OCD 용 RTM을 사용하여 CBT를 프라이밍합니다
OCD의 CBT를 향상시키기 위해 RTM을 이용한인지 유연성 프라이밍 : 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
강박 장애 장애 (OCD)는 평생 약 3 %의 유병률을 가지고 있으며 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나입니다. OCD는 일상 생활 및 삶의 질에서의 중요한 기능 장애와 관련이있을뿐만 아니라 신경인지 적자와 관련이 있습니다. 메타 분석은 OCD를 가진 개인이 건강한 대조군과 비교하여 기억 및 집행 기능의 측면을 포함하여 신경인지 기능 측정에서 더 나빠지는 경향이 있으며, 증상 중증도는 더 나쁜인지 기능과 관련이 있음을 발견했습니다. OCD 증상에 대한 효과적인 치료법이 지속적으로 확인되었지만, 이러한 치료가 OCD와 관련된인지 기능에 대한 영향에 관한 연구 결과는 혼합되었습니다. 또한 노출/반응 예방 (ERP) 및인지 요법을 포함하는인지 행동 요법 (CBT)은 OCD의 금 표준 치료로 간주됩니다. 그러나 상당한 비율의 고객이 치료에 반응하지 못하고 대부분의 치료 응답자는 여전히 장애가있는 증상 수준을 계속보고합니다. 가능한 새로운 치료 적 접근법은 전자기장 펄스를 사용하여 뇌의 영역을 자극하는 비 침습적 절차 인 반복적 인 경 두개 자기 자극 (RTM)의 사용이다. RTM은 운동 피질의 신경 회로에서 흥분성 및 억제 성 신경 활성을 유도 할 수있다. OCD에서, RTMS는 가짜 조건의 반응 속도로 강박 장애 증상 심각성에 대한 중간 정도의 치료 효과를 보여 주었으며, 작업 기억, 행정 기능 및주의와 같은인지 기능의 상당한 개선으로 이어진 것으로 나타났습니다. 이는 아직 OCD에서 직접 테스트되지는 않았지만 다양한 정신과 조건에서 CBT와 RTM의 상승 효과를 뒷받침하는 경험적 문헌이 있습니다.
제안 된 연구는 DSM-5 진단 OCD를 가진 환자 참가자에 대한 OCD에 대한 CBT를 완료하기 전에 간단한 RTM을 추가하기 전에 임상 효능 및 치료 메커니즘에 대한 파일럿, 원칙 증명 테스트를 제공하는 것을 목표로합니다. 또한 RTM이 신경 심리학 적 개선으로 이어지는 정도와인지 개선이 개선 된 CBT 치료 반응과 관련된 정도에 대한 예비 검사를 제공하는 것을 목표로합니다. 주요 목표는 OCD 증상을 줄이면 RTMS + CBT의 상대적 효능을 CBT 단독과 비교하고 RTMS 동안주의, 기억 및 경영 기능 측정에 대한 신경 심리학 적 변화가 CBT의 후속 치료 성공과 관련이있는 정도를 조사하는 것입니다. 치료 결과는 표준화 된 OCD 증상과 기분, 불안 및 복지 측정을 사용하여 평가됩니다. 이 파일럿 연구가 2 주 동안 10 번의 세션의 간단한 RTMS 개입이 신경 심리학 적 개선을 통해 OCD를 겪고있는 사람들에게 상당한 임상 적 이익을 제공 할 수 있음을 보여줄 수 있다면, 이러한 개선은 CBT의 효과를 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 쉽게 접근하기 쉬운 일상적인 임상 치료로 번역 될 수 있습니다. 또한, 질병의 불응 성 특성을 고려할 때, OCD 관련 신경 생리 학적 기능 장애의 개선 시연은 만성적으로 영향을받는 인구에 대한 결과의 장기적인 향상에 또 다른 길을 제공 할 것이다. 결과는 또한 OCD의 병인 및 치료 반응에서 심리적 메커니즘의 역할에 대한 우리의 이해에 추가 될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 사이
- Yale-Brown 강박 강박 규모에 기초하여 임상 적으로 중요한 강박 관념 증상 (YBOCS; 점수> 16)
- OCD의 약물에 대한 약물이 안정화되어야하는 경우, 즉, 연구 시작 전에 적절한 지속 시간 (최소 8 주) 동안 적절한 용량 (40mg/일의 플루옥세틴)을 받고 있습니다.
제외 기준 :
- 심한 기분 장애, 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애 또는 약물 남용/의존성의 동시 진단
- 의심되는 유기 병리학
- 치료 중에 긴급한 개입이 필요할 수있는 활발한 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 RTMS + 그룹 CBT
이 연구 ARM의 참가자는 월요일부터 금요일까지 2 주 동안 10 번의 RTMS 치료 세션을 받게됩니다.
RTMS 치료 후 참가자는 12 주간의 CBT를 받게됩니다.
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RTM은 전자기장 펄스를 사용하여 뇌의 영역을 자극하는 비 침습적 절차입니다.
RTM은 운동 피질의 신경 회로에서 흥분성 및 억제 성 신경 활성을 유도 할 수있다.
다른 이름들:
OCD의 CBT는 문제 해결 및 기능 장애 사고 및 행동의 수정에 중점을 둔 구조적, 단기, 현재 지향적 치료법입니다.
CBT는 초기 치료 단계에서 노출 및 응답 예방 (ERP)을 포함하는 세션 별 처리 매뉴얼에 따라 그룹 설정에서 수행 된 다음 단계별에 대한 강박 관념 및 강박에 대한인지 적 접근법에 대한 강조를 증가시킵니다. 전략.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 CBT 전용
이 연구 ARM의 참가자는 12 주간의 CBT를 받게됩니다.
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OCD의 CBT는 문제 해결 및 기능 장애 사고 및 행동의 수정에 중점을 둔 구조적, 단기, 현재 지향적 치료법입니다.
CBT는 초기 치료 단계에서 노출 및 응답 예방 (ERP)을 포함하는 세션 별 처리 매뉴얼에 따라 그룹 설정에서 수행 된 다음 단계별에 대한 강박 관념 및 강박에 대한인지 적 접근법에 대한 강조를 증가시킵니다. 전략.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCD 증상 심각도의 변화 (Yale-Brown 강박 강박 규모; Y-Bocs)
기간: 기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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Y-BOCS는 0 (증상 없음)에서 4 (심한 증상) 범위의 5 점 리 커트 척도에서 강박 관념 및 강박과 관련된 10 개의 항목을 측정하는 표준화 된 등급 척도입니다.
Y-BOC의 자체 보고서 및 임상의 인터뷰 버전 모두 높은 내부 일관성과 유효성을 가진 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCD 증상 유형의 변화 (강박 강박 재고 - 개정; OCI -R)
기간: 기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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OCI -R은 세척, 점검, 주문, 강박 관념, 비장 및 중화의 6 가지 요인을 측정하는 18 개의 항목으로 구성된 자체보고 짧은 버전의 OCI입니다.
비축을 측정하는 항목은 DSM-5에서 OCD의 분리 및 비장 장애에 기초하여 분석되지 않을 것이다.
OCI-R은 심리적으로 건전하고 OCD의 유효한 측정 및 다양한 증상 프리젠 테이션 인 것으로 밝혀졌습니다.
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기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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우울증, 불안 및 스트레스 증상의 경험의 변화 (우울증 불안 스트레스 척도 -21; DASS -21)
기간: 기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스에 대해 각각 7 개의 항목을 갖춘 3 개의 하위 척도를 포함하는 자체보고 설문지입니다.
DASS-21은 높은 내부 일관성, 성인의 우울증, 불안 및 스트레스를 구별 할 때 높은 신뢰성, 수렴 및 판별 적 유효성을 보여줍니다.
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기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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강박 관념과 관련된 다양한 태도와 신념의 변화 (강박 학적 신념 설문지; OBQ-44)
기간: 기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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OBQ-44는 응답자가 강박 관념과 관련된 다양한 태도와 신념에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 평가하기 위해 설계된 44 개 항목 자체보고 설문지입니다.
OBQ는 내부적으로 일관성이 있으며 좋은 테스트 평가 신뢰성, 수렴 유효성 및 판별 유효성을 증명합니다.
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기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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기능 건강 및 복지의 변화 (짧은 양식 36- 항목 건강 조사; SF-36)
기간: 기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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SF-36 Health Survey는 기능 건강 및 복지에 관한 36 개의 항목이 포함 된 간단한 설문지입니다.
SF-36의 신뢰성과 타당성은 잘 문서화되었습니다.
그것은 좋은 치료 민감도를 보여주었습니다.
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기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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개인이 고통을 견딜 수없는 정도의 변화 (고통 관용 척도; DTS)
기간: 기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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DTS는 개인이 관대 할 수없고, 용납 할 수없고, 손상되며 피해야하는 정도를 측정하는 15 개 항목 자체보고 설문지입니다.
DTS는 강력한 심리학 적 특성을 보여 주었다.
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기준선에서 CBT 후 치료까지 최대 19 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 성능 변화 (Cantab 모터 스크리닝 작업; MOT)
기간: 기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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MOT는 잠재적 감각 운동 또는 이해력 부족을 평가합니다.
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기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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지속적인 관심의 성능 변화 (Cantab Rapid Visual Information Processing; RVP)
기간: 기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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RVP 측정은 지속적인주의, 대기 시간, 잘못된 경보 확률 및 감도를 지속시킵니다.
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기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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임원 기능의 성과 변경 (Cantab One Touch Stockings of Cambridge; OTS)
기간: 기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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OTS는 경영진 기능의 작업 메모리 및 공간 계획 하위 도메인을 측정합니다.
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기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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메모리 성능 변경 (Cantab 언어 인식 메모리 작업; VRM)
기간: 기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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VRM은 언어 정보 수집 및 검색 능력을 통해 새로운 학습 및 언어 기억을 측정합니다.
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기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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비언어적 기억의 성능 변경 (Cantab 지연 연기 샘플 작업; DMS)
기간: 기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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DMS는 시각적 일치 기능과 단기 시각적 인식 메모리를 측정합니다.
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기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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비언어적 기억의 성능 변화 (Cantab Pained Associates Learning Task; PAL)
기간: 기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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PAL은 시각적 기억과 새로운 학습을 측정합니다.
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기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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사회 정서적 인식의 성과 변화 (Cantab 감정 인식 과제; ERT)
기간: 기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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ERT는 표현의 크기 스펙트럼을 따라 얼굴 표현에서 6 개의 기본 인간 감정을 식별하는 능력을 측정합니다.
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기준선에서 RTMS 후 처리, 2 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil A. Rector, Ph.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Peter Giacobbe, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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RTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
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University of TehranStanford University완전한
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음