Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Connect-Home: malattia di Alzheimer e demenze correlate (CH-ADRD)

27 marzo 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Assistenza di transizione per i pazienti con impianto infermieristico qualificato con malattia di Alzheimer e delementari correlati e i loro caregiver: uno studio randomizzato a cluster

Questo studio è un braccio parallelo, a cluster randomizzato (CRT) per testare l'efficacia dell'ADRD a casa di connessione, un intervento di cure di transizione incentrato su pazienti con impianto infermieristico qualificato (SNF) con malattia e demenzia di Alzheimer e i loro caregiver durante le transizioni da SNFS a casa , assistito, vivente e cure a lungo termine. L'ipotesi primaria è che l'intervento ridurrà la deformazione del caregiver (AIM 1) e i sintomi neuropsichiatrici del paziente (AIM 2).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Connect-Home ADRD è un intervento guidato dai donabediani che introduce nuove strutture e processi per supportare la consegna di assistenza di transizione di assistenza di transizione di assistenza per le cure di transizione per le transizioni a casa, assistenza e assistenza a lungo termine Lo specialista di caregiving per la demenza (DCS).

L'obiettivo di ricerca è testare l'efficacia dell'ADRD a casa di connessione, un intervento di cure di transizione, un targeting per i pazienti con impianto infermieristico qualificato (SNF) con malattia di Alzheimer e delementari correlati (ADRD) e i loro caregiver primari che scaricano la casa e altre ambientazioni di assistenza. Lo studio sarà ambientato in 12 SNF della Carolina del Nord e nella destinazione di dimissione del paziente (solo durante i periodi di intervento). Usando un design di prova randomizzato a cluster, dodici SNF saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento (n = 6 SNF) e a un gruppo di controllo (n = 6 SNF) da uno statistico di studio mascherato all'identità SNF. 360 diadi di pazienti con SNF con ADRD e caregiver saranno iscritti a 12 SNF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Laura Hanson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti:

  • Capacità di parlare inglese
  • Obiettivo di dimissione a casa, vita assistita o cure a lungo termine
  • Diagnosi di demenza
  • Avere un caregiver disposto a partecipare

Caregiver:

  • Capacità di parlare inglese
  • Rappresentante legalmente autorizzato (LAR) che fornisce anche supporto alla persona con ADRD

Criteri di inclusione per SNF:

  • Posizione entro 120 miglia da UNC-Chapel Hill
  • Ammissione di almeno 75 pazienti con SNF all'anno

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • Resposizione ospedaliera pianificata per procedure o trattamenti entro 30 giorni dopo l'iscrizione.

Caregiver:

  • Lar è un Guardian nominato dal tribunale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Connect-Home ADRD Intervention

L'intervento ADRD di Connect-Home includerà:

  1. Supporto per la consegna del personale SNF di processi di cure di transizione tra cui un piano di transizione ADRD e un opuscolo, formazione e coinvolgimento del caregiver e il trasferimento di assistenza ai fornitori di comunità e allo specialista della cura della demenza.
  2. Supporto per pazienti e caregiver forniti dallo specialista in assistenza per la demenza in tre chiamate telefoniche di supporto di follow-up entro 30 giorni dalla dimissione SNF.
Comportamentale: Connect-Home ADRD
Connect-Home ADRD introdurrà nuove strutture e processi per supportare la consegna del personale SNF delle cure di transizione per le transizioni a casa, assistenza assistita o cure a lungo termine e cure di transizione post-dimissione da parte dello specialista in assistenza per la demenza.
Nessun intervento: Assistenza standard - Gruppo di controllo
La diade di paziente e caregiver randomizzata al braccio di controllo riceverà le solite cure SNF e post-dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tensione caregiver
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione da SNF
Punteggio dell'indice di deformazione del caregiver modificato (MCSI): 13 articoli sì-non-NO, misura gli indicatori di deformazione del caregiver negli ultimi 30 giorni. Il punteggio di riepilogo varia da 0-26, punteggi più alti che indicano una maggiore deformazione.
30 giorni dopo la dimissione da SNF
Sintomi neuropsichiatrici del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione da SNF
Neuropsichiatric Inventory-Q (NPI-Q): 12 articoli su una scala a 3 punti, misura la presenza e la gravità dei sintomi neuropsichiatrici negli ultimi 30 giorni. Il punteggio di riepilogo varia da 0 a 36, ​​punteggi più alti associati a sintomi più gravi.
30 giorni dopo la dimissione da SNF

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione caregiver
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione da SNF
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8): 9 articoli su scala a 4 punti, misura i sintomi depressivi negli ultimi 30 giorni. I punteggi vanno da 0-27, i punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
30 giorni dopo la dimissione da SNF
Preparazione per le transizioni di cura
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione da SNF
Transizioni di cura Misura-15 (CTM-15): 15 articoli su una scala a 4 punti, misura la conoscenza auto-segnalata per continuare la cura dopo la dimissione. Il punteggio di riepilogo varia da 0-100, punteggi più alti associati a meno uso di cure acute dopo la dimissione.
30 giorni dopo la dimissione da SNF
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione da SNF
Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QOL-AD): 13 articoli su una scala a 4 punti che misurano la qualità della vita segnalata dal caregiver nelle persone con ADRD negli ultimi 30 giorni. I punteggi di riepilogo vanno da 13-52, con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità della vita.
30 giorni dopo la dimissione da SNF
Uso di cure acute
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione da SNF
Giorni di pronto soccorso e uso ospedaliero riportati in caregiver in 30 giorni dopo la dimissione SNF.
30 giorni dopo la dimissione da SNF

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-2766
  • 2R01NR017636-05A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione fornita allo investigatore che propone di utilizzare i dati ha l'approvazione di un istituto di revisione (IRB), del Comitato etico indipendente (IEC) o del comitato etico di ricerca (REB (REB ), come applicabile ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'UNC.

Periodo di condivisione IPD

Da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati possono essere richiesti per raggiungere gli obiettivi in ​​una proposta approvata se un investigatore ha l'approvazione di un IRB, IEC o REB e un accordo di utilizzo/condivisione dei dati eseguiti con l'UNC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Connect-Home ADRD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi