緊急状態で透析治療を開始する患者の患者の転帰に対する構造化された教育と意思決定支援の影響

研究の仮説H1）構造化されたDTSEPは、透析患者の臨床的および生化学的転帰を改善します。

H2）構造化されたDTSEPは、透析患者の治療順守を改善します。 H3）構造化されたDTSEPは、透析患者の満足度を向上させます。 H4）構造化されたDTSEPは、透析患者の疾患管理を改善します。 H5）構造化されたDTSEPは、透析患者のセルフケア能力を高めます。 H6）構造化されたDTSEPは、患者の生活の質にプラスの効果があります。 H7）構造化されたDTSEPは、透析患者のうつ病の発生率を低下させます。

メソッドの設計と設定この実験研究では、ランダム化比較設計を使用しました。

参加者とデータ収集この研究の宇宙は、患者が過去1年以内に公立および私立病院で緊急条件下で透析治療を開始したことで構成されていました。 0.80の効果サイズ（アルファ0.05）を予測した後、86人の患者が研究に含まれました。 患者は、単純なシーケンシャルサンプリング方法を使用して、「透析教育プログラム」（DEP）のみのグループ（n = 43）および「決定ツリーサポート教育プログラム」（DTSEP）グループ（n = 43）に分けられました。 両方のグループの患者が類似していることを確認するために、ホモジナリ性テストが実施されました。

包含基準：包含基準は、患者が18歳以上であり、透析治療の緊急表示と診断され、ESRD症状または徴候、5-10 mL/min/1.73の糸球体ろ過率（GFR）を示したことが必要でした。 M2）（Nesrallah et al。、2014）は、少なくとも3つの血液透析セッションを完了し、コミュニケーションに問題がなく、研究への参加に同意しました。 文盲の患者と以前にRRTを受けた人は研究から除外されました。

測定社会人口統計学的特性は、調査員が作成した患者情報フォームに含まれていました。 この形式には、患者の年齢、性別、婚status状況、教育レベル、居住地、経済状況、病院の臨床および生化学的結果への輸送に関する情報が含まれていました。 CRP）、カルシウム、リン、パ​​ラトルモン、血液尿素窒素（BUN）、クレアチニン、血圧、残留尿量、およびkt/v。

治療アドヒアランスは、4つのサブグループ（透析セッション全体、薬、水分制限、および食事勧告の順守）で構成されるエンドステージ腎疾患アドヒアランスアンケート（ESRD-AQ）を使用して測定されました。腎臓治療満足度アンケート（RTSQ）を使用して、快適さ、柔軟性、自由、および満足度を評価する11の質問が含まれていました現在の治療。 RTSQのスコアが高いほど、慢性疾患ケアスケール患者形態（トルコのPACIC）の満足度の増加患者評価が示されました。問題解決、および監視/調整。より高いスケールスコアは、慢性疾患のある人が受け取るケアに満足しており、慢性疾患管理は慢性透析患者にとって適切なセルフケア能力スケールであることを示しています。このスケールは、2010年に血液透析および腹膜透析患者のために発達しました。 これは、0-2の間でスコアを付け、25項目で構成されるトリプルリッカートタイプのスケールです。 0〜44の間のスケール範囲から得られたスコア、薬物使用量スコアは0〜12ポイント、0〜10の間の食事、0〜8の間の自己監視、0〜4の間の衛生ケア、0から精神状態の範囲です。 6。 スコアが高いほど、患者のセルフケア能力が向上していることを示しています

全体的な生活の質スケール（EQ-5D）：

EQ-5Dは、生活の質を測定するために使用される一般的な健康スケールです。 スケールは2つの部分で構成されています。 パートA、EQ-5Dインデックススケールは、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの次元で構成されています。 インデックススコアの範囲は-0.59〜1です。 スコア関数では、0の値は死を示し、値1は完全な健康を示します。 パートB。EQ-5D VASスケールは、個人が現在の健康状態について0〜100の値を与え、温度計のようなスケールでマークを付ける視覚的なアナログスケールです。 生活の質のスコアの範囲は0〜100患者の健康アンケート（PHQ-9）：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、透析の過去2週間で患者の心理的評価を行うことを目的とした調査であり、測定します。そのような問題が患者を妨害する程度。 アンケートの最初の部分は9つの項目で構成されており、不安、摂食、疲労、およびソマトフォームの変化の評価のさまざまなレベルを示しています。 このセクションの各項目は、4ポイントのリッカートスケールで評価され、「never」（0）、「数日」（1）、「日数の半分以上」（2）、および「ほぼ毎日」として採点されます。 "（3）。 1〜4ポイントのスコアは最小のうつ病を示し、5〜9ポイントは軽度のうつ病を示し、10〜14ポイントは中程度のうつ病を示し、15〜19ポイントは中程度の重度のうつ病を示し、20〜27ポイントは重度のうつ病を示します。

透析教育プログラムのトレーニング介入準備フォーカスグループインタビューは患者とのインタビューを実施し（n = 14）、医療チーム（n = 104）から収集されたフィードバックがアンケートで収集されました。 予備的な結果は、緊急条件下で透析治療を開始する患者が、治療オプションと透析前の訓練慣行に関するトレーニングと意思決定支援がないことを示した。

この分析により、DEP（トレーニングカリキュラム、トレーニングブックレット、トレーニングセット）の準備と意思決定ツリーアプリケーションの開発が容易になりました。 セッションで利用されたトレーニングブックレット（「意識的な選択、意識のスタート」）は、国際患者の意思決定基準によって確立されたガイドラインに準拠しています。腎臓病や治療の代替品、透析モダリティ、透析投与の特性、腎臓移植、および腎臓移植などのトピックを網羅しています。腎臓病と透析治療と一緒に暮らす経験。 DEPトレーニングを受けている患者に続いて、コンピューターベースのアプリケーションがDTセッションで使用するために作成され、各RRTオプションが3つの主要な見出し、健康状態、家族/周辺の3つの主要な見出しに分類された属性に対する影響を詳述しました。 主な目的は、意思決定プロセス全体で支援と方向性を提供することです（Bekker、Winterbottom、Gavaruzzi、Finderup、＆Mooney、2023）。

透析教育プログラムと意思決定ツリーの適用対象となるすべての適格な患者は、オンラインプログラム（www.randomization.com）を介して、DEPまたはDTSEPグループに1：1の比率でランダムに割り当てられた参加に同意します。

DEPおよびDTSEPグループのすべての患者は、教育プログラムに含まれる被験者について訓練されました。

DTSEPグループの患者は、2回の連続したトレーニングセッションの後、3回目のインタビューを受けました。

インタビュー1：すべての患者からインフォームドコンセントが得られた後、DEPモジュール1を適用する前に、臨床および生化学的パラメーターを測定するアンケートが完了しました。 この30分間のセッションでは、トレーニングプログラムの目的がCKDの概要で説明され、潜在的な患者の質問の時間を節約しました。 2回目のトレーニング日は、患者のアジェンダと次の血液透析セッションに従って予定されていました。

インタビュー2：RRTオプションは、30分間のモジュール2トレーニングセッションで説明され、その後患者とのインタラクティブな議論が続き、患者が情報を理解していることを確認しました。 トレーニングが完了したとき、ガイドブック（「腎不全を意識する選択、意識的なスタートの治療オプション」）が参加者に配布されました。 3回目のインタビューの日付と時刻は、DTSEPグループの患者とスケジュールされました。

インタビュー3：この30分間のセッションでは、DTアプリケーション（「私の人生、私の選択」）がDTSEPグループの患者と一緒に行われました。 RRTオプションは、さらなる議論の間にインタラクティブに評価されました（30分）。

これらのセッションの完了後、すべての患者は、アンケートを使用して、3か月目の対面の再インタービューを実行する予定でした。

データ分析の記述データは、該当する場合、数字と割合または平均および標準偏差を使用して記録されました。 連続変数の正常性は、歪度と尖度のパラメーター、およびコルモゴロフ・スミルノフ試験によって評価されました。

記述データの均質性は、それぞれカテゴリおよび連続変数のピアソンカイ二乗またはt検定を使用して評価されました。 2つのグループの平均差の比較は、正常に分布している場合は独立グループのt検定で実行されました。

ランダム化グループ（DEP対DSDEP）の変数と時間（事前テストと事後テスト）の間の分散の繰り返し測定分析が実行されました。 ペアサンプルT検定を使用して、グループ内の違いを長期にわたって決定しました。 この研究では、治療意図分析を使用しました。 このアプローチにより、介入を受けたかどうかにかかわらず、最終検査の対象となるすべての無作為化患者が分析に含まれることが保証されました。

倫理承認この研究は、大学の社会科学研究倫理委員会によって承認されました（倫理委員会の承認番号：2016.255.IRB3.166）。 研究のために制度的許可が取得されました。 研究で使用されたアンケートフォームを開発した研究者から、その他の許可が取得されました。 書面によるインフォームドコンセントは、研究に含まれるすべての患者から得られました。