Affrontare l'uso del tabacco parentale nelle famiglie immigrate somali: adattamento di un intervento basato sull'evidenza nelle cure primarie
Affrontare l'uso del tabacco parentale nelle famiglie immigrate somali: adattamento di un intervento basato sull'evidenza nelle cure primarie pediatriche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo è una preoccupazione significativa e crescente all'interno delle popolazioni immigrate somali statunitensi, che sperimentano barriere uniche all'accesso e all'utilizzo di trattamenti di tabacco sviluppati per la popolazione generale. Il fumo familiare espone le famiglie somali al fumo di seconda e terza mano con conseguenze relative alla salute negativa e influenza le credenze sull'uso del tabacco per bambini e i comportamenti futuri. Questo studio modificherà e quindi testimonierà un intervento di cessazione del tabacco parentale esistente basato sull'evidenza (lo sforzo clinico contro l'esposizione al fumo di pausa o il cessazione) consegnato in cliniche di cure primarie pediatriche per affrontare i determinanti condivisi del tabacco e gli ostacoli al trattamento della cessazione del fumo tra i somali americani . Questo nuovo intervento, Cease+, aumenterà l'accesso e l'utilizzo del trattamento di cessazione del tabacco per i genitori somali attraverso brevi messaggi di messaggistica fornita dal medico e dal personale. Il progetto avrà luogo in due fasi. Nella fase 1, gli investigatori modificheranno l'intervento esistente per sviluppare cessare+ conducendo focus group con genitori somali che fumano e non fumatori che vivono con adulti che fumano e con l'aiuto di un comitato consultivo della comunità. Nella fase 2, condurremo uno studio pilota del nuovo intervento, cessati+, con genitori somali in 2 cliniche di cure primarie pediatriche (n = 50 genitori che fumano). I risultati primari includeranno la fattibilità e l'accettabilità dei componenti di intervento di cessazione+ e delle procedure di studio.
Gli esiti secondari includeranno l'astinenza dal fumo di sigaretta e l'astinenza totale del tabacco a 3 mesi e i cambiamenti nel fumo di sigaretta pesantezza tra basale e 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: April Wilhelm, MD, MPH
- Numero di telefono: 612-625-1654
- Email: awilhelm@umn.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età oltre 18 anni
- Identità somalo di 1 ° o 2 ° generazione auto-segnalata
- genitore o tutore legale almeno un paziente pediatrico all'interno del sistema MHF
- Uso auto-segnalato di sigarette combustibili (persino uno sbuffo) negli ultimi 30 giorni
- Accesso a un telefono
Criteri di esclusione:
Partecipante clinico o personale:
- Incapacità o riluttanza a partecipare all'implementazione del cessazione+
- Dipendenti o studenti del team di ricerca
Partecipante genitore:
- Avendo partecipato all'obiettivo 1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cessare+
Risorse per la cessazione di messaggistica e di cessazione del tabacco consegnate dal medico e/o dal personale ai genitori somala che fumano
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L'intervento verrà consegnato dal medico ai genitori che fumano che partecipano alla visita in ufficio e ai genitori che fumano non presenti alla visita tramite risorse mandati a casa con un genitore non fumatore.
Se il genitore del fumo è presente in clinica, l'intervento consiste in un breve intervento motivazionale fornito dal medico che include messaggi sui rischi del fumo domestico, raccomandazione verbale per stabilire regole senza fumo domestica/auto, una prescrizione stampata per la terapia di sostituzione della nicotina e le informazioni di smettere di lasciare e messaggistica sui vantaggi della cessazione e un rinvio per la presenza.
Se il genitore del fumo non è presente in clinica, l'intervento includerà la messaggistica fornita dal medico al genitore non fumatore per condividere cessate+ risorse con il genitore che fuma e un invito per il genitore che fuma di partecipare a una singola chiamata consegnata da una Culturalmente-/linguisticamente congruente Lavoro sanitario per collegarli a cessare+ risorse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione dei genitori che hanno ricevuto un intervento motivazionale
Lasso di tempo: basale
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La proporzione di genitori che segnalano la ricezione di questa risorsa di cessazione del tabacco (dicotomico - Sì/No)
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basale
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Proporzione dei genitori che hanno ricevuto una raccomandazione verbale per il fumo- Regole a casa/cura gratuite
Lasso di tempo: basale
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La proporzione di genitori che segnalano la ricezione di questo tabacco risorsa di cessazione (dicotomica - sì/no) |
basale
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Proporzione di genitori che hanno ricevuto la terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
Lasso di tempo: basale
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La proporzione di genitori che segnalano la ricezione di questo tabacco risorsa di cessazione (dicotomica - sì/no) |
basale
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Proporzione dei genitori che hanno ricevuto un rinvio
Lasso di tempo: basale
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La proporzione di genitori che segnalano la ricezione di questo tabacco risorsa di cessazione (dicotomica - sì/no) |
basale
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Percentuale di completamento del contenuto del protocollo adattato
Lasso di tempo: basale
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Il completamento medio per percentuale dei partecipanti al protocollo adattato
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basale
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Durata media della telefonata
Lasso di tempo: basale
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La durata media della chiamata di coaching (minuti)
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basale
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Cambiamento nell'utilizzo di fumatori parentali di NRT
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Il cambiamento nella proporzione dell'utilizzo del fumatore dei genitori di NRT tra il basale e il follow -up di 3 mesi
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basale, 3 mesi
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Cambiamento nell'utilizzo dei referral di smoker dei genitori
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Seguono il cambiamento nella proporzione dell'utilizzo dei fumatori dei genitori di referral di quitline tra basale e 3 mesi
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basale, 3 mesi
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Verifica del tasso di completamento del sondaggio
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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La proporzione di domande completate
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basale, 3 mesi
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Durata media dell'indagine telefonica
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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La durata media delle chiamate di rilevamento telefonico al basale e il follow -up di 3 mesi
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basale, 3 mesi
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Tasso di partecipazione del reclutamento (avvicinato)
Lasso di tempo: basale
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La percentuale di partecipanti reclutata per la proporzione di I partecipanti si sono avvicinati |
basale
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Tasso di partecipazione di assunzione (ammissibile)
Lasso di tempo: Basale
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La proporzione di partecipanti reclutati per la proporzione di partecipanti ammissibili in base a una famiglia positiva
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Basale
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Conservazione dei partecipanti per il follow-up
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
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La percentuale di partecipanti che rimangono nello studio al momento di follow -up di 3 mesi
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Follow -up di 3 mesi
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Partecipazione alla verifica dell'astinenza
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
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La percentuale di partecipanti che segnalano l'astinenza a 3 mesi che presentano un campione per la verifica biochimica ICO
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Follow -up di 3 mesi
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Soddisfazione media dei partecipanti per cessare+ materiali
Lasso di tempo: basale
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Punteggio medio di soddisfazione dei partecipanti misurato con punteggio della scala Likert a 5 punti (0 = fortemente insoddisfatto, 1 = insoddisfatto, 2 = neutro, 3 = soddisfatto, 4 = fortemente soddisfatto)
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basale
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Soddisfazione media dei partecipanti per l'intervento motivazionale in clinico
Lasso di tempo: basale
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Punteggio medio di soddisfazione dei partecipanti misurato con punteggio della scala Likert a 5 punti (0 = fortemente insoddisfatto, 1 = insoddisfatto, 2 = neutro, 3 = soddisfatto, 4 = fortemente soddisfatto)
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basale
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Soddisfazione media dei partecipanti per la chiamata telefonica consegnata intervento motivazionale
Lasso di tempo: basale
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Punteggio medio di soddisfazione dei partecipanti misurato con punteggio di scala Likert a 5 punti (0 = fortemente insoddisfatto, 1 = insoddisfatto, 2 = neutro, 3 = soddisfatto, 4 = fortemente soddisfatto)
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basale
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Soddisfazione media dei partecipanti per cessare+ messaggistica
Lasso di tempo: basale
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Punteggio medio di soddisfazione dei partecipanti misurato con punteggio di scala Likert a 5 punti (0 = fortemente insoddisfatto, 1 = insoddisfatto, 2 = neutro, 3 = soddisfatto, 4 = fortemente soddisfatto)
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basale
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Soddisfazione media dei partecipanti per le procedure di studio (basale)
Lasso di tempo: Basale
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Punteggio medio di soddisfazione dei partecipanti misurato con punteggio di scala Likert a 5 punti (0 = fortemente insoddisfatto, 1 = insoddisfatto, 2 = neutro, 3 = soddisfatto, 4 = fortemente soddisfatto)
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Basale
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Soddisfazione media dei partecipanti per le procedure di studio (follow -up)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
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Punteggio medio di soddisfazione dei partecipanti misurato con punteggio di scala Likert a 5 punti (0 = fortemente insoddisfatto, 1 = insoddisfatto, 2 = neutro, 3 = soddisfatto, 4 = fortemente soddisfatto)
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Follow -up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da fumante di sigaretta parentale
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
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Prevalenza di prevalenza di 7 giorni Abstinenza del combustibile
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Follow -up di 3 mesi
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Abstinenza totale del prodotto del tabacco
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
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Prevalenza dei punti di 7 giorni L'astinenza di tutti i prodotti del tabacco tra cui shisha, sigari, masticazione, sigarette elettroniche
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Follow -up di 3 mesi
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Cambiamento nel fumo di sigaretta pesantezza
Lasso di tempo: follow -up di base e 3 mesi
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Modifica della pesantezza del punteggio del fumo di sigaretta dal basale a 3 mesi di follow -up usando la misura dell'indice di fumo
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follow -up di base e 3 mesi
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Cambiamento della frequenza di altro uso del tabacco
Lasso di tempo: follow -up di base e 3 mesi
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Modifica dal basale e 3 mesi nella proporzione di fumatore parentale ha segnalato l'uso di altre forme di tabacco come misura combinata (cioè sigarette elettroniche, narghilè, sigari, ecc.)
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follow -up di base e 3 mesi
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Modifica in presenza di regole di casa/auto senza fumo
Lasso di tempo: follow -up di base e 3 mesi
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Modifica dal basale a 3 mesi di follow-up nella proporzione di partecipanti che segnalano la presenza di regole di casa/auto senza fumo utilizzando una misura di 2 elementi "Regole della casa su
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follow -up di base e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMCH-2024-33169
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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