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Connect-home : 알츠하이머 병 및 관련 치매 (CH-ADRD)

2026년 3월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

숙련 된 간호 시설에 대한 과도기 치료 알츠하이머 병 및 관련 치매 및 간병인 환자 : 클러스터 무작위 시험

이 연구는 Connect-Home ADRD의 효능, 알츠하이머 병 및 치매를 가진 숙련 된 간호 시설 (SNF) 환자와 SNFS에서 가정으로의 전환 중에 간병인에 중점을 둔 과도기 간호 개입을 테스트하기위한 병렬 암, 클러스터 무작위 시험 (CRT)입니다. , 지원, 생활 및 장기 치료. 주요 가설은 중재가 간병인 균주 (AIM 1)와 환자 신경 정신병 증상 (AIM 2)을 감소시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Connect-Home ADRD는 Donabedian 유도 개입으로, 숙련 된 간호 시설 (SNF) 직원 직원 직원 직원 전환을위한 전환, 보조 생활 또는 장기 치료 및 전환 후 과도 치료를위한 전환 치료를위한 새로운 구조 및 프로세스를 도입합니다. 치매 간병 전문가 (DCS).

연구 목표는 알츠하이머 병 및 관련 치매 (ADRD)를 가진 숙련 된 간호 시설 (SNF) 환자를 대상으로하는 Connect-Home ADRD의 효능, 과도기 간호 개입 (SNF) 및 가정 및 기타 치료 환경을 해방하는 주요 간병인을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 12 개의 노스 캐롤라이나 SNF와 환자의 퇴원 목적지 (중재 기간 동안 만)에 설정됩니다. 클러스터-랜도 화 된 시험 설계를 사용하여, 12 개의 SNF는 SNF 아이덴티티에 마스킹 된 연구 통계 학자에 의해 중재 그룹 (n = 6 SNF) 및 제어 그룹 (n = 6 SNF)에 무작위로 할당됩니다. ADRD 및 간병인이있는 SNF 환자의 360 Dyads는 12 개의 SNF에 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Laura Hanson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

환자 :

  • 영어를 할 수있는 능력
  • 집으로의 퇴원, 생활 보조 생활 또는 장기 치료 목표
  • 치매 진단
  • 간병인이 참여할 의향이 있습니다

간병인 :

  • 영어를 할 수있는 능력
  • ADRD를 가진 사람을 지원하는 법적으로 승인 된 대표 (LAR)

SNF에 대한 포함 기준 :

  • UNC-Chapel Hill에서 120 마일 이내의 위치
  • 매년 최소 75 명의 SNF 환자의 입원

제외 기준 :

환자 :

  • 등록 후 30 일 이내에 절차 또는 치료에 대한 병원 재 입원 계획.

간병인 :

  • LAR은 법원이 임명 한 수호자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Connect-Home ADRD 개입

Connect-Home ADRD 개입에는 다음이 포함됩니다.

  1. ADRD 전환 계획 및 소책자, 간병인 교육 및 참여, 커뮤니티 제공 업체 및 치매 간병 전문가에게 의료 핸드 오프를 포함한 과도기 치료 프로세스의 SNF 직원 제공 지원.
  2. SNF 퇴원 후 30 일 이내에 3 개의 후속 지원 전화 통화에서 치매 간병인이 제공 한 환자 및 간병인에 대한 지원.
행동: Connect-Home adrd
Connect-Home ADRD는 새로운 구조와 프로세스를 소개 할 것입니다. Dementia Caregiving Specialist의 가정, 보조 생활 또는 장기 치료로의 전환을위한 과도기 간호의 SNF 직원 배달을 지원합니다.
간섭 없음: 표준 치료 - 통제 그룹
대조군에 무작위로 배정 된 환자 및 간병인 Dyad는 일반적인 SNF 및 방전 후 치료를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 균주
기간: SNF로부터의 배출 후 30 일
수정 된 간병인 변형 지수 점수 (MCSI) : 13 예 -NO 항목, 지난 30 일 동안 간병인 변형 지표를 측정합니다. 요약 점수는 0-26이며, 더 높은 점수는 더 큰 변형률을 나타냅니다.
SNF로부터의 배출 후 30 일
환자 신경 정신과 증상
기간: SNF로부터의 배출 후 30 일
신경 정신과 인벤토리 -Q (NPI-Q) : 3 점 척도의 12 개 항목, 지난 30 일 동안 신경 정신과 증상의 존재 및 심각성을 측정합니다. 요약 점수는 0-36, 더 심각한 증상과 관련된 높은 점수입니다.
SNF로부터의 배출 후 30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 우울증
기간: SNF로부터의 배출 후 30 일
환자 건강 설문지 -8 (PHQ-8) : 4 점 척도의 9 개 항목은 지난 30 일 동안 우울 증상을 측정합니다. 점수는 0-27이며, 점수가 높을수록 우울한 증상이 더 많습니다.
SNF로부터의 배출 후 30 일
치료 전환 준비
기간: SNF로부터의 배출 후 30 일
치료 전환 측정 -15 (CTM-15) : 15 개의 4 점 척도로 15 개 항목은 퇴원 후 치료를 계속하기 위해 자체보고 된 지식을 측정합니다. 요약 점수는 0-100, 퇴원 후 급성 치료 사용과 관련된 높은 점수입니다.
SNF로부터의 배출 후 30 일
환자의 삶의 질
기간: SNF로부터의 배출 후 30 일
알츠하이머 병의 삶의 질 (QoL-AD) : 지난 30 일 동안 ADRD를 가진 사람들의 간병인 보고서의 삶의 질을 측정하는 4 점 척도의 13 개 항목. 요약 점수는 13-52의 범위이며, 점수가 높을수록 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
SNF로부터의 배출 후 30 일
급성 치료 사용
기간: SNF로부터의 배출 후 30 일
SNF 퇴원 후 30 일 동안 간병인이 응급실 보고서 및 병원 사용.
SNF로부터의 배출 후 30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-2766
  • 2R01NR017636-05A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 지원하는 비 식별 된 개별 데이터는 출판 후 9 ~ 36 개월을 시작으로 공유 될 예정입니다. 데이터를 사용하여 기관 검토위원회 (IRB), IEC (Independent Ethics Committee) 또는 Research Ethics Board (REB)의 승인 ), 적용 가능한대로, UNC와의 데이터 사용/공유 계약을 실행합니다.

IPD 공유 기간

출판 후 9 ~ 36 개월

IPD 공유 액세스 기준

조사관이 IRB, IEC 또는 REB의 승인과 UNC와의 실행 된 데이터 사용/공유 계약의 승인을받는 경우 승인 된 제안서에서 목표를 달성하도록 요청 될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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