Adressering af forældrenes tobaksbrug i somaliske indvandrerfamilier: Tilpasning af en evidensbaseret indgriben i primærpleje
Adressering af forældrenes tobaksbrug i somaliske indvandrerfamilier: Tilpasning af en evidensbaseret intervention i pædiatrisk primærpleje
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygning er en betydelig og voksende bekymring inden for amerikanske somaliske indvandrerpopulationer, der oplever unikke barrierer for adgang til og bruger tobaksbehandlinger udviklet til den generelle befolkning. Husholdningsrygning udsætter somaliske familier for anden- og tredjehånds røg med relaterede negative sundhedsmæssige konsekvenser og påvirker børns tobaksbrug tro og fremtidig adfærd. Denne undersøgelse vil ændre og derefter pilot teste en eksisterende evidensbaseret forældrenes tobakstopintervention (den kliniske indsats mod brugte eksponering for brugte røg eller ophør) i pædiatriske primærpleje til at tackle delt tobakbrugs Determinanter og barrierer for rygestop-behandling blandt somaliske amerikanere . Denne nye indgriben, Cease+, øger adgangen til og udnyttelse af behandling af tobakstop for somaliske forældre gennem kort kliniker- og personaleleverede messaging og ressourcer til tobakstop. Projektet finder sted i to faser. I fase 1 vil efterforskerne ændre den eksisterende indgriben for at udvikle Cease+ ved at udføre fokusgrupper med somaliske forældre, der ryger og ikke-rygere, der bor hos voksne, der ryger og ved hjælp af et rådgivende bestyrelse i samfundet. I fase 2 vil vi gennemføre en pilotundersøgelse af den nye intervention, Cease+, med somaliske forældre i 2 pædiatriske klinikker (n = 50 forældre, der ryger). Primære resultater vil omfatte gennemførlighed og acceptabilitet af ophør+ interventionskomponenter og undersøgelsesprocedurer.
Sekundære resultater vil omfatte cigaretrygning afholdenhed og total tobaksafholdenhed efter 3 måneder og ændringer i cigaretrygningstyngdepunkt mellem baseline og 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: April Wilhelm, MD, MPH
- Telefonnummer: 612-625-1654
- E-mail: awilhelm@umn.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år
- Selvrapporteret 1. eller 2. generation af somalisk identitet
- Forælder eller juridisk værge mindst en pædiatrisk patient inden for MHF -systemet
- Selvrapporteret brug af brændbare cigaretter (endda en puff) i de sidste 30 dage
- Adgang til en telefon
Ekskluderingskriterier:
Kliniker eller personale deltager:
- Manglende evne eller uvillighed til at deltage i implementering af ophør+
- Medarbejdere eller studerende i forskerteamet
Forælderdeltager:
- Efter at have deltaget i mål 1
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ophøre+
Kliniker- og/eller personale-leverede messaging og tobaksophængsressourcer til somaliske forældre, der ryger
|
Interventionen vil blive leveret af klinikeren til at ryge forældre, der deltager i kontorbesøget og til at ryge forældre, der ikke er til stede ved besøget via ressourcer, der sendes hjem med en ikke-rygerforælder.
Hvis den rygeforælder er til stede i klinikken, består interventionen af en kort, kliniker-leveret motiverende indgriben, der inkluderer meddelelser omkring risikoen ved husholdningsrygning, verbal anbefaling til etablering af hjemmet/bilrøgfrie regler, en trykt recept til nikotinudskiftningsterapi og quitline -oplysninger og meddelelser om fordelene ved ophør og en quitline -henvisning.
Hvis den rygende forælder ikke er til stede i klinikken, vil intervention Kulturelt/sprogligt-kongruent samfunds sundhedsarbejder for at forbinde dem for at ophøre med+ ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forældre, der modtog motiverende intervention
Tidsramme: baseline
|
Andelen af forældre, der rapporterer modtagelse af denne tobaksstopressource (dikotom - ja/nej)
|
baseline
|
|
Andel af forældre, der modtog en verbal anbefaling om røgfri hjem/plejeregler
Tidsramme: baseline
|
Andelen af forældre, der rapporterer modtagelse af denne tobak Cessation Resource (DICHOTOMOUS - JA/NEJ) |
baseline
|
|
Andel af forældre, der modtog nikotinudskiftningsterapi (NRT)
Tidsramme: baseline
|
Andelen af forældre, der rapporterer modtagelse af denne tobak Cessation Resource (DICHOTOMOUS - JA/NEJ) |
baseline
|
|
Andel af forældre, der modtog en Quitline -henvisning
Tidsramme: baseline
|
Andelen af forældre, der rapporterer modtagelse af denne tobak Cessation Resource (DICHOTOMOUS - JA/NEJ) |
baseline
|
|
Procentafslutning af tilpasset protokolindhold
Tidsramme: baseline
|
Den gennemsnitlige procentdelafslutning af tilpassede protokolledeltagere
|
baseline
|
|
Gennemsnitlig varighed af telefonopkald
Tidsramme: baseline
|
Den gennemsnitlige varighed af coachingopkaldet (minutter)
|
baseline
|
|
Ændring i forældrenes rygerudnyttelse af NRT
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændringen i andelen af forældrenes rygerudnyttelse af NRT mellem baseline og 3 måneders opfølgning
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i forældrenes rygerudnyttelse af quitline -henvisninger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændringen i andelen af forældrenes rygerudnyttelse af quitline -henvisninger mellem baseline og 3 måneders følger
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Bekræftelse af undersøgelsesfrekvensen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Andelen af spørgsmål, der er afsluttet pårørende
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Gennemsnitlig varighed af telefonundersøgelsen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Den gennemsnitlige varighed af telefonundersøgelsesopkald ved baseline og 3 måneders opfølgning
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Deltagelsesgrad for rekruttering (nærmet)
Tidsramme: baseline
|
Andelen af deltagere, der blev rekrutteret over andelen af Deltagerne nærmede sig |
baseline
|
|
Deltagelsesgrad for rekruttering (berettiget)
Tidsramme: Baseline
|
Andelen af deltagere, der er rekrutteret over andelen af deltagere, der er berettigede på grundlag af en positiv husstand
|
Baseline
|
|
Opbevaring af deltagere til opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Andelen af deltagere, der forbliver i undersøgelsen ved 3 måneders opfølgningstidspunkt
|
3 måneders opfølgning
|
|
Abstinence -verifikationsdeltagelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Andelen af deltagerne, der rapporterer afholdenhed efter 3 måneder, der indsender en prøve til ICO -biokemisk verifikation
|
3 måneders opfølgning
|
|
Gennemsnitlig deltagertilfredshed med ophør+ materialer
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitlig deltagertilfredsheds score målt med 5-punkts Likert-skala score (0 = stærkt utilfreds, 1 = utilfreds, 2 = neutral, 3 = tilfreds, 4 = stærkt tilfreds)
|
baseline
|
|
Gennemsnitlig deltagertilfredshed med den i-kliniske motiverende intervention
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitlig deltagertilfredsheds score målt med 5-punkts Likert-skala score (0 = stærkt utilfreds, 1 = utilfreds, 2 = neutral, 3 = tilfreds, 4 = stærkt tilfreds)
|
baseline
|
|
Gennemsnitlig deltagertilfredshed med telefon-opkald leveret motiverende intervention
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitlig deltagertilfredsheds score målt med 5-punkts Likert-skala score (0 = stærkt utilfreds, 1 = utilfreds, 2 = neutral, 3 = tilfreds, 4 = stærkt tilfreds)
|
baseline
|
|
Gennemsnitlig deltagertilfredshed med ophør+ meddelelser
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitlig deltagertilfredsheds score målt med 5-punkts Likert-skala score (0 = stærkt utilfreds, 1 = utilfreds, 2 = neutral, 3 = tilfreds, 4 = stærkt tilfreds)
|
baseline
|
|
Gennemsnitlig deltagertilfredshed med undersøgelsesprocedurer (baseline)
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnitlig deltagertilfredsheds score målt med 5-punkts Likert-skala score (0 = stærkt utilfreds, 1 = utilfreds, 2 = neutral, 3 = tilfreds, 4 = stærkt tilfreds)
|
Baseline
|
|
Gennemsnitlig deltagernes tilfredshed med undersøgelsesprocedurer (opfølgning)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Gennemsnitlig deltagertilfredsheds score målt med 5-punkts Likert-skala score (0 = stærkt utilfreds, 1 = utilfreds, 2 = neutral, 3 = tilfreds, 4 = stærkt tilfreds)
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres cigaretrygning afholdenhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
7-dages pointudbredelse afholdenhed af brændbar
|
3 måneders opfølgning
|
|
Samlet tobaksproduktafholdenhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
7-dages pointudbredelse afholdenhed af alle tobaksvarer inklusive shisha, cigarer, tygg, e-cigaretter
|
3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i cigaretrygning tyngde
Tidsramme: baseline og 3 måneders opfølgning
|
Ændring i tyngden af cigaretrygningsscore fra baseline til 3 måneders opfølgning ved hjælp af tyngden af rygeindeksmål
|
baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i hyppigheden af anden tobaksbrug
Tidsramme: baseline og 3 måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline og 3 måneder i andelen af forældrenes ryger rapporterede om brug af andre former for tobak som en kombineret foranstaltning (dvs. e-cigaretter, hookah, cigarer osv.)
|
baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i tilstedeværelsen af røgfrit hjem/bilregler
Tidsramme: baseline og 3 måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline til 3 måneders opfølgning i andelen af deltagere, der rapporterer tilstedeværelsen af røgfrie hjem/bilregler ved hjælp af en 2-punkts foranstaltning "husregler om
|
baseline og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMCH-2024-33169
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .