Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Connect-Home: Alzheimers sykdom og relaterte demens (CH-ADRD)

27. mars 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Overgangsomsorg for dyktige sykepleieranlegg Pasienter med Alzheimers sykdom og relaterte demens og deres omsorgspersoner: en klynge randomisert studie

Denne studien er en parallell arm, cluster randomisert studie (CRT) for å teste effekten av Connect-Home ADRD, et overgangsintervensjon med fokus på dyktige sykepleieranlegg (SNF) pasienter med Alzheimers sykdom og demens og deres omsorgspersoner under overganger fra SNF til hjemmet , assistert, levende og langvarig omsorg. Den primære hypotesen er at intervensjonen vil redusere omsorgspersonens belastning (mål 1) og pasientens nevropsykiatriske symptomer (AIM 2).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Connect-Home ADRD er et donabediansk-guidet inngrep som introduserer ny struktur og prosesser for å støtte dyktige sykepleieanlegg (SNF) personallevering av overgangsomsorg for overganger til hjemmet, assistert levende eller langvarig pleie og etterladningsovergangsbehandling av overgangspleie av overgangspleie av overgangspleie av overføringsbehandling av overgangspleie av overføringsbehandling av overgangspleie av overgangspleie av overgangspleie av overføringsbehandling av overgangspleie av overføringspleie av overføringsbehandling av overføringsbehandling av overføringsbehandling av overføringsbehandling av overføringsbehandling av overføringsbehandling av overføringsbehandling av overføringspleie av overføringspleie av overføringspleie av Demensomsorgsspesialisten (DCS).

Forskningsmålet er å teste effekten av Connect-Home ADRD, et overgangsavsorgsinngrep, rettet mot dyktige sykepleieranlegg (SNF) pasienter med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) og deres primære omsorgspersoner som utfører hjem og andre omsorgsinnstillinger. Studien vil bli satt i 12 North Carolina SNFS og i pasientens utskrivningsdestinasjon (bare under intervensjonsperioder). Ved å bruke en klynge-randomisert prøveutforming, vil tolv SNF-er bli tildelt tilfeldig til en intervensjonsgruppe (n = 6 SNFS) og til en kontrollgruppe (n = 6 SNFS) av en studiestatistiker maskert til SNF-identitet. 360 dyader av SNF -pasienter med ADRD og omsorgspersoner vil bli registrert i 12 SNF -er.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Laura Hanson, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter:

  • Evne til å snakke engelsk
  • Målet med utskrivning til hjemmet, assistert levende eller langvarig pleie
  • Diagnostisering av demens
  • Å ha en omsorgsperson som er villig til å delta

Omsorgspersoner:

  • Evne til å snakke engelsk
  • Legalt autorisert representant (LAR) som også gir støtte til personen med ADRD

Inkluderingskriterier for SNFS:

  • Plassering innen 120 miles fra UNC-Chapel Hill
  • Opptak av minst 75 SNF -pasienter per år

Eksklusjonskriterier:

Pasienter:

  • Planlagt tilbaketaking av sykehus for prosedyrer eller behandlinger innen 30 dager etter påmelding.

Omsorgspersoner:

  • Lar er en rettsutnevnt verge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Connect-Home ADRD-intervensjon

Connect-Home ADRD-intervensjonen vil omfatte:

  1. Støtte for SNF -ansatte levering av overgangspleieprosesser inkludert en ADRD -overgangsplan og hefte, omsorgspersonopplæring og engasjement, og overlevering av omsorg til samfunnsleverandører og spesialist for demenspleie.
  2. Støtte for pasienter og omsorgspersoner levert av demenspleierspesialisten i tre oppfølgingsstøttende telefonsamtaler innen 30 dager etter utskrivning av SNF.
Atferdsmessig: Connect-Home ADRD
Connect-Home ADRD vil introdusere ny struktur og prosesser for å støtte SNF-personalets levering av overgangsomsorg for overganger til hjemmet, assistert levende eller langvarig pleie og etter-discharge overgangspleie av demenspleierspesialisten.
Ingen inngripen: Standardpleie - Kontrollgruppe
Pasient- og omsorgspersoner som er randomisert til kontrollarmen vil motta vanlig SNF og etterladningsomsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersonstamme
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra SNF
Modifisert omsorgsperson Strain Index Score (MCSI): 13 Ja-No-elementer, måle indikatorer på omsorgspersoner de siste 30 dagene. Sammendragsscore varierer fra 0-26, høyere score som indikerer større belastning.
30 dager etter utskrivning fra SNF
Pasient nevropsykiatriske symptomer
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra SNF
Nevropsykiatrisk inventar-Q (NPI-Q): 12 elementer på en 3-punkts skala, måler tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av nevropsykiatriske symptomer de siste 30 dagene. Sammendragsscore varierer fra 0-36, høyere score assosiert med mer alvorlige symptomer.
30 dager etter utskrivning fra SNF

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoner depresjon
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra SNF
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8): 9 elementer på en 4-punkts skala, måler depressive symptomer de siste 30 dagene. Poengene varierer fra 0-27, høyere score indikerer mer depressive symptomer.
30 dager etter utskrivning fra SNF
Beredskap for omsorgsoverganger
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra SNF
Omsorgsovergangsmål-15 (CTM-15): 15 elementer på en 4-punkts skala, måler selvrapportert kunnskap for å fortsette omsorg etter utskrivning. Sammendragsscore varierer fra 0-100, høyere score assosiert med mindre akutt pleie etter utskrivning.
30 dager etter utskrivning fra SNF
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra SNF
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD): 13 elementer på en 4-punkts skala som måler omsorgspersonerrapportert livskvalitet hos mennesker med ADRD de siste 30 dagene. Sammendragsscore varierer fra 13-52, med høyere score som indikerer høyere livskvalitet.
30 dager etter utskrivning fra SNF
Akutt omsorgsbruk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra SNF
Omsorgspersoner rapporterte dager med akuttmottak og sykehusbruk i 30 dager etter utskrivning av SNF.
30 dager etter utskrivning fra SNF

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-2766
  • 2R01NR017636-05A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra og med 9 til 36 måneder etter publisering forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra et institusjonelt vurderingsstyr ), som aktuelt, og utfører en databruk/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan bli bedt om å oppnå mål i et godkjent forslag hvis en etterforsker har godkjenning fra en IRB, IEC eller REB og en utført databruk/delingsavtale med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere