Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwracanie się do użytku tytoniowego rodzicielskiego w somalijskich rodzinach imigrantów: dostosowanie interwencji opartej na dowodach w podstawowej opiece zdrowotnej

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Zwracanie się do użytku tytoniowego rodzicielskiego w somalijskich rodzinach imigrantów: dostosowanie interwencji opartej na dowodach w podstawowej opiece zdrowotnej pediatrycznej

Badanie to zmodyfikuje istniejącą oparte na dowodach interwencja rodzicielskiego tytoniu (wysiłek kliniczny przeciwko narażeniu na dym w używanym dymie lub zaprzestanie) dostarczane w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej pediatrycznej w celu rozwiązania czynników rozstrzygających wspólne wykorzystywanie tytoniu i bariery w leczeniu rzucania palenia wśród Amerykanów Somalii, w obliczu znacznych rozbieżności z użyciem tytoniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie jest znaczącym i rosnącym problemem w amerykańskich populacjach imigrantów somalijskich, które doświadczają unikalnych barier w dostępie i stosowania leczenia tytoniowego opracowanego dla ogólnej populacji. Palenie gospodarstw domowych naraża rodziny somalijskie na palenie drugiego i trzeciego i trzeciego, z powiązanymi negatywnymi konsekwencjami zdrowotnymi i wpływa na przekonania tytoniowe i przyszłe zachowania. Badanie to zmodyfikuje się, a następnie badanie pilotażowe istniejące oparte na dowodach interwencja tytoniu rodzicielskiego (wysiłek kliniczny przeciwko narażeniu na dym lub zaprzestanie) dostarczonej w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej pediatrycznej w celu rozwiązania czynności rozstrzygających wspólne wyznaczanie tytoniu i bariery w leczeniu zaprzestania palenia wśród somalijskich Amerykanów . Ta nowa interwencja, CEASE+, zwiększy dostęp do leczenia zaprzestania tytoniu dla somalijskich rodziców poprzez krótkie zasoby przesyłania wiadomości i zasobów zaprzestania tytoniu. Projekt odbędzie się w dwóch fazach. W fazie 1 śledczy zmodyfikują istniejącą interwencję, aby rozwinąć zaprzestanie+, prowadząc grupy fokusowe z somalijskimi rodzicami, którzy palą i niepokładowcami mieszkają z dorosłymi, którzy palą i przy pomocy komisji doradczej. W fazie 2 przeprowadzimy badanie pilotażowe nowej interwencji, zaprzestają+, z somalijskimi rodzicami w 2 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej pediatrycznej (n = 50 rodziców, którzy palą). Podstawowe wyniki będą obejmować wykonalność i akceptowalność komponentów interwencji+ i procedur badań.

Wtórne wyniki będą obejmować abstynencję palenia papierosów i całkowitą abstynencję tytoniu po 3 miesiącach oraz zmiany w paleniu papierosów między linią bazową do 3 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: April Wilhelm, MD, MPH
  • Numer telefonu: 612-625-1654
  • E-mail: awilhelm@umn.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiekiem ponad 18 lat
  • Zgłoszone przez siebie 1 lub 2 nd pokolenia tożsamość somalijska
  • rodzic lub opiekun prawny przynajmniej jeden pacjent pediatryczny w systemie MHF
  • Zgłoszone samodzielne użycie palnych papierosów (nawet zaciągnięcia) w ciągu ostatnich 30 dni
  • dostęp do telefonu

Kryteria wykluczenia:

Klinicysta lub uczestnik personelu:

  • Niezdolność lub niechęć do uczestnictwa we wdrażaniu CESE+
  • Pracownicy lub studenci zespołu badawczego

Uczestnik rodziców:

  • Uczestnicząc w AIM 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZATRZYMAJ+
Specjalizowane przez klinicystów i/lub dostarczane przez personel zasoby przesyłania wiadomości
Interwencja zostanie dostarczona przez klinicystę do palenia rodziców, którzy biorą udział w wizycie w biurze, oraz do palenia rodziców, którzy nie są obecni podczas wizyty za pośrednictwem zasobów wysłanych do domu z rodzicem niepalącym. Jeśli rodzic palenia jest obecny w klinice, interwencja składa się z krótkiej, dostarczanej klinicystą interwencji motywacyjnej, która obejmuje wiadomości wokół ryzyka palenia domowego, werbalne zalecenie dotyczące ustanowienia zasad bez dymu domowego/samochodu, drukowanej recepty na leczenie zastępcze nikotyny oraz Informacje o QUITLINE oraz wiadomości na temat korzyści z zaprzestania i skierowania Quitline. Jeśli rodzic palenia nie będzie obecny w klinice, interwencja będzie obejmować przekazanie przez lekarza przekazania dla nieopadającego rodzica, aby podzielić się zasobami+ zasobami z rodzicem, który pali, oraz zaproszenie dla rodzica, który paliłby w pojedynczym połączeniu dostarczonym przez a Kulturowo/językowo-konfiguracyjny pracownik służby zdrowia społeczności, aby połączyć je z zasobami+.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek rodziców, którzy otrzymali interwencję motywacyjną
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek rodziców, którzy zgłaszają otrzymanie tego zasobu zaprzestania tytoniu (dychotomiczny - tak/nie)
linia bazowa
Odsetek rodziców, którzy otrzymali ustną zalecenie dotyczące zasad dotyczących domu/opieki za darmo
Ramy czasowe: linia bazowa

Odsetek rodziców, którzy zgłaszają otrzymanie tego tytoniu

Zasób zaprzestania (dychotomiczny - tak/nie)

linia bazowa
Odsetek rodziców, którzy otrzymali leczenie zastępcze nikotyny (NRT)
Ramy czasowe: linia bazowa

Odsetek rodziców, którzy zgłaszają otrzymanie tego tytoniu

Zasób zaprzestania (dychotomiczny - tak/nie)

linia bazowa
Odsetek rodziców, którzy otrzymali polecenie Quitline
Ramy czasowe: linia bazowa

Odsetek rodziców, którzy zgłaszają otrzymanie tego tytoniu

Zasób zaprzestania (dychotomiczny - tak/nie)

linia bazowa
Procent ukończenie dostosowanej zawartości protokołu
Ramy czasowe: linia bazowa
Średnie procent ukończenia przystosowanych uczestników protokołu
linia bazowa
Średni czas trwania rozmowy telefonicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Średni czas trwania rozmowy trenerskiej (minuty)
linia bazowa
Zmiana korzystania z palacza rodzicielskiego NRT
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
Zmiana odsetka wykorzystania palacza rodzicielskiego NRT między linią wyjściową a 3 miesiącem
linia bazowa, 3 miesiące
Zmiana palacza rodzicielskiego wykorzystania skierowań quitline
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
Zmiana odsetka wykorzystania palaczy rodzicielskich skierowań do quitline między wartością wyjściową a 3 miesiącem
linia bazowa, 3 miesiące
Weryfikacja stawki ukończenia ankiety
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
Odsetek pytań ukończonych krewnych
linia bazowa, 3 miesiące
Średni czas trwania ankiety telefonicznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
Średni czas trwania połączeń z ankietą telefoniczną na początku i 3 miesiące
linia bazowa, 3 miesiące
Wskaźnik uczestnictwa rekrutacji (zbliżany)
Ramy czasowe: linia bazowa

Odsetek uczestników rekrutowanych w stosunku do proporcji

Uczestnicy zbliżyli się

linia bazowa
Wskaźnik uczestnictwa rekrutacji (kwalifikujący się)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek uczestników rekrutowanych w stosunku do odsetka uczestników, którzy kwalifikują się na podstawie pozytywnego gospodarstwa domowego
Linia bazowa
Zatrzymanie uczestników do kontynuacji
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Odsetek uczestników, którzy pozostają w badaniu w 3 -miesięcznym punkcie obserwacji
3 -miesięczny kontynuacja
Udział weryfikacji abstynencji
Ramy czasowe: 3 -miesięczne obserwacje
Odsetek uczestników zgłaszających abstynencję po 3 miesiącach, którzy przedłożyli próbkę do weryfikacji biochemicznej ICO
3 -miesięczne obserwacje
Średnia satysfakcja uczestnika z zaprzestania materiałów
Ramy czasowe: linia bazowa
Średni wynik satysfakcji uczestnika zmierzony za pomocą 5-punktowego wyniku skali Likerta (0 = silnie niezadowolony, 1 = niezadowolony, 2 = neutralny, 3 = zadowolony, 4 = zdecydowanie zadowolony)
linia bazowa
Średnia satysfakcja uczestnika z klinicznej interwencji motywacyjnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Średni wynik satysfakcji uczestnika zmierzony z 5-punktowym wynikiem skali Likerta (0 = silnie niezadowolony, 1 = niezadowolony, 2 = neutralny, 3 = zadowolony, 4 = zdecydowanie zadowolony)
linia bazowa
Średnia satysfakcja uczestnika z telefonicznej interwencji motywacyjnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Średni wynik satysfakcji uczestnika zmierzony za pomocą 5-punktowego wyniku skali Likerta (0 = silnie niezadowolony, 1 = niezadowolony, 2 = neutralny, 3 = zadowolony, 4 = zdecydowanie zadowolony)
linia bazowa
Średnia satysfakcja uczestnika z zaprzestania+ wiadomości
Ramy czasowe: linia bazowa
Średni wynik satysfakcji uczestnika zmierzony za pomocą 5-punktowego wyniku skali Likerta (0 = silnie niezadowolony, 1 = niezadowolony, 2 = neutralny, 3 = zadowolony, 4 = zdecydowanie zadowolony)
linia bazowa
Średnia satysfakcja uczestnika z procedur badawczych (linia podstawowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik satysfakcji uczestnika zmierzony za pomocą 5-punktowego wyniku skali Likerta (0 = silnie niezadowolony, 1 = niezadowolony, 2 = neutralny, 3 = zadowolony, 4 = zdecydowanie zadowolony)
Linia bazowa
Średnia satysfakcja uczestnika z procedur badawczych (następczy)
Ramy czasowe: 3 -miesięczne obserwacje
Średni wynik satysfakcji uczestnika zmierzony za pomocą 5-punktowego wyniku skali Likerta (0 = silnie niezadowolony, 1 = niezadowolony, 2 = neutralny, 3 = zadowolony, 4 = zdecydowanie zadowolony)
3 -miesięczne obserwacje

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja palenia papierosów rodzicielskich
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji palnej
3 -miesięczny kontynuacja
Całkowita abstynencja produktu tytoniowego
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji wszystkich produktów tytoniowych, w tym shisha, cygar, żucia, e-papierosów
3 -miesięczny kontynuacja
Zmiana ciężkości palenia papierosów
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana ciężkości palenia papierosów od wartości wyjściowej na 3 miesiące następujące z wykorzystaniem ciężkości pomiaru wskaźnika palenia
linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana częstotliwości innych używania tytoniu
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej i 3 miesięcy w proporcji palacza rodzicielskiego zgłoszonego stosowania innych form tytoniu jako miary połączonej (tj. E-papierosy, hakah, cygara itp.)
linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana w obecności zasad domowych/samochodowych bez dymu
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące w proporcji uczestników, którzy zgłaszają obecność zasad domowych/samochodowych bez dymu, stosując 2-elementową miarę „
linia bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMCH-2024-33169

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZATRZYMAJ+

Subskrybuj