Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Priming CBT med RTMS for OCD

3. mars 2026 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Priming kognitiv fleksibilitet med RTMS for å forbedre CBT for OCD: en pilotstudie

Kognitiv atferdsterapi (CBT), som inkorporerer eksponering/responsforebygging (ERP) og kognitiv terapi, regnes som den gullstandard-førstelinjebehandlingen for tvangslidelse (OCD). Fordi CBT er en psykologisk behandling som tar sikte på å endre mønstre av tenking og oppfører seg, kan det være at forbedring av kognitiv funksjon før behandlingen starter kan føre til at CBT blir enda mer effektiv. Et forskningsområde som har vist potensiell fordel for OCD -syke er RTMS. RTMS er en ikke-invasiv prosedyre som bruker pulser av energi for å stimulere regionen i hjernen. Kort behandling med RTMS har vist å forbedre oppmerksomheten, hukommelsen og andre aspekter ved kognitiv funksjon som kan lette læring i CBT. Den foreslåtte studien tar sikte på å gi en pilotprøve av den kliniske effektiviteten ved å legge til korte RTMS før du fullfører CBT for OCD. Hvis RTMS kan demonstrere forbedring av kognitiv funksjon, som igjen kan forbedre behandlingsresponsen til CBT, kan funnene lett oversettes til rutinemessig klinisk pleie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) har en levetidsprevalens på nærmere tre prosent og er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden. I tillegg til å være assosiert med betydelig funksjonsnedsettelse i dagligliv og livskvalitet, har OCD vært assosiert med nevrokognitive mangler. Metaanalyser har funnet at individer med OCD har en tendens til å prestere verre på mål for nevrokognitiv funksjon, inkludert aspekter ved hukommelse og utøvende funksjon, sammenlignet med sunne kontroller, og at symptomens alvorlighetsgrad er assosiert med dårligere kognitiv funksjon. Mens effektive behandlinger for symptomer på OCD konsekvent er blitt identifisert, har forskningsresultater angående virkningen av disse behandlingene på kognitive funksjoner relatert til OCD blitt blandet. I tillegg regnes kognitiv atferdsterapi (CBT), som inkluderer eksponering/responsforebygging (ERP) og kognitiv terapi, som gullstandardbehandlingen for OCD. En betydelig andel av klienter klarer imidlertid ikke å svare på behandlingen, og flertallet av behandlingspersonene fortsetter fortsatt å rapportere svekkende nivåer av symptomer. En mulig ny terapeutisk tilnærming er bruk av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (RTMS), en ikke-invasiv prosedyre som bruker elektromagnetiske feltpulser for å stimulere til hjernen. RTMS kan indusere eksitatorisk og hemmende nevral aktivitet i nevrale kretsløp av motorisk cortex. I OCD har RTMS vist en moderat terapeutisk effekt på tvangsforstyrrelsens symptomets alvorlighetsgrad med responsrater som overgår de av svindelforholdene, og har vist å føre til betydelige forbedringer i kognitive funksjoner som arbeidsminne, utøvende funksjon og oppmerksomhet. Det er fremvoksende empirisk litteratur som støtter de synergistiske effektene av RTMer med CBT i en rekke psykiatriske forhold, selv om dette ennå ikke er testet direkte i OCD.

Den foreslåtte studien tar sikte på å gi en pilot, bevis på prinsipptest av den kliniske effektiviteten og behandlingsmekanismene for å legge til korte RTM-er før du fullfører CBT for OCD for pasientdeltakere med DSM-5 diagnostisert OCD. Den har også som mål å gi en foreløpig undersøkelse av i hvilken grad RTMS fører til nevropsykologisk forbedring og i hvilken grad kognitiv forbedring angår forbedret CBT -behandlingsrespons. De primære målene er å sammenligne den relative effekten av RTMS pluss CBT med CBT alene ved å redusere OCD -symptomer, og å undersøke i hvilken grad nevropsykologisk endring på målinger av oppmerksomhet, hukommelse og utøvende funksjon under RTM -er forholder seg til etterfølgende behandlingssuksess med CBT. Behandlingsresultater vil bli vurdert ved bruk av standardiserte mål for OCD -symptomer, samt mål for humør, angst og velvære. Hvis denne pilotstudien kan demonstrere at en kort RTMS-intervensjon på 10 økter over en to ukers periode kan gi betydelige kliniske gevinster for de som lider med OCD gjennom nevropsykologisk forbedring og at disse forbedringene igjen kan forbedre effektiviteten til CBT, så den kan lett oversettes til svært tilgjengelig, rutinemessig klinisk pleie. Videre vil demonstrasjon av forbedring av OCD-assosiert nevrofysiologisk dysfunksjon, gitt sykdommenes ildfaste karakter, gi en annen mulighet til langsiktig forbedring av resultatene for denne kronisk berørte befolkningen. Resultatene vil også øke vår forståelse av rollen til psykologiske mekanismer i patogenesen og behandlingsresponsen i OCD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mellom 18-65 år
  • Opplever klinisk signifikante tvangssymptomer basert på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; Score> 16)
  • Hvis på medisiner for OCD, må stabiliseres, dvs. for øyeblikket mottar en tilstrekkelig dose (tilsvarende 40 mg/fluoksetin dag) for en tilstrekkelig varighet (minst 8 uker) før start av studien

Eksklusjonskriterier:

  • Samtidig diagnose av en alvorlig stemningsforstyrrelse, schizofreni eller andre psykotiske lidelser, eller rusmisbruk/avhengighet
  • Mistenkt organisk patologi
  • en aktiv komorbid medisinsk tilstand som kan kreve presserende inngrep under behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort RTMS + gruppe CBT
Deltakere i denne studiearmen vil motta 10 økter med RTMS -behandling mandag til fredag ​​i to uker. Etter RTMS -behandling vil deltakerne motta 12 ukers CBT.
RTMS er en ikke-invasiv prosedyre som bruker elektromagnetiske feltpulser for å stimulere regionen i hjernen. RTMS kan indusere eksitatorisk og hemmende nevral aktivitet i nevrale kretsløp av motorisk cortex.
Andre navn:
  • Repeterende transkraniell magnetisk stimulering
CBT for OCD er en strukturert, kortsiktig, nåværende orientert terapi med vekt på problemløsing og modifisering av dysfunksjonell tenking og atferd. CBT vil bli utført i en gruppeinnstilling i henhold til en behandlingshåndbok for økt-for-økt som inkluderer eksponering og responsforebygging (ERP) i de tidlige behandlingsfasene og deretter øker vekt på kognitive tilnærminger for tvangstanker og tvang med trinn-for-trinn strategier.
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi
Aktiv komparator: Kun gruppe CBT
Deltakere i denne studiearmen vil motta 12 ukers CBT
CBT for OCD er en strukturert, kortsiktig, nåværende orientert terapi med vekt på problemløsing og modifisering av dysfunksjonell tenking og atferd. CBT vil bli utført i en gruppeinnstilling i henhold til en behandlingshåndbok for økt-for-økt som inkluderer eksponering og responsforebygging (ERP) i de tidlige behandlingsfasene og deretter øker vekt på kognitive tilnærminger for tvangstanker og tvang med trinn-for-trinn strategier.
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i OCD-symptomets alvorlighetsgrad (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale; Y-Bocs)
Tidsramme: Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker
Y-Bocs er en standardisert vurderingsskala som måler 10 elementer som gjelder tvangstanker og tvang på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer). Både selvrapport- og klinikerintervjuversjoner av Y-Bocs har vist seg å ha høy intern konsistens og gyldighet.
Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i OCD -symptomtype (Obsessive Compulsive Inventory - Revised; OCI -R)
Tidsramme: Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker
OCI -R er en selvrapport -kortversjon av OCI bestående av 18 elementer som måler seks distinkte faktorer: vasking, sjekking, bestilling, besettelse, hamstring og nøytralisering. Elementene som måler hamstring vil ikke bli analysert basert på separasjon av OCD og hamstringsforstyrrelse i DSM-5. OCI-R har vist seg å være et psykometrisk forsvarlig og gyldig mål på OCD og dets forskjellige symptompresentasjoner.
Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker
Endring i opplevelsen av depresjon, angst og stresssymptomer (depresjonsangststressskalaen - 21; DASS -21)
Tidsramme: Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker
DASS-21 er et spørreskjema for egenrapport som inneholder tre underskalaer med syv gjenstander hver for depresjon, angst og stress. DASS-21 viser høy intern konsistens, høy pålitelighet i å skille mellom depresjon, angst og stress hos voksne, og god konvergent og diskriminerende gyldighet.
Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker
Endring i ulike holdninger og tro relatert til tvangstanker (spørreskjemaet om tvangsfullhets tro; OBQ-44)
Tidsramme: Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker
OBQ-44 er et selvrapport-spørreskjema på 44 elementer designet for å vurdere i hvilken grad respondentene er enige eller uenige i ulike holdninger og tro relatert til tvangstanker. OBQ er internt konsistent, og viser god test-retest-pålitelighet, konvergent gyldighet og diskriminerende gyldighet.
Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker
Endring i funksjonell helse og velvære (The Short Form 36-item Health Survey; SF-36)
Tidsramme: Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker
SF-36 Health Survey er et kort spørreskjema som inneholder 36 elementer om funksjonell helse og velvære. Påliteligheten og gyldigheten av SF-36 er godt dokumentert. Det har vist god behandlingsfølsomhet.
Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker
Endring i graden som individer synes er utålelig (nødtoleranseskalaen; DTS)
Tidsramme: Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker
DTS er et 15-punkts selvrapport-spørreskjema som måler i hvilken grad individer finner nød utålelig, uakseptabelt, svekkende og nødvendig for å unngå. DTS har vist sterke psykometriske egenskaper.
Fra baseline til post-CBT-behandling, opptil 19 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ytelsen til oppmerksomhet (Cantab Motor Screening Task; MOT)
Tidsramme: Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
MOT evaluerer potensielle sensorimotoriske eller forståelsesmangel.
Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
Endring i ytelsen til vedvarende oppmerksomhet (Cantab Rapid Visual Information Processing; RVP)
Tidsramme: Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
RVP måler vedvarende oppmerksomhet, latens, sannsynlighet for falske alarmer og følsomhet.
Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
Endring i ytelsen til utøvende funksjon (Cantab One Touch Stockings of Cambridge; OTS)
Tidsramme: Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
OT -ene måler arbeidsminnet og romlige planleggingsunderdomener av utøvende funksjon.
Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
Endring i ytelsen til minne (Cantab Verbal Recognition Memory Task; VRM)
Tidsramme: Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
VRM måler ny læring og verbalt minne gjennom evnen til å samle verbal informasjon og dets gjenvinning.
Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
Endring i ytelsen til ikke-verbalt minne (Cantab forsinket matching til prøveoppgave; DMS)
Tidsramme: Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
DMS måler visuell samsvarsevne og kortsiktig visuell gjenkjennelsesminne.
Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
Endring i ytelsen til ikke-verbalt minne (Cantab sammenkoblede tilknyttede læringsoppgaver; PAL)
Tidsramme: Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
PAL måler visuelt minne og ny læring.
Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
Endring i ytelsen til sosial-emosjonell erkjennelse (Cantab Emotion Recognition Task; ERT)
Tidsramme: Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker
ERT måler evnen til å identifisere seks grunnleggende menneskelige følelser i ansiktsuttrykk langs uttrykkens størrelsesspekter.
Fra baseline til behandling etter RTMS, 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil A. Rector, Ph.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hovedetterforsker: Peter Giacobbe, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere