Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Priming CBT med RTMS til OCD

3. marts 2026 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Priming af kognitiv fleksibilitet med RTMS for at forbedre CBT til OCD: En pilotundersøgelse

Kognitiv adfærdsterapi (CBT), der inkorporerer eksponering/responsforebyggelse (ERP) og kognitiv terapi, betragtes som den guldstandard førstelinjebehandling for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Fordi CBT er en psykologisk behandling, der sigter mod at ændre mønstre for tænkning og opførelse, kan det være, at forbedring af kognitiv funktion, før behandlingen starter, kan få CBT til at være endnu mere effektiv. Et forskningsområde, der har vist potentiel fordel for OCD -syge, er RTMS. RTMS er en ikke-invasiv procedure, der bruger pulser af energi til at stimulere områder i hjernen. Kort behandling med RTM'er har vist sig at forbedre opmærksomhed, hukommelse og andre aspekter af kognitiv funktion, der kan lette læring i CBT. Den foreslåede undersøgelse har til formål at tilvejebringe en pilotprøve af den kliniske effektivitet ved at tilføje korte RTM'er inden afslutningen af ​​CBT for OCD. Hvis RTM'er kan demonstrere forbedring af kognitiv funktion, som igen kan forbedre behandlingsresponsen på CBT, kunne resultaterne let oversættes til rutinemæssig klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) har en levetid forekomst på næsten tre procent og er en af ​​de førende årsager til handicap over hele verden. Ud over at være forbundet med betydelig funktionsnedsættelse i daglig liv og livskvalitet, har OCD været forbundet med neurokognitive underskud. Meta-analyser har fundet, at individer med OCD har en tendens til at fungere som værre på målinger af neurokognitiv funktion, herunder aspekter af hukommelse og udøvende funktion sammenlignet med sunde kontroller, og at symptomens sværhedsgrad er forbundet med værre kognitive funktion. Mens effektive behandlinger af symptomer på OCD konsekvent er blevet identificeret, er forskningsresultater vedrørende virkningen af ​​disse behandlinger på kognitive funktioner relateret til OCD blevet blandet. Derudover betragtes kognitiv adfærdsterapi (CBT), der inkorporerer eksponering/responsforebyggelse (ERP) og kognitiv terapi, som den guldstandardbehandling for OCD. Imidlertid reagerer en betydelig del af klienterne ikke på behandlingen, og størstedelen af ​​behandlingsrespondenterne fortsætter med at rapportere forringende niveauer af symptomer. En mulig ny terapeutisk tilgang er brugen af ​​gentagne transkraniale magnetiske stimulering (RTM'er), en ikke-invasiv procedure, der bruger elektromagnetiske feltimpulser til at stimulere hjernen. RTM'er kan inducere excitatorisk og hæmmende neural aktivitet i de neurale kredsløb i den motoriske cortex. I OCD har RTM'er vist en moderat terapeutisk effekt på obsessiv-kompulsiv lidelse symptomens sværhedsgrad med responsrater, der overgår de af skambetingelser, og har vist at føre til betydelige forbedringer i kognitive funktioner såsom arbejdshukommelse, udøvende funktion og opmærksomhed. Der er nye empiriske litteratur, der understøtter de synergistiske virkninger af RTM'er med CBT under en række psykiatriske tilstande, selvom dette endnu ikke er testet direkte i OCD.

Den foreslåede undersøgelse har til formål at tilvejebringe en pilot, bevis for principstest af den kliniske effektivitet og behandlingsmekanismer til at tilføje korte RTM'er, inden CBT er afsluttet for OCD for patientdeltagere med DSM-5 diagnosticeret OCD. Det sigter også mod at tilvejebringe en foreløbig undersøgelse af, i hvilket omfang RTM'er fører til neuropsykologisk forbedring, og i hvilket omfang kognitiv forbedring vedrører forbedret CBT -behandlingsrespons. De primære mål er at sammenligne den relative effektivitet af RTMS plus CBT med CBT alene ved reduktion af OCD -symptomer og at undersøge, i hvilket omfang neuropsykologiske ændringer på målinger af opmærksomhed, hukommelse og udøvende funktion under RTM'er vedrører efterfølgende behandlingssucces med CBT. Behandlingsresultater vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede mål for OCD -symptomer samt målinger af humør, angst og velvære. Hvis denne pilotundersøgelse kan demonstrere, at en kort RTMS-indgriben på 10 sessioner over en to-ugers periode kan give betydelige kliniske gevinster for dem, der lider med OCD gennem neuropsykologisk forbedring, og at disse forbedringer på sin side kan forbedre effektiviteten af ​​CBT, så det Kunne let oversættes til meget tilgængelig, rutinemæssig klinisk pleje. Endvidere ville demonstration af forbedring i OCD-associeret neurofysiologisk dysfunktion i betragtning af sygdommens ildfaste karakter give en anden vej til den langsigtede forbedring af resultater for denne kronisk påvirkede population. Resultaterne vil også tilføje vores forståelse af psykologiske mekanismeres rolle i patogenese og behandlingsrespons i OCD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mellem alderen 18-65
  • Oplever klinisk signifikante obsessive-kompulsive symptomer baseret på den Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; Score> 16)
  • Hvis der skal stabiliseres på medicin til OCD, modtager dvs. i øjeblikket en passende dosis (svarende til 40 mg/dag fluoxetin) for en tilstrækkelig varighed (mindst 8 uger) før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig diagnose af en alvorlig humørforstyrrelse, skizofreni eller andre psykotiske lidelser eller stofmisbrug/afhængighed
  • Mistænkt organisk patologi
  • En aktiv comorbid medicinsk tilstand, der kan kræve presserende indgriben under behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort RTMS + gruppe CBT
Deltagere i denne undersøgelsesarm modtager 10 sessioner med RTMS -behandling mandag til fredag ​​i to uger. Efter RTMS -behandling modtager deltagerne 12 ugers CBT.
RTMS er en ikke-invasiv procedure, der bruger elektromagnetiske feltimpulser til at stimulere områder i hjernen. RTM'er kan inducere excitatorisk og hæmmende neural aktivitet i de neurale kredsløb i den motoriske cortex.
Andre navne:
  • Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
CBT for OCD er en struktureret, kortvarig, nutidig orienteret terapi med vægt på problemløsning og ændring af dysfunktionel tænkning og adfærd. CBB Strategier.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: Gruppen CBT kun
Deltagere i denne undersøgelsesarm modtager 12 ugers CBT
CBT for OCD er en struktureret, kortvarig, nutidig orienteret terapi med vægt på problemløsning og ændring af dysfunktionel tænkning og adfærd. CBB Strategier.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i OCD-symptomens sværhedsgrad (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale; Y-BOCS)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger
Y-BOCS er en standardiseret vurderingsskala, der måler 10 poster, der vedrører besættelser og tvang på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer). Både selvrapporterings- og klinikerinterviewversioner af Y-BOC'erne har vist sig at have høj intern konsistens og gyldighed.
Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i OCD -symptomtype (Obsessive Compulsive Inventory - Revideret; OCI -R)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger
OCI -R er en selvrapporterende kort version af OCI, der består af 18 poster, der måler seks forskellige faktorer: vask, kontrol, bestilling, besættelse, hamstring og neutralisering. Elementerne, der måler hamstring, vil ikke blive analyseret baseret på adskillelse af OCD og hamstringsforstyrrelse i DSM-5. OCI-R har vist sig at være en psykometrisk sund og gyldigt mål for OCD og dets forskellige symptompræsentationer.
Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger
Ændring i oplevelsen af ​​depression, angst og stresssymptomer (Depression Angst Stress Scale - 21; DASS -21)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger
DASS-21 er et selvrapporteringsspørgeskema, der omfatter tre underskalaer med syv genstande hver til depression, angst og stress. DASS-21 viser høj intern konsistens, høj pålidelighed i at skelne mellem depression, angst og stress hos voksne og god konvergent og diskriminerende gyldighed.
Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger
Ændring i forskellige holdninger og overbevisninger relateret til tvangstanker (den besættelsesmæssige tro-spørgeskema; ​​OBQ-44)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger
OBQ-44 er et 44-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der er designet til at vurdere, i hvilket omfang respondenterne er enige eller uenige i forskellige holdninger og overbevisninger relateret til besættende tanker. OBQ er internt konsistent og viser god test-retest-pålidelighed, konvergent gyldighed og diskriminerende gyldighed.
Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger
Ændring i funktionel sundhed og velvære (den korte form 36-punkts sundhedsundersøgelse; SF-36)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger
SF-36 Health Survey er et kort spørgeskema, der indeholder 36 genstande om funktionel sundhed og velvære. Pålideligheden og gyldigheden af ​​SF-36 er blevet veldokumenteret. Det har vist god behandlingsfølsomhed.
Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger
Ændring i den grad, i hvilken individer finder nød utålelig (nødtoleranceskalaen; DTS)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger
DTS er et 15-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler, i hvilken grad enkeltpersoner finder nød utålelige, uacceptable, forringende og nødvendige for at undgå. DTS har vist stærke psykometriske egenskaber.
Fra baseline til behandling efter CBT, op til 19 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præstationens præstation (Cantab Motor Screening Task; MOT)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
MOT evaluerer potentielle sensorimotoriske eller forståelsesunderskud.
Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
Ændring i ydeevne af vedvarende opmærksomhed (Cantab Rapid Visual Information Processing; RVP)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
RVP måler vedvarende opmærksomhed, latenstid, sandsynlighed for falske alarmer og følsomhed.
Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
Ændring i ydeevne af udøvende funktion (Cantab One Touch Strømper af Cambridge; OTS)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
OTS måler arbejdshukommelsen og den rumlige planlægning af underdomæner af udøvende funktion.
Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
Ændring i ydelse af hukommelse (Cantab verbal genkendelseshukommelseopgave; VRM)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
VRM måler ny læring og verbal hukommelse gennem evnen til at indsamle verbal information og dens hentning.
Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
Ændring i ydeevne af ikke-verbal hukommelse (Cantab forsinket matching til prøveopgave; DMS)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
DMS måler visuel matchningsevne og kortvarig visuel genkendelseshukommelse.
Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
Ændring i ydeevne af ikke-verbal hukommelse (Cantab parrede associerede læringsopgave; PAL)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
PAL måler visuel hukommelse og ny læring.
Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
Ændring i ydeevne af social-emotionel kognition (Cantab Emotion Recognition Task; ERT)
Tidsramme: Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger
ERT måler evnen til identifikation af seks grundlæggende menneskelige følelser i ansigtsudtryk langs udtrykkets størrelsesspektrum.
Fra baseline til behandling efter RTMS, 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil A. Rector, Ph.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Ledende efterforsker: Peter Giacobbe, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Kliniske forsøg med RTMS

Abonner