Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Priming CBT z RTMS dla OCD

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Primowanie elastyczności poznawczej za pomocą RTMS w celu zwiększenia CBT dla OCD: badanie pilotażowe

Terapia behawioralna poznawcza (CBT), obejmująca zapobieganie ekspozycji/odpowiedzi (ERP) i terapię poznawczą, uważa się za leczenie pierwszego rzutu w pierwszym rzucie złotym zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD). Ponieważ CBT jest leczeniem psychologicznym, którego celem jest zmiana wzorców myślenia i zachowania, może być tak, że poprawa funkcjonowania poznawczego przed rozpoczęciem leczenia może być jeszcze bardziej skuteczna. Jednym z obszarów badań, które wykazały potencjalne korzyści dla osób cierpiących na OCD, są RTMS. RTMS jest nieinwazyjną procedurą, która wykorzystuje impulsy energii do stymulowania obszarów mózgu. Krótkie leczenie RTMS poprawia uwagę, pamięć i inne aspekty funkcjonowania poznawczego, które mogą ułatwić uczenie się w CBT. Proponowane badanie ma na celu zapewnienie pilotażowego testu klinicznego skuteczności dodawania krótkich RTM przed ukończeniem CBT dla OCD. Jeśli RTM mogą wykazać poprawę funkcjonowania poznawczego, które z kolei może poprawić odpowiedź na leczenie na CBT, wyniki można łatwo przełożyć na rutynową opiekę kliniczną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) ma dożywotnią częstość występowania prawie trzech procent i jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. Oprócz tego, że jest związany ze znacznym zaburzeniami funkcjonalnymi w codziennym życiu i jakości życia, OCD jest związane z deficytami neurokognitywnymi. Metaanalizy wykazały, że osoby z OCD mają tendencję do działania na miarach funkcjonowania neurokognitywnego, w tym aspekty pamięci i funkcjonowania wykonawczego, w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, a nasilenie objawów wiąże się z gorszym funkcjonowaniem poznawczym. Podczas gdy konsekwentnie zidentyfikowano skuteczne leczenie objawów OCD, pomieszano wyniki badań dotyczących wpływu tych metod leczenia na funkcje poznawcze związane z OCD. Ponadto terapia behawioralna poznawcza (CBT), która obejmuje zapobieganie ekspozycji/odpowiedzi (ERP) i terapię poznawczą, jest uważana za leczenie OCD z złotym standardem. Jednak znaczna część klientów nie reaguje na leczenie, a większość osób odpowiadających leczenie nadal zgłasza upośledzenie poziomów objawów. Możliwym nowatorskim podejściem terapeutycznym jest zastosowanie powtarzalnej przezczółkową stymulację magnetyczną (RTMS), nieinwazyjnej procedury, która wykorzystuje impulsy pola elektromagnetycznego do stymulowania obszarów mózgu. RTM mogą indukować pobudzającą i hamującą aktywność nerwową w obwodach nerwowych kory ruchowej. W OCD RTMS wykazał umiarkowany wpływ terapeutyczny na nasilenie objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, a wskaźniki odpowiedzi przekraczają warunki pozorne i wykazało, że prowadzi do znacznej poprawy funkcji poznawczych, takich jak pamięć robocza, funkcjonowanie wykonawcze i uwaga. Istnieje pojawia się literatura empiryczna popierająca synergistyczne skutki RTMS z CBT w różnych warunkach psychiatrycznych, chociaż nie zostało to jeszcze przetestowane bezpośrednio w OCD.

Proponowane badanie ma na celu zapewnienie pilota, dowód zasadniczej testu skuteczności klinicznej i mechanizmów leczenia dodawania krótkich RTM przed ukończeniem CBT dla OCD dla uczestników pacjentów z zdiagnozowanym OCD DSM-5. Ma również na celu przedstawienie wstępnego badania zakresu, w jakim RTMS prowadzi do poprawy neuropsychologicznej i stopnia, w jakim poprawa poznawcza dotyczy poprawy odpowiedzi na leczenie CBT. Głównymi celami jest porównanie względnej skuteczności RTMS plus CBT z samym CBT w samym zmniejszeniu objawów OCD oraz zbadanie zakresu, w jakim zmiana neuropsychologiczna pod miernikami uwagi, pamięci i funkcjonowania wykonawczego podczas RTMS odnosi się do późniejszego sukcesu leczenia z CBT. Wyniki leczenia zostaną ocenione przy użyciu znormalizowanych miar objawów OCD, a także miar nastroju, lęku i dobrego samopoczucia. Jeśli to badanie pilotażowe może wykazać, że krótka interwencja RTMS 10 sesji w ciągu dwóch tygodni może przynieść znaczne korzyści kliniczne dla osób cierpiących na OCD poprzez poprawę neuropsychologiczną i że z kolei poprawa tych, a następnie może zwiększyć skuteczność CBT, a następnie to Można łatwo przetłumaczyć na wysoce dostępną, rutynową opiekę kliniczną. Ponadto wykazanie poprawy dysfunkcji neurofizjologicznej związanej z OCD, biorąc pod uwagę oporną na leczenie charakter choroby, zapewni kolejną drogę do długoterminowego wzmocnienia wyników dla tej chronicznie dotkniętej populacji. Wyniki zwiększą również nasze zrozumienie roli mechanizmów psychologicznych w patogenezie i odpowiedzi leczenia w OCD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku 18–65 lat
  • Doświadczanie klinicznie istotnych objawów obsesyjno-kompulsyjnych w oparciu o kompulsywną skalę obsesyjną Yale-Brown (YBOC; wynik> 16)
  • Jeśli w przypadku leków na OCD należy ustabilizować, tj. Otrzymuje odpowiednią dawkę (równoważną 40 mg/dzień fluoksetyny) przez odpowiedni czas (co najmniej 8 tygodni) przed rozpoczęciem badania badania

Kryteria wykluczenia:

  • Współbieżna diagnoza ciężkiego zaburzenia nastroju, schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych lub nadużywania/zależności substancji
  • Podejrzewana patologia organiczna
  • aktywny współistniejący stan zdrowia, który może wymagać pilnej interwencji podczas leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótki RTMS + grupa CBT
Uczestnicy tego badania otrzymają 10 sesji leczenia RTMS od poniedziałku do piątku przez dwa tygodnie. Po leczeniu RTMS uczestnicy otrzymają 12 tygodni CBT.
RTMS to nieinwazyjna procedura, która wykorzystuje impulsy pola elektromagnetycznego do stymulowania obszarów mózgu. RTM mogą indukować pobudzającą i hamującą aktywność nerwową w obwodach nerwowych kory ruchowej.
Inne nazwy:
  • Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
CBT dla OCD jest ustrukturyzowaną, krótkoterminową, zorientowaną na obecną terapię z naciskiem na rozwiązywanie problemów i modyfikację dysfunkcyjnego myślenia i zachowania. CBT zostanie przeprowadzony w grupie zgodnie z instrukcją leczenia sesji po sesji, która obejmuje zapobieganie narażeniu i reakcji (ERP) we wczesnych fazach leczenia, a następnie zwiększa nacisk na podejście poznawcze dla obsesji i przymusów krok po kroku strategie.
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna poznawcza
Aktywny komparator: Tylko grupa CBT
Uczestnicy tego badania otrzymają 12 tygodni CBT
CBT dla OCD jest ustrukturyzowaną, krótkoterminową, zorientowaną na obecną terapię z naciskiem na rozwiązywanie problemów i modyfikację dysfunkcyjnego myślenia i zachowania. CBT zostanie przeprowadzony w grupie zgodnie z instrukcją leczenia sesji po sesji, która obejmuje zapobieganie narażeniu i reakcji (ERP) we wczesnych fazach leczenia, a następnie zwiększa nacisk na podejście poznawcze dla obsesji i przymusów krok po kroku strategie.
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna poznawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów OCD (Skala obsesyjna Yale-Brown; Y-BOCS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni
Y-BOCS jest znormalizowaną skalą oceny o wymiarach 10 pozycji dotyczących obsesji i kompulsji w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 (bez objawów) do 4 (ciężkie objawy). Wykazano, że zarówno samooceny, jak i wywiady z klinicystami, mają wysoką wewnętrzną spójność i ważność.
Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana typu objawów OCD (obsesyjna kompulsywna inwentarz - poprawiona; OCI -R)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni
OCI -R to krótka wersja OCI składająca się z 18 pozycji mierzących sześć odrębnych czynników: mycie, sprawdzanie, zamawianie, obsesja, gromadzenie i neutralizowanie. Pozycje pomiarowe gromadzenie gromadzenia nie będzie analizowane na podstawie oddzielenia OCD i zaburzenia gromadzenia w DSM-5. Stwierdzono, że OCI-R jest psychometrycznie rozsądnym i ważnym miarą OCD i jego różnych prezentacji objawów.
Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni
Zmiana doświadczenia depresji, lęku i objawów stresu (skala stresu lęku depresji - 21; DASS -21)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni
DASS-21 jest kwestionariuszem własnym zawierającym trzy podskale z siedmioma pozycjami z powodu depresji, lęku i stresu. DASS-21 wykazuje wysoką spójność wewnętrzną, wysoką niezawodność w rozróżnianiu depresji, lęku i stresu u dorosłych oraz dobrą zbieżną i dyskryminującą ważność.
Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni
Zmiana różnych postaw i przekonań związanych z myślami obsesji (kwestionariusz obsesyjnych przekonań; OBQ-44)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni
OBQ-44 to 44-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu oceny zakresu, w jakim respondenci zgadzają się lub nie zgadzają z różnymi postawami i przekonaniami związanymi z obsesyjnymi myślami. OBQ jest wewnętrznie spójny i dowodzi dobrej niezawodności testu, zbieżności i ważności dyskryminacyjnej.
Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni
Zmiana funkcjonalnego zdrowia i dobrego samopoczucia (krótka forma 36-elementowa badanie zdrowotne; SF-36)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni
Badanie zdrowotne SF-36 to krótki kwestionariusz zawierający 36 pozycji na temat zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia. Wiarygodność i ważność SF-36 zostały dobrze udokumentowane. Wykazał dobrą wrażliwość na leczenie.
Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni
Zmiana stopnia, w jakim jednostki uważają, że stres jest nie do zniesienia (skala tolerancji niepokoju; DTS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni
DTS to 15-elementowy kwestionariusz samooceny, który mierzy stopień, w jakim jednostki uważają, że niepokój, niedopuszczalny, upośledzający i konieczny do uniknięcia. DTS wykazał silne właściwości psychometryczne.
Od wartości wyjściowej do leczenia po CBT, do 19 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności uwagi (zadanie badań przesiewowych w Cantab; MOT)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
MOT ocenia potencjalny deficyt sensomotoryczny lub rozumienia.
Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
Zmiana wydajności trwałej uwagi (szybkie przetwarzanie informacji wizualnej Cantab; RVP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
RVP mierzy trwałą uwagę, opóźnienie, prawdopodobieństwo fałszywych alarmów i czułość.
Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
Zmiana wydajności funkcji wykonawczej (Cantab One Touch Stockings of Cambridge; OTS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
OTS mierzy pamięć roboczą i subdomeny planowania przestrzennego funkcji wykonawczej.
Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
Zmiana wydajności pamięci (zadanie pamięci rozpoznawania werbalnego Cantab; VRM)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
VRM mierzy nowe uczenie się i pamięć werbalną poprzez zdolność gromadzenia informacji werbalnych i ich wyszukiwania.
Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
Zmiana wydajności pamięci niewerbalnej (dopasowanie Cantab opóźnione do przykładowego zadania; DMS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
DMS mierzy zdolność dopasowywania wizualnego i krótkoterminową pamięć rozpoznawania wizualnego.
Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
Zmiana wydajności pamięci niewerbalnej (Cantab sparowane zadanie uczenia się; PAL)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
PAL mierzy pamięć wizualną i nowe uczenie się.
Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
Zmiana wydajności poznania społeczno-emocjonalnego (zadanie rozpoznawania emocji Cantab; Ert)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie
ERT mierzy zdolność identyfikacji sześciu podstawowych ludzkich emocji w ekspresji twarzy wzdłuż spektrum wielkości tej ekspresji.
Od wartości wyjściowej do leczenia po RTMS, 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil A. Rector, Ph.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Główny śledczy: Peter Giacobbe, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RTMS

Subskrybuj