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TCC de preparação com EMTr para TOC

3 de março de 2026 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Primar flexibilidade cognitiva com RTMs para aprimorar a TCC para TOC: um estudo piloto

A terapia comportamental cognitiva (TCC), incorporando a prevenção de exposição/resposta (ERP) e a terapia cognitiva, é considerada o tratamento de primeira linha padrão para o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Como a TCC é um tratamento psicológico que visa alterar os padrões de pensamento e comportamento, pode ser que a melhoria no funcionamento cognitivo antes do início do tratamento possa levar a TCC a ser ainda mais eficaz. Uma área de pesquisa que mostrou benefícios potenciais para os que sofrem de TOC é a RTMS. A EMTr é um procedimento não invasivo que usa pulsos de energia para estimular regiões do cérebro. Breve tratamento com EMTR se mostrou melhorar a atenção, a memória e outros aspectos do funcionamento cognitivo que podem facilitar o aprendizado na TCC. O estudo proposto tem como objetivo fornecer um teste piloto da eficácia clínica de adicionar breves ETRM antes de concluir a TCC para o TOC. Se a EMTr puder demonstrar aprimoramento do funcionamento cognitivo, que por sua vez, pode melhorar a resposta ao tratamento à TCC, os achados poderão ser facilmente traduzidos em cuidados clínicos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) tem uma prevalência ao longo da vida de quase três por cento e é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Além de estar associado a um comprometimento funcional significativo na vida diária e na qualidade de vida, o TOC tem sido associado a déficits neurocognitivos. As metanálises descobriram que indivíduos com TOC tendem a ter um desempenho pior nas medidas de funcionamento neurocognitivo, incluindo aspectos da memória e funcionamento executivo, em comparação com controles saudáveis, e que a gravidade dos sintomas está associada ao pior funcionamento cognitivo. Embora tratamentos eficazes para sintomas do TOC tenham sido consistentemente identificados, os resultados da pesquisa sobre o impacto desses tratamentos nas funções cognitivas relacionadas ao TOC foram misturadas. Além disso, a terapia cognitivo-comportamental (TCC), que incorpora a prevenção de exposição/resposta (ERP) e a terapia cognitiva, é considerada o tratamento padrão de ouro para o TOC. No entanto, uma proporção substancial de clientes não responde ao tratamento, e a maioria dos respondentes do tratamento ainda continua relatando níveis prejudicados de sintomas. Uma possível nova abordagem terapêutica é o uso de estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTR), um procedimento não invasivo que usa pulsos de campo eletromagnético para estimular regiões do cérebro. A EMTr pode induzir atividade neural excitatória e inibitória nos circuitos neurais do córtex motor. No TOC, a EMTr mostrou um efeito terapêutico moderado na severidade dos sintomas do distúrbio obsessivo-compulsivo com as taxas de resposta que superam as de condições simuladas e demonstrou levar a melhorias significativas nas funções cognitivas, como memória de trabalho, funcionamento executivo e atenção. Há literatura empírica emergente que apoia os efeitos sinérgicos da EMTr com TCC em uma série de condições psiquiátricas, embora isso ainda não tenha sido testado diretamente no TOC.

O estudo proposto tem como objetivo fornecer um teste piloto, prova de princípio dos mecanismos de eficácia clínica e tratamento da adição de EMTr antes da conclusão da TCC para TOC para participantes dos pacientes com TOC diagnosticado por DSM-5. Também visa fornecer um exame preliminar da extensão em que a EMTR leva à melhora neuropsicológica e até que ponto a melhoria cognitiva refere -se à melhoria da resposta ao tratamento da TCC. Os objetivos principais são comparar a eficácia relativa da EMTr mais TCC com a TCC sozinha na redução dos sintomas do TOC e examinar até que ponto a mudança neuropsicológica nas medidas de atenção, memória e funcionamento executivo durante o RTMS se refere ao sucesso subsequente do tratamento com TCC. Os resultados do tratamento serão avaliados usando medidas padronizadas dos sintomas do TOC, bem como medidas de humor, ansiedade e bem -estar. Se este estudo piloto puder demonstrar que uma breve intervenção de EMTr de 10 sessões durante um período de duas semanas pode conferir ganhos clínicos significativos para aqueles que sofrem com TOC através da melhoria neuropsicológica e que essas melhorias, por sua vez poderia ser facilmente traduzido em cuidados clínicos de rotina altamente acessíveis. Além disso, a demonstração da melhora na disfunção neurofisiológica associada ao TOC, dada a natureza refratária da doença, forneceria outra avenida para o aprimoramento a longo prazo dos resultados para essa população afetada cronicamente. Os resultados também aumentarão nossa compreensão do papel dos mecanismos psicológicos na patogênese e na resposta ao tratamento no TOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • entre as idades de 18 a 65
  • experimentando sintomas obsessivos-compulsivos clinicamente significativos com base na escala compulsiva obsessiva de Yale Brown (YBOCs; pontuação> 16)
  • Se os medicamentos para o TOC, devem ser estabilizados, ou seja, estão atualmente recebendo uma dose adequada (equivalente a 40mg/dia de fluoxetina) por uma duração adequada (pelo menos 8 semanas) antes do início do estudo

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico simultâneo de um distúrbio de humor grave, esquizofrenia ou outros distúrbios psicóticos ou abuso/dependência de substâncias
  • Suspeita de patologia orgânica
  • uma condição médica comórbida ativa que pode exigir intervenção urgente durante o tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Breve RTMS + CBT do grupo
Os participantes deste braço de estudo receberão 10 sessões de tratamento de RTMs de segunda a sexta -feira por duas semanas. Após o tratamento da EMTr, os participantes receberão 12 semanas de TCC.
A EMTR é um procedimento não invasivo que usa pulsos de campo eletromagnético para estimular regiões do cérebro. A EMTr pode induzir atividade neural excitatória e inibitória nos circuitos neurais do córtex motor.
Outros nomes:
  • Estimulação magnética transcraniana repetitiva
A TCC para TOC é uma terapia estruturada, de curto prazo e orientada para presentes, com ênfase na solução de problemas e na modificação do pensamento e comportamento disfuncionais. A TCC será realizada em um ambiente de grupo de acordo com um manual de tratamento de sessão a sessão que incorpora a prevenção de exposição e resposta (ERP) nas fases iniciais do tratamento e depois aumenta a ênfase nas abordagens cognitivas para obsessões e compulsões com passo a passo estratégias.
Outros nomes:
  • Terapia cognitivo -comportamental
Comparador Ativo: Apenas CBT do grupo
Os participantes deste braço de estudo receberão 12 semanas de TCC
A TCC para TOC é uma terapia estruturada, de curto prazo e orientada para presentes, com ênfase na solução de problemas e na modificação do pensamento e comportamento disfuncionais. A TCC será realizada em um ambiente de grupo de acordo com um manual de tratamento de sessão a sessão que incorpora a prevenção de exposição e resposta (ERP) nas fases iniciais do tratamento e depois aumenta a ênfase nas abordagens cognitivas para obsessões e compulsões com passo a passo estratégias.
Outros nomes:
  • Terapia cognitivo -comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade dos sintomas do TOC (escala obsessiva-obsessiva de Yale-Brown; Y-Bocs)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas
O Y-BOCS é uma escala de classificação padronizada que mede 10 itens relativos a obsessões e compulsões em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas graves). Demonstrou-se que as versões de autorrelato e entrevista ao clínico dos Y-BOCs possuem alta consistência e validade internas.
Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tipo de sintoma do TOC (inventário obsessivo compulsivo - revisado; OCI -R)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas
O OCI -R é uma versão curta do auto -relato da OCI, que consiste em 18 itens que medem seis fatores distintos: lavagem, verificação, ordenação, obcecado, acumulação e neutralização. Os itens que medem o acumulação não serão analisados ​​com base na separação do TOC e no distúrbio de acumulação no DSM-5. Verificou-se que o OCI-R é uma medida psicometricamente sólida e válida do TOC e suas várias apresentações de sintomas.
Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas
Mudança na experiência da depressão, ansiedade e sintomas de estresse (a escala de estresse de ansiedade de depressão - 21; DASS -21)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas
O DASS-21 é um questionário de autorrelato, compreendendo três subescalas com sete itens cada um para depressão, ansiedade e estresse. O DASS-21 mostra alta consistência interna, alta confiabilidade na distinção entre depressão, ansiedade e estresse em adultos e boa validade convergente e discriminante.
Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas
Mudança em várias atitudes e crenças relacionadas a pensamentos obsessivos (o questionário de crenças obsessivas; OBQ-44)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas
O OBQ-44 é um questionário de autorrelato de 44 itens, projetado para avaliar até que ponto os entrevistados concordam ou discordam de várias atitudes e crenças relacionadas a pensamentos obsessivos. O OBQ é internamente consistente e evidencia boa confiabilidade teste-reteste, validade convergente e validade discriminante.
Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas
Mudança na saúde funcional e bem-estar (a Pesquisa de Saúde de Item de 36 itens; SF-36)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas
A Pesquisa de Saúde SF-36 é um breve questionário que contém 36 itens sobre saúde funcional e bem-estar. A confiabilidade e validade do SF-36 foram bem documentadas. Demonstrou boa sensibilidade ao tratamento.
Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas
Mudança no grau em que os indivíduos acham intolerável a angústia (a escala de tolerância à angústia; DTS)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas
O DTS é um questionário de autorrelato de 15 itens que mede o grau em que os indivíduos acham a angústia intolerável, inaceitável, prejudicial e necessária para evitar. O DTS demonstrou fortes propriedades psicométricas.
Da linha de base ao tratamento pós-CBT, até 19 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho da atenção (tarefa de triagem do motor Cantab; MOT)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
O MOT avalia potenciais déficits sensório -motores ou compreensivos.
Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
Mudança no desempenho da atenção sustentada (Cantab Rapid Visual Information Processing; RVP)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
O RVP mede a atenção, a latência, a probabilidade de alarmes falsos e a sensibilidade.
Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
Mudança no desempenho da função executiva (Cantab One Touch meias de Cambridge; OTS)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
O OTS mede a memória de trabalho e os subdomínios de planejamento espacial da função executiva.
Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
Mudança no desempenho da memória (tarefa de memória de reconhecimento verbal Cantab; VRM)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
O VRM mede novo aprendizado e memória verbal através da capacidade de coletar informações verbais e sua recuperação.
Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
Mudança no desempenho da memória não verbal (correspondência atrasada do Cantab na tarefa de amostra; DMS)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
O DMS mede a capacidade de correspondência visual e a memória de reconhecimento visual de curto prazo.
Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
Mudança no desempenho da memória não verbal (Tarefa de aprendizagem de associados emparelhados Cantab; PAL)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
O PAL mede a memória visual e o novo aprendizado.
Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
Mudança no desempenho da cognição socioemocional (tarefa de reconhecimento de emoção Cantab; ert)
Prazo: Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas
O ERT mede a capacidade de identificação de seis emoções humanas básicas na expressão facial ao longo do espectro de magnitude dessa expressão.
Da linha de base ao tratamento pós-RTMS, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neil A. Rector, Ph.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Peter Giacobbe, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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