Connect-Home: doença de Alzheimer e demências relacionadas (CH-ADRD)
27 de março de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Cuidados de transição para instalações de enfermagem qualificadas pacientes com doença de Alzheimer e demências relacionadas e seus cuidadores: um estudo randomizado de cluster
Este estudo é um estudo randomizado de braço paralelo e cluster (TRC) para testar a eficácia da DRA de connect-home, uma intervenção de cuidados de transição com foco em pacientes com instalações de enfermagem qualificada (SNF) com doença de Alzheimer e demência e seus cuidadores durante as transições de SNFs para casa para casa , assistência, vida e cuidados de longo prazo.
A hipótese primária é que a intervenção reduzirá a tensão do cuidador (AIM 1) e os sintomas neuropsiquiátricos do paciente (AIM 2).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DAC de connect-home é uma intervenção guiada por donabediana que introduz nova estrutura e processos para apoiar a equipe de funcionários da instalação de enfermagem qualificada (SNF) de atendimento de transição para transições para casa, vida assistida ou cuidados de longo prazo e atendimento de transição pós-descarga por O especialista em cuidados com demência (DCS).
O objetivo da pesquisa é testar a eficácia do DRA de connect-home, uma intervenção de cuidados de transição, direcionando pacientes com instalações de enfermagem qualificada (SNF) com doença de Alzheimer e demência relacionada (DRA) e seus principais cuidadores que descarregam em casa e outras configurações de atendimento. O estudo será estabelecido em 12 SNFs da Carolina do Norte e no destino de alta do paciente (somente durante períodos de intervenção). Usando um projeto de estudo randomizado por cluster, doze SNFs serão alocados aleatoriamente em um grupo de intervenção (n = 6 SNFs) e a um grupo controle (n = 6 SNFs) por um estudo estatístico mascarado para a identidade SNF. 360 díades de pacientes com SNF com DRA e cuidadores serão matriculados em 12 SNFs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Molly Lynch, MS
- Número de telefone: 9198438874
- E-mail: molly_lynch@unc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kathryn Wessell, MPH
- Número de telefone: 919-966-2939
- E-mail: kwessell@email.unc.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Contato:
- Molly Lynch, MS
- Número de telefone: 919-843-8874
- E-mail: molly_lynch@unc.edu
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Contato:
- Mark Toles, PhD, RN
- Número de telefone: 9199665684
- E-mail: mtoles@email.unc.edu
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Subinvestigador:
- Laura Hanson, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes:
- Capacidade de falar inglês
- Objetivo de alta para casa, vida assistida ou cuidados de longo prazo
- Diagnóstico de demência
- Ter um cuidador disposto a participar
Cuidadores:
- Capacidade de falar inglês
- Representante legalmente autorizado (LAR), que também fornece suporte para a pessoa com DDRD
Critérios de inclusão para SNFs:
- Localização dentro de 120 milhas de UNC-Chapel Hill
- Admissão de pelo menos 75 pacientes com SNF por ano
Critérios de exclusão:
Pacientes:
- Readmissão hospitalar planejada para procedimentos ou tratamentos dentro de 30 dias após a inscrição.
Cuidadores:
- Lar é um guardião nomeado pelo tribunal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de DDA de conexão em casa
A intervenção de DCA de connect-home incluirá:
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O CONNECT HOME ADRD apresentará novas estruturas e processos para apoiar a prestação de funcionários do SNF de cuidados de transição para transições para casa, vida assistida ou atendimento de longo prazo e cuidados de transição pós-alta pelo especialista em cuidados com demência.
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Sem intervenção: Cuidado padrão - grupo de controle
O paciente e a díade de cuidador randomizados para o braço de controle receberá SNF usual e atendimento pós-alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tensão do cuidador
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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Pontuação do Índice de Deformação do Cuidador Modificado (MCSI): 13 itens Sim-NO, medem indicadores de tensão do cuidador nos últimos 30 dias.
A pontuação resumida varia de 0-26, pontuações mais altas indicando maior tensão.
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30 dias após a alta do SNF
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Sintomas neuropsiquiátricos do paciente
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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Inventário neuropsiquiátrico-Q (NPI-Q): 12 itens em uma escala de 3 pontos, mede a presença e a gravidade dos sintomas neuropsiquiátricos nos últimos 30 dias.
A pontuação resumida varia de 0 a 36, pontuações mais altas associadas a sintomas mais graves.
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30 dias após a alta do SNF
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão do cuidador
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8): 9 itens em uma escala de 4 pontos, mede os sintomas depressivos nos últimos 30 dias.
Os escores variam de 0-27, pontuações mais altas indicam sintomas mais depressivos.
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30 dias após a alta do SNF
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Preparação para transições de cuidados
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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Transições de atendimento Medida-15 (CTM-15): 15 itens em uma escala de 4 pontos, mede o conhecimento autorreferido para continuar os cuidados após a alta.
A pontuação resumida varia de 0 a 100, pontuações mais altas associadas ao uso menos agudo após a descarga.
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30 dias após a alta do SNF
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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Qualidade de vida na doença de Alzheimer (QV-AD): 13 itens em uma escala de 4 pontos medindo a qualidade de vida relatada pelo cuidador em pessoas com DRAD nos últimos 30 dias.
Os escores de resumo variam de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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30 dias após a alta do SNF
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Uso de cuidados agudos
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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Dias relatados pelo cuidador do departamento de emergência e uso hospitalar em 30 dias após a alta do SNF.
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30 dias após a alta do SNF
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-2766
- 2R01NR017636-05A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética de Pesquisa (REB (REB (REB ), conforme aplicável, e executa um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
9 a 36 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados podem ser solicitados a atingir os objetivos em uma proposta aprovada se um investigador tiver aprovação de um IRB, IEC ou REB e um contrato de uso/compartilhamento de dados executado com a UNC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .