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用RTMS启动CBT

2026年3月3日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

使用RTM启动认知灵活性以增强OCD的CBT:一项试点研究

认知行为疗法(CBT)纳入了暴露/反应预防(ERP)和认知疗法,被认为是强迫症(OCD)的金标准一线治疗。 由于CBT是一种旨在改变思维和行为模式的心理治疗方法,因此在治疗开始之前的认知功能的改善可能会导致CBT更加有效。 RTMS的一个研究领域显示了对强迫症患者的潜在益处。 RTMS是一种非侵入性程序,它使用能量脉冲来刺激大脑的区域。 用RTMS的简短处理已显示可改善认知功能的注意力,记忆和其他方面,这些功能可能有助于CBT学习。 拟议的研究旨在为在完成OCD完成CBT之前添加简短的RTM的临床有效性提供试点测试。 如果RTMS可以证明认知功能的增强,而认知功能可以改善对CBT的治疗反应,那么这些发现很容易被转化为常规的临床护理。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

强迫症(OCD)的终身患病率接近3%,并且是全球残疾的主要原因之一。 除了与日常生活和生活质量中的重大功能障碍相关联,OCD还与神经认知缺陷有关。 荟萃分析发现,与健康对照相比,OCD的个体在神经认知功能的测量中往往会表现较差,包括记忆和执行功能方面,并且症状严重程度与较差的认知功能有关。 尽管始终确定了针对强迫症症状的有效治疗方法,但有关这些疗法对与强迫症相关的认知功能的影响的研究结果混合在一起。 此外,结合了暴露/反应预防(ERP)和认知疗法的认知行为疗法(CBT)被认为是OCD的金标准治疗。 但是,很大一部分客户无法对治疗做出反应,大多数治疗响应者仍在继续报告症状障碍。 一种可能的新型治疗方法是使用重复的经颅磁刺激(RTMS),这是一种使用电磁场脉冲刺激大脑区域的非侵入性过程。 RTM可以在运动皮层的神经回路中诱导兴奋性和抑制性神经活性。 在强迫症中,RTMS对强迫症的症状严重程度表现出适度的治疗作用,而反应率超过了假条件,并已显示导致认知功能的显着改善,例如工作记忆,执行功能和注意力。 有新兴的经验文献支持RTM与CBT在一系列精神病疾病中的协同作用,尽管这尚未直接在OCD中进行测试。

拟议的研究旨在为临床疗效的主要测试提供试验,并在完成为OCD完成CBT的临床疗效和治疗机制的原理测试和治疗机制。 它还旨在对RTMS导致神经心理学改善的程度以及认知改善与改善CBT治疗反应有关的程度进行初步检查。 主要目标是将RTMS加上CBT与CBT与CBT与CBT进行比较,以减少OCD症状,并研究RTMS期间的注意,​​记忆和执行功能的神经心理学变化与随后的CBT治疗成功有关的程度。 将使用标准的强迫症症状以及情绪,焦虑和福祉的度量来评估治疗结果。 如果这项试验研究可以证明在两周内进行10次课程的短暂干预可以通过神经心理学改善为患有强迫症患者的人带来显着临床增长,而这些改进反过来可以提高CBT的有效性,那么它就可以增强它的有效性可以轻松地翻译成高度可访问的常规临床护理。 此外,鉴于疾病的难治性,与OCD相关的神经生理功能障碍的改善表明,将为这一长期影响的人群提供另一种途径。 结果还将增加我们对心理学机制在强迫症中的发病机理和治疗反应中的作用的理解。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在18-65岁之间
  • 基于耶鲁棕色的强迫量表(YBOC;得分> 16),经历临床上显着的强迫症症状
  • 如果在OCD的药物上,必须稳定,即目前正在接受足够的剂量(相当于氟西汀的40mg/天),以持续到足够的持续时间(至少8周)

排除标准:

  • 同时诊断严重的情绪障碍,精神分裂症或其他精神病患者或药物滥用/依赖性
  • 可疑的有机病理学
  • 一种有效的合并症,可能需要在治疗期间进行紧急干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简短的RTMS +组CBT
这项研究部门的参与者将在周一至周五接受10次会议的RTMS治疗,持续两个星期。 RTMS治疗后,参与者将获得12周的CBT。
RTMS是一种使用电磁场脉冲刺激大脑区域的非侵入性程序。 RTM可以在运动皮层的神经回路中诱导兴奋性和抑制性神经活性。
其他名称:
  • 重复经颅磁刺激
OCD的CBT是一种结构化的,短期的,面向现有的疗法,重点是解决问题和功能失调的思维和行为。 CBT将根据会话逐局的治疗手册在小组环境中进行,该手册将暴露和反应预防(ERP)纳入治疗的早期阶段,然后增加对痴迷和强迫的认知方法的重视策略。
其他名称:
  • 认知行为疗法
有源比较器:仅组CBT
该研究部门的参与者将获得12周的CBT
OCD的CBT是一种结构化的,短期的,面向现有的疗法,重点是解决问题和功能失调的思维和行为。 CBT将根据会话逐局的治疗手册在小组环境中进行,该手册将暴露和反应预防(ERP)纳入治疗的早期阶段,然后增加对痴迷和强迫的认知方法的重视策略。
其他名称:
  • 认知行为疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
强迫症症状严重程度的变化(耶鲁棕色的强迫性量表; Y-BOC)
大体时间:从基线到CBT治疗,最多19周
Y-BOC是一个标准化评分量表,其尺寸与5点李克特量表的强迫症和强迫有关的10个项目,范围从0(无症状)到4(严重的症状)。 Y-BOC的自我报告和临床医生访谈版本均已证明具有很高的内部一致性和有效性。
从基线到CBT治疗,最多19周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
强迫症症状类型的变化(强迫性库存 - 修订; OCI -R)
大体时间:从基线到CBT治疗,最多19周
OCI -R是OCI的自我报告简短版本,该版本由18个项目组成,衡量了六个不同的因素:洗涤,检查,订购,痴迷,ho积和中和。 根据DSM-5中强迫症和ho积障碍的分离,将不会分析测量ho积的项目。 已发现OCI-R是OCD及其各种症状表现的一种心理良好和有效的量度。
从基线到CBT治疗,最多19周
抑郁症,焦虑和压力症状的经历改变(抑郁焦虑压力量表-21; DASS -21)
大体时间:从基线到CBT治疗,最多19周
DASS-21是一项自我报告问卷,包括三个子量表,每个子量表和抑郁症,焦虑和压力分别有七个项目。 DASS-21表现出很高的内部一致性,在区分成年人的抑郁,焦虑和压力方面以及良好的收敛性和判别有效性方面具有很高的可靠性。
从基线到CBT治疗,最多19周
与迷恋思想有关的各种态度和信念的变化(痴迷的信念问卷; OBQ-44)
大体时间:从基线到CBT治疗,最多19周
OBQ-44是一项44个项目的自我报告问卷,旨在评估受访者同意或不同意与迷恋思想有关的各种态度和信念的程度。 OBQ在内部是一致的,并且证明了良好的测试可靠性,收敛有效性和判别有效性。
从基线到CBT治疗,最多19周
功能健康和福祉的变化(简短表格36项健康调查; SF-36)
大体时间:从基线到CBT治疗,最多19周
SF-36健康调查是一项简短的问卷调查,其中包含36个有关功能健康和福祉的项目。 SF-36的可靠性和有效性已得到充分记录。 它表现出良好的治疗敏感性。
从基线到CBT治疗,最多19周
改变个人发现无法忍受的程度(遇险容忍度; DTS)
大体时间:从基线到CBT治疗,最多19周
DTS是一项15个项目的自我报告问卷,该问卷衡量了个人发现难以忍受,不可接受,障碍和必要的避免困扰的程度。 DTS表现出强大的心理测量特性。
从基线到CBT治疗,最多19周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
注意力的改变(Cantab运动筛选任务; MOT)
大体时间:从基线到RTMS治疗,2周
MOT评估潜在的感觉运动或理解缺陷。
从基线到RTMS治疗,2周
持续关注的性能变化(CANTAB快速视觉信息处理; RVP)
大体时间:从基线到RTMS治疗,2周
RVP衡量了持续的关注,延迟,错误警报的概率和灵敏度。
从基线到RTMS治疗,2周
执行功能的绩效变化(Cantab One Touch socking of Cambridge; OTS)
大体时间:从基线到RTMS治疗,2周
OTS衡量执行功能的工作记忆和空间计划子域。
从基线到RTMS治疗,2周
内存的性能变化(CANTAB语言识别记忆任务; VRM)
大体时间:从基线到RTMS治疗,2周
VRM通过收集口头信息及其检索的能力来衡量新的学习和口头记忆。
从基线到RTMS治疗,2周
更改非语言记忆的性能(CANTAB延迟匹配到示例任务; DMS)
大体时间:从基线到RTMS治疗,2周
DMS测量视觉匹配能力和短期视觉识别记忆。
从基线到RTMS治疗,2周
变化非语言记忆的性能(Cantab配对的Associates学习任务; PAL)
大体时间:从基线到RTMS治疗,2周
PAL测量视觉记忆和新学习。
从基线到RTMS治疗,2周
社会情感认知表现的变化(CANTAB情绪识别任务; ERT)
大体时间:从基线到RTMS治疗,2周
ERT测量了沿该表达幅度频谱识别面部表达中六个基本人类情绪的能力。
从基线到RTMS治疗,2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neil A. Rector, Ph.D.、Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 首席研究员:Peter Giacobbe, M.D.、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月5日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月18日

首次发布 (实际的)

2025年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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