Обращение к родителям употребления табака в сомалийских семьях иммигрантов: адаптация основанного на фактических данных вмешательства в первичную медицинскую помощь
24 февраля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Обращение к родителям употребления табака в сомалийских семьях иммигрантов: адаптация основанного на фактических данных вмешательство в педиатрическую первичную помощь
Это исследование будет изменять существующее основанное на фактических данных вмешательство родительского табака (клинические усилия против подержанного воздействия дыма или прекращение Столкнувшись с значимыми горючими различиями в употреблении табака.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение является значительной и растущей проблемой среди сомалийских иммигрантов США, которые испытывают уникальные барьеры для доступа и использования табачных процедур, разработанных для населения в целом. Курение домохозяйства подвергает сомалийскому кумуру второму и третьему дыму с связанными негативными последствиями для здоровья и влияет на убеждения по употреблению табака и будущее поведение. Это исследование будет изменять, а затем проверить проверку существующего основанного на фактических фактических данных, основанном на фактических фактических данных родительских вмешательства по прекращению табака (клинические усилия против воздействия подержанного дыма или прекращение прекращения), предоставленных в педиатрических клиниках первичной медицинской помощи для устранения общих детерминантов употребления табака и барьеров для лечения копа Полем Это новое вмешательство, прекращение+, увеличит доступ и использование лечения от прекращения табака для сомалийских родителей посредством кратковременных клиницистов и персонала, предоставленных сообщениями об обмене сообщениями и прекращением табака. Проект будет проходить в два этапа. На этапе 1 следователи изменят существующее вмешательство для развития CEASE+, проводя фокус-группы с сомалийскими родителями, которые курят, и некурящие, которые живут со взрослыми, которые курят и с помощью консультативного совета сообщества. На этапе 2 мы проведем пилотное исследование нового вмешательства, прекратись+, с сомалийскими родителями в 2 педиатрических клиниках первичной медицинской помощи (n = 50 родителей, которые курят). Первичные результаты будут включать в себя осуществимость и приемлемость компонентов CEASE+ вмешательства и процедур исследования.
Вторичные результаты будут включать воздержание от курящих сигарет и полное воздержание от табака через 3 месяца и изменения тяжести курения сигарет между базовым уровнем и 3 месяцами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: April Wilhelm, MD, MPH
- Номер телефона: 612-625-1654
- Электронная почта: awilhelm@umn.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- самооценка 1 или 2-й поколения сомалийская идентичность
- родитель или законное опекун, по крайней мере, один педиатрический пациент в системе МДФ
- Самооценка использование горючих сигарет (даже затяжка) за последние 30 дней
- доступ к телефону
Критерии исключения:
Клиницист или участник персонала:
- Неспособность или нежелание участвовать в реализации CEASE+
- Сотрудники или студенты исследовательской группы
Родительский участник:
- Участие в AIM 1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прекратить+
Клиницист- и/или персонал, предоставленные сообщениями об обмене сообщениями и ресурсам по прекращению табака для сомалийских родителей, которые курят
|
Вмешательство будет доставлено врачом для курения родителей, которые посещают визит в офисе, и курят родителей, не присутствующих во время визита через ресурсы, отправленные домой с родителем, не являющимися курением.
Если курящий родитель присутствует в клинике, вмешательство состоит из краткого мотивационного вмешательства с врачом, которое включает в себя сообщения о рисках курения домохозяйств, устной рекомендации по установлению правил без курения на дому/автомобиле, печатный рецепт на никотиновую замену терапии и отказаться от информации и обмена сообщениями о преимуществах прекращения и направления.
Если курящий родитель не присутствует в клинике, вмешательство будет включать в себя обмен сообщениями, предоставленным клиницистам с некурящим родителем, чтобы поделиться ресурсами прекращения+ с родителем, который курит, и приглашение для родителя, который курит для участия в одном вызове, доставленном Культурно-лингвистически контрабандист общественного здравоохранения, чтобы подключить их к прекращению ресурсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля родителей, которые получили мотивационное вмешательство
Временное ограничение: базовый уровень
|
Доля родителей, которые сообщают о получении этого ресурса по прекращению табака (Dichotomous - да/нет)
|
базовый уровень
|
|
Доля родителей, получивших устную рекомендацию по правилам безмозаключения.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Доля родителей, которые сообщают о получении этого табака ресурс прекращения (дихотомический - да/нет) |
базовый уровень
|
|
Доля родителей, которые получили никотиновую заместительную терапию (NRT)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Доля родителей, которые сообщают о получении этого табака ресурс прекращения (дихотомический - да/нет) |
базовый уровень
|
|
Доля родителей, получивших реферал
Временное ограничение: базовый уровень
|
Доля родителей, которые сообщают о получении этого табака ресурс прекращения (дихотомический - да/нет) |
базовый уровень
|
|
Процентное завершение адаптированного содержания протокола
Временное ограничение: базовый уровень
|
Средний процент завершения адаптированных участников протокола
|
базовый уровень
|
|
Средняя продолжительность телефонного звонка
Временное ограничение: базовый уровень
|
Средняя продолжительность тренерского звонка (минуты)
|
базовый уровень
|
|
Изменение использования курильщиков родителей NRT
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Изменение доли использования курильщиков -родителей между базовым уровнем и 3 -месячным последующим
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменения в использовании курильщиков родителей рефералов
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Изменение доли использования родителей -курильщиков переводов с базовой линией и 3 месяца последующих
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Проверка ставки завершения опроса
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Доля вопросов, заполненных относительно
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Средняя продолжительность телефонного опроса
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Средняя продолжительность звонков по телефону на базовом уровне и 3 -месячное наблюдение
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Уровень участия в наборе (приблизился)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Доля участников, завербованных по доли Участники подошли |
базовый уровень
|
|
Уровень участия в наборе (приемлемо)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников, набранных на долю участников, которые имеют право на основании позитивного домохозяйства
|
Базовый уровень
|
|
Удержание участников для последующего наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца последующего
|
Доля участников, которые остаются в исследовании в 3 -месячный момент времени последующего.
|
3 месяца последующего
|
|
Участие проверки воздержания
Временное ограничение: 3 месяца последующего
|
Доля участников, сообщающих о воздержании через 3 месяца, которые представляют выборку для биохимической проверки ICO
|
3 месяца последующего
|
|
Среднее удовлетворение участников материалами прекращения+
Временное ограничение: базовый уровень
|
Средняя оценка удовлетворенности участников, измеренная с 5-балльной шкалой Лайкерта (0 = сильно недоволен, 1 = недовольный, 2 = нейтральный, 3 = удовлетворен, 4 = сильно удовлетворен))
|
базовый уровень
|
|
Среднее удовлетворение участников в мотивационном вмешательстве в клиническом мотивации
Временное ограничение: базовый уровень
|
Средняя оценка удовлетворенности участников, измеренная с 5-балльной шкалой Лайкерта (0 = сильно недоволен, 1 = недовольный, 2 = нейтральный, 3 = удовлетворен, 4 = сильно удовлетворен))
|
базовый уровень
|
|
Среднее удовлетворение участников по телефону, доставленное мотивационное вмешательство
Временное ограничение: базовый уровень
|
Средняя оценка удовлетворенности участников, измеренная с 5-балльной шкалой Лайкерта (0 = сильно недоволен, 1 = недовольный, 2 = нейтральный, 3 = удовлетворен, 4 = сильно удовлетворен))
|
базовый уровень
|
|
Среднее удовлетворение участников прекращением+ обмен сообщением
Временное ограничение: базовый уровень
|
Средняя оценка удовлетворенности участников, измеренная с 5-балльной шкалой Лайкерта (0 = сильно недоволен, 1 = недовольный, 2 = нейтральный, 3 = удовлетворен, 4 = сильно удовлетворен))
|
базовый уровень
|
|
Среднее удовлетворение участников процедурами исследования (исходная линия)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя оценка удовлетворенности участников, измеренная с 5-балльной шкалой Лайкерта (0 = сильно недоволен, 1 = недовольный, 2 = нейтральный, 3 = удовлетворен, 4 = сильно удовлетворен))
|
Базовый уровень
|
|
Среднее удовлетворение участников процедурами изучения (последующее наблюдение)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
|
Средняя оценка удовлетворенности участников, измеренная с 5-балльной шкалой Лайкерта (0 = сильно недоволен, 1 = недовольный, 2 = нейтральный, 3 = удовлетворен, 4 = сильно удовлетворен))
|
3 месяца последующего
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская сигарета курение воздержания
Временное ограничение: 3 месяца последующего
|
7-дневная распространенность
|
3 месяца последующего
|
|
Общее воздержание табачных продуктов
Временное ограничение: 3 месяца последующего
|
7-дневная распространенность точки воздержания всех табачных изделий, включая Shisha, сигары, жевание, электронные сигареты
|
3 месяца последующего
|
|
Изменение сигарет курение тяжести
Временное ограничение: базовый и 3 -месячный последующее наблюдение
|
Изменение тяжести оценки курения сигарет с исходного уровня до 3 месяцев наблюдения с использованием индекса индекса курения
|
базовый и 3 -месячный последующее наблюдение
|
|
Изменение частоты другого употребления табака
Временное ограничение: базовый и 3 -месячный последующее наблюдение
|
Изменения с исходного уровня и 3 месяца в доле родительского курильщика сообщили об использовании других форм табака в качестве комбинированной меры (то есть электронных сигарет, кальян, сигары и т. Д.)
|
базовый и 3 -месячный последующее наблюдение
|
|
Изменения в наличии правил дома/автомобиля без дыма
Временное ограничение: базовый и 3 -месячный последующее наблюдение
|
Переход с базового уровня на 3 месяца последующего наблюдения за доли участников, которые сообщают о наличии правил домашнего/автомобиля без дыма, используя правила дома с двумя пунктами.
|
базовый и 3 -месячный последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMCH-2024-33169
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .