Connect-Home: Alzheimer-kór és kapcsolódó demencia (CH-ADRD)
2026. március 27. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Átmeneti gondozás az Alzheimer -kórban és a kapcsolódó demenciákban és gondozóikban szenvedő képzett ápolói létesítményben: Klaszter randomizált vizsgálat
Ez a tanulmány egy párhuzamos kar, klaszter randomizált vizsgálat (CRT), hogy megvizsgálja a Connect-Home ADRD hatékonyságát, egy átmeneti ápolási beavatkozást, amely az Alzheimer-kórban és demenciákban szenvedő képzett ápolói (SNF) betegekre összpontosít, és gondozóikat az SNF-ekről otthoni átmenetek során átmenetek során otthonra. , Segített, élő és hosszú távú gondozás.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a beavatkozás csökkenti a gondozó törzsét (1. cél) és a beteg neuropszichiátriai tüneteit (2. cél).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Connect-Home ADRD egy donabediai irányított beavatkozás, amely új struktúrát és folyamatokat vezet be a képzett ápolói létesítmény (SNF) személyzetének támogatására az átmenetek átmenetekhez, a támogatott élethez vagy a hosszú távú gondozáshoz, valamint a mentesítés utáni átmeneti ellátáshoz. A demencia gondozói szakember (DCS).
A kutatási cél a Connect-Home ADRD, egy átmeneti ápolási beavatkozás, az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák (ADRD) és az alapvető gondozók, akik otthoni és más gondozási környezeteket, megcélozzák a Connect-Home ADRD, egy átmeneti ápolási beavatkozás hatékonyságát, az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demencia (ADRD). A vizsgálatot 12 észak -karolinai SNF -ben és a beteg ürülési célpontjában (csak intervenciós időszakokban) állítják be. A klaszter-randomizált kísérleti kialakítás segítségével tizenkét SNF-t véletlenszerűen osztanak ki egy intervenciós csoportnak (n = 6 SNF) és egy kontrollcsoportnak (n = 6 SNF) egy olyan tanulmányi statisztikusnak, akit az SNF azonosságára maszkoltak. Az ADRD -s és a gondozókkal rendelkező SNF betegek 360 diádja 12 SNF -be beiratkozik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Molly Lynch, MS
- Telefonszám: 9198438874
- E-mail: molly_lynch@unc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kathryn Wessell, MPH
- Telefonszám: 919-966-2939
- E-mail: kwessell@email.unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Molly Lynch, MS
- Telefonszám: 919-843-8874
- E-mail: molly_lynch@unc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Toles, PhD, RN
- Telefonszám: 9199665684
- E-mail: mtoles@email.unc.edu
-
Alkutató:
- Laura Hanson, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Betegek:
- Képesség angolul beszélni
- Az otthoni mentesítés, a segített élet vagy a hosszú távú gondozás célja
- A demencia diagnosztizálása
- Ha egy gondozó hajlandó részt venni
Gondozók:
- Képesség angolul beszélni
- Jogilag meghatalmazott képviselő (LAR), aki szintén támogatást nyújt az ADRD -vel rendelkező személynek
Az SNF -ek befogadási kritériumai:
- Elhelyezkedés 120 mérföldre az UNC-Chapel Hill-től
- Évente legalább 75 SNF beteg elismerése
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Tervezett kórházi visszafogadás az eljárásokhoz vagy kezelésekhez a beiratkozást követő 30 napon belül.
Gondozók:
- A LAR egy bíróság által kinevezett gyám.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Connect-Home ADRD beavatkozás
A Connect-Home ADRD beavatkozása magában foglalja:
|
A Connect-Home ADRD új struktúrát és folyamatokat vezet be az SNF munkatársainak átmeneti gondozásának támogatására az otthoni átmenetekhez, a segített élethez vagy a hosszú távú gondozáshoz, valamint a mentesítés utáni átmeneti ellátáshoz a Dementia gondozói szakember által.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care - Control Group
A kontrollkarra randomizált beteg és gondozó diádja szokásos SNF-et és a mentesítés utáni ellátást kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói feszültség
Időkeret: 30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
Módosított Caregiver törzs index pontszáma (MCSI): 13 Igen-nem tételek, mérje meg a gondozó törzs mutatóit az elmúlt 30 napban.
Az összefoglaló pontszám 0-26-ig terjed, a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb feszültséget jeleznek.
|
30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
|
Beteg neuropszichiátriai tünetek
Időkeret: 30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
Neuropszichiátriai leltár-Q (NPI-Q): 12 tétel hárompontos skálán, méri a neuropszichiátriai tünetek jelenlétét és súlyosságát az elmúlt 30 napban.
Az összefoglaló pontszám 0-36-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb tünetekhez kapcsolódnak.
|
30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói depresszió
Időkeret: 30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
A beteg egészségügyi kérdőíve-8 (PHQ-8): 9 tétel négypontos skálán, a depressziós tüneteket méri az elmúlt 30 napban.
A pontszámok 0-27-ig terjednek, a magasabb pontszámok depressziós tüneteket jeleznek.
|
30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
|
Felkészültség a gondozási átmenetekre
Időkeret: 30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
Az ápolási átmenetek-15 (CTM-15): 15 tétel négypontos skálán, az önmagában bejelentett ismereteket a mentesítés utáni ellátás folytatása érdekében.
Az összefoglaló pontszám 0-100 között van, a kisülés utáni kevésbé akut gondozáshoz kapcsolódó magasabb pontszámok.
|
30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
|
A beteg életminősége
Időkeret: 30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
Életminőség az Alzheimer-kórban (QOL-AD): 13 tétel 4 pontos skálán, amely az ápoló által bejelentett életminőséget méri az ADRD-ben szenvedő embereknél az elmúlt 30 napban.
Az összefoglaló pontszámok 13-52-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb életminőséget jelzik.
|
30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
|
Akut gondozás
Időkeret: 30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
Az SNF mentesítését követő 30 napon belül a sürgősségi osztály és a kórházi használat gondozói bejelentett napjai.
|
30 nappal az SNF -ből való kisülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-2766
- 2R01NR017636-05A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredményeket alátámasztó azonosított egyéni adatokat a közzétételt követő 9–36 hónappal kezdődik, feltéve, hogy a nyomozó, aki az adatok felhasználását javasolja, az intézményi felülvizsgálati testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Testület (REB jóváhagyását javasolja. ), adott esetben, és végrehajtja az adathasználati/megosztási megállapodást az UNC -vel.
IPD megosztási időkeret
9–36 hónap a közzétételt követően
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Adatokat lehet kérni egy jóváhagyott javaslatban a célok elérésére, ha egy nyomozó IRB, IEC vagy REB jóváhagyása van, valamint az UNC -vel végrehajtott adatfelhasználási/megosztási megállapodás.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .