Aborder la consommation de tabac parental dans les familles d'immigrants somaliens: adapter une intervention fondée sur des preuves en soins primaires
Aborder l'usage du tabac parental dans les familles d'immigrants somaliens: adapter une intervention fondée sur des preuves en soins primaires pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme est une préoccupation importante et croissante au sein des populations d'immigrants somaliens américains, qui éprouvent des obstacles uniques à l'accès et à l'utilisation de traitements de tabac développés pour la population générale. Le tabagisme expose les familles somaliennes à la fumée de deuxième et troisième main avec des conséquences négatives liées à la santé et influence les croyances du tabac des enfants et les comportements futurs. Cette étude modifiera puis pilote tester une intervention de cessation de tabac parentale fondée sur des preuves existante (l'effort clinique contre l'exposition à la fumée secondaire ou cesser) dans les cliniques de soins primaires pédiatriques pour lutter . Cette nouvelle intervention, cesse +, augmentera l'accès et l'utilisation du traitement à l'arrêt du tabac pour les parents somaliens grâce à des ressources de messagerie et de cessation de tabac. Le projet aura lieu en deux phases. Dans la phase 1, les enquêteurs modifieront l'intervention existante pour développer cesser + en menant des groupes de discussion avec des parents somaliens qui fument et les non-fumeurs qui vivent avec des adultes qui fument et avec l'aide d'un conseil consultatif communautaire. Dans la phase 2, nous mènerons une étude pilote de la nouvelle intervention, cesser +, avec des parents somaliens dans 2 cliniques de soins primaires pédiatriques (n = 50 parents qui fument). Les principaux résultats comprendront la faisabilité et l'acceptabilité des composants d'intervention et des procédures d'étude de cesser +.
Les résultats secondaires comprendront l'abstinence du tabagisme et l'abstinence totale du tabac à 3 mois et des changements dans la lourdeur du tabagisme entre la ligne de base et 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: April Wilhelm, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 612-625-1654
- E-mail: awilhelm@umn.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- vieillir plus de 18 ans
- Autodéclaté 1 ST ou 2 ND GÉNÉRATION Identité somalienne
- Parent ou tuteur légal au moins un patient pédiatrique au sein du système MHF
- Utilisation autodéclarée de cigarettes combustibles (même une bouffée) au cours des 30 derniers jours
- accès à un téléphone
Critères d'exclusion:
Clinicien ou participant au personnel:
- Incapacité ou réticence à participer à la mise en œuvre de cesser +
- Employés ou étudiants de l'équipe de recherche
Participant parent:
- Ayant participé à l'objectif 1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cesser +
Ressources de messagerie et de cessation du tabac pour les parents somaliens qui fument
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L'intervention sera livrée par le clinicien à des parents fumeurs qui assistent à la visite du bureau et aux parents fumeurs qui ne sont pas présents à la visite via des ressources renvoyées chez elles avec un parent non-fumeur.
Si le parent fumeur est présent en clinique, l'intervention se compose d'une brève intervention de motivation délivrée par les cliniciens qui comprend la messagerie autour des risques de tabagisme ménage et les informations de quitLine et la messagerie sur les avantages de la cessation et une référence à Quitline.
Si le parent fumeurs n'est pas présent à la clinique, l'intervention comprendra une messagerie dirigée par le clinicien aux parents non-fumeurs pour partager ces ressources + les ressources avec le parent qui fume et une invitation pour le parent qui fume pour participer à un seul appel livré par un Culturellement - / un agent de santé communautaire linguistiquement conçu pour les connecter pour cesser + les ressources.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de parents qui ont reçu une intervention de motivation
Délai: base de base
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La proportion de parents qui signalent la réception de cette ressource de cessation du tabac (dichotomique - oui / non)
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base de base
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Proportion de parents qui ont reçu une recommandation verbale pour les règles de maison / soins sans fumée
Délai: base de base
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La proportion de parents qui signalent la réception de ce tabac Ressource de cessation (dichotomique - oui / non) |
base de base
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Proportion de parents qui ont reçu une thérapie de remplacement de la nicotine (NRT)
Délai: base de base
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La proportion de parents qui signalent la réception de ce tabac Ressource de cessation (dichotomique - oui / non) |
base de base
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Proportion de parents qui ont reçu une référence de quitline
Délai: base de base
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La proportion de parents qui signalent la réception de ce tabac Ressource de cessation (dichotomique - oui / non) |
base de base
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Pourcentage d'achèvement du contenu du protocole adapté
Délai: base de base
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Le pourcentage moyen d'achèvement des participants au protocole adaptés
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base de base
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Durée moyenne de l'appel téléphonique
Délai: base de base
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La durée moyenne de l'appel de coaching (minutes)
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base de base
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Changement dans l'utilisation des fumeurs parentaux de la TNR
Délai: ligne de base, 3 mois
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Le changement dans la proportion de l'utilisation des fumeurs parentaux de la TNR entre le suivi de la ligne de base et de 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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Changement de l'utilisation des fumeurs parentaux des références de quitline
Délai: ligne de base, 3 mois
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Le changement dans la proportion de l'utilisation des fumeurs parentaux des références de quitline entre la ligne de base et 3 mois suivez
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ligne de base, 3 mois
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Vérification du taux d'achèvement de l'enquête
Délai: ligne de base, 3 mois
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La proportion de questions complétées par rapport
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ligne de base, 3 mois
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Durée moyenne de l'enquête téléphonique
Délai: ligne de base, 3 mois
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La durée moyenne des appels d'enquête téléphonique au départ et le suivi de 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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Taux de participation du recrutement (approché)
Délai: base de base
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La proportion de participants recrutés au cours de la proportion de Les participants se sont approchés |
base de base
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Taux de participation du recrutement (éligible)
Délai: Base de base
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La proportion de participants recrutés sur la proportion de participants éligibles en fonction d'un ménage positif
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Base de base
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Rétention des participants pour le suivi
Délai: Suivi de 3 mois
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La proportion de participants qui restent dans l'étude au temps de suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Participation de vérification de l'abstinence
Délai: Suivi de 3 mois
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La proportion de participants signalant l'abstinence à 3 mois qui soumettent un échantillon pour la vérification biochimique de l'ICO
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Suivi de 3 mois
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Satisfaction moyenne des participants à ce que cesse + les matériaux
Délai: base de base
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Score de satisfaction des participants moyens mesuré avec un score d'échelle de Likert à 5 points (0 = fortement insatisfait, 1 = insatisfait, 2 = neutre, 3 = satisfait, 4 = fortement satisfait)
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base de base
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Satisfaction moyenne des participants à l'égard de l'intervention de motivation en clinique
Délai: base de base
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Score de satisfaction des participants moyens mesuré avec un score d'échelle de Likert à 5 points (0 = fortement insatisfait, 1 = insatisfait, 2 = neutre, 3 = satisfait, 4 = fortement satisfait)
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base de base
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Satisfaction moyenne des participants à l'appel téléphonique Intervention de motivation
Délai: base de base
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Score de satisfaction des participants moyens mesuré avec un score d'échelle de Likert à 5 points (0 = fortement insatisfait, 1 = insatisfait, 2 = neutre, 3 = satisfait, 4 = fortement satisfait)
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base de base
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Satisfaction moyenne des participants à l'égard de la messagerie +
Délai: base de base
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Score de satisfaction des participants moyens mesuré avec un score d'échelle de Likert à 5 points (0 = fortement insatisfait, 1 = insatisfait, 2 = neutre, 3 = satisfait, 4 = fortement satisfait)
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base de base
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Satisfaction moyenne des participants à l'égard des procédures d'étude (ligne de base)
Délai: Base de base
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Score de satisfaction des participants moyens mesuré avec un score d'échelle de Likert à 5 points (0 = fortement insatisfait, 1 = insatisfait, 2 = neutre, 3 = satisfait, 4 = fortement satisfait)
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Base de base
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Satisfaction moyenne des participants à l'égard des procédures d'étude (suivi)
Délai: Suivi de 3 mois
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Score de satisfaction des participants moyens mesuré avec un score d'échelle de Likert à 5 points (0 = fortement insatisfait, 1 = insatisfait, 2 = neutre, 3 = satisfait, 4 = fortement satisfait)
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Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence fumante des cigarettes parentales
Délai: Suivi de 3 mois
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Abstinence de la prévalence des points de 7 jours de combustible
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Suivi de 3 mois
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Abstinence totale du produit du tabac
Délai: Suivi de 3 mois
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Abstinence de la prévalence du point de 7 jours de tous les produits du tabac, y compris la shisha, les cigares, la mâcher, les cigarettes électroniques
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Suivi de 3 mois
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Changement dans la lourdeur du tabagisme
Délai: Suivi de base et de 3 mois
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Changement dans le score de la lourdeur du tabagisme de la ligne de base à un suivi de 3 mois en utilisant la lourdeur de l'indice de tabagisme
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Suivi de base et de 3 mois
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Changement dans la fréquence des autres consommateurs de tabac
Délai: Suivi de base et de 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base et 3 mois dans la proportion de fumeurs parentaux a signalé l'utilisation d'autres formes de tabac comme mesure combinée (c'est-à-dire les cigarettes électroniques, le narguilé, les cigares, etc.)
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Suivi de base et de 3 mois
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Changement en présence de règles de maison / voiture sans fumée
Délai: Suivi de base et de 3 mois
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Passez de la ligne de base à un suivi de 3 mois dans la proportion de participants qui signalent la présence de règles de maison / voiture sans fumée en utilisant une mesure de 2 éléments "Règles de la maison sur
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Suivi de base et de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMCH-2024-33169
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .