Abordar el uso del tabaco de los padres en familias inmigrantes somalíes: adaptar una intervención basada en la evidencia en atención primaria
24 de febrero de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Abordar el uso del tabaco de los padres en familias inmigrantes somalíes: adaptar una intervención basada en evidencia en atención primaria pediátrica
Este estudio modificará una intervención existente de cesación de tabaco parental basada en la evidencia (el esfuerzo clínico contra la exposición al humo de segunda mano, o dejará) entregada en clínicas de atención primaria pediátrica para abordar los determinantes compartidos del uso del tabaco y las barreras para dejar de fumar entre los estadounidenses somalíes, una población inmigrante, una población inmigrante, una población inmigrante. enfrentando significativas disparidades de consumo de tabaco combustible.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar es una preocupación significativa y creciente dentro de las poblaciones de inmigrantes somalíes estadounidenses, que experimentan barreras únicas para el acceso y el uso de tratamientos de tabaco desarrollados para la población general. El fumar en el hogar expone a las familias somalíes al humo de segunda y tercera mano con consecuencias negativas de salud relacionadas e influye en las creencias de uso del tabaco de los niños y los comportamientos futuros. Este estudio modificará y luego probará piloto una intervención existente en la intervención de cesación de tabaco parental basada en evidencia (el esfuerzo clínico contra la exposición al humo de segunda mano, o dejará) entregada en clínicas de atención primaria pediátrica para abordar los determinantes y barreras de uso de tabaco compartidos para el tratamiento para dejar de fumar entre los somalíes americanos entre los somalíes. . Esta nueva intervención, Cese+, aumentará el acceso y la utilización del tratamiento para dejar de fumar para los padres somalíes a través de breves mensajes de cesación y cesación de tabaco clínico y personal. El proyecto tendrá lugar en dos fases. En la Fase 1, los investigadores modificarán la intervención existente para desarrollar el cese+ realizando grupos focales con padres somalíes que fuman y no fumadores que viven con adultos que fuman y con la ayuda de una junta asesora comunitaria. En la fase 2, realizaremos un estudio piloto de la nueva intervención, Ceee+, con padres somalíes en 2 clínicas de atención primaria pediátrica (n = 50 padres que fuman). Los resultados primarios incluirán la viabilidad y la aceptabilidad de los componentes de cese+ intervención y los procedimientos de estudio.
Los resultados secundarios incluirán la abstinencia de fumar cigarrillos y la abstinencia total del tabaco a los 3 meses y los cambios en la pesadez de fumar cigarrillos entre la línea de base y los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: April Wilhelm, MD, MPH
- Número de teléfono: 612-625-1654
- Correo electrónico: awilhelm@umn.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad más de 18 años
- autoinformada 1 st o 2a generación de identidad somalí
- padre o tutor legal al menos un paciente pediátrico dentro del sistema MHF
- Uso autoinformado de cigarrillos combustibles (incluso una bocanada) en los últimos 30 días
- acceso a un teléfono
Criterios de exclusión:
Clínico o participante del personal:
- Incapacidad o falta de voluntad para participar en la implementación de Cease+
- Empleados o estudiantes del equipo de investigación
Participante de los padres:
- Habiendo participado en AIM 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cesar+
Recursos de mensajes y cessation de tabaco para cessation y cesación de tabaco a los padres somalíes que fuman
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La intervención será entregada por el clínico a los padres que fuman que asistan a la visita al consultorio y a los padres fumar que no presentan en la visita a través de los recursos enviados a casa con un padre no fumar.
Si el padre de fumar está presente en la clínica, la intervención consiste en una intervención motivacional breve y entregada por clínicos que incluye mensajes en torno a los riesgos de fumar en el hogar, recomendación verbal para establecer reglas libres de humo de hogar/automóvil, una receta impresa para la terapia de reemplazo de nicotina y dejar la información de línea y mensajes sobre los beneficios del cese y una referencia de la línea de dejar de fumar.
Si el padre fumador no está presente en la clínica, la intervención incluirá mensajes entregados en el clínico al padre no fumador para compartir los recursos de cese+ con el padre que fuma y una invitación para el padre que fuma para participar en una sola llamada entregada por un Trabajador de salud comunitaria cultural/lingüísticamente congruente para conectarlos a cese+ recursos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de padres que recibieron intervención motivacional
Periodo de tiempo: base
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La proporción de padres que informan recepción de este recurso para cese de tabaco (dicotómico - sí/no)
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base
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Proporción de padres que recibieron una recomendación verbal para el humo: reglas de hogar/cuidado gratuitos
Periodo de tiempo: base
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La proporción de padres que informan recibir este tabaco Recurso para cese (dicotómico - sí/no) |
base
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Proporción de padres que recibieron terapia de reemplazo de nicotina (NRT)
Periodo de tiempo: base
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La proporción de padres que informan recibir este tabaco Recurso para cese (dicotómico - sí/no) |
base
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Proporción de padres que recibieron una referencia de línea de dejar de fumar
Periodo de tiempo: base
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La proporción de padres que informan recibir este tabaco Recurso para cese (dicotómico - sí/no) |
base
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Porcentaje de finalización del contenido de protocolo adaptado
Periodo de tiempo: base
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El porcentaje medio de finalización de los participantes del protocolo adaptado
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base
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Duración media de la llamada telefónica
Periodo de tiempo: base
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La duración media de la llamada de entrenamiento (minutos)
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base
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Cambio en la utilización del fumador de los padres de NRT
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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El cambio en la proporción de la utilización del fumador de los padres de NRT entre la línea de base y el seguimiento de 3 meses
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línea de base, 3 meses
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Cambio en la utilización del fumador de los padres de las referencias de Quitline
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Sigue el cambio en la proporción de la utilización del fumador de los padres de las referencias de la línea de salida entre la línea de base y los 3 meses
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línea de base, 3 meses
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Verificación de la tasa de finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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La proporción de preguntas completadas pariente
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línea de base, 3 meses
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Duración media de la encuesta telefónica
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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La duración media de las llamadas de la encuesta telefónica al inicio y el seguimiento de 3 meses
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línea de base, 3 meses
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Tasa de participación de reclutamiento (abordado)
Periodo de tiempo: base
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La proporción de participantes reclutados sobre la proporción de Los participantes se acercaron |
base
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Tasa de participación de reclutamiento (elegible)
Periodo de tiempo: Base
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La proporción de participantes reclutados sobre la proporción de participantes que son elegibles en función de un hogar positivo
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Base
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Retención de los participantes para el seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La proporción de participantes que permanecen en el estudio en el punto de tiempo de seguimiento de 3 meses
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Seguimiento de 3 meses
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Participación de verificación de abstinencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La proporción de participantes que informan la abstinencia a los 3 meses que presentan una muestra para la verificación bioquímica de ICO
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Seguimiento de 3 meses
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Satisfacción de los participantes medios con cese+ materiales
Periodo de tiempo: base
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Puntaje medio de satisfacción del participante medido con puntaje de escala Likert de 5 puntos (0 = fuertemente insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = neutral, 3 = satisfecho, 4 = fuertemente satisfecho)
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base
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Media satisfacción del participante con la intervención motivacional en clínica
Periodo de tiempo: base
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Puntaje medio de satisfacción del participante medido con puntaje de escala Likert de 5 puntos (0 = fuertemente insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = neutral, 3 = satisfecho, 4 = fuertemente satisfecho)
|
base
|
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Media satisfacción del participante con la intervención motivacional entregada por teléfono.
Periodo de tiempo: base
|
Puntaje medio de satisfacción del participante medido con puntaje de escala Likert de 5 puntos (0 = fuertemente insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = neutral, 3 = satisfecho, 4 = fuertemente satisfecho)
|
base
|
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Media satisfacción del participante con el cese+ mensajería
Periodo de tiempo: base
|
Puntaje medio de satisfacción del participante medido con puntaje de escala Likert de 5 puntos (0 = fuertemente insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = neutral, 3 = satisfecho, 4 = fuertemente satisfecho)
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base
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Satisfacción media del participante con los procedimientos de estudio (línea de base)
Periodo de tiempo: Base
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Puntaje medio de satisfacción del participante medido con puntaje de escala Likert de 5 puntos (0 = fuertemente insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = neutral, 3 = satisfecho, 4 = fuertemente satisfecho)
|
Base
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Media satisfacción del participante con los procedimientos de estudio (seguimiento)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Puntaje medio de satisfacción del participante medido con puntaje de escala Likert de 5 puntos (0 = fuertemente insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = neutral, 3 = satisfecho, 4 = fuertemente satisfecho)
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Seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de fumar cigarrillos de los padres
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Abstinencia de prevalencia de puntos de 7 días de combustible
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Seguimiento de 3 meses
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Abstinencia total del producto de tabaco
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Abstinencia de prevalencia de puntos de 7 días de todos los productos de tabaco, incluidos shisha, cigarros, masticación, cigarrillos electrónicos
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Seguimiento de 3 meses
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Cambio en la pesadez de fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento de 3 meses
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Cambio en la pesadez del puntaje de fumar cigarrillos desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses utilizando la pesadez de la medida del índice de fumar
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línea de base y seguimiento de 3 meses
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Cambio en la frecuencia de otro uso de tabaco
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento de 3 meses
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Cambio desde la línea de base y 3 meses en la proporción de fumadores de los padres informó el uso de otras formas de tabaco como medida combinada (es decir, cigarrillos electrónicos, narguile, cigarros, etc.)
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línea de base y seguimiento de 3 meses
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Cambio en la presencia de reglas de hogar/automóvil sin humo
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento de 3 meses
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Cambio de la línea de base a 3 meses de seguimiento en la proporción de participantes que informan la presencia de reglas de hogar/automóvil libres de humo utilizando una medida de 2 ítem "Reglas de la casa sobre
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línea de base y seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMCH-2024-33169
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .