Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CBT alapítása RTM -ekkel az OCD -hez

2026. március 3. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

A kognitív rugalmasság alapozása az RTM -ekkel az OCD CBT fokozása érdekében: kísérleti tanulmány

A kognitív viselkedésterápiát (CBT), amely magában foglalja az expozíció/válaszmegelőzést (ERP) és a kognitív terápiát, az obszesszív-kompulzív rendellenesség (OCD) arany-szabványos első vonalbeli kezelésének tekintik. Mivel a CBT egy olyan pszichológiai kezelés, amelynek célja a gondolkodás és a viselkedés mintáinak megváltoztatása, előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtti kognitív működés javulása a CBT -t még hatékonyabbá teheti. Az egyik kutatási terület, amely potenciális előnyt mutatott az OCD -betegek számára, az RTMS. Az RTMS egy nem invazív eljárás, amely energiaimpulzusokat használ az agy régióinak stimulálására. Az RTM -ekkel végzett rövid kezelés javítja a figyelmet, a memóriát és a kognitív működés egyéb aspektusait, amelyek megkönnyíthetik a CBT tanulását. A javasolt tanulmány célja, hogy kísérleti vizsgálatot végezzen a rövid RTM -ek hozzáadásának klinikai hatékonyságáról a CBT OCD -hez való kitöltése előtt. Ha az RTM -ek bebizonyíthatják a kognitív működés fokozását, ami viszont javíthatja a CBT -re adott kezelési reakciót, akkor a megállapítások könnyen lefordíthatók rutin klinikai ellátássá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obszesszív-kompulzív rendellenesség (OCD) élethosszig tartó prevalenciája közel három százalék, és a fogyatékosság egyik fő oka világszerte. Amellett, hogy a mindennapi életben és az életminőségben jelentős funkcionális károsodáshoz kapcsolódik, az OCD -t a neurokognitív hiányokkal társították. A metaanalízisek azt találták, hogy az OCD-ben szenvedő egyének rosszabb helyzetben vannak a neurokognitív működés mérésein, ideértve a memória és a végrehajtó működést, az egészséges kontrollokhoz képest, és hogy a tünetek súlyosságát a rosszabb kognitív működéshez kapcsolják. Noha az OCD tüneteinek hatékony kezelését következetesen azonosították, ezeknek a kezeléseknek az OCD -vel kapcsolatos kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatására vonatkozó kutatási eredmények vegyesek. Ezenkívül a kognitív viselkedésterápiát (CBT), amely magában foglalja az expozíció/válaszmegelőzést (ERP) és a kognitív terápiát, az OCD arany-szabványos kezelésének tekintik. Azonban az ügyfelek jelentős aránya nem reagál a kezelésre, és a kezelések többsége továbbra is továbbra is jelentést tesz a tünetek károsodásáról. Egy lehetséges új terápiás megközelítés az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (RTMS) alkalmazása, egy nem invazív eljárás, amely elektromágneses mező impulzusokat használ az agy régióinak stimulálására. Az RTM -ek gerjesztő és gátló neurális aktivitást indukálhatnak a motoros kéreg idegi áramköreiben. Az OCD-ben az RTM-ek mérsékelt terápiás hatást mutattak az obszesszív-kompulzív rendellenességek tüneteinek súlyosságára, a válaszarányokkal, amelyek meghaladják az álfeltételeket, és bebizonyosodott, hogy a kognitív funkciók, például a munkamemória, a végrehajtó működés és a figyelem jelentős javulását eredményezi. Vannak kialakuló empirikus irodalom, amely alátámasztja az RTM -ek szinergetikus hatásait a CBT -vel számos pszichiátriai körülmények között, bár ezt még nem vizsgálják közvetlenül az OCD -ben.

A javasolt tanulmány célja a pilóta biztosításának, a rövid RTM-ek hozzáadásának klinikai hatékonyságának és kezelési mechanizmusainak alapvető vizsgálatának igazolását, mielőtt a CBT-t az OCD-nek kitöltötték a DSM-5 diagnosztizált OCD-vel rendelkező betegek résztvevőinek. Célja továbbá, hogy előzetes vizsgálatot végezzen arról, hogy az RTM -ek milyen mértékben vezetnek a neuropszichológiai javuláshoz, és hogy a kognitív javulás milyen mértékben kapcsolódik a CBT -kezelés javításához. Az elsődleges célok az RTM -ek és a CBT relatív hatékonyságának összehasonlítása önmagában a CBT -vel az OCD tünetek csökkentése érdekében, és megvizsgáljuk, hogy az RTMS során milyen mértékben változnak a neuropszichológiai változások a figyelem, a memória és a végrehajtó működés során. A kezelési eredményeket az OCD tünetek szabványosított mérései, valamint a hangulat, szorongás és jólét méréseivel kell megvizsgálni. Ha ez a kísérleti tanulmány kimutathatja, hogy egy rövid RTMS beavatkozás 10 ülés kéthetes időszak alatt jelentős klinikai haszonnal járhat az OCD-vel szenvedők számára a neuropszichológiai javítások révén, és hogy ezek a javulások javíthatják a CBT hatékonyságát, akkor az, akkor az, akkor az, akkor az, akkor az, akkor az, akkor az, akkor az Könnyen lefordítható jól hozzáférhető, rutin klinikai ellátásba. Ezenkívül az OCD-vel társított neurofiziológiai diszfunkció javulásának bizonyítása, tekintettel a betegség refrakter jellegére, újabb utat biztosítana az eredmények hosszú távú javításához ennek a krónikusan érintett populációnak. Az eredmények hozzájárulnak a pszichológiai mechanizmusok szerepének megértéséhez is a patogenezisben és a kezelési válaszban az OCD -ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-65 éves kor között
  • Klinikailag szignifikáns obszesszív-kompulzív tünetek tapasztalata a Yale-Brown obszesszív kényszeres skálán alapul (YBOCS; pontszám> 16)
  • Ha az OCD gyógyszereit stabilizálni kell, azaz jelenleg megfelelő adagot kapnak (40 mg/nap fluoxetinnek) megfelelő időtartamra (legalább 8 hétig) a vizsgálat megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos hangulati rendellenesség, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenességek, vagy kábítószer -visszaélés/függőség egyidejű diagnosztizálása
  • gyanús organikus patológia
  • aktív komorbid -egészségügyi állapot, amely sürgős beavatkozást igényelhet a kezelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid RTMS + CBT csoport
A vizsgálati kar résztvevői két hétig hétfőtől péntekig 10 RTMS kezelést kapnak. Az RTMS kezelést követően a résztvevők 12 hetes CBT -t kapnak.
Az RTMS egy nem invazív eljárás, amely elektromágneses mező impulzusokat használ az agy régióinak stimulálására. Az RTM -ek gerjesztő és gátló neurális aktivitást indukálhatnak a motoros kéreg idegi áramköreiben.
Más nevek:
  • Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
Az OCD CBT-je egy strukturált, rövid távú, jelen-orientált terápia, különös tekintettel a problémamegoldásra, valamint a diszfunkcionális gondolkodás és viselkedés módosítására. A CBT-t egy csoportos beállításban végezzük egy ülésenkénti kezelési kézikönyv szerint, amely magában foglalja az expozíciót és a válaszmegelőzést (ERP) a kezelés korai szakaszaiban, majd növeli a kognitív megközelítésekre való hangsúlyt a megszállások és kényszerek lépésről lépésre. stratégiák.
Más nevek:
  • Kognitív viselkedésterápia
Aktív összehasonlító: Csak a CBT csoport
A vizsgálati kar résztvevői 12 hetes CBT -t kapnak
Az OCD CBT-je egy strukturált, rövid távú, jelen-orientált terápia, különös tekintettel a problémamegoldásra, valamint a diszfunkcionális gondolkodás és viselkedés módosítására. A CBT-t egy csoportos beállításban végezzük egy ülésenkénti kezelési kézikönyv szerint, amely magában foglalja az expozíciót és a válaszmegelőzést (ERP) a kezelés korai szakaszaiban, majd növeli a kognitív megközelítésekre való hangsúlyt a megszállások és kényszerek lépésről lépésre. stratégiák.
Más nevek:
  • Kognitív viselkedésterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OCD tünetének súlyosságának változása (Yale-Brown obszesszív kompulzív skála; Y-BOCS)
Időkeret: Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig
Az Y-BOCS egy szabványosított besorolási skála, amely 10 elemre és kényszerekre vonatkozik egy 5 pontos Likert-skálán, 0-tól 4-ig (nincs tünet) (súlyos tünetek). Az Y-BOC-k önjelentési és klinikus interjúk verziói mind a belső konzisztenciával és érvényességgel rendelkeznek.
Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az OCD tünet típusában (rögeszmés kompulzív leltár - felülvizsgált; OCI -R)
Időkeret: Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig
Az OCI -R az OCI önjelentő rövid verziója, amely 18 elemből áll, amelyek hat különálló tényezőt mérnek: mosás, ellenőrzés, megrendelés, rögeszmés, felhalmozás és semlegesítés. A felhalmozást mérő tételeket nem elemezzük az OCD és a felhalmozódási rendellenességek elválasztása alapján a DSM-5-ben. Az OCI-R-t úgy találták, hogy az OCD pszichometrikusan megalapozott és érvényes mértéke, valamint annak különféle tüneti bemutatásai.
Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig
Változás a depresszió, szorongás és stressz tünetek tapasztalatában (a depressziós szorongás stressz skála - 21; DASS -21)
Időkeret: Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig
A DASS-21 egy önjelentő kérdőív, amely három alskálát tartalmaz, hét elemmel, mindegyik depresszió, szorongás és stressz szempontjából. A DASS-21 magas belső konzisztenciát, nagy megbízhatóságot mutat a felnőttek depressziója, szorongás és stressz között, valamint a jó konvergens és diszkriminatív érvényesség között.
Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig
Változás a megszállott gondolatokhoz kapcsolódó különféle attitűdökben és hiedelmekben (a megszállott hiedelmek kérdőíve; OBQ-44)
Időkeret: Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig
Az OBQ-44 egy 44 elemből álló önjelentő kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a válaszadók milyen mértékben értenek egyet vagy nem értenek egyet a megszállott gondolatokkal kapcsolatos különféle attitűdökkel és hiedelmekkel. Az OBQ belsőleg következetes, és bizonyítja, hogy a jó teszt-visszaállítási megbízhatóság, a konvergencia érvényesség és a diszkriminatív érvényesség.
Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig
Változás a funkcionális egészségben és a jólétben (a rövid forma 36 tételes egészségügyi felmérés; SF-36)
Időkeret: Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig
Az SF-36 egészségügyi felmérés egy rövid kérdőív, amely 36 elemet tartalmaz a funkcionális egészségről és a jólétről. Az SF-36 megbízhatóságát és érvényességét jól dokumentálták. Megmutatta a jó kezelési érzékenységet.
Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig
Változás abban a mértékben, hogy az egyének milyen mértékben találják meg a szorongást (a szorongási tolerancia skála; DTS)
Időkeret: Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig
A DTS egy 15 elemből álló önjelentő kérdőív, amely azt méri, hogy az egyének milyen mértékben találják meg a szorongást elfogadhatatlannak, elfogadhatatlannak, károsnak és az elkerüléshez szükségesnek. A DTS erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott be.
Az alapvonaltól a CBT utáni kezelésig, legfeljebb 19 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A figyelem teljesítményének változása (cantab motoros szűrési feladat; MOT)
Időkeret: Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
A MOT értékeli a potenciális szenzorimotor vagy a megértési hiányokat.
Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
A tartós figyelem teljesítményének változása (cantab gyors vizuális információfeldolgozás; RVP)
Időkeret: Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
Az RVP méri a tartós figyelmet, a késleltetést, a hamis riasztások valószínűségét és az érzékenységet.
Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
A végrehajtó funkció teljesítményének változása (Cantab One Touch Stockings of Cambridge; OTS)
Időkeret: Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
Az OTS méri a végrehajtó funkció munkamemóriáját és térbeli tervezési aldomainjeit.
Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
A memória teljesítményének változása (Cantab verbális felismerési memória feladat; VRM)
Időkeret: Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
A VRM az új tanulási és verbális memóriát méri a verbális információk gyűjtésének és annak visszakeresésének képessége révén.
Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
A nem verbális memória teljesítményének változása (a cantab késleltetve a minta feladathoz való illesztést; DMS)
Időkeret: Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
A DMS a vizuális illesztési képességet és a rövid távú vizuális felismerési memóriát méri.
Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
A nem verbális memória teljesítményének változása (Cantab páros társult tanulás feladat; PAL)
Időkeret: Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
A PAL méri a vizuális memóriát és az új tanulást.
Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
A társadalmi-érzelmi megismerés teljesítményének változása (Cantab érzelemfelismerési feladat; ERT)
Időkeret: Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig
Az ERT méri a hat alapvető emberi érzelem azonosításának képességét az arckifejezésben az kifejezés nagyságú spektruma mentén.
Az alapvonaltól az RTMS utáni kezelésig, 2 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil A. Rector, Ph.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kutatásvezető: Peter Giacobbe, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel