Bewältigung des Tabakkonsums für Eltern in somalischen Einwandererfamilien: Anpassung einer evidenzbasierten Intervention in der Grundversorgung
Begriff der Tabakkonsum für Eltern in somalischen Einwandererfamilien: Anpassung einer evidenzbasierten Intervention in der pädiatrischen Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Rauchen ist ein bedeutendes und wachsendes Problem in den US -amerikanischen Einwandererbevölkerung in den USA, die einzigartige Hindernisse für den Zugang zu und die Verwendung von Tabakbehandlungen haben, die für die allgemeine Bevölkerung entwickelt wurden. Das Rauchen des Haushalts setzt somalische Familien dem Rauch in der zweiten und dritten Hand mit verwandten negativen gesundheitlichen Konsequenzen aus und beeinflusst den Tabakkonsum von Kindern und zukünftige Verhaltensweisen. Diese Studie wird eine vorhandene evidenzbasierte Intervention zur tabaker Aufenthaltsentwöhnung (die klinische Anstrengung gegen die Exposition aus zweiter Hand, oder die Haltung) in pädiatrischen Grundversorgung klinisch zur Bekämpfung gemeinsamer Tabakkonsumdeterminanten und Hindernisse für die Behandlung mit Raucherentwältigungen unter den somalischen Amerikanern erhoben, ändern und anschließend ein Pilottest. . Diese neue Intervention, Cease+, wird den Zugang zu und die Nutzung der Tabakaufenthaltsbehandlung für somalische Eltern durch kurze Messaging- und Tabakentsuche-Ressourcen erhöhen. Das Projekt findet in zwei Phasen statt. In Phase 1 werden die Ermittler die vorhandene Intervention ändern, um Cease+ zu entwickeln, indem sie Fokusgruppen mit somalischen Eltern durchführen, die rauchen, und Nichtraucher, die mit Erwachsenen leben, die rauchen, und mit Hilfe eines Community Advisory Board. In Phase 2 werden wir eine Pilotstudie über die neue Intervention, Cease+, mit somalischen Eltern in 2 pädiatrischen Primärkliniken (n = 50 Eltern, die rauchen) durchgeführt. Zu den primären Ergebnissen gehören die Machbarkeit und Akzeptanz von Cease+ Interventionskomponenten und Studienverfahren.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Abstinenz von Zigarettenrauchen und die gesamte Tabakabstinenz nach 3 Monaten sowie Änderungen des Zigarettenrauchergräbers zwischen Grundlinie und 3 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: April Wilhelm, MD, MPH
- Telefonnummer: 612-625-1654
- E-Mail: awilhelm@umn.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre alt
- selbstberichtete die somalische Identität der 1. oder 2. Generation
- Eltern oder Erziehungsberechtigter mindestens ein pädiatrischer Patient innerhalb des MHF -Systems
- Selbstberichtete Verwendung brennbarer Zigaretten (sogar ein Puff) in den letzten 30 Tagen
- Zugang zu einem Telefon
Ausschlusskriterien:
Kliniker oder Mitarbeiter Teilnehmer:
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, an der Implementierung von Cease+ teilzunehmen
- Mitarbeiter oder Studenten des Forschungsteams
Elternteilnehmer:
- An AIM 1 teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aufhören+
Kliniker- und/oder mit Mitarbeiter gelieferte Messaging- und Tabakentsuche-Ressourcen für somalische Eltern, die rauchen
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Die Intervention wird vom Kliniker an rauchende Eltern ausgeliefert, die am Besuch des Büros teilnehmen, und um Eltern zu rauchen, die beim Besuch nicht über Ressourcen anwesend sind, die mit einem nicht rauchenden Elternteil nach Hause geschickt wurden.
Wenn der rauchende Elternteil in der Klinik vorhanden ist, besteht die Intervention aus einer kurzen motivierenden Intervention mit Klinikern, die Nachrichten rund um das Risiko des Haushaltsrauchens und die mündliche Empfehlung zur Festlegung von Haus-/Auto-Rauchregelungen, ein gedrucktes Rezept für die Nikotinersatztherapie umfasst, umfasst und Quitline -Informationen und Nachrichten über die Vorteile der Beendigung und einer Quitline -Überweisung.
Wenn der rauchende Elternteil nicht in der Klinik vorhanden ist, wird die Intervention von Klinikern geliefert, die dem nicht rauchenden Elternteil angerufen werden, um den Elternteil, der zu rauchen Kulturell/sprachlich kongruentes Gesundheitsarbeiter der Gemeinschaft, um sie mithilfe von Ressourcen einzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Eltern, die motivierende Interventionen erhalten haben
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Anteil der Eltern, die diesen Erhalt dieser Tabaksaufenthaltsressource melden (dichotom - Ja/Nein)
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Grundlinie
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Anteil der Eltern, die eine mündliche Empfehlung für rauchfreie Haus-/Pflegeregeln erhielten
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Anteil der Eltern, die den Erhalt dieses Tabaks melden Cessation Resource (dichotom - Ja/Nein) |
Grundlinie
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Anteil der Eltern, die eine Nikotinersatztherapie erhalten haben (NRT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Anteil der Eltern, die den Erhalt dieses Tabaks melden Cessation Resource (dichotom - Ja/Nein) |
Grundlinie
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Anteil der Eltern, die eine Quitline -Überweisung erhielten
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Anteil der Eltern, die den Erhalt dieses Tabaks melden Cessation Resource (dichotom - Ja/Nein) |
Grundlinie
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Prozentualer Abschluss des angepassten Protokollgehalts
Zeitfenster: Grundlinie
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Der durchschnittliche prozentuale Abschluss der angepassten Protokollteilnehmer
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Grundlinie
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Mittlere Dauer des Telefonanrufs
Zeitfenster: Grundlinie
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Die mittlere Dauer des Coaching -Anrufs (Minuten)
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Grundlinie
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Veränderung der Nutzung von NRT der Elternraucher
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Die Veränderung des Anteils der Nutzung der Elternraucher von NRT zwischen Basislinie und 3 Monaten Follow -up
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Grundlinie, 3 Monate
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Änderung der Nutzung von Quitline -Empfehlungen der Elternraucher -Raucher
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Die Änderung des Anteils der elterlichen Raucherauslastung von Quitline -Empfehlungen zwischen Basislinie und 3 Monaten folgen
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Grundlinie, 3 Monate
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Überprüfung der Abschlussrate der Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Der Anteil der Fragen, die relativ abgeschlossen wurden
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Grundlinie, 3 Monate
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Durchschnittliche Dauer der Telefonumfrage
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Die durchschnittliche Dauer der Telefonumfrageanrufe zu Studienbeginn und 3 Monate Follow -up
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Grundlinie, 3 Monate
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Teilnahmequote der Rekrutierung (angegangen)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Anteil der Teilnehmer, die über den Anteil von rekrutiert wurden Die Teilnehmer näherten sich |
Grundlinie
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Teilnahmequote der Rekrutierung (berechtigt)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Anteil der Teilnehmer, die über den Anteil der Teilnehmer rekrutiert wurden, die aufgrund eines positiven Haushalts berechtigt sind
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Grundlinie
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Beibehaltung der Teilnehmer zur Nachsorge
Zeitfenster: 3 Monate Follow -up
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Der Anteil der Teilnehmer, die zum 3 -monatigen Nachbeobachtungszeitpunkt in der Studie bleiben
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3 Monate Follow -up
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Abstinenzverifizierungsbeteiligung
Zeitfenster: 3 Monate Followup
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Der Anteil der Teilnehmer, die über 3 Monate Abstinenz melden, die eine Stichprobe für die biochemische ICO -Überprüfung einreichen
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3 Monate Followup
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Mittlere Zufriedenheit der Teilnehmer mit Cease+ Materialien
Zeitfenster: Grundlinie
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Der mittlere Bescheid der Teilnehmerzufriedenheit mit 5-Punkte-Likert-Skala-Score (0 = stark unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = neutral, 3 = zufrieden, 4 = stark zufrieden)
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Grundlinie
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Durchschnittliche Zufriedenheit der Teilnehmer mit in-klinischer Motivationsintervention
Zeitfenster: Grundlinie
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Der mittlere Bescheid der Teilnehmerzufriedenheit mit 5-Punkte-Likert-Skala-Score (0 = stark unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = neutral, 3 = zufrieden, 4 = stark zufrieden)
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Grundlinie
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Mittlere Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Telefon- call lieferte motivierende Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
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Der mittlere Bescheid der Teilnehmerzufriedenheit mit 5-Punkte-Likert-Skala-Score (0 = stark unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = neutral, 3 = zufrieden, 4 = stark zufrieden)
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Grundlinie
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Mittlere Zufriedenheit der Teilnehmer mit Cease+ Messaging
Zeitfenster: Grundlinie
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Der mittlere Bescheid der Teilnehmerzufriedenheit mit 5-Punkte-Likert-Skala-Score (0 = stark unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = neutral, 3 = zufrieden, 4 = stark zufrieden)
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Grundlinie
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Durchschnittliche Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Studienverfahren (Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der mittlere Bescheid der Teilnehmerzufriedenheit mit 5-Punkte-Likert-Skala-Score (0 = stark unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = neutral, 3 = zufrieden, 4 = stark zufrieden)
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Grundlinie
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Durchschnittliche Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Studienverfahren (Follow -up)
Zeitfenster: 3 Monate Followup
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Der mittlere Bescheid der Teilnehmerzufriedenheit mit 5-Punkte-Likert-Skala-Score (0 = stark unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = neutral, 3 = zufrieden, 4 = stark zufrieden)
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3 Monate Followup
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elterliche Zigarettenrauchabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate Follow -up
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7-tägige Punktprävalenz Abstinenz von brennbarem
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3 Monate Follow -up
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Total Tabakproduktabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate Follow -up
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7-Tage-Punktprävalenzabstinenz aller Tabakprodukte wie Shisha, Zigarren, Kauen, E-Zigaretten
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3 Monate Follow -up
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Veränderung des Zigarettenrauchs Schwere
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate Follow -up
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Änderung der Schwere des Zigarettenraucherwerts von Grundlinien zu 3 Monaten mit der Schwere des Raucherindex -Maßes
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Grundlinie und 3 Monate Follow -up
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Änderung der Häufigkeit anderer Tabakkonsum
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate Follow -up
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Änderung von Ausgangswert und 3 Monaten im Anteil des elterlichen Rauchers, an dem andere Tabakformen als kombinierte Maßnahme verwendet wurden (d. H. E-Zigaretten, Shisha, Zigarren usw.)
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Grundlinie und 3 Monate Follow -up
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Änderung in Anwesenheit von rauchfreien Haus-/Autoregeln
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate Follow -up
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Wechseln Sie von der Grundlinie zum 3-monatigen Follow-up im Anteil der Teilnehmer, die über die Vorhandensein von rauchfreien Haus-/Auto-Regeln mit einer 2-Punkte-Maßnahme "Hausregeln zu Hause berichten
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Grundlinie und 3 Monate Follow -up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: April Wilhelm, MD, MPH, University Of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMCH-2024-33169
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Aufhören+
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The University of Texas Health Science Center at...Avanos MedicalAbgeschlossen