连接家庭：阿尔茨海默氏病和相关痴呆症 (CH-ADRD)
2026年3月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
针对阿尔茨海默氏病及相关痴呆症及其护理人员的熟练护理设施患者的过渡护理：一项群集随机试验
这项研究是一项平行的手臂，簇随机试验（CRT）测试连接家庭ADRD的功效，这是一种过渡性护理干预措施，重点是熟练的护理设施（SNF）患有阿尔茨海默氏病和痴呆症的患者，并在从SNF到家中转变为家中的护理人员及其护理人员，辅助，生活和长期护理。
主要假设是干预措施将减少护理人员菌株（AIM 1）和患者神经精神症状（AIM 2）。
研究概览
详细说明
Connect-Home ADRD是Donabedian指导的干预措施，介绍了新的结构和流程，以支持熟练的护理设施（SNF）员工提供过渡性护理，以通过过渡到家庭，辅助生活或长期护理，并通过后出院后的过渡性护理痴呆症护理专家（DCS）。
研究目标是测试Connect-Home ADRD的疗效，一种过渡性护理干预措施，针对患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症（ADRD）的熟练护理设施（SNF）患者及其主要护理人员，他们出院和其他护理环境。 该研究将在12个北卡罗来纳州SNF和患者的出院目的地（仅在干预期间）设置。 使用群集随机试验设计，将将十二个SNF随机分配给干预组（n = 6 SNF），并通过掩盖SNF身份的研究统计学家将对照组（n = 6 SNF）分配给对照组（n = 6 SNF）。 ADRD患者的360例SNF患者将招募12个SNF。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Molly Lynch, MS
- 电话号码：9198438874
- 邮箱：molly_lynch@unc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kathryn Wessell, MPH
- 电话号码：919-966-2939
- 邮箱：kwessell@email.unc.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
接触：
- Molly Lynch, MS
- 电话号码：919-843-8874
- 邮箱：molly_lynch@unc.edu
-
接触：
- Mark Toles, PhD, RN
- 电话号码：9199665684
- 邮箱：mtoles@email.unc.edu
-
副研究员：
- Laura Hanson, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者：
- 说英语的能力
- 出院，辅助生活或长期护理的目标
- 诊断痴呆症
- 有一个愿意参加的照顾者
照顾者：
- 说英语的能力
- 合法授权代表（LAR）也为ADRD的人提供支持
SNF的包含标准：
- UNC-Chapel Hill 120英里的位置
- 每年至少入院75例SNF患者
排除标准：
患者：
- 计划在入学后30天内进行手术或治疗的医院再入院。
照顾者：
- 拉尔是法院任命的监护人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：连接家庭ADRD干预
连接家庭的ADRD干预将包括：
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Connect-Home ADRD将引入新的结构和流程，以支持SNF员工提供过渡性护理，以通过痴呆症护理专家过渡到家庭，辅助生活或长期护理以及分院后过渡护理。
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无干预：标准护理 - 对照组
随机分配到控制臂的患者和护理人员二元组将获得常规的SNF和放电后护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理人员菌株
大体时间：从SNF出院后30天
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改良的护理人员菌株指数评分（MCSI）：13是不是项目，在过去30天内测量护理人员菌株的指标。
摘要得分范围为0-26，得分较高，表明应变较大。
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从SNF出院后30天
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患者神经精神症状
大体时间：从SNF出院后30天
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神经精神库存-Q（NPI-Q）：12个项目以3分制，衡量过去30天的神经精神症状的存在和严重程度。
摘要评分范围为0-36，与更严重症状相关的分数较高。
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从SNF出院后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者抑郁症
大体时间：从SNF出院后30天
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患者健康调查表8（PHQ-8）：9点以4分制的9个项目，在过去30天内测量抑郁症状。
分数范围为0-27，较高的分数表明抑郁症状更高。
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从SNF出院后30天
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准备护理过渡
大体时间：从SNF出院后30天
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护理过渡度量15（CTM-15）：15个以4分制的项目，衡量自我报告的知识以继续出院后继续护理。
摘要分数范围从0-100，与出院后急性护理使用较少相关的分数较高。
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从SNF出院后30天
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患者生活质量
大体时间：从SNF出院后30天
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阿尔茨海默氏病（QOL-AD）的生活质量：在过去30天内，ADRD患者的4分制中的13个项目，衡量了护理人员报告的生活质量。
摘要分数范围为13-52，得分较高，表明生活质量更高。
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从SNF出院后30天
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急性护理使用
大体时间：从SNF出院后30天
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在SNF出院后30天内，护理人员报告的急诊科和医院使用。
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从SNF出院后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Toles, PhD, RN、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月4日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-2766
- 2R01NR017636-05A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在发布后9到36个月内，将从9到36个月开始共享支持结果的个人数据，该调查员建议使用该数据已获得机构审查委员会（IRB），独立伦理委员会（IEC）或研究伦理委员会的批准（REB）（REB ），如适用，并与UNC执行数据使用/共享协议。
IPD 共享时间框架
出版后的9到36个月
IPD 共享访问标准
如果调查员已获得IRB，IEC或REB的批准以及与UNC的数据使用/共享协议，则可以要求数据在批准的建议中实现目标。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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