Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Connect-Home: choroba Alzheimera i powiązane demencje (CH-ADRD)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Przejściowa opieka nad wykwalifikowanymi pacjentami pielęgniarskimi z chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami i ich opiekunami: randomizowane badanie klastra

To badanie jest równoległym ramieniem, randomizowane klastrowe badanie (CRT) w celu przetestowania skuteczności ADRD Connect-a-Home, przejściowej interwencji opieki koncentrującej się na wykwalifikowanych placówkach pielęgniarskich (SNF) z chorobą i otępieniu Alzheimera oraz ich opiekunów podczas przejść z SNF do domu , asystowana, życiowa i długoterminowa opieka. Główną hipotezą jest to, że interwencja zmniejszy objawy opiekuna (AIM 1) i objawy neuropsychiatryczne pacjenta (AIM 2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Connect-Home ADRD to interwencja pod kontrolą Donabedian, która wprowadza nową strukturę i procesy wspierające wykwalifikowane placówki pielęgniarskie (SNF) Personel opieki przejściowej w celu przejścia do domu, życia pomocniczego lub opieki długoterminowej oraz po przejściowej opiece po rozładowaniu przez opiekę przejściową przez Specjalista ds. Opieki demencji (DCS).

Celem badawczym jest przetestowanie skuteczności ADRD Connect-cont-home, przejściowej interwencji opieki, ukierunkowanej na wykwalifikowane pacjentów z opieką (SNF) z chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami (ADRD) i ich głównych opiekunów, którzy wypłacają dom i inne ustawienia opieki. Badanie zostanie ustawione w 12 SNF Karoliny Północnej i w miejscu wypisu pacjenta (tylko w okresach interwencji). Korzystając z projektu próby wyczuwanej przez klaster, dwanaście SNF będzie losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (n = 6 SNF) i grupie kontrolnej (n = 6 SNF) przez badanie statystyki zamaskowane na tożsamość SNF. 360 dyad pacjentów z SNF z ADRD i opiekunów zostanie zapisanych do 12 SNF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Laura Hanson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci:

  • Umiejętność mówienia po angielsku
  • Cel zwolnienia z domem, pomocy lub opieki długoterminowej
  • Diagnoza demencji
  • Posiadanie opiekuna gotowego uczestniczyć

Opiekunowie:

  • Umiejętność mówienia po angielsku
  • Upoważniony przez prawnie przedstawiciel (LAR), który zapewnia również wsparcie dla osoby z ADRD

Kryteria włączenia do SNF:

  • Lokalizacja w odległości 120 mil od UNC-Chapel Hill
  • Wstęp do co najmniej 75 pacjentów z SNF rocznie

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci:

  • Planowana readmisja szpitala w zakresie procedur lub zabiegów w ciągu 30 dni po zapisaniu się.

Opiekunowie:

  • Lar jest zastrzelonym przez sąd opiekunem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ADRD Connect-home

Interwencja ADRD Connect-a-Home będzie obejmować:

  1. Wsparcie dla pracowników SNF w procesach opieki przejściowej, w tym plan przejściowy i broszura ADRD, szkolenie i zaangażowanie opiekuna oraz przekazanie opieki dla dostawców społeczności i specjalisty ds. Opieki nad demencją.
  2. Wsparcie dla pacjentów i opiekunów zapewnianych przez specjalistę ds. Opieki demencji w trzech kolejnych połączeniach telefonicznych wspomagających w ciągu 30 dni od rozładowania SNF.
Behawioralne: Connect-home adrd
ADRD Connect-Home wprowadzi nowe strukturę i procesy wspierające personel SNF w zakresie przejściowej opieki w celu przejścia do domu, życia pomocniczego lub opieki długoterminowej oraz opieki przejściowej po wypisie przez specjalistę ds. Opieki nad Demencją.
Brak interwencji: Standardowa opieka - grupa kontrolna
Dyad pacjenta i opiekuna losowo do ramienia kontrolnego otrzyma zwykłą opiekę SNF i po wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkształcenie opiekuna
Ramy czasowe: 30 dni po zwolnieniu z SNF
Zmodyfikowany wynik wskaźnika odkształcenia opiekuna (MCSI): 13 tak, nie-no, mierz wskaźniki odkształcenia opiekuna w ciągu ostatnich 30 dni. Wynik podsumowania wynosi od 0-26, wyższe wyniki wskazujące na większe odkształcenie.
30 dni po zwolnieniu z SNF
Objawy neuropsychiatryczne pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po zwolnieniu z SNF
Inwentarz neuropsychiatryczny-Q (NPI-Q): 12 pozycji w 3-punktowej skali, mierzy obecność i nasilenie objawów neuropsychiatrycznych w ciągu ostatnich 30 dni. Wynik podsumowania wynosi od 0-36, wyższe wyniki związane z cięższymi objawami.
30 dni po zwolnieniu z SNF

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja opiekuna
Ramy czasowe: 30 dni po zwolnieniu z SNF
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8 (PHQ-8): 9 pozycji w 4-punktowej skali, mierzy objawy depresyjne w ciągu ostatnich 30 dni. Wyniki wynoszą od 0-27, wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
30 dni po zwolnieniu z SNF
Gotowość do przejścia na opiekę
Ramy czasowe: 30 dni po zwolnieniu z SNF
Przejścia opieki miara 15 (CTM-15): 15 pozycji w 4-punktowej skali, mierzy się zgłaszaną przez siebie wiedzę w celu kontynuowania opieki po zwolnieniu. Wynik podsumowania wynosi od 0-100, wyższe wyniki związane z mniejszym stosowaniem ostrej opieki po zwolnieniu.
30 dni po zwolnieniu z SNF
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po zwolnieniu z SNF
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD): 13 pozycji w 4-punktowej skali mierzących jakość życia opiekuna u osób z ADRD w ciągu ostatnich 30 dni. Wyniki podsumowujące wynoszą od 13-52, a wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
30 dni po zwolnieniu z SNF
Używanie ostrej opieki
Ramy czasowe: 30 dni po zwolnieniu z SNF
Zgłoszone przez opiekuna dni oddziału ratunkowego i użycia szpitala w 30 dni po wypisie SNF.
30 dni po zwolnieniu z SNF

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-2766
  • 2R01NR017636-05A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane indywidualne dane, które wspierają wyniki, zostaną udostępnione od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że śledczy, który proponuje skorzystanie z danych, ma zatwierdzenie przez instytucjonalną komisję ds. Przeglądu (IRB), niezależnego komitetu etycznego (IEC) lub Rady ds. Etyki Research (REB (Reb. ), zgodnie z obowiązującymi, i wykonuje umowę o użyciu/udostępnianie danych UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

9 do 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane można poprosić o osiągnięcie celów w zatwierdzonej propozycji, jeżeli śledczy ma zatwierdzenie przez IRB, IEC lub REB oraz umowę o użyciu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Connect-home adrd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj