Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Connect-Home: Alzheimer's Disease and Related Dementia's (CH-ADRD)

27 maart 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Overgangszorg voor bekwame verpleegkundige faciliteit patiënten met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie en hun verzorgers: een cluster gerandomiseerde studie

Deze studie is een parallelle arm, Cluster Randomized Trial (CRT) om de werkzaamheid van Connect-Home ADRD te testen, een interventie van overgangszorg gericht op Skilled Nursing Facility (SNF) -patiënten met Alzheimer's Disease en Dementia's en hun zorgverleners tijdens overgangen van SNF's naar Home , geassisteerde, levende en langdurige zorg. De primaire hypothese is dat de interventie de zorgverlener (AIM 1) en neuropsychiatrische symptomen van de patiënt zal verminderen (AIM 2).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Connect-Home ADRD is een door Donabedian geleide interventie die een nieuwe structuur en processen introduceert ter ondersteuning van bekwame verpleegkundige faciliteiten (SNF) personeelsafgifte van overgangszorg voor overgangen naar huis, geassisteerd leven of langdurige zorg, en overgangszorg na ontslag door De Dementia Careegiving Specialist (DCS).

Het onderzoeksdoel is om de werkzaamheid van Connect-Home ADRD te testen, een overgangszorginterventie, gericht op Skilled Nursing Facility (SNF) -patiënten met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementies (ADRD) en hun primaire zorgverleners die thuis en andere zorginstellingen ontslaan. De studie zal worden ingesteld in 12 North Carolina SNF's en in de ontslagbestemming van de patiënt (alleen tijdens interventieperioden). Met behulp van een cluster-gerandomiseerd proefontwerp worden twaalf SNF's willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n = 6 SNF's) en aan een controlegroep (n = 6 SNF's) door een studiestatisticus gemaskeerd tot SNF-identiteit. 360 dyades van SNF -patiënten met ADRD en zorgverleners zullen worden ingeschreven in 12 SNF's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Laura Hanson, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Mogelijkheid om Engels te spreken
  • Doel van ontslag naar huis, geassisteerde wonen of langdurige zorg
  • Diagnose van dementie
  • Een verzorger willen hebben om deel te nemen

Zorgverleners:

  • Mogelijkheid om Engels te spreken
  • Wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) die ook ondersteuning biedt aan de persoon met ADRD

Inclusiecriteria voor SNF's:

  • Locatie binnen 120 mijl van UNC-Chapel Hill
  • Toegang van ten minste 75 SNF -patiënten per jaar

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • Geplande ziekenhuisopname voor procedures of behandelingen binnen 30 dagen na inschrijving.

Zorgverleners:

  • Lar is een door de rechtbank aangestelde voogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Connect-Home ADRD-interventie

De ADRD-interventie van Connect-Home omvat:

  1. Ondersteuning voor SNF -personeelsaflevering van overgangszorgprocessen, waaronder een ADRD -overgangsplan en boekje, training en betrokkenheid van zorgverleners, en overdracht van zorg aan gemeenschapsaanbieders en specialist in dementie.
  2. Ondersteuning voor patiënten en zorgverleners van de Dementia Careegiving Specialist in drie follow-up ondersteunende telefoongesprekken binnen 30 dagen na SNF-ontslag.
Gedragsmatig: Connect-Home ADRD
Connect-Home ADRD zal een nieuwe structuur en processen introduceren ter ondersteuning van SNF-personeelsafgifte van overgangszorg voor overgangen naar huis, geassisteerd wonen of langdurige zorg en post-ontlading overgangszorg door de Dementia Careegiving Specialist.
Geen tussenkomst: Standaardzorg - Controlegroep
Patiënt en verzorger dyade gerandomiseerd naar de controle-arm ontvangt de gebruikelijke SNF- en post-ontslagverzorging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzorger spanning
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit SNF
Gemodificeerde zorgverlener strain index score (MCSI): 13 ja-nee-items, meet indicatoren van verzorgerspanning in de afgelopen 30 dagen. Samenvatting score varieert van 0-26, hogere scores die een grotere spanning aangeven.
30 dagen na ontslag uit SNF
Neuropsychiatrische symptomen van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit SNF
Neuropsychiatric Inventory-Q (NPI-Q): 12 items op een 3-puntsschaal, meet de aanwezigheid en de ernst van neuropsychiatrische symptomen in de afgelopen 30 dagen. Samenvatting score varieert van 0-36, hogere scores geassocieerd met ernstiger symptomen.
30 dagen na ontslag uit SNF

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzorger depressie
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit SNF
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8 (PHQ-8): 9 items op een 4-puntsschaal, meet depressieve symptomen in de afgelopen 30 dagen. Scores variëren van 0-27, hogere scores geven meer depressieve symptomen aan.
30 dagen na ontslag uit SNF
Paraatheid voor zorgovergangen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit SNF
Zorgovergangen Measure-15 (CTM-15): 15 items op een 4-puntsschaal, meet zelfgerapporteerde kennis om door te gaan na ontslag. Samenvatting score varieert van 0-100, hogere scores geassocieerd met minder acuut zorggebruik na ontslag.
30 dagen na ontslag uit SNF
Patiëntkwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit SNF
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD): 13 items op een 4-puntsschaal die zorgverlener-gerapporteerde kwaliteit van leven meten bij mensen met ADRD in de afgelopen 30 dagen. Samenvatting scores variëren van 13-52, met hogere scores die wijzen op een hogere kwaliteit van leven.
30 dagen na ontslag uit SNF
Acute zorggebruik
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit SNF
Verzorger gerapporteerde dagen van spoedeisende hulp en ziekenhuisgebruik in 30 dagen na SNF-ontslag.
30 dagen na ontslag uit SNF

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-2766
  • 2R01NR017636-05A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deïdentificatieded individuele gegevens die de resultaten ondersteunt, worden vanaf 9 tot 36 maanden gedeeld na de publicatie voor de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken, heeft goedkeuring van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB (REB (REB (REB (REB (REB (REB (REB (REB ), indien van toepassing, en voert een gegevensgebruik/delende overeenkomst uit met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

9 tot 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens kunnen worden gevraagd om doelen te bereiken in een goedgekeurd voorstel als een onderzoeker goedkeuring heeft van een IRB, IEC of REC en een uitgevoerd gegevensgebruik/deelovereenkomst met UNC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren