OCD用のRTMを使用してCBTをプライミングします
OCDのCBTを強化するためのRTMSによる認知柔軟性のプライミング:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害(OCD)は、3%近くの生涯有病率を持ち、世界中の障害の主要な原因の1つです。 OCDは、日常生活の重大な機能障害と生活の質に関連していることに加えて、神経認知障害に関連しています。 メタ分析では、OCDの個人は、健康なコントロールと比較して、記憶と実行機能の側面を含む神経認知機能の測定でより悪化する傾向があり、症状の重症度は認知機能の悪化に関連していることがわかりました。 OCDの症状に対する効果的な治療法は一貫して特定されていますが、OCDに関連する認知機能に対するこれらの治療の影響に関する研究結果は混合されています。 さらに、暴露/反応予防(ERP)と認知療法を組み込んだ認知行動療法(CBT)は、OCDの金標準治療と見なされます。 ただし、クライアントのかなりの割合が治療に対応できず、治療対応者の大部分は依然として症状の障害レベルを報告し続けています。 考えられる新しい治療アプローチは、電磁界パルスを使用して脳の領域を刺激する非侵襲的手順である反復経頭蓋磁気刺激(RTMS)の使用です。 RTMは、運動皮質の神経回路に興奮性および抑制性神経活動を誘導することができます。 OCDでは、RTMSは、偽条件の症状を超える強迫性障害症状の重症度に中程度の治療効果を示しており、ワーキングメモリ、エグゼクティブ機能、注意などの認知機能の大幅な改善につながることが示されています。 これはまだOCDで直接テストされていないが、さまざまな精神疾患でのCBTとのRTMSの相乗効果を支持する新たな経験的文献があります。
提案された研究の目的は、DSM-5診断OCDを備えた患者参加者のOCDのCBTを完了する前に、臨床的有効性の原理テストと臨床的有効性の原理の証明、および短いRTMを追加する治療メカニズムを提供することを目的としています。 また、RTMが神経心理学的改善につながる程度と、認知改善がCBT治療反応の改善に関連する程度の予備調査を提供することを目的としています。 主な目標は、OCD症状を軽減する際にRTMSとCBTの相対的な有効性をCBTのみと比較し、RTMS中の注意、記憶、および実行機能がCBTとのその後の治療の成功に関連する神経心理学的変化の程度を調べることです。 治療の結果は、OCD症状の標準化された尺度、および気分、不安、幸福の尺度を使用して評価されます。 このパイロット研究では、2週間にわたる10セッションの短いRTMS介入が、神経心理学的改善を通じてOCDに苦しむ人々に大幅な臨床的利益をもたらし、これらの改善がCBTの有効性を高めることができることを実証できる場合、それは非常にアクセスしやすい日常的な臨床ケアに簡単に翻訳できます。 さらに、病気の難治性の性質を考慮して、OCD関連の神経生理学的機能障害の改善の実証は、この慢性的に影響を受けた集団の結果の長期的な増強に別の道を提供するでしょう。 結果は、OCDの病因と治療反応における心理的メカニズムの役割の理解にも追加されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18〜65歳の間
- イェールブラウンの強迫性スケール(YBOCS;スコア> 16)に基づいて、臨床的に重要な強迫性症状を経験する
- OCDの薬で安定化する必要がある場合、つまり、研究の開始前(少なくとも8週間)前に適切な期間(フルオキセチンの40mg/日に相当)を受け取っています。
除外基準:
- 重度の気分障害、統合失調症またはその他の精神病性障害、または薬物乱用/依存の同時診断
- 有機病理の疑いがあります
- 治療中に緊急の介入を必要とする可能性のある積極的な併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:簡単なRTMS +グループCBT
この研究部門の参加者は、月曜日から金曜日までの10セッションのRTMS治療を2週間受け取ります。
RTMS治療後、参加者は12週間のCBTを受け取ります。
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RTMSは、電磁界パルスを使用して脳の領域を刺激する非侵襲的手順です。
RTMは、運動皮質の神経回路に興奮性および抑制性神経活動を誘導することができます。
他の名前:
OCDのCBTは、問題解決と機能不全の思考と行動の修正に重点を置いた、構造化された短期的な現在指向の療法です。
CBTは、治療の初期段階で暴露と応答予防(ERP)を組み込んだセッションごとの治療マニュアルに従って、グループ設定で実施され、その後、段階的な段階での強迫観念と衝動に対する認知的アプローチの強調を増やします。戦略。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループCBTのみ
この研究群の参加者は12週間のCBTを受け取ります
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OCDのCBTは、問題解決と機能不全の思考と行動の修正に重点を置いた、構造化された短期的な現在指向の療法です。
CBTは、治療の初期段階で暴露と応答予防(ERP)を組み込んだセッションごとの治療マニュアルに従って、グループ設定で実施され、その後、段階的な段階での強迫観念と衝動に対する認知的アプローチの強調を増やします。戦略。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCD症状の重症度の変化(Yale-Brown強迫性スケール、Y-Bocs)
時間枠:ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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Y-BOCSは、0(症状なし)から4(重度の症状)から5点のリッカートスケールの強迫観念と強制に関する10項目を測定する標準化された評価尺度です。
Y-BOCの自己報告と臨床医のインタビューバージョンの両方が、高い内部の一貫性と妥当性を持っていることが示されています。
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ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCD症状タイプの変化(強迫性在庫 - 改訂; OCI -R)
時間枠:ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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OCI -Rは、6つの異なる要因を測定する18項目で構成されるOCIのセルフレポートバージョンです。
DSM-5のOCD障害と貯蔵障害の分離に基づいて、買いだめを測定する項目は分析されません。
OCI-Rは、OCDおよびそのさまざまな症状の症状の心理測量的な健全で有効な尺度であることがわかっています。
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ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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うつ病、不安、ストレス症状の経験の変化(うつ病の不安ストレススケール-21; DASS -21)
時間枠:ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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DASS-21は、うつ病、不安、ストレスのためにそれぞれ7つのアイテムを持つ3つのサブスケールを含む自己報告アンケートです。
DASS-21は、高い内部の一貫性、成人のうつ病、不安とストレスを区別する際の高い信頼性、および良好な収束と判別の妥当性を示しています。
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ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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強迫観念に関連するさまざまな態度と信念の変化(強迫観念のアンケート、OBQ-44)
時間枠:ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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OBQ-44は、回答者が強迫観念に関連するさまざまな態度や信念に同意または反対する程度を評価するために設計された44項目の自己報告アンケートです。
OBQは内部的に一貫しており、優れたテストと再テストの信頼性、収束妥当性、および判別妥当性を証明しています。
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ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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機能的健康と福祉の変化(短いフォーム36項目の健康調査; SF-36)
時間枠:ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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SF-36 Health Surveyは、機能的な健康と幸福に関する36項目を含む簡単なアンケートです。
SF-36の信頼性と妥当性は十分に文書化されています。
それは良い治療感受性を示しています。
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ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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個人が苦痛が耐えられないと感じる程度の変化(苦痛耐性スケール; DTS)
時間枠:ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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DTSは、個人が苦痛が耐えられず、受け入れられない、障害があり、避けるために必要だと感じる程度を測定する15項目の自己報告アンケートです。
DTSは強力な心理測定特性を実証しています。
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ベースラインからCBT後の治療まで、最大19週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意のパフォーマンスの変化(CANTABモータースクリーニングタスク、MOT)
時間枠:ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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MOTは、潜在的な感覚運動または理解不足を評価します。
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ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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持続的な注意のパフォーマンスの変化(Cantab Rapid Visual Informents Tracess; RVP)
時間枠:ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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RVPは、注意、遅延、誤報の確率、および感度を維持しました。
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ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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実行機能のパフォーマンスの変化(Cantab One Touch Stockings of Cambridge; OTS)
時間枠:ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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OTSは、実行機能の作業メモリと空間計画サブドメインを測定します。
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ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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メモリのパフォーマンスの変化(CANTAB言語認識メモリタスク; VRM)
時間枠:ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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VRMは、口頭情報を収集する能力とその検索を通じて、新しい学習と口頭記憶を測定します。
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ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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非言語メモリのパフォーマンスの変化(カンターブのサンプルタスクへの遅延マッチング; DMS)
時間枠:ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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DMSは、視覚的マッチング能力と短期視覚認識メモリを測定します。
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ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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非言語記憶のパフォーマンスの変化(CANTABペアのアソシエイト学習タスク; PAL)
時間枠:ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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PALは視覚的な記憶と新しい学習を測定します。
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ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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社会的感情的認知のパフォーマンスの変化(CANTAB感情認識タスク; ERT)
時間枠:ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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ERTは、その表現の大きさのスペクトルに沿った表情における6つの基本的な人間の感情を識別する能力を測定します。
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ベースラインからRTMS後の治療まで、2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Neil A. Rector, Ph.D.、Sunnybrook Health Sciences Centre
- 主任研究者:Peter Giacobbe, M.D.、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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