Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Connection-Home: Alzheimerova choroba a související demence (CH-ADRD)

27. března 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Přechodná péče o pacienty s ošetřovatelským zařízením kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi a jejich pečovateli: Cluster randomizovaná studie

Tato studie je paralelní ramenem, randomizovaná studie shluku (CRT) pro testování účinnosti ADRD Connection-Home, přechodné péče se zaměřením na pacienty s ošetřovatelským zařízením (SNF) s Alzheimerovou chorobou a demencemi a jejich pečovatelů během přechodů do domova do domova do domova , asistovaná, živá a dlouhodobá péče. Primární hypotéza je, že intervence sníží kmen pečovatele (AIM 1) a neuropsychiatrické symptomy pacienta (AIM 2).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ADRD Connect-Home je intervence vedená donobediánem, který zavádí novou strukturu a procesy na podporu pracovního zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské zařízení (SNF) poskytování přechodné péče o přechody do domova, asistovanou bydlení nebo dlouhodobou péči a po propuštění přechodné péče o přechodnou péči Specialista na péči o demence (DCS).

Cílem výzkumu je testovat účinnost ADRD pro připojení domů, intervenci přechodné péče, cílení na kvalifikované ošetřovatelské zařízení (SNF) s Alzheimerovou chorobou a příbuznou dementií (ADRD) a jejich primární pečovatele, kteří vypouštějí domů a další nastavení péče. Studie bude stanovena ve 12 SNF v Severní Karolíně a v destinaci pro vypouštění pacienta (pouze během intervenčních období). Pomocí návrhu zkušebního návrhu randomizovaného shluku bude náhodně přiděleno dvanáct SNF do intervenční skupiny (n = 6 SNF) a kontrolní skupině (n = 6 SNF) statistikou studie maskované na identitu SNF. Do 12 SNF bude zapsáno 360 dyad pacientů s ADRD a pečovateli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Hanson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Schopnost mluvit anglicky
  • Cíl propuštění do domu, asistovaného bydlení nebo dlouhodobé péče
  • Diagnóza demence
  • Mít pečovatele ochotného se zúčastnit

Pečovatelé:

  • Schopnost mluvit anglicky
  • Legálně autorizovaný zástupce (LAR), který také poskytuje podporu osobě s ADRD

Kritéria pro zařazení pro SNF:

  • Poloha do 120 mil od kopce UNC-Chapel
  • Přijetí nejméně 75 pacientů s SNF ročně

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti:

  • Plánované převzetí nemocnice pro postupy nebo ošetření do 30 dnů po zápisu.

Pečovatelé:

  • Lar je soud jmenovaný opatrovník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence ADRD pro připojení

Intervence ADRD Connection-Home bude zahrnovat:

  1. Podpora zaměstnanců SNF doručování procesů přechodné péče, včetně přechodného plánu a brožury ADRD, školení a zapojení pečovatelů a předávání péče poskytovatelům komunity a specialistu na péči o demenci.
  2. Podpora pro pacienty a pečovatele poskytované specialistou na péči o demenci při třech následných podpůrných telefonních hovorech do 30 dnů od propuštění SNF.
Behaviorální: Connect-Home ADRD
Společnost Connect-Home ADRD představí novou strukturu a procesy na podporu poskytování přechodné péče SNF pro přechody do domova, asistovaného bydlení nebo dlouhodobé péče a přechodnou péči po propuštění specialisty na pečovatelství demence.
Žádný zásah: Standardní péče - kontrolní skupina
Pacient a pečovatel Dyad randomizovaný do kontrolního ramene obdrží obvyklou péči SNF a po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Napětí pečovatele
Časové okno: 30 dní po propuštění z SNF
Modifikované skóre indexu indexu pečovatelů (MCSI): 13 ano-ne položek, měření ukazatele napětí pečovatele za posledních 30 dní. Souhrnné skóre se pohybuje od 0-26, což je vyšší skóre naznačující větší napětí.
30 dní po propuštění z SNF
Neuropsychiatrické příznaky pacienta
Časové okno: 30 dní po propuštění z SNF
Neuropsychiatrické zásoby-Q (NPI-Q): 12 položek ve tříbodové stupnici, měří přítomnost a závažnost neuropsychiatrických symptomů za posledních 30 dní. Souhrnné skóre se pohybuje od 0-36, vyšší skóre spojená s závažnějšími příznaky.
30 dní po propuštění z SNF

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese pečovatelů
Časové okno: 30 dní po propuštění z SNF
Dotazník o zdraví pacientů-8 (PHQ-8): 9 položek ve 4-bodové stupnici měří depresivní příznaky za posledních 30 dní. Skóre se pohybuje od 0-27, vyšší skóre naznačují depresivní příznaky.
30 dní po propuštění z SNF
Připravenost na přechody péče
Časové okno: 30 dní po propuštění z SNF
Přechody péče o míru 15 (CTM-15): 15 položek ve 4-bodové stupnici měří znalosti, které mají po propuštění pokračovat v péči. Souhrnné skóre se pohybuje od 0-100, vyšší skóre spojená s menším využitím akutní péče po propuštění.
30 dní po propuštění z SNF
Kvalita života pacientů
Časové okno: 30 dní po propuštění z SNF
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD): 13 položek ve čtyřbodové stupnici měřící kvalitu života uložených pečovateli u lidí s ADRD za posledních 30 dní. Souhrnné skóre se pohybuje od 13-52, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu života.
30 dní po propuštění z SNF
Použití akutní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění z SNF
Pečovatelé uváděné dny pohotovostního oddělení a používání nemocnice za 30 dní po propuštění SNF.
30 dní po propuštění z SNF

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-2766
  • 2R01NR017636-05A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální údaje, které podporují výsledky, budou sdíleny začátek 9 až 36 měsíců po publikaci za předpokladu, že vyšetřovatel, který navrhuje používat údaje, má schválení z institucionální revizní rady (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) nebo Rada pro etiku výzkumu (REB (REB (REB ), jak je to možné, a provádí dohodu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

9 až 36 měsíců po publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data mohou být požadována k dosažení AIMS ve schváleném návrhu, pokud vyšetřovatel má schválení IRB, IEC nebo REB a provedení dohody o použití/sdílení údajů s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Connect-Home ADRD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit