Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adressering av foreldrenes tobakksbruk i somaliske innvandrerfamilier: Tilpasning av et evidensbasert inngrep i primæromsorgen

24. februar 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Adressering av foreldrenes tobakksbruk i somaliske innvandrerfamilier: Tilpasning av et evidensbasert intervensjon i pediatrisk primæromsorg

Denne studien vil modifisere en eksisterende evidensbasert foreldrenes tobakksavslutning (den kliniske innsatsen mot andrehånds røykeksponering, eller opphør) levert i barn i primæromsorg for å adressere delte tobakksbruksdeterminanter og barrierer for røykesluttbehandling blant somaliske amerikanere, en innvandrerpopulasjon Overfor betydelige brennbare tobakksbruk av forskjeller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Røyking er en betydelig og økende bekymring innen amerikanske somaliske innvandrerpopulasjoner, som opplever unike barrierer for tilgang og bruk av tobakksbehandlinger utviklet for den generelle befolkningen. Husholdningsrøyking utsetter somaliske familier for røyk på andre og tredje hånd med relaterte negative helsemessige konsekvenser og påvirker barns tobakksbruk tro og fremtidig atferd. Denne studien vil endre og deretter pilot teste en eksisterende evidensbasert foreldrenes tobakksavbrudd (den kliniske innsatsen mot andrehånds røykeksponering, eller opphøre) levert i pediatriske primæromsorgsklinikker for å adressere delt tobakksbruk determinanter og barrierer for røykesluttbehandling blant somaliske amerikanere . Denne nye inngrepet, opphør+, vil øke tilgangen til og utnyttelse av tobakksavslutningsbehandling for somaliske foreldre gjennom korte kliniker- og personalutleverte meldinger og ressurser med tobakk. Prosjektet vil finne sted i to faser. I fase 1 vil etterforskerne endre den eksisterende intervensjonen for å utvikle opphør+ ved å gjennomføre fokusgrupper med somaliske foreldre som røyker og ikke-røykere som bor sammen med voksne som røyker og ved hjelp av et rådgivende styre for samfunnet. I fase 2 vil vi gjennomføre en pilotstudie av den nye intervensjonen, opphør+, med somaliske foreldre i 2 pediatriske primærpleieklinikker (n = 50 foreldre som røyker). Primære utfall vil omfatte gjennomførbarhet og akseptabilitet av opphør+ intervensjonskomponenter og studieprosedyrer.

Sekundære utfall vil omfatte sigarettrøyking av abstinens og total tobakksavholdenhet etter 3 måneder og endringer i sigarettrøykende tyngde mellom baseline og 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: April Wilhelm, MD, MPH
  • Telefonnummer: 612-625-1654
  • E-post: awilhelm@umn.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder over 18 år
  • Selvrapportert 1. eller 2. generasjon somalisk identitet
  • Foreldre eller verge i minst en pediatrisk pasient i MHF -systemet
  • Selvrapportert bruk av brennbare sigaretter (til og med en puff) de siste 30 dagene
  • Tilgang til en telefon

Eksklusjonskriterier:

Kliniker eller personaldeltaker:

  • Manglende evne eller manglende vilje til å delta i implementering av opphør+
  • Ansatte eller studenter av forskerteamet

Foreldres deltaker:

  • Etter å ha deltatt i mål 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opphør+
Kliniker- og/eller personal levert meldinger og tobakksoppdragsressurser til somaliske foreldre som røyker
Intervensjonen vil bli levert av klinikeren til å røyke foreldre som deltar på kontorbesøket og for å røyke foreldre som ikke er til stede på besøket via ressurser som ble sendt hjem med en røykende forelder. Hvis røykeforelderen er til stede på klinikken, består intervensjonen av en kort, kliniker-levert motivasjonsinngrep som inkluderer meldinger rundt risikoen for husholdningsrøyking, muntlig anbefaling for å etablere røykfrie regler for hjem/bil, en trykt resept for nikotin erstatningsterapi og avslutningsinformasjon, og meldinger om fordelene ved opphør og en avslutning. Hvis den røykende forelderen ikke er til stede på klinikken, vil intervensjonen inkludere kliniker-leverte meldinger til den ikke-røykende forelderen for å dele Cease+ -ressurser med foreldrene som røyker og en invitasjon til forelderen som røyker for å delta i en enkelt samtale levert av en Kulturelt-/språklig-kongruent samfunnshelsearbeider for å koble dem til opphør+ ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel foreldre som fikk motivasjonsinngrep
Tidsramme: Baseline
Andelen foreldre som rapporterer mottak av denne tobakksoppdragsressursen (dikotom - ja/nei)
Baseline
Andel foreldre som fikk en muntlig anbefaling for røykfrie hjem/omsorgsregler
Tidsramme: Baseline

Andelen foreldre som rapporterer mottak av denne tobakken

Løsningsressurs (dikotom - ja/nei)

Baseline
Andel foreldre som fikk nikotinerstatningsterapi (NRT)
Tidsramme: Baseline

Andelen foreldre som rapporterer mottak av denne tobakken

Løsningsressurs (dikotom - ja/nei)

Baseline
Andel foreldre som fikk en avslutning
Tidsramme: Baseline

Andelen foreldre som rapporterer mottak av denne tobakken

Løsningsressurs (dikotom - ja/nei)

Baseline
Prosent fullføring av tilpasset protokollinnhold
Tidsramme: Baseline
Gjennomsnittlig prosent fullføring av tilpassede protokolldeltakere
Baseline
Gjennomsnittlig varighet av telefonsamtalen
Tidsramme: Baseline
Gjennomsnittlig varighet av coachinganropet (minutter)
Baseline
Endring i foreldrenes røykerutnyttelse av NRT
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Endringen i andelen av foreldrenes røykerutnyttelse av NRT mellom baseline og 3 måneders oppfølging
Baseline, 3 måneder
Endring i foreldrenes røykerutnyttelse av avsluttende henvisninger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Endringen i andelen av foreldrenes røykerutnyttelse av avsluttende henvisninger mellom baseline og 3 måneders følg
Baseline, 3 måneder
Verifisering av fullføringshastighet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Andelen spørsmål fullført slektning
Baseline, 3 måneder
Gjennomsnittlig varighet av telefonundersøkelsen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Gjennomsnittlig varighet av telefonundersøkelsesanrop ved baseline og 3 måneders oppfølging
Baseline, 3 måneder
Deltakelsesrate for rekruttering (nærmet seg)
Tidsramme: Baseline

Andelen deltakere rekrutterte over andelen av

Deltakerne nærmet seg

Baseline
Deltakelsesrate for rekruttering (kvalifisert)
Tidsramme: Baseline
Andelen deltakere rekrutterte over andelen deltakere som er kvalifiserte basert på en positiv husholdning
Baseline
Oppbevaring av deltakere for oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Andelen deltakere som forblir i studien på 3 måneders oppfølgingstidspunkt
3 måneders oppfølging
Abstinence Verification Deltakelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Andelen deltakere som rapporterer avholdenhet etter 3 måneder som sender inn et utvalg for ICO -biokjemisk verifisering
3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig deltakers tilfredshet med opphør+ materialer
Tidsramme: Baseline
Gjennomsnittlig deltakertilfredshetspoeng målt med 5-punkts Likert Scale-score (0 = sterkt misfornøyd, 1 = misfornøyd, 2 = nøytral, 3 = fornøyd, 4 = sterkt fornøyd)
Baseline
Gjennomsnittlig deltakers tilfredshet med klinisk motivasjonsinngrep
Tidsramme: Baseline
Gjennomsnittlig deltakertilfredshetspoeng målt med 5-punkts Likert Scale-score (0 = sterkt misfornøyd, 1 = misfornøyd, 2 = nøytral, 3 = fornøyd, 4 = sterkt fornøyd)
Baseline
Gjennomsnittlig deltakers tilfredshet med telefon- Ring levert motivasjonsinngrep
Tidsramme: Baseline
Gjennomsnittlig deltakertilfredshetspoeng målt med 5-punkts Likert Scale-score (0 = sterkt misfornøyd, 1 = misfornøyd, 2 = nøytral, 3 = fornøyd, 4 = sterkt fornøyd)
Baseline
Gjennomsnittlig deltakers tilfredshet med opphør+ meldinger
Tidsramme: Baseline
Gjennomsnittlig deltakertilfredshetspoeng målt med 5-punkts Likert Scale-score (0 = sterkt misfornøyd, 1 = misfornøyd, 2 = nøytral, 3 = fornøyd, 4 = sterkt fornøyd)
Baseline
Gjennomsnittlig deltakertilfredshet med studieprosedyrer (baseline)
Tidsramme: Baseline
Gjennomsnittlig deltakertilfredshetspoeng målt med 5-punkts Likert Scale-score (0 = sterkt misfornøyd, 1 = misfornøyd, 2 = nøytral, 3 = fornøyd, 4 = sterkt fornøyd)
Baseline
Gjennomsnittlig deltakertilfredshet med studieprosedyrer (oppfølging)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig deltakertilfredshetspoeng målt med 5-punkts Likert Scale-score (0 = sterkt misfornøyd, 1 = misfornøyd, 2 = nøytral, 3 = fornøyd, 4 = sterkt fornøyd)
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres sigarettrøyking avholdenhet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
7-dagers punktforekomst avholdenhet av brennbar
3 måneders oppfølging
Total tobakksproduktavholdenhet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
7-dagers punktforekomst avholdenhet av alle tobakksprodukter inkludert shisha, sigarer, tygging, e-sigaretter
3 måneders oppfølging
Endring i sigarettrøyking av tyngde
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring i tyngden av sigarettrøykingsscore fra baseline til 3 måneders oppfølging ved bruk av tyngden av røykeindeksmål
Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring i hyppigheten av annen tobakksbruk
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline og 3 måneder i andelen av foreldrenes røyker rapporterte bruk av andre former for tobakk som et kombinert mål (dvs. e-sigaretter, vannpipa, sigarer, etc.)
Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring i nærvær av røykfrie hjem/bilregler
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging i andelen deltakere som rapporterer tilstedeværelsen av røykfritt hjem/bilregler ved å bruke et 2-elements mål "husregler om
Baseline og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMCH-2024-33169

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere