Abordando o uso dos parentais do tabaco em famílias imigrantes somalis: adaptando uma intervenção baseada em evidências na atenção primária
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Abordando o uso de tabaco dos pais em famílias de imigrantes somalis: adaptando uma intervenção baseada em evidências na atenção primária pediátrica
Este estudo modificará uma intervenção existente da intervenção de cessação de tabaco parental baseada em evidências (o esforço clínico contra a exposição ao fumo em segunda mão ou cessar) entregue em clínicas de atenção primária pediátrica para lidar Enfrentando as disparidades de tabaco combustível significativo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tabagismo é uma preocupação significativa e crescente nas populações imigrantes somalis dos EUA, que experimentam barreiras únicas para acessar e usar tratamentos de tabaco desenvolvidos para a população em geral. O tabagismo doméstico expõe as famílias somalis a fumar de segunda e terceira mão com consequências negativas relacionadas à saúde e influencia as crenças do tabaco das crianças e comportamentos futuros. Este estudo modificará e, em seguida, testará a intervenção existente da intervenção de cessação de tabaco parental baseada em evidências (o esforço clínico contra a exposição de fumaça de segunda mão ou cessar) entregues em clínicas de atenção primária pediátrica para abordar os determinantes do uso de tabaco compartilhado e barreiras ao tratamento de cessação de fumar entre os americanos somalis-americanos . Essa nova intervenção, Cease+, aumentará o acesso e a utilização do tratamento de cessação do tabaco para os pais somalis por meio de breves recursos de mensagens e de cessação de tabaco entregues em médicos e funcionários. O projeto ocorrerá em duas fases. Na fase 1, os pesquisadores modificarão a intervenção existente para desenvolver cessar+ conduzindo grupos focais com pais somalis que fumam e não fumantes que vivem com adultos que fumam e com a ajuda de um conselho consultivo da comunidade. Na fase 2, realizaremos um estudo piloto da nova intervenção, cessar+, com pais somalis em 2 clínicas de atenção primária pediátrica (n = 50 pais que fumam). Os resultados primários incluirão viabilidade e aceitabilidade dos componentes de intervenção de cessar+ e procedimentos de estudo.
Os resultados secundários incluirão abstinência de tabagismo e abstinência total do tabaco aos 3 meses e mudanças no peso do fumante de cigarro entre a linha de base e os 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: April Wilhelm, MD, MPH
- Número de telefone: 612-625-1654
- E-mail: awilhelm@umn.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade mais de 18 anos
- Auto-relato 1 ST ou 2 nd Geração Identidade Somálida
- pai ou responsável legal pelo menos um paciente pediátrico dentro do sistema MHF
- Uso autorreferido de cigarros combustíveis (até uma sopro) nos últimos 30 dias
- Acesso a um telefone
Critérios de exclusão:
Clínico ou participante da equipe:
- Incapacidade ou falta de vontade de participar da implementação do Cease+
- Funcionários ou estudantes da equipe de pesquisa
Participante dos pais:
- Tendo participado do objetivo 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cessar+
Recursos de Cessação de Mensagens e Tabaco entregados a funcionários e/ou funcionários para pais somalis que fumam
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A intervenção será entregue pelo clínico para os pais fumantes que frequentam a visita ao escritório e a pais fumantes que não estão presentes na visita por meio de recursos enviados para casa com um pai não fumante.
Se o pai fumar estiver presente na clínica, a intervenção consiste em uma intervenção motivacional breve e entregue clínica, que inclui mensagens em torno dos riscos de tabagismo doméstico, recomendação verbal para estabelecer regras sem fumaça de casa/carro, uma receita impressa para terapia de reposição de nicotina e sair das informações e mensagens sobre os benefícios da cessação e uma referência de desistência.
Se o pai fumar não estiver presente na clínica, a intervenção incluirá mensagens entregues ao clínico para os pais que não fumantes compartilharão o Cease+ Recursos com os pais que fumam e um convite para os pais que fumam participar de uma única chamada entregue por um Trabalhador de saúde comunitário culturalmente/linguístico/linguístico para conectá-los a cessar+ recursos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pais que receberam intervenção motivacional
Prazo: linha de base
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A proporção de pais que relatam o recebimento deste recurso de cessação do tabaco (Dicotômico - Sim/Não)
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linha de base
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Proporção de pais que receberam uma recomendação verbal para regras de casa/cuidados sem fumaça
Prazo: linha de base
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A proporção de pais que relatam o recebimento deste tabaco Recurso de Cessação (Dicotômico - Sim/Não) |
linha de base
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Proporção de pais que receberam terapia de reposição de nicotina (NRT)
Prazo: linha de base
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A proporção de pais que relatam o recebimento deste tabaco Recurso de Cessação (Dicotômico - Sim/Não) |
linha de base
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Proporção de pais que receberam uma referência de desativação
Prazo: linha de base
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A proporção de pais que relatam o recebimento deste tabaco Recurso de Cessação (Dicotômico - Sim/Não) |
linha de base
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Porcentagem de conclusão do conteúdo de protocolo adaptado
Prazo: linha de base
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A porcentagem média de conclusão dos participantes do protocolo adaptado
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linha de base
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Duração média da chamada telefônica
Prazo: linha de base
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A duração média da chamada de treinamento (minutos)
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linha de base
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Mudança na utilização de fumantes parentais de NRT
Prazo: linha de base, 3 meses
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A mudança na proporção da utilização dos fumantes dos pais da NRT entre a linha de base e o acompanhamento de 3 meses
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linha de base, 3 meses
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Mudança na utilização dos fumantes parentais de referências de desativação
Prazo: linha de base, 3 meses
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A mudança na proporção da utilização dos fumantes parentais de referências de Quitline entre a linha de base e 3 meses seguem
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linha de base, 3 meses
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Verificação da taxa de conclusão da pesquisa
Prazo: linha de base, 3 meses
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A proporção de perguntas preenchidas
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linha de base, 3 meses
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Duração média da pesquisa por telefone
Prazo: linha de base, 3 meses
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A duração média das chamadas de pesquisa por telefone na linha de base e no acompanhamento de 3 meses
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linha de base, 3 meses
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Taxa de participação de recrutamento (abordada)
Prazo: linha de base
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A proporção de participantes recrutados sobre a proporção de Os participantes se aproximaram |
linha de base
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Taxa de participação de recrutamento (elegível)
Prazo: Linha de base
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A proporção de participantes recrutados sobre a proporção de participantes que são elegíveis com base em uma família positiva
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Linha de base
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Retenção de participantes para acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A proporção de participantes que permanecem no estudo nos três meses de acompanhamento
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Acompanhamento de 3 meses
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Participação da verificação da abstinência
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A proporção de participantes relatando abstinência em 3 meses que enviam uma amostra para verificação bioquímica da OIC
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Acompanhamento de 3 meses
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Satisfação média dos participantes com cessar+ materiais
Prazo: linha de base
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Pontuação média de satisfação dos participantes medida com a pontuação da escala Likert de 5 pontos (0 = fortemente insatisfeita, 1 = insatisfeita, 2 = neutro, 3 = satisfeito, 4 = fortemente satisfeito)
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linha de base
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Satisfação média dos participantes com intervenção motivacional na clínica
Prazo: linha de base
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Pontuação média de satisfação dos participantes medida com a pontuação da escala Likert de 5 pontos (0 = fortemente insatisfeita, 1 = insatisfeita, 2 = neutro, 3 = satisfeito, 4 = fortemente satisfeito)
|
linha de base
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Satisfação média dos participantes com a chamada de telefone fornecida por intervenção motivacional
Prazo: linha de base
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Pontuação média de satisfação dos participantes medida com a pontuação da escala Likert de 5 pontos (0 = fortemente insatisfeita, 1 = insatisfeito, 2 = neutro, 3 = satisfeito, 4 = fortemente satisfeito)
|
linha de base
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|
Satisfação média do participante com cessar+ mensagens
Prazo: linha de base
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Pontuação média de satisfação dos participantes medida com a pontuação da escala Likert de 5 pontos (0 = fortemente insatisfeita, 1 = insatisfeita, 2 = neutro, 3 = satisfeito, 4 = fortemente satisfeito)
|
linha de base
|
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Satisfação média dos participantes com os procedimentos de estudo (linha de base)
Prazo: Linha de base
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Pontuação média de satisfação dos participantes medida com a pontuação da escala Likert de 5 pontos (0 = fortemente insatisfeita, 1 = insatisfeita, 2 = neutro, 3 = satisfeito, 4 = fortemente satisfeito)
|
Linha de base
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Satisfação média dos participantes com os procedimentos de estudo (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Pontuação média de satisfação dos participantes medida com a pontuação da escala Likert de 5 pontos (0 = fortemente insatisfeita, 1 = insatisfeita, 2 = neutro, 3 = satisfeito, 4 = fortemente satisfeito)
|
Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência do tabagismo dos pais
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Prevalência de ponto de 7 dias Abstinência de combustível
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Acompanhamento de 3 meses
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Abstinência total do produto de tabaco
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Prevalência de pontos de 7 dias A abstinência de todos
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança no peso do fumo de cigarro
Prazo: linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Mudança no peso da pontuação do fumo de cigarro da linha de base para o acompanhamento de 3 meses usando o peso da medida do índice de tabagismo
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linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Mudança na frequência de outro uso de tabaco
Prazo: linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base e 3 meses na proporção de fumante dos pais relatou o uso de outras formas de tabaco como uma medida combinada (isto é, cigarros eletrônicos, narguilé, charutos, etc.)
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linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Mudança na presença de regras de casa/carro sem fumo
Prazo: linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base para o acompanhamento de 3 meses na proporção de participantes que relatam a presença de regras domésticas/carros sem fumo usando uma medida de 2 itens "Regras da Casa sobre
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linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMCH-2024-33169
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .