Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT: n pohjustus RTMS: llä OCD: lle

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Kognitiivisen joustavuuden alustaminen RTMS: n kanssa CBT: n parantamiseksi OCD: lle: Pilottitutkimus

Kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), joka sisältää altistumisen/vasteen ehkäisyn (ERP) ja kognitiivisen terapian, pidetään pakko-oireisen häiriön (OCD) kultastandardin ensisijaisena hoitona. Koska CBT on psykologinen hoito, jonka tavoitteena on muuttaa ajattelutapoja ja käyttäytymistä, voi olla, että kognitiivisen toiminnan paraneminen ennen hoidon aloittamista voi johtaa CBT: hen entistä tehokkaampia. Yksi tutkimusalue, joka on osoittanut potentiaalista hyötyä OCD -potilaille, on RTMS. RTMS on ei-invasiivinen menettely, joka käyttää energiapulsseja aivojen alueiden stimuloimiseksi. Lyhyt RTMS -hoito on osoittanut parantavan kognitiivisen toiminnan huomiota, muistia ja muita näkökohtia, jotka voivat helpottaa oppimista CBT: ssä. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tarjota pilottesti lyhyiden RTM: ien lisäämisen kliinisestä tehokkuudesta ennen CBT: n suorittamista OCD: lle. Jos RTM: t voivat osoittaa kognitiivisen toiminnan parantamisen, mikä puolestaan ​​voi parantaa hoidon vastetta CBT: lle, havainnot voidaan helposti kääntää rutiininomaiseksi kliiniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireisen häiriön (OCD) elinikäinen esiintyvyys on lähes kolme prosenttia ja se on yksi johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Sen lisäksi, että OCD on liittynyt päivittäisessä elämässä ja elämänlaadussa, OCD on liitetty neurokognitiivisiin puutteisiin. Meta-analyyseissä on havaittu, että OCD-potilailla on taipumus suorittaa huonommin neurokognitiivisen toiminnan mittauksiin, mukaan lukien muistin näkökohdat ja toimeenpanotoiminta, verrattuna terveisiin kontrolleihin ja että oireiden vakavuus liittyy huonompaan kognitiiviseen toimintaan. Vaikka OCD: n oireiden tehokkaat hoidot on jatkuvasti tunnistettu, näiden hoidon vaikutuksesta OCD: hen liittyviin kognitiivisiin toimintoihin on sekoitettu tutkimustuloksia. Lisäksi kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), joka sisältää altistumisen/vasteen ehkäisyn (ERP) ja kognitiivisen terapian, pidetään OCD: n kulta-standardihoitona. Merkittävä osa asiakkaita ei kuitenkaan reagoi hoitoon, ja suurin osa hoidon vastaajista jatkaa edelleen oireiden heikentymistä. Mahdollinen uusi terapeuttinen lähestymistapa on toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (RTMS) käyttö, ei-invasiivinen menettely, joka käyttää sähkömagneettisia kenttäpulsseja aivojen alueiden stimuloimiseksi. RTM: t voivat indusoida kiihtyvää ja estävää hermostoa aktiivisuutta moottorin aivokuoren hermopyörissä. OCD: ssä RTMS on osoittanut kohtalaisen terapeuttisen vaikutuksen pakko-oireisiin häiriöiden oireiden vakavuuteen, ja vastausasteet ylittävät vasteasteet, ja sen on osoitettu johtavan merkittäviin parannuksiin kognitiivisissa toiminnoissa, kuten työmuisti, toimeenpaneva toiminta ja huomio. On olemassa syntyvä empiirinen kirjallisuus, joka tukee RTM: ien synergistisiä vaikutuksia CBT: n kanssa monissa psykiatrisissa olosuhteissa, vaikka sitä ei ole vielä testattu suoraan OCD: ssä.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tarjota lentäjä, todistus periaatteellisesta testistä kliinisen tehokkuuden ja hoitomekanismien lisäämiseksi lyhyiden RTM: ien lisäämiseksi ennen CBT: n suorittamista OCD: lle potilaan osallistujille, joilla on DSM-5 diagnosoitu OCD. Sen tavoitteena on myös tarjota alustava tutkimus siitä, missä määrin RTMS johtaa neuropsykologiseen parantamiseen ja missä määrin kognitiivinen parantaminen liittyy parantuneeseen CBT -hoidon vasteeseen. Ensisijaiset tavoitteet ovat verrata RTMS: n ja CBT: n suhteellista tehokkuutta pelkästään CBT: hen pelkästään OCD -oireiden vähentämisessä ja tutkia, missä määrin neuropsykologiset muutokset huomion, muistin ja toimeenpanotoiminnan toiminnan aikana RTMS: n aikana liittyy seuraavaan hoidon onnistumiseen CBT: llä. Hoitotulokset arvioidaan käyttämällä standardisoituja OCD -oireiden mittauksia, samoin kuin mielialan, ahdistuksen ja hyvinvoinnin mittauksia. Jos tämä pilottitutkimus voi osoittaa, että lyhyt RTMS-interventio, joka sisältää 10 istuntoa kahden viikon ajanjakson aikana voidaan helposti kääntää erittäin helposti saavutettavissa olevaan, rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon. Lisäksi OCD: hen liittyvän neurofysiologisen toimintahäiriön parantamisen osoittaminen, kun otetaan huomioon sairauden tulenkestävä luonne, tarjoaisi uuden keinon tämän kroonisesti kärsivän väestön tulosten pitkäaikaiseen paranemiseen. Tulokset lisäävät myös ymmärrystämme psykologisten mekanismien roolista OCD: n patogeneesissä ja hoitovasteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat
  • Koe kliinisesti merkittäviä pakko-oireisia oireita, jotka perustuvat Yale-ruskeaan pakko-oireiseen asteikkoon (YBOCS; Pisteet> 16)
  • Jos OCD -lääkkeitä on stabiloitava, ts. Tällä hetkellä saadaan riittävä annos (ekvivalentti 40 mg/päivä frooksetiinia) riittävän keston ajan (vähintään 8 viikkoa) ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan mielialahäiriön, skitsofrenian tai muiden psykoottisten häiriöiden tai päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden samanaikainen diagnoosi
  • epäilty orgaaninen patologia
  • aktiivinen komorbidinen sairaus, joka voi vaatia kiireellistä interventiota hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt RTMS + -ryhmän CBT
Tämän tutkimusvarren osallistujat saavat 10 RTMS -hoitoa maanantaista perjantaihin kahden viikon ajan. RTMS -hoidon jälkeen osallistujat saavat 12 viikkoa CBT: tä.
RTMS on ei-invasiivinen menettely, joka käyttää sähkömagneettisia kenttäpulsseja aivojen alueiden stimuloimiseksi. RTM: t voivat indusoida kiihtyvää ja estävää hermostoa aktiivisuutta moottorin aivokuoren hermopyörissä.
Muut nimet:
  • Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
CBT OCD: lle on jäsennelty, lyhytaikainen, nykyiseen suuntautunut terapia, jossa painotetaan ongelmanratkaisua ja toimintahäiriöisen ajattelun ja käyttäytymisen modifiointia. CBT suoritetaan ryhmäympäristössä istunto-istunnon käsittelykäsikirjan mukaan, joka sisältää altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) hoidon varhaisissa vaiheissa ja lisää sitten pakkomielle ja pakotteiden kognitiivisia lähestymistapoja askel askeleella strategiat.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Active Comparator: Vain ryhmä CBT
Tämän tutkimusvarren osallistujat saavat 12 viikkoa CBT: tä
CBT OCD: lle on jäsennelty, lyhytaikainen, nykyiseen suuntautunut terapia, jossa painotetaan ongelmanratkaisua ja toimintahäiriöisen ajattelun ja käyttäytymisen modifiointia. CBT suoritetaan ryhmäympäristössä istunto-istunnon käsittelykäsikirjan mukaan, joka sisältää altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) hoidon varhaisissa vaiheissa ja lisää sitten pakkomielle ja pakotteiden kognitiivisia lähestymistapoja askel askeleella strategiat.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCD-oireiden vakavuuden muutos (Yale-ruskea pakko-oireinen asteikko; Y-Bocs)
Aikaikkuna: Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa
Y-BOCS on standardoitu luokitusasteikko, joka mittaa 10 kohtaa ja pakkomielle 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei oireita) 4 (vakavat oireet). Sekä Y-BOCS: n itseraportointi- että kliinikon haastatteluversioiden on osoitettu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus ja pätevyys.
Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos OCD -oiretyypissä (pakkomielteinen oirevarasto - tarkistettu; OCI -R)
Aikaikkuna: Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa
OCI -R on itse -ilmoittama lyhyt versio OCI: stä, joka koostuu 18 tuotteesta, jotka mittaavat kuusi erillistä tekijää: peseminen, tarkistaminen, tilaaminen, pakkomielle, kerääminen ja neutralointi. Keräämistä mittaavia kohteita ei analysoida OCD: n ja keräyshäiriön erottamisen perusteella DSM-5: ssä. OCI-R: n on todettu olevan psykometrisesti vakaa ja pätevä mittaus OCD: stä ja sen erilaisista oireiden esityksistä.
Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden kokemuksessa (masennuksen ahdistuksen stressiasteikko - 21; DASS -21)
Aikaikkuna: Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa
DASS-21 on itseraportointikysely, joka käsittää kolme ala-asteikkoa, joissa on seitsemän kohdetta masennuksen, ahdistuksen ja stressin vuoksi. DASS-21: llä on korkea sisäinen johdonmukaisuus, korkea luotettavuus erottamalla masennuksen, ahdistuksen ja stressin välillä aikuisilla sekä hyvä konvergenssi ja syrjivä pätevyys.
Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa
Muutos erilaisissa asenteissa ja pakkomielteisiin ajatuksiin liittyvät uskomukset (pakkomielle uskomuskysely; OBQ-44)
Aikaikkuna: Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa
OBQ-44 on 44-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida sitä, missä määrin vastaajat ovat yhtä mieltä tai eri mieltä pakkomielle ajatuksiin liittyvien erilaisten asenteiden ja uskomusten kanssa. OBQ on sisäisesti johdonmukainen, ja todistaa hyvän testien uudelleentestauksen luotettavuuden, konvergenssin pätevyyden ja syrjivän pätevyyden.
Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa
Funktionaalisen terveyden ja hyvinvoinnin muutos (lyhyt lomake 36-osainen terveystutkimus; SF-36)
Aikaikkuna: Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa
SF-36-terveystutkimus on lyhyt kyselylomake, joka sisältää 36 kohdetta toiminnallisesta terveydestä ja hyvinvoinnista. SF-36: n luotettavuus ja pätevyys on dokumentoitu hyvin. Se on osoittanut hyvän hoidon herkkyyden.
Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa
Muutos siinä asteessa, jossa yksilöt pitävät hätätilanteessa (hätätoleranssiasteikko; DTS)
Aikaikkuna: Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa
DTS on 15-osainen itseraportointikysely, joka mittaa astetta, jonka mukaan yksilöt pitävät hätää sietämätöntä, hyväksyttävää, heikentävää ja välttämätöntä välttääkseen. DTS on osoittanut vahvat psykometriset ominaisuudet.
Perustasosta CBT-hoidon jälkeen, jopa 19 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomion suorituskyvyn muutos (Cantab -motorinen seulontatehtävä; MOT)
Aikaikkuna: Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
MOT arvioi potentiaalisia sensorimotorisia tai ymmärtämisvajeja.
Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
Jatkuvan huomion suorituskyvyn muutos (Cantab nopea visuaalinen tietojenkäsittely; RVP)
Aikaikkuna: Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
RVP mittaa väärien hälytysten ja herkkyyden jatkuvaa huomiota, viivettä, todennäköisyyttä.
Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
Executive -toiminnon suorituskyvyn muutos (Cantab One Touch Stockings of Cambridge; OTS)
Aikaikkuna: Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
OT: t mittaavat toimeenpanotoiminnon työmuistia ja aluesuunnittelun aliverkkotunnuksia.
Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
Muistin suorituskyvyn muutos (Cantab Verbaalinen tunnistusmuistitehtävä; VRM)
Aikaikkuna: Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
VRM mittaa uutta oppimista ja sanallista muistia kyvyn kerätä suullista tietoa ja sen hakua.
Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
Ei-sanallisen muistin suorituskyvyn muutos (Cantab viivästynyt vastaavuus näytteen tehtävään; DMS)
Aikaikkuna: Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
DMS mittaa visuaalisen sovituskyvyn ja lyhytaikaisen visuaalisen tunnistusmuistin.
Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
Ei-sanallisen muistin suorituskyvyn muutos (Cantab-parin osakkuusyhtiöiden oppimistehtävä; PAL)
Aikaikkuna: Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
PAL mittaa visuaalista muistia ja uutta oppimista.
Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
Sosiaalisen ja emotionaalisen kognition suorituskyvyn muutos (Cantab tunteiden tunnistustehtävä; ERT)
Aikaikkuna: Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa
ERT mittaa kyvyn tunnistaa kuuden ihmisen perustiedot kasvojen ilmaisussa kyseisen ekspression suuruusspektrin mukaan.
Perustasosta RTMS: n jälkeiseen hoitoon, 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil A. Rector, Ph.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Päätutkija: Peter Giacobbe, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa