Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Connect-Home: Alzheimers sjukdom och relaterade demens (CH-ADRD)

27 mars 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Övergångsvård för skickliga patienter med sjuksköterska med Alzheimers sjukdom och relaterade demens och deras vårdgivare: ett kluster randomiserat försök

Denna studie är en parallell arm, kluster randomiserad studie (CRT) för att testa effekten av anslutning-hem ADRD, en övergångsvårdsintervention som fokuserar på SNF: s skickliga sjuksköterskor (SNF) med Alzheimers sjukdom och demens och deras vårdgivare under övergångar från SNF: er till Home Home , assisterad, levande och långtidsvård. Den primära hypotesen är att interventionen kommer att minska vårdgivarens stam (AIM 1) och patientens neuropsykiatriska symtom (AIM 2).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Connect-Home ADRD är en donabedianstyrd intervention som introducerar ny struktur och processer för att stödja skicklig sjuksköterskeanläggning (SNF) personalleverans av övergångsvård för övergångar till hem, assistentboende eller långtidsvård och övergångsvård efter utskrivning genom Demens Caregiving Specialist (DCS).

Forskningsmålet är att testa effekten av ADRD-anslutning, en övergångsvårdsintervention, inriktning på skickliga sjuksköterskor (SNF) patienter med Alzheimers sjukdom och relaterade demens (ADRD) och deras primära vårdgivare som utskriver hem och andra vårdinställningar. Studien kommer att ställas in i 12 North Carolina SNF: er och i patientens urladdningsdestination (endast under interventionsperioder). Med hjälp av en kluster-randomiserad testkonstruktion kommer tolv SNF: er att tilldelas slumpmässigt till en interventionsgrupp (n = 6 SNF) och till en kontrollgrupp (n = 6 SNF) genom en studiestatistiker maskerad till SNF-identitet. 360 dyader av SNF -patienter med ADRD och vårdgivare kommer att registreras i 12 SNF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Rekrytering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Laura Hanson, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienter:

  • Möjlighet att prata engelska
  • Målet med utskrivning till hem, assistent bo eller långtidsvård
  • Diagnos av demens
  • Att ha en vårdgivare som är villig att delta

Vårdgivare:

  • Möjlighet att prata engelska
  • Lagligt auktoriserad representant (LAR) som också ger stöd för personen med ADRD

Inkluderingskriterier för SNF:

  • Plats inom 120 miles från UNC-Chapel Hill
  • Tillträde av minst 75 SNF -patienter per år

Uteslutningskriterier:

Patienter:

  • Planerad sjukhusåterföring för förfaranden eller behandlingar inom 30 dagar efter registrering.

Vårdgivare:

  • Lar är en domstolsutnämnda vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anslut hem ADRD-intervention

ADRD-interventionen kommer att inkludera:

  1. Stöd för SNF -personalleverans av övergångsvårdsprocesser inklusive en ADRD -övergångsplan och broschyr, vårdgivarutbildning och engagemang och överlämnande av vård till samhällsleverantörer och demens vårdspecialist.
  2. Stöd för patienter och vårdgivare som tillhandahålls av Dementia Caregiving Specialist i tre uppföljande stödjande telefonsamtal inom 30 dagar efter SNF-urladdning.
Beteende: Anslut hem ADRD
Connect-Home ADRD kommer att introducera ny struktur och processer för att stödja SNF-personalleverans av övergångsvård för övergångar till hem, assistentboende eller långtidsvård och övergångsvård efter utskrivning av demensvårdsspecialisten.
Inget ingripande: Standardvård - Kontrollgrupp
Patient- och vårdgivaren dyad randomiserad till kontrollarmen kommer att få vanlig SNF och vård efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från SNF
Modifierad Caregiver Strain Index Score (MCSI): 13 Ja-No-artiklar, Mät indikatorer på vårdgivarens stam under de senaste 30 dagarna. Sammanfattningsresultat sträcker sig från 0-26, högre poäng som indikerar större belastning.
30 dagar efter utskrivning från SNF
Patientens neuropsykiatriska symtom
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från SNF
Neuropsykiatrisk inventering-Q (NPI-Q): 12 artiklar på en 3-punktsskala, mäter närvaro och svårighetsgrad av neuropsykiatriska symtom under de senaste 30 dagarna. Sammanfattningsresultat sträcker sig från 0-36, högre poäng förknippade med svårare symtom.
30 dagar efter utskrivning från SNF

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivaresdepression
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från SNF
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8): 9 artiklar på en 4-punkts skala, mäter depressiva symtom under de senaste 30 dagarna. Poäng sträcker sig från 0-27, högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
30 dagar efter utskrivning från SNF
Beredskap för vårdövergångar
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från SNF
Vårdövergångar Mät-15 (CTM-15): 15 artiklar på en 4-punktsskala, mäter självrapporterad kunskap för att fortsätta vård efter utskrivning. Sammanfattningsresultat sträcker sig från 0-100, högre poäng förknippade med mindre akut vårdanvändning efter utskrivning.
30 dagar efter utskrivning från SNF
Patientens livskvalitet
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från SNF
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QOL-AD): 13 artiklar på en 4-punkts skala som mäter vårdgivare-rapporterad livskvalitet hos personer med ADRD under de senaste 30 dagarna. Sammanfattningspoäng sträcker sig från 13-52, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
30 dagar efter utskrivning från SNF
Akut vårdanvändning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från SNF
Caregiver-rapporterade dagar av akutavdelning och sjukhusanvändning på 30 dagar efter SNF-utsläpp.
30 dagar efter utskrivning från SNF

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Första postat (Faktisk)

21 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-2766
  • 2R01NR017636-05A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella uppgifter som stöder resultaten kommer att delas från början 9 till 36 månader efter publicering förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller forskningsetiknämnd (REB ), i förekommande fall och genomför ett data/delningsavtal med UNC.

Tidsram för IPD-delning

9 till 36 månader efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifter kan uppmanas att uppnå mål i ett godkänt förslag om en utredare har godkännande från en IRB, IEC eller REB och ett genomförd dataanvändning/delningsavtal med UNC.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera