Connect-home: enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (CH-ADRD)
27 de marzo de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Atención de transición para pacientes de enfermería especializada con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas y sus cuidadores: un ensayo aleatorizado de conglomerados
Este estudio es un brazo paralelo, un ensayo aleatorizado de clúster (CRT) para probar la eficacia del ADRD de Connect-Home, una intervención de atención de transición que se centra en pacientes con el centro de enfermería especializada (SNF) con la enfermedad y las demencias de Alzheimer y sus cuidadores durante las transiciones de SNF a casa a casa a casa. , Asistencia, vida y atención a largo plazo.
La hipótesis principal es que la intervención reducirá la tensión del cuidador (AIM 1) y los síntomas neuropsiquiátricos del paciente (AIM 2).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Connect-Home ADRD es una intervención guiada por donabedian que introduce una nueva estructura y procesos para apoyar el personal de enfermería especializada (SNF) entrega de atención de transición para transiciones a hogares, vida asistida o atención a largo plazo, y atención de transición posterior a la descarga por El especialista en cuidados de demencia (DCS).
El objetivo de la investigación es probar la eficacia del ADRD de Home Connect Home, una intervención de atención de transición, dirigirse a pacientes con el centro de enfermería especializada (SNF) con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) y sus cuidadores principales que desarrollan el hogar y otros entornos de atención. El estudio se establecerá en 12 SNF de Carolina del Norte y en el destino de alta del paciente (solo durante períodos de intervención). Usando un diseño de prueba aleatorial de clúster, doce SNF se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención (n = 6 SNF) y a un grupo de control (n = 6 SNF) por un estadístico de estudio enmascarado a la identidad de SNF. 360 díadas de pacientes con SNF con ADRD y cuidadores se inscribirán en 12 SNF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Molly Lynch, MS
- Número de teléfono: 9198438874
- Correo electrónico: molly_lynch@unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kathryn Wessell, MPH
- Número de teléfono: 919-966-2939
- Correo electrónico: kwessell@email.unc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Contacto:
- Molly Lynch, MS
- Número de teléfono: 919-843-8874
- Correo electrónico: molly_lynch@unc.edu
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Contacto:
- Mark Toles, PhD, RN
- Número de teléfono: 9199665684
- Correo electrónico: mtoles@email.unc.edu
-
Sub-Investigador:
- Laura Hanson, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Capacidad para hablar inglés
- Objetivo de alta a casa, vida asistida o atención a largo plazo
- Diagnóstico de demencia
- Tener un cuidador dispuesto a participar
Cuidadores:
- Capacidad para hablar inglés
- Representante legalmente autorizado (LAR) que también brinda apoyo a la persona con ADRD
Criterios de inclusión para SNF:
- Ubicación dentro de 120 millas de Hill de UNC-Chapel
- Admisión de al menos 75 pacientes con SNF por año
Criterios de exclusión:
Pacientes:
- Readmisión hospitalaria planificada para procedimientos o tratamientos dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
Cuidadores:
- Lar es un tutor designado por la corte.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de ADRD de conectar a los casos
La intervención ADRD de Connect-Home incluirá:
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Connect-Home ADRD introducirá nuevas estructuras y procesos para apoyar la entrega del personal de SNF de atención de transición para transiciones a casa, vida asistida o atención a largo plazo, y atención de transición posterior a la descarga por parte del especialista en cuidados de demencia.
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Sin intervención: Cuidado estándar - Grupo de control
El paciente y el cuidador Dyad aleatorizado al brazo de control recibirán SNF habituales y atención posterior a la descarga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión del cuidador
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de SNF
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Puntuación modificada del índice de tensión del cuidador (MCSI): 13 elementos sí-no, indicadores de medición de la tensión del cuidador en los últimos 30 días.
La puntuación resumida varía de 0-26, puntajes más altos que indican una mayor tensión.
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30 días después del alta de SNF
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Síntomas neuropsiquiátricos del paciente
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de SNF
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Inventario neuropsiquiátrico-Q (NPI-Q): 12 ítems en una escala de 3 puntos, mide la presencia y la gravedad de los síntomas neuropsiquiátricos en los últimos 30 días.
La puntuación resumida varía de 0-36, puntajes más altos asociados con síntomas más graves.
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30 días después del alta de SNF
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión del cuidador
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de SNF
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Cuestionario de salud del paciente-8 (PHQ-8): 9 ítems en una escala de 4 puntos, mide los síntomas depresivos en los últimos 30 días.
Las puntuaciones varían de 0-27, las puntuaciones más altas indican síntomas más depresivos.
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30 días después del alta de SNF
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Preparación para transiciones de atención
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de SNF
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Medida de transiciones de atención 15 (CTM-15): 15 ítems en una escala de 4 puntos, mide el conocimiento autoinformado para continuar la atención después del alta.
La puntuación resumida varía de 0-100, puntajes más altos asociados con un uso de atención menos aguda después del alta.
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30 días después del alta de SNF
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de SNF
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Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD): 13 ítems en una escala de 4 puntos que mide la calidad de vida informada por el cuidador en personas con ADRD en los últimos 30 días.
Los puntajes de resumen varían de 13-52, con puntajes más altos que indican una mayor calidad de vida.
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30 días después del alta de SNF
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Uso de cuidados agudos
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de SNF
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Días informados del departamento de emergencias y de uso del cuidador en 30 días después del alta de SNF.
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30 días después del alta de SNF
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-2766
- 2R01NR017636-05A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales desidentificados que respalden los resultados se compartirán a partir de 9 a 36 meses después de la publicación siempre que el investigador que proponga usar los datos tiene la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), Comité de Ética Independiente (IEC) o Junta de Ética de Investigación (REB (REB ), según corresponda, y ejecute un acuerdo de uso/uso compartido de datos con UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
9 a 36 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Se pueden solicitar datos para lograr objetivos en una propuesta aprobada si un investigador tiene la aprobación de un IRB, IEC o REB y un acuerdo de uso de datos ejecutado con UNC.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .