Connect-Home: болезнь Альцгеймера и связанные с ними деменции (CH-ADRD)
27 марта 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Переходная помощь пациентам с квалифицированным учреждением сестринского ухода с болезнью Альцгеймера и связанными с ними деменциями и их опекунами: кластерное рандомизированное исследование
Это исследование представляет собой параллельное руку, кластерное рандомизированное исследование (CRT) для проверки эффективности ADRD Connect-Home, вмешательства переходного ухода, посвященного пациентам с квалифицированным учреждением медсестер (SNF) с болезнью Альцгеймера и деменциями и их опекунами во время переходов от SNFS на дом и до дома. , помощь, проживание и долгосрочное уход.
Первичная гипотеза заключается в том, что вмешательство уменьшит штамм опекуна (AIM 1) и нейропсихиатрические симптомы пациента (AIM 2).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Connect-Home ADRD-это вмешательство, управляемое Донабедиами, которое внедряет новую структуру и процессы для поддержки квалифицированного ухода за медсестрами (SNF) о предоставлении переходного ухода за переходные переходы на дом, вспомогательный проживание или долгосрочный уход, а также переходная помощь Специалист по уходу за деменцией (DCS).
Цель исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность ADRD Connect-Home, вмешательство переходного ухода, нацеливание пациентов с квалифицированным учреждением медсестер (SNF) с болезнью Альцгеймера и связанными с ними деменциями (ADRD) и их первичными попечителями, которые выпускают дом и другие условия медицинской помощи. Исследование будет установлено в 12 SNF в Северной Каролине и в месте выписки пациента (только в период вмешательства). Используя кластер-раномизированную конструкцию исследования, двенадцать SNF будут случайным образом распределены на группу вмешательства (n = 6 SNFS) и контрольную группу (n = 6 SNFS) с помощью статистического исследования, замаскированного для идентификации SNF. 360 диад пациентов с SNF с ADRD и лиц, осуществляющие уход, будут зачислены в 12 SNF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Molly Lynch, MS
- Номер телефона: 9198438874
- Электронная почта: molly_lynch@unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kathryn Wessell, MPH
- Номер телефона: 919-966-2939
- Электронная почта: kwessell@email.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Контакт:
- Molly Lynch, MS
- Номер телефона: 919-843-8874
- Электронная почта: molly_lynch@unc.edu
-
Контакт:
- Mark Toles, PhD, RN
- Номер телефона: 9199665684
- Электронная почта: mtoles@email.unc.edu
-
Младший исследователь:
- Laura Hanson, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Способность говорить по -английски
- Цель выписки в дом, помощь в жизни или долгосрочный уход
- Диагностика деменции
- Иметь попечителя, желающего участвовать
Уход за лицами:
- Способность говорить по -английски
- Юридически уполномоченный представитель (LAR), который также оказывает поддержку человеку с ADRD
Критерии включения для SNFS:
- Расположение в пределах 120 миль от холма UNC-Chapel
- Прием не менее 75 пациентов с SNF в год
Критерии исключения:
Пациенты:
- Запланированная больничная реадмиссия для процедур или лечения в течение 30 дней после зачисления.
Уход за лицами:
- Лар является назначенным судом опекуном.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подключение-дома вмешательство ADRD
Вмешательство ADRD Connect-Home будет включать в себя:
|
Connect-Home ADRD введет новую структуру и процессы для поддержки оказания переходной помощи по переходам на дом, с помощью Homeed Officeed Living или долгосрочного ухода, а также переходного ухода специалиста по уходу за деменцией.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход - контрольная группа
Пациент и опекун Дар, рандомизированная в контрольную руку, будет получать обычные SNF и после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Штамм опекуна
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из SNF
|
Модифицированный показатель индекса деформации ухода за лицом (MCSI): 13 пунктов да-нет, измеряйте показатели деформации опекуна в течение последних 30 дней.
Сводная оценка варьируется от 0-26, более высокие оценки указывают на большую напряженность.
|
Через 30 дней после выписки из SNF
|
|
Симптомы нейропсихиатрии пациента
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из SNF
|
Нейропсихиатрический инвентарь-Q (NPI-Q): 12 пунктов по 3-балльной шкале, измеряют присутствие и тяжесть нейропсихиатрических симптомов за последние 30 дней.
Сводные оценки варьируются от 0 до 36, более высокие оценки, связанные с более тяжелыми симптомами.
|
Через 30 дней после выписки из SNF
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия ухода
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из SNF
|
Анкета для здоровья пациентов-8 (PHQ-8): 9 пунктов по 4-балльной шкале, измеряют депрессивные симптомы за последние 30 дней.
Оценки варьируются от 0-27, более высокие оценки указывают на более депрессивные симптомы.
|
Через 30 дней после выписки из SNF
|
|
Готовность к переходам ухода
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из SNF
|
Переходы по уходу измерения 15 (CTM-15): 15 пунктов по 4-балльной шкале, измеряют самооценку знания для продолжения ухода после выписки.
Сводные оценки варьируются от 0-100, более высокие оценки, связанные с меньшим использованием неотложной помощи после выписки.
|
Через 30 дней после выписки из SNF
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из SNF
|
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD): 13 пунктов по 4-балльной шкале, измеряющему качество жизни, сообщаемое по уходу, у людей с ADRD за последние 30 дней.
Сводные оценки варьируются от 13-52, причем более высокие оценки указывают на более высокое качество жизни.
|
Через 30 дней после выписки из SNF
|
|
Использование неотложной помощи
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из SNF
|
Согласованные попечителем дни отделения неотложной помощи и больницы и больницы через 30 дней после выписки SNF.
|
Через 30 дней после выписки из SNF
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-2766
- 2R01NR017636-05A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деймотифицированные отдельные данные, которые поддерживают результаты ), как применимо, и выполняет соглашение об использовании/совместном использовании данных с UNC.
Сроки обмена IPD
От 9 до 36 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Данные могут быть запрошены для достижения целей в утвержденном предложении, если следователь имеет одобрение IRB, IEC или REP и соглашение об использовании/совместном использовании данных с UNC.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .