Yhdistä-koti: Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (CH-ADRD)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Alzheimerin tauti ja niihin liittyviä dementioita ja heidän hoitajiaan sairastavien sairaanhoitolaitosten siirtymähoitopotilaita: klusterin satunnaistettu tutkimus
Tämä tutkimus on rinnakkainen käsivarsi, klusterin satunnaistettu tutkimus (CRT) Connect-Home ADRD: n tehokkuuden testaamiseksi, joka on Alzheimerin tautia ja dementioita ja heidän hoitajiaan SNFS: stä kodin siirtymien aikana keskittyen ammattitaitoisiin hoitotyön (SNF) potilaisiin, jotka keskittyvät ammattitaitoisiin sairaanhoitolaitoksiin (SNF). , avustettu, elävä ja pitkäaikaishoito.
Ensisijainen hypoteesi on, että interventio vähentää hoitajan kantaa (AIM 1) ja potilaan neuropsykiatrisia oireita (AIM 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Connect-Home ADRD on Donabedian-ohjattu interventio, joka tuo esiin uuden rakenteen ja prosessit ammattitaitoisen hoitolaitoksen (SNF) henkilöstön siirtymishoidon toimittamisen siirtymiselle kodin, avustetun asumisen tai pitkäaikaisen hoidon ja purkamisen jälkeisen siirtymävaiheen hoidon suhteen. Dementiahoitoasiantuntija (DCS).
Tutkimuksen tavoitteena on testata Connect-Home ADRD: n, siirtymävaiheen hoidon intervention, taitavan sairaanhoitolaitoksen (SNF) potilaiden tehokkuus, jolla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) ja heidän ensisijaiset hoitajat, jotka purkavat kodin ja muut hoito-asetukset. Tutkimus asetetaan 12 Pohjois -Carolinan SNF: iin ja potilaan vastuuvapauden kohteeseen (vain interventiojaksoina). Klusterin satunnaistetun kokena-suunnittelun avulla kaksitoista SNF: ää jaetaan satunnaisesti interventioryhmälle (n = 6 SNFS) ja kontrolliryhmään (n = 6 SNFS) SNF-identiteettiin peitetyllä tutkimustilastotieteilijällä. 360 SNF -potilaiden dyadit, joilla on ADRD ja hoitajat, ilmoittautuu 12 SNFS: ään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Molly Lynch, MS
- Puhelinnumero: 9198438874
- Sähköposti: molly_lynch@unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathryn Wessell, MPH
- Puhelinnumero: 919-966-2939
- Sähköposti: kwessell@email.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Molly Lynch, MS
- Puhelinnumero: 919-843-8874
- Sähköposti: molly_lynch@unc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Toles, PhD, RN
- Puhelinnumero: 9199665684
- Sähköposti: mtoles@email.unc.edu
-
Alatutkija:
- Laura Hanson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Kyky puhua englantia
- Tavoitteena kotitalous, avustettu asuminen tai pitkäaikaishoidon
- Dementian diagnoosi
- Hoitaja, joka haluaa osallistua
Hoitajat:
- Kyky puhua englantia
- Laillisesti valtuutettu edustaja (LAR), joka myös tukee henkilöä ADRD: n kanssa
SNFS: n sisällyttämiskriteerit:
- Sijainti 120 mailin päässä UNC-Chapel Hillistä
- Vähintään 75 SNF -potilaan pääsy vuodessa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Suunniteltu sairaalan takaisinotto toimenpiteisiin tai hoitoon 30 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Hoitajat:
- Lar on tuomioistuimen nimitetty huoltaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistä kodin ADRD-interventio
Connect-Home ADRD -interventio sisältää:
|
Connect-Home ADRD esittelee uuden rakenteen ja prosessit SNF: n henkilöstön tukemiseksi siirtymävaiheen siirtymiselle kodin, avustetun asumisen tai pitkäaikaishoidon ja dementian hoitoasiantuntijan siirtymävaiheen jälkeisen siirtymävaiheen jälkeisen siirtymävaiheen hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito - kontrolliryhmä
Kontrolliksi satunnaistettu potilas ja hoitaja dyad saa tavallista SNF: n ja purkautumisen jälkeistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan rasitus
Aikaikkuna: 30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
Muokatut hoitajan kanta-indeksipisteen (MCSI): 13 kyllä-ei-kohdetta, mittaa hoitajan kannan indikaattorit viimeisen 30 päivän aikana.
Yhteenvetopiste vaihtelee välillä 0-26, korkeammat pisteet osoittavat suuremman kannan.
|
30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
|
Potilaan neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: 30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
Neuropsykiatrinen inventaario-Q (NPI-Q): 12 kohdetta 3-pisteisessä asteikolla, mittaa neuropsykiatristen oireiden läsnäolon ja vakavuuden viimeisen 30 päivän aikana.
Yhteenvetopiste vaihtelee välillä 0-36, korkeammat pisteet, jotka liittyvät vakaviin oireisiin.
|
30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan masennus
Aikaikkuna: 30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8): 9 kohdetta 4-pisteisessä asteikolla, mittaa masennusoireita viimeisen 30 päivän aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
|
Valmius hoidon siirtymiin
Aikaikkuna: 30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
Hoitosiirtymät mitta-15 (CTM-15): 15 kohdetta 4-pisteisessä asteikolla, mittaa itse ilmoitettua tietoa jatkamaan hoitoa vastuuvapauden jälkeen.
Yhteenvetopiste vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet, jotka liittyvät vähemmän akuutin hoidon käyttöön vastuuvapauden jälkeen.
|
30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD): 13 tuotetta 4-pisteisessä asteikolla, joka mittaa hoitajan ilmoittamaa elämänlaatua ADRD-potilailla viimeisen 30 päivän aikana.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman elämänlaadun.
|
30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
|
Akuutin hoidon käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
Hoitajien ilmoittamat päivät päivistä päivistä ja sairaalan käyttö 30 päivässä SNF-vastuuvapauden jälkeen.
|
30 päivää SNF: stä purkautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Toles, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-2766
- 2R01NR017636-05A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat tunnistetut yksilölliset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, mikäli tietojen käyttämistä ehdottaa, että institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB), riippumattoman etiikan komitean (IEC) tai tutkimusetiikkalautakunnan (REB) hyväksyntä ), sovellettavan ja suorittaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC: n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9–36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voidaan pyytää tavoitteiden saavuttamiseksi hyväksytyssä ehdotuksessa, jos tutkijalla on hyväksyntä IRB: ltä, IEC: ltä tai REB: ltä ja suoritetun tietojen käyttö/jakamisopimuksesta UNC: n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .