Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grundande CBT med RTMS för OCD

3 mars 2026 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Priming kognitiv flexibilitet med RTMS för att förbättra CBT för OCD: En pilotstudie

Kognitiv beteendeterapi (CBT), som innehåller exponering/svarförebyggande (ERP) och kognitiv terapi, anses vara den guldstandardiska första linjebehandlingen för tvångssyndrom (OCD). Eftersom CBT är en psykologisk behandling som syftar till att ändra tankemönster och bete sig, kan det vara så att förbättringen av kognitiv funktion innan behandlingsstart kan leda till att CBT blir ännu effektivare. Ett forskningsområde som har visat potentiell fördel för OCD -drabbade är RTMS. RTMS är en icke-invasiv procedur som använder pulser av energi för att stimulera hjärnans regioner. Kort behandling med RTMS har visat sig förbättra uppmärksamhet, minne och andra aspekter av kognitiv funktion som kan underlätta lärande i CBT. Den föreslagna studien syftar till att tillhandahålla ett pilottest av den kliniska effektiviteten av att lägga till korta RTM: er innan CBT för OCD. Om RTMS kan visa förbättring av kognitiv funktion, vilket i sin tur kan förbättra behandlingssvaret på CBT, kan resultaten lätt översättas till rutinmässig klinisk vård.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) har en livstidsprevalens på nära tre procent och är en av de främsta orsakerna till funktionshinder över hela världen. Förutom att de är förknippade med betydande funktionsnedsättning i det dagliga livet och livskvaliteten har OCD associerats med neurokognitiva underskott. Metaanalyser har funnit att individer med OCD tenderar att utföra sämre på mått på neurokognitiv funktion, inklusive aspekter av minne och verkställande funktion, jämfört med friska kontroller, och att symptomens svårighetsgrad är förknippat med sämre kognitiv funktion. Även om effektiva behandlingar för symtom på OCD konsekvent har identifierats, har forskningsresultat om effekterna av dessa behandlingar på kognitiva funktioner relaterade till OCD blandats. Dessutom anses kognitiv beteendeterapi (CBT), som innehåller exponering/svarförebyggande (ERP) och kognitiv terapi, som den guldstandardbehandlingen för OCD. En betydande del av klienterna svarar emellertid inte på behandlingen, och majoriteten av behandlingarna fortsätter fortfarande att rapportera försämringsnivåer av symtom. En möjlig ny terapeutisk metod är användningen av repetitiva transkraniella magnetiska stimulering (RTM), en icke-invasiv procedur som använder elektromagnetiska fältpulser för att stimulera regioner i hjärnan. RTM: er kan inducera exciterande och hämmande neuralaktivitet i de neurala kretsarna i motorbarken. I OCD har RTMS visat en måttlig terapeutisk effekt på tvångssyndroms symptomens svårighetsgrad med svarsfrekvenser som överträffar de av skamförhållanden och har visat sig leda till betydande förbättringar av kognitiva funktioner som arbetsminne, verkställande funktion och uppmärksamhet. Det finns framväxande empirisk litteratur som stöder de synergistiska effekterna av RTM: er med CBT under en rad psykiatriska tillstånd även om detta ännu inte har testats direkt i OCD.

Den föreslagna studien syftar till att tillhandahålla en pilot, bevis på principtest av den kliniska effekten och behandlingsmekanismerna för att lägga till korta RTM: er innan CBT för OCD för Patientdeltagare med DSM-5 diagnostiserade OCD. Det syftar också till att ge en preliminär undersökning av i vilken utsträckning RTMS leder till neuropsykologisk förbättring och i vilken utsträckning kognitiv förbättring avser förbättrad CBT -behandlingssvar. De primära målen är att jämföra den relativa effekten av RTMS plus CBT till CBT ensam för att minska OCD -symtom och att undersöka i vilken utsträckning neuropsykologisk förändring på mått på uppmärksamhet, minne och verkställande funktion under RTMS relaterar till efterföljande behandlingsframgång med CBT. Behandlingsresultat kommer att bedömas med hjälp av standardiserade mått på OCD -symtom, samt mått på humör, ångest och välbefinnande. Om denna pilotstudie kan visa att en kort RTMS-intervention på 10 sessioner under en två veckors period kan ge betydande kliniska vinster för dem som lider med OCD genom neuropsykologisk förbättring och att dessa förbättringar i sin tur kan förbättra CBT: s effektivitet, då det kan lätt översättas till mycket tillgänglig, rutinmässig klinisk vård. Vidare skulle demonstration av förbättringar i OCD-associerad neurofysiologisk dysfunktion, med tanke på sjukdomens eldfasta natur, ge en annan väg till den långsiktiga förbättringen av resultaten för denna kroniskt drabbade befolkning. Resultaten kommer också att öka vår förståelse av psykologiska mekanismers roll i patogenesen och behandlingssvaret i OCD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • mellan åldrarna 18-65
  • upplever kliniskt signifikanta tvångssymtom baserade på den Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; Poäng> 16)
  • Om på mediciner för OCD måste stabiliseras, dvs. får för närvarande en tillräcklig dos (motsvarande 40 mg/dag fluoxetin) under en tillräcklig varaktighet (minst 8 veckor) innan studien inleddes

Uteslutningskriterier:

  • Samtidig diagnos av en allvarlig humörstörning, schizofreni eller andra psykotiska störningar eller missbruk/beroende
  • misstänkt organisk patologi
  • Ett aktivt komorbid medicinskt tillstånd som kan kräva brådskande ingripande under behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort rtms + grupp CBT
Deltagare i denna studiearm kommer att få 10 sessioner av RTMS -behandling måndag till fredag ​​i två veckor. Efter RTMS -behandling kommer deltagarna att få 12 veckors CBT.
RTMS är en icke-invasiv procedur som använder elektromagnetiska fältpulser för att stimulera regioner i hjärnan. RTM: er kan inducera exciterande och hämmande neuralaktivitet i de neurala kretsarna i motorbarken.
Andra namn:
  • Upprepad transkraniell magnetisk stimulering
CBT för OCD är en strukturerad, kortvarig, nuvarande orienterad terapi med tonvikt på problemlösning och modifiering av dysfunktionellt tänkande och beteende. CBT kommer att genomföras i en gruppinställning enligt en session-för-sessionbehandlingshandbok som innehåller exponering och svarförebyggande (ERP) i de tidiga faserna av behandlingen och sedan ökar betoningen på kognitiva tillvägagångssätt för besatthet och tvång med steg-för-steg strategier.
Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi
Aktiv komparator: Endast grupp CBT
Deltagare i denna studiearm kommer att få 12 veckors CBT
CBT för OCD är en strukturerad, kortvarig, nuvarande orienterad terapi med tonvikt på problemlösning och modifiering av dysfunktionellt tänkande och beteende. CBT kommer att genomföras i en gruppinställning enligt en session-för-sessionbehandlingshandbok som innehåller exponering och svarförebyggande (ERP) i de tidiga faserna av behandlingen och sedan ökar betoningen på kognitiva tillvägagångssätt för besatthet och tvång med steg-för-steg strategier.
Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i OCD-symptomens svårighetsgrad (Yale-Brown Obsessiv tvångsskala; Y-BOC)
Tidsram: Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor
Y-BOCS är en standardiserad betygsskala som mäter 10 artiklar som rör besatthet och tvång på en 5-punkts Likert-skala från 0 (inga symtom) till 4 (allvarliga symtom). Både självrapport- och klinikerintervjuversionerna av Y-BOC har visat sig ha hög intern konsistens och giltighet.
Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i OCD -symptomtyp (Obsessive Compulsive Inventory - Revided; OCI -R)
Tidsram: Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor
OCI -R är en självrapport kort version av OCI som består av 18 artiklar som mäter sex distinkta faktorer: tvätt, kontroll, beställning, besatt, hamstring och neutralisering. Objekten som mäter hamstring kommer inte att analyseras baserat på separationen av OCD och hamstringsstörning i DSM-5. OCI-R har visat sig vara ett psykometriskt sund och giltigt mått på OCD och dess olika symptompresentationer.
Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor
Förändring i upplevelsen av depression, ångest och stresssymtom (depression ångest stressskala - 21; DASS -21)
Tidsram: Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor
DASS-21 är ett självrapportfrågeformulär som omfattar tre underskalor med sju artiklar vardera för depression, ångest och stress. DASS-21 visar hög intern konsistens, hög tillförlitlighet när det gäller att skilja mellan depression, ångest och stress hos vuxna och god konvergent och diskriminerande giltighet.
Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor
Förändring i olika attityder och övertygelser relaterade till tvångsmässiga tankar (frågeformuläret för tvångsuppfattningar; OBQ-44)
Tidsram: Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor
OBQ-44 är ett 44-artikels självrapportfrågeformulär som är utformat för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna överensstämmer eller inte håller med olika attityder och övertygelser relaterade till tvångsmässiga tankar. OBQ är internt konsekvent och bevisar god test-test-tillförlitlighet, konvergent giltighet och diskriminerande giltighet.
Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor
Förändring i funktionell hälsa och välbefinnande (den korta formuläret 36-artiklar hälsoundersökning; SF-36)
Tidsram: Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor
SF-36 Health Survey är ett kort frågeformulär som innehåller 36 artiklar om funktionell hälsa och välbefinnande. SF-36: s tillförlitlighet och giltighet har dokumenterats väl. Det har visat god behandlingskänslighet.
Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor
Förändring i den grad individer tycker att nöd är outhärdlig (nödtoleransskalan; DTS)
Tidsram: Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor
DTS är ett 15-artikels självrapportfrågeformulär som mäter i vilken grad individer finner nöd outhärdlig, oacceptabel, nedsatt och nödvändig för att undvika. DTS har visat starka psykometriska egenskaper.
Från baslinje till efter CBT-behandling, upp till 19 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i prestanda av uppmärksamhet (Cantab Motor Screening Task; MOT)
Tidsram: Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
MOT utvärderar potentiella sensorimotoriska eller förståelseunderskott.
Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
Förändring i utförande av långvarig uppmärksamhet (Cantab Rapid Visual Information Processing; RVP)
Tidsram: Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
RVP -åtgärderna fick uppmärksamhet, latens, sannolikhet för falska larm och känslighet.
Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
Förändring i prestanda för verkställande funktion (Cantab One Touch Strumps of Cambridge; OTS)
Tidsram: Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
OTS mäter arbetsminnet och den rumsliga planeringsunderdomänerna för verkställande funktion.
Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
Förändring i Memory of Performance (Cantab Verbal Recognition Memory Task; VRM)
Tidsram: Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
VRM mäter nytt lärande och verbalt minne genom förmågan att samla in muntlig information och dess hämtning.
Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
Förändring i prestanda för icke-verbalt minne (CANTAB försenad matchning till provuppgift; DMS)
Tidsram: Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
DMS mäter visuell matchningsförmåga och kortvarigt visuellt igenkänningsminne.
Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
Förändring i prestanda för icke-verbalt minne (CANTAB parade associerade inlärningsuppgifter; PAL)
Tidsram: Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
PAL mäter visuellt minne och nytt lärande.
Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
Förändring i utförande av social-emotionell kognition (Cantab Emotion Recognition Task; ERT)
Tidsram: Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor
ERT mäter förmågan i identifiering av sex grundläggande mänskliga känslor i ansiktsuttryck längs det uttrycks storleksspektrum.
Från baslinje till efter-RTMS-behandling, 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neil A. Rector, Ph.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Huvudutredare: Peter Giacobbe, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Första postat (Faktisk)

21 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera