针对索马里移民家庭中的父母烟草使用：调整基于证据的初级保健干预措施
2026年2月24日 更新者：University of Minnesota
解决索马里移民家庭中父母烟草的使用：调整基于证据的小儿初级保健的干预措施
这项研究将修改现有的基于证据的父母烟草戒烟干预措施（针对二手烟雾暴露或停止的临床努力），以解决共同的烟草使用决定因素和somali美国人的戒烟治疗的共同烟草的决定因素和障碍面临明显的可燃烟草使用差异。
研究概览
详细说明
在美国索马里移民人群中，吸烟是一个越来越大的关注点，他们经历了为普通民众开发的烟草治疗的独特障碍。 家庭吸烟使索马里家庭暴露于第二和第三次烟雾，并产生相关的负面影响，并影响儿童的烟草使用信念和未来行为。 这项研究将修改，然后进行试验测试现有的基于证据的父母烟草戒烟干预措施（针对二手烟雾暴露或停止的临床努力）在儿科初级保健诊所提供的疾病，以解决共同的烟草使用决定因素和在索马里美国人中的障碍， 。 这种新的干预措施（停止+）将通过简短的临床医生和员工交付的消息传递和烟草戒烟资源来增加索马里父母戒烟治疗的机会。 该项目将分为两个阶段。 在第1阶段，调查人员将通过与索马里父母一起进行焦点小组来修改现有的干预措施，以吸烟和非吸烟者的焦点小组，他们与吸烟以及在社区顾问委员会的帮助下。 在第2阶段，我们将对索马里父母在2个儿科初级保健诊所中进行新干预措施（n = 50个吸烟的父母）的试点研究。 主要结果将包括可行性和可接受性+干预组件和研究程序。
次要结果将包括戒烟和烟草在3个月时的戒烟以及基线至3个月之间吸烟重量的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：April Wilhelm, MD, MPH
- 电话号码：612-625-1654
- 邮箱：awilhelm@umn.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 自我报告的第1或2代索马里身份
- 父母或法定监护人在MHF系统中至少一名儿科患者
- 在过去的30天中，自我报告使用可燃香烟（甚至是泡芙）
- 访问电话
排除标准：
临床医生或工作人员参与者：
- 无能或不愿意参加停止+
- 研究小组的员工或学生
家长参与者：
- 参加AIM 1
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：停止+
临床医生和/或员工交付的消息传递和烟草戒烟资源向索马里父母抽烟
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干预措施将由临床医生将参加办公室探访的吸烟父母交付，并通过与不吸烟的父母一起送回家的访问中的吸烟父母。
如果吸烟父母存在于诊所中，则该干预措施包括简短的，临床医生提供的动机干预措施，其中包括围绕家庭吸烟风险的消息，口头建议建立家庭/汽车无烟规则，尼古丁替代疗法的印刷处方以及戒烟信息，以及有关戒烟和戒烟线的益处的消息传递。
如果吸烟父母不存在于诊所中，则干预措施将包括向非吸烟父母交付的临床医生消息，与吸烟的父母共享cease+资源，并邀请吸烟的父母吸烟，他们抽烟参加由一个由一次电话致电。在文化/语言上，社区卫生工作者将他们联系起来，以停止资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受动机干预的父母的比例
大体时间：基线
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报告收到这种戒烟资源的父母的比例（二分 - 是/否）
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基线
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收到口头建议的父母的比例 - 无烟家庭/护理规则
大体时间：基线
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报告收到此烟草的父母的比例 戒烟资源（二分法 - 是/否） |
基线
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接受尼古丁替代疗法（NRT）的父母的比例
大体时间：基线
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报告收到此烟草的父母的比例 戒烟资源（二分法 - 是/否） |
基线
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接受戒烟线转诊的父母的比例
大体时间：基线
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报告收到此烟草的父母的比例 戒烟资源（二分法 - 是/否） |
基线
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改编协议内容的完成百分比
大体时间：基线
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适应协议参与者的平均百分比完成百分比
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基线
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平均电话持续时间
大体时间：基线
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教练电话的平均持续时间（分钟）
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基线
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NRT的父母吸烟者利用率的变化
大体时间：基线，3个月
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在基线到3个月后，父母吸烟者利用率的比例变化
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基线，3个月
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更改父母吸烟者的使用戒烟线转诊
大体时间：基线，3个月
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在基线到3个月之间，父母吸烟者利用Quitline转诊的比例的变化
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基线，3个月
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调查完成率验证
大体时间：基线，3个月
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问题的比例已完成
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基线，3个月
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平均电话调查持续时间
大体时间：基线，3个月
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基线时电话调查电话的平均持续时间和3个月的随访
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基线，3个月
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参与招聘率（接近）
大体时间：基线
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招募参与者比例的比例 参与者接近 |
基线
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参与招聘率（合格）
大体时间：基线
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根据积极家庭的资格，参与者的比例是参与者的比例
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基线
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保留参与者进行后续行动
大体时间：3个月随访
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在3个月的随访时间点继续进行研究的参与者的比例
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3个月随访
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禁欲验证参与
大体时间：3个月的随访
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报告在3个月提交样本的ICO生化验证样本的参与者的比例
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3个月的随访
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平均参与者满意度+材料
大体时间：基线
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平均参与者满意度得分测得的李克特量表得分（0 =非常不满意，1 =不满意，2 =中性，3 =满足，4 =强烈满足）
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基线
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平均参与者满意度对临床的动机干预
大体时间：基线
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平均参与者满意度得分测得的李克特量表得分（0 =非常不满意，1 =不满意，2 =中性，3 =满足，4 =强烈满足）
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基线
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平均参与者满意到电话传递的动机干预
大体时间：基线
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平均参与者满意度得分测得的李克特量表得分（0 =非常不满意，1 =不满意，2 =中性，3 =满足，4 =强烈满足）
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基线
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平均参与者对停止+消息的满意
大体时间：基线
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平均参与者满意度得分以5分李克特量表得分测量（0 =非常不满意，1 =不满意，2 =中性，3 =满足，4 =强烈满足）
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基线
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对研究程序的平均参与者满意（基线）
大体时间：基线
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平均参与者满意度得分以5分李克特量表得分测量（0 =非常不满意，1 =不满意，2 =中性，3 =满足，4 =强烈满足）
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基线
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对研究程序的平均参与者满意（随访）
大体时间：3个月的随访
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平均参与者满意度得分以5分李克特量表得分测量（0 =非常不满意，1 =不满意，2 =中性，3 =满足，4 =强烈满足）
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3个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母的香烟戒酒
大体时间：3个月随访
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7天的可燃性戒酒
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3个月随访
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总烟草产品禁欲
大体时间：3个月随访
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所有烟草产品（包括雪茄，雪茄，咀嚼，电子烟）的7天点禁欲
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3个月随访
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香烟烟气变重
大体时间：基线和3个月的随访
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使用吸烟指数测量的重度，香烟吸烟评分的重度从基线到3个月的随访
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基线和3个月的随访
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改变其他烟草使用的频率
大体时间：基线和3个月的随访
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从基线和3个月的父母吸烟者的比例发生变化，报告使用其他形式的烟草作为一种综合措施（即电子烟，水烟，雪茄等）
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基线和3个月的随访
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在存在无烟家庭/汽车规则的情况下改变
大体时间：基线和3个月的随访
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从基线到3个月的随访时间的比例，他们使用2项衡量标准报告存在无烟家庭/汽车规则的比例
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基线和3个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：April Wilhelm, MD, MPH、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月16日
首次发布 (实际的)
2025年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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