Connect-Home: maladie d'Alzheimer et démences apparentées (CH-ADRD)
27 mars 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Soins de transition pour les patients atteints de soins infirmiers qualifiés atteints de maladie d'Alzheimer et de démences connexes et leurs soignants: un essai randomisé en grappe
Cette étude est un bras parallèle, un essai randomisé en grappe (CRT) pour tester l'efficacité de l'ADRD à domicile connect, une intervention de soins de transition axée sur les patients infirmiers qualifiés (SNF) atteints de la maladie d'Alzheimer et des démences et leurs soignants pendant les transitions des SNF à la maison , assisté, vivant et soins de longue durée.
L'hypothèse principale est que l'intervention réduira la souche des soignants (AIM 1) et les symptômes neuropsychiatriques du patient (AIM 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Connect-Home ADRD est une intervention guidée par le donabédien qui introduit de nouvelles structures et processus pour soutenir la prestation du personnel de soins infirmiers qualifiés (SNF) de soins de transition pour les transitions vers la vie à domicile, la vie assistée ou les soins de longue durée, et les soins de transition post-décharge par les soins à domicile, la vie assistée ou à long terme, et les soins de transition post-décharge par les soins à domicile, la vie aide Le spécialiste des soins de la démence (DCS).
L'objectif de recherche est de tester l'efficacité de la Connect-Home ADRD, une intervention de soins de transition, ciblant les patients spécialisés en soins infirmiers (SNF) atteints de la maladie d'Alzheimer et des démences connexes (ADRD) et leurs principaux dispensateurs de dispensatrices qui déchargent la maison et d'autres milieux de soins. L'étude se déroulera dans 12 SNF de Caroline du Nord et dans la destination de décharge du patient (pendant les périodes d'intervention uniquement). En utilisant une conception d'essai randomisé en grappe, douze SNF seront alloués au hasard à un groupe d'intervention (n = 6 SNF) et à un groupe témoin (n = 6 SNF) par un statisticien d'étude masqué à l'identité du SNF. 360 dyades de patients SNF avec ADRD et soignants seront inscrits à 12 SNF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Molly Lynch, MS
- Numéro de téléphone: 9198438874
- E-mail: molly_lynch@unc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathryn Wessell, MPH
- Numéro de téléphone: 919-966-2939
- E-mail: kwessell@email.unc.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Contact:
- Molly Lynch, MS
- Numéro de téléphone: 919-843-8874
- E-mail: molly_lynch@unc.edu
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Contact:
- Mark Toles, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 9199665684
- E-mail: mtoles@email.unc.edu
-
Sous-enquêteur:
- Laura Hanson, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Patients:
- Capacité à parler anglais
- Objectif de libération à domicile, à la vie assistée ou à des soins de longue durée
- Diagnostic de démence
- Avoir un soignant prêt à participer
Soignants:
- Capacité à parler anglais
- Représentant légalement autorisé (LAR) qui fournit également un soutien à la personne atteinte de l'ADRD
Critères d'inclusion pour les SNF:
- Emplacement à moins de 120 miles de UNC-Chapel Hill
- Admission d'au moins 75 patients SNF par an
Critères d'exclusion:
Patients:
- Réadmission de l'hôpital prévu pour les procédures ou les traitements dans les 30 jours après l'inscription.
Soignants:
- Lar est un tuteur nommé par le tribunal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention ADRD de connexion à la maison
L'intervention ADRD de connexion comprendra:
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Connect-Home ADRD introduira de nouvelles structures et processus pour soutenir la prestation du personnel SNF des soins de transition pour les transitions vers la vie à domicile, la vie assistée ou les soins de longue durée, et les soins de transition post-décharge par le spécialiste des soins de la démence.
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Aucune intervention: CARE STANDARD - Groupe témoin
La dyade du patient et du soignant randomisé pour le bras de contrôle recevra des soins de SNF et post-décharge habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Souche soignante
Délai: 30 jours après la sortie de SNF
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Score de l'indice de déformation des soignants modifiés (MCSI): 13 éléments oui-non, mesurez les indicateurs de la souche des soignants au cours des 30 derniers jours.
Le score sommaire varie de 0 à 26, des scores plus élevés indiquant une plus grande déformation.
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30 jours après la sortie de SNF
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Symptômes neuropsychiatriques du patient
Délai: 30 jours après la sortie de SNF
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Inventaire neuropsychiatrique-Q (NPI-Q): 12 éléments sur une échelle à 3 points, mesure la présence et la gravité des symptômes neuropsychiatriques au cours des 30 derniers jours.
Le score sommaire varie de 0 à 36, des scores plus élevés associés à des symptômes plus graves.
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30 jours après la sortie de SNF
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression des soignants
Délai: 30 jours après la sortie de SNF
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Questionnaire sur la santé du patient-8 (PHQ-8): 9 éléments sur une échelle à 4 points, mesure les symptômes dépressifs au cours des 30 derniers jours.
Les scores vont de 0 à 27 ans, les scores plus élevés indiquent des symptômes plus dépressifs.
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30 jours après la sortie de SNF
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Préparation aux transitions de soins
Délai: 30 jours après la sortie de SNF
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Care Transitions Measure-15 (CTM-15): 15 éléments sur une échelle à 4 points, mesure les connaissances autodéclarées pour continuer les soins après la sortie.
Le score sommaire varie de 0 à 100, des scores plus élevés associés à une utilisation moins aiguë après le congé.
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30 jours après la sortie de SNF
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Qualité de vie des patients
Délai: 30 jours après la sortie de SNF
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Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD): 13 éléments sur une échelle à 4 points mesurant la qualité de vie signalée par les soignants chez les personnes atteintes d'ADRD au cours des 30 derniers jours.
Les scores de résumé vont de 13 à 52 ans, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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30 jours après la sortie de SNF
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Utilisation des soins actifs
Délai: 30 jours après la sortie de SNF
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Les journées de service des services d'urgence et l'hôpital ont déclaré dans les soignants dans 30 jours après la sortie du SNF.
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30 jours après la sortie de SNF
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Première publication (Réel)
21 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-2766
- 2R01NR017636-05A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles désidentifiées qui soutiennent les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois suivant la publication à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (IEC) ou d'un conseil d'éthique de recherche (REB (REB) ), le cas échéant, et exécute un accord d'utilisation / partage des données avec UNC.
Délai de partage IPD
9 à 36 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Des données peuvent être priées d'atteindre les objectifs dans une proposition approuvée si un enquêteur a l'approbation d'une CISR, d'une CEI ou d'un Reb et d'un accord d'utilisation / partage des données exécuté avec UNC.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .