddelde tevredenheidsscore deelnemers gemeten met 5-punts Likert-schaalscore (0 = sterk ontevreden, 1 = ontevreden, 2 = neutraal, 3 = tevreden, 4 = sterk tevreden)
basislijn
Gemiddelde tevredenheid van de deelnemers met onderzoeksprocedures (basislijn)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Gemiddelde tevredenheidsscore deelnemers gemeten met 5-punts Likert-schaalscore (0 = sterk ontevreden, 1 = ontevreden, 2 = neutraal, 3 = tevreden, 4 = sterk tevreden)
Uitsteeksel
Gemiddelde tevredenheid van de deelnemers met onderzoeksprocedures (follow -up)
Tijdsspanne: Follow -up van 3 maanden
Gemiddelde tevredenheidsscore deelnemers gemeten met 5-punts Likert-schaalscore (0 = sterk ontevreden, 1 = ontevreden, 2 = neutraal, 3 = tevreden, 4 = sterk tevreden)
Follow -up van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke sigaretten roken onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
7-dagen punt prevalentie onthouding van brandbaar
3 maanden follow -up
Totaal onthouding van tabaksproducten
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
7-dagen punt prevalentie onthouding van alle tabaksproducten, waaronder Shisha, Sigaren, Chew, e-sigarettes
3 maanden follow -up
Verandering in het roken van de sigaretten
Tijdsspanne: basislijn en een follow -up van 3 maanden
Verandering in de zwaarte van het roken van de sigaretten van de basislijn tot 3 maanden follow -up met behulp van de zwaarte van de rookindexmaat
basislijn en een follow -up van 3 maanden
Verandering in de frequentie van ander tabaksgebruik
Tijdsspanne: basislijn en een follow -up van 3 maanden
Verandering van de basislijn en 3 maanden in het aandeel van de ouder-rokers meldde het gebruik van andere vormen van tabak als een gecombineerde maat (d.w.z. e-sigaretten, waterpijp, sigaren, enz.)
basislijn en een follow -up van 3 maanden
Verandering in de aanwezigheid van rookvrije thuis-/autoregels
Tijdsspanne: basislijn en een follow -up van 3 maanden
Verandering van basislijn naar 3 maanden follow-up in het aandeel deelnemers die de aanwezigheid van rookvrije thuis-/autoregels melden met behulp van een 2-item maatregel "Huisregels over
basislijn en een follow -up van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMCH-2024-33169

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren