Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connect-home: Alzheimers sygdom og beslægtede demens (CH-ADRD)

27. marts 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Overgangspleje for dygtige sygeplejefacilitetspatienter med Alzheimers sygdom og beslægtede demens og deres plejere: En randomiseret undersøgelse

Denne undersøgelse er en parallel arm, Cluster randomiseret forsøg (CRT) for at teste effektiviteten af ​​Connect-Home ADRD, en overgangsplejeintervention med fokus på kvalificerede sygeplejefacilitet (SNF) patienter med Alzheimers sygdom og demens og deres plejere under overgange fra SNF'er til hjemmet , assisteret, leve og langvarig pleje. Den primære hypotese er, at interventionen vil reducere plejepersonalet (AIM 1) og patientneuropsykiatriske symptomer (AIM 2).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Connect-Home ADRD er en Donabedian-guidet intervention, der introducerer ny struktur og processer til støtte for kvalificeret sygeplejefacilitet (SNF) -udlevering af overgangspleje til overgange til hjemmet, assisteret levevis eller langvarig pleje og efterudladning af overgangspleje ved Dementia CareGiving Specialist (DCS).

Forskningsmålet er at teste effektiviteten af ​​Connect-Home ADRD, en overgangsplejeintervention, målrettet mod kvalificerede sygeplejefacilitet (SNF) patienter med Alzheimers sygdom og beslægtede demens (ADRD) og deres primære plejepersonale, der udskriver hjem og andre plejeindstillinger. Undersøgelsen vil blive sat i 12 North Carolina SNF'er og i patientens udladningsdestination (kun i interventionsperioderne). Ved hjælp af et klyng-randomiseret forsøgsdesign tildeles tolv SNF'er tilfældigt til en interventionsgruppe (N = 6 SNF'er) og til en kontrolgruppe (N = 6 SNF'er) af en studiestatistiker, der er maskeret til SNF-identitet. 360 dyader af SNF -patienter med ADRD og plejere vil blive indskrevet i 12 SNF'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Laura Hanson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter:

  • Evne til at tale engelsk
  • Målet om udskrivning til hjemmet, assisteret ophold eller langvarig pleje
  • Diagnose af demens
  • At have en plejer villig til at deltage

Plejere:

  • Evne til at tale engelsk
  • Juridisk autoriseret repræsentant (LAR), der også yder støtte til personen med ADRD

Inkluderingskriterier for SNF'er:

  • Placering inden for 120 miles fra UNC-Chapel Hill
  • Optagelse af mindst 75 SNF -patienter om året

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Planlagt tilbagetagelse af hospitalet for procedurer eller behandlinger inden for 30 dage efter tilmelding.

Plejere:

  • Lar er en domstolsudnævnt Guardian.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilslut hjem ADRD-intervention

Connect-home ADRD-interventionen vil omfatte:

  1. Support til SNF -personalelevering af overgangsplejeprocesser, herunder en ADRD -overgangsplan og pjece, plejepersonaleuddannelse og engagement og aflevering af pleje til samfundsudbydere og demensplejespecialist.
  2. Støtte til patienter og plejere leveret af demensplejespecialist i tre opfølgende understøttende telefonopkald inden for 30 dage efter SNF-udskrivning.
Adfærdsmæssigt: Connect-home Adrd
Connect-Home ADRD vil introducere ny struktur og processer til støtte for SNF-personaleudlevering af overgangspleje til overgange til hjemmet, assisteret ophold eller langtidspleje og efterudladning af overgangspleje fra Dementia CareGiving Specialist.
Ingen indgriben: Standardpleje - Kontrolgruppe
Patient- og plejepersonal, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage sædvanlig SNF og efterudladning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersonstamme
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning fra SNF
Ændret plejepersonale indeksresultat (MCSI): 13 JA-NO-poster, måler indikatorer for plejepersonale belastning i løbet af de sidste 30 dage. Resuméresultat varierer fra 0-26, højere score, der indikerer større belastning.
30 dage efter udskrivning fra SNF
Patientneuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning fra SNF
Neuropsykiatrisk inventar-Q (NPI-Q): 12 poster på 3-punkts skala, måler tilstedeværelse og sværhedsgrad af neuropsykiatriske symptomer i de sidste 30 dage. Resuméresultat varierer fra 0-36, højere score forbundet med mere alvorlige symptomer.
30 dage efter udskrivning fra SNF

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersondepression
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning fra SNF
Patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8): 9 poster på en 4-punkts skala, måler depressive symptomer i løbet af de sidste 30 dage. Resultater spænder fra 0-27, højere score indikerer mere depressive symptomer.
30 dage efter udskrivning fra SNF
Beredskab til plejovergange
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning fra SNF
Plejeovergange Mål-15 (CTM-15): 15 poster på 4-punkts skala, måler selvrapporteret viden for at fortsætte omhu efter udskrivning. Resuméresultat varierer fra 0-100, højere score forbundet med mindre akut pleje af brug efter udskrivning.
30 dage efter udskrivning fra SNF
Patientens livskvalitet
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning fra SNF
Livskvalitet i Alzheimers sygdom (QOL-AD): 13 genstande på en 4-punkts skala, der måler plejeprapporteret livskvalitet hos mennesker med ADRD i løbet af de sidste 30 dage. Resuméresultater spænder fra 13-52, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
30 dage efter udskrivning fra SNF
Brug af akut pleje
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning fra SNF
Omsorgspersoner-rapporterede dage med akuttafdeling og hospitalbrug på 30 dage efter SNF-udskrivning.
30 dage efter udskrivning fra SNF

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-2766
  • 2R01NR017636-05A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB ), som relevant, og udfører en databrug/delingsaftale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan anmodes om at nå mål i et godkendt forslag, hvis en efterforsker har godkendelse fra en IRB, IEC eller REB og en udført databrug/delingsaftale med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Connect-home Adrd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner