L'effetto dell'istruzione strutturata e del supporto decisionale sui risultati dei pazienti per i pazienti che iniziano il trattamento della dialisi in condizioni di emergenza

Ipotesi dello studio H1) Un DTSEP strutturato migliora i risultati clinici e biochimici nei pazienti con dialisi.

H2) Un DTSEP strutturato migliora l'adesione del trattamento nei pazienti con dialisi. H3) Un DTSEP strutturato migliora la soddisfazione nei pazienti con dialisi. H4) Un DTSEP strutturato migliora la gestione della malattia nei pazienti con dialisi. H5) Un DTSEP strutturato aumenta la competenza di auto-cura nei pazienti con dialisi. H6) Un DTSEP strutturato ha un effetto positivo sulla qualità della vita dei pazienti. H7) Un DTSEP strutturato riduce l'incidenza della depressione nei pazienti con dialisi.

Design e impostazione del metodo Questo studio sperimentale ha utilizzato un design controllato randomizzato.

I partecipanti e la raccolta dei dati L'universo di questo studio consisteva in pazienti avviati per il trattamento di dialisi in condizioni di emergenza in ospedali pubblici e privati ​​nell'ultimo anno. Dopo aver previsto una dimensione dell'effetto di 0,80 (alfa 0,05), 86 pazienti sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati divisi in un gruppo "Programma di educazione alla dialisi" (DEP) solo (n = 43) e un gruppo di "programma di istruzione di supporto all'albero decisionale" (DTSEP) (n = 43) utilizzando un semplice metodo di campionamento sequenziale. È stato eseguito un test di omogeneità per garantire che i pazienti di entrambi i gruppi fossero simili.

Criteri di inclusione: criteri di inclusione richiesti che i pazienti: avevano> 18 anni, erano stati diagnosticati un'indicazione emergente per il trattamento della dialisi, mostravano sintomi o segni ESRD e un tasso di filtrazione glomerulare (GFR) di 5-10 ml/min/1,73 M2) (Nesrallah et al., 2014), avevano completato almeno tre sessioni di emodialisi, non aveva problemi con la comunicazione e acconsentito a partecipare allo studio. I pazienti analfabeti e quelli che avevano precedentemente subito RRT sono stati esclusi dallo studio.

Le misure delle caratteristiche socio-demografiche sono state incluse nel modulo informativo del paziente preparato dal ricercatore. Questa forma includeva informazioni sull'età dei pazienti, sul sesso, sullo stato civile, sul livello di istruzione, sul luogo di residenza, nello stato economico e nei trasporti per i risultati clinici e biochimici dell'ospedale includono misurazioni di emoglobina, ematocrito, albumina, proteina totale, proteina C-reattiva (proteina C-reattiva ( CRP), calcio, fosforo, paratormone, azoto di urea nel sangue (BUN), creatinina, pressione sanguigna, volume residuo di urina e Kt/v.

L'adesione al trattamento è stata misurata utilizzando il questionario di aderenza alla malattia renale allo stadio finale (ESRD-AQ), che consisteva in quattro sottogruppi (l'adesione a sessioni di dialisi totale, farmaci, restrizioni fluide e raccomandazioni dietetiche), con punteggi più elevati che indicano una maggiore soddisfazione del trattamento di aderenza è stata misurata Utilizzando il questionario sulla soddisfazione del trattamento renale (RTSQ), che conteneva 11 domande che valutavano comfort, flessibilità, libertà e soddisfazione con l'attuale trattamento. Punteggi più alti nella RTSQ hanno indicato una maggiore soddisfazione della valutazione del paziente della forma della scala care di cure croniche (PACIC turco): questa scala di tipo Likert a 20 elementi è costituita da cinque sotto-dimensioni: partecipazione del paziente, processo decisionale, impostazione degli obiettivi, Risoluzione dei problemi e monitoraggio/coordinamento. Un punteggio di scala più elevato indica che gli individui con malattie croniche sono soddisfatte delle cure che ricevono e che la gestione delle malattie croniche è un'adeguata scala di abilità di auto-cura per i pazienti con dialisi cronica: questa scala è stata sviluppata da Ören nel 2010 per i pazienti con dialisi per emodialisi e peritoneali. È una tripla scala di tipo Likert segnato tra 0-2 ed è composta da 25 articoli. I punteggi ottenuti dalla scala vanno compresi tra 0-44, con punteggi di utilizzo dei farmaci compresi tra 0-12 punti, dieta tra 0-10, auto-monitoraggio tra 0-8, cura igenica tra 0-4 e stato mentale tra 0- 6. I punteggi più alti indicano una migliore capacità di auto-cura dei patizzini

Scala complessiva della qualità della vita (EQ-5D):

L'EQ-5D è una scala di salute generale utilizzata per misurare la qualità della vita. La scala è composta da due parti. La parte A., la scala dell'indice EQ-5D, è composta da cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Il punteggio dell'indice varia da -0,59 a 1. Nella funzione del punteggio, un valore di 0 indica la morte e un valore di 1 indica una salute perfetta. Parte B. La scala VAS EQ-5D è una scala analogica visiva in cui gli individui forniscono valori tra 0 e 100 sul loro stato di salute attuale e lo contrassegnano su una scala simile a un termometro. I punteggi della qualità della vita vanno da 0-100 questionari sulla salute dei pazienti (PHQ-9): il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è un sondaggio che mira a fare una valutazione psicologica dei pazienti nelle ultime due settimane di dialisi, misurando la misura in cui tali problemi disturbano i pazienti. La prima parte del questionario è costituita da nove elementi e indica diversi livelli di valutazione di ansia, alimentazione, affaticamento e cambiamenti di somatoforma. Ogni elemento in questa sezione viene valutato con una scala Likert a 4 punti ed è valutato come "mai" (0), "alcuni giorni" (1), "più della metà dei giorni" (2) e "quasi ogni giorno "(3). Un punteggio di 1-4 punti indica una depressione minima, 5-9 punti indicano una depressione lieve, 10-14 punti indicano una depressione moderata, 15-19 punti indicano una depressione moderatamente grave e 20-27 punti indicano una grave depressione.

La preparazione dell'intervento di formazione del programma di educazione alla dialisi è stata condotta un colloquio di focus group con i pazienti (n = 14) e il questionario è stato raccolto un feedback raccolto dal team sanitario (n = 104). I risultati preliminari hanno indicato che i pazienti che iniziano il trattamento di dialisi in condizioni di emergenza mancano di allenamento e supporto decisionale per le opzioni di trattamento e le pratiche di allenamento pre-dialisi.

Questa analisi ha facilitato la preparazione del DEP (curriculum di addestramento, opuscolo di addestramento, set di formazione) e sviluppo di un'applicazione dell'albero decisionale. L'opuscolo di addestramento ("scelta cosciente, avvio cosciente") utilizzato in sessioni aderisce alle linee guida stabilite dagli standard di aiuti alle decisioni dei pazienti internazionali, che comprendono argomenti come le alternative renali e le alternative di trattamento, le modalità di dialisi, le caratteristiche della dialisi, il trapianto di reni e L'esperienza di vivere con le malattie renali e i trattamenti di dialisi. In seguito ai pazienti sottoposti a formazione DEP, è stata creata un'applicazione basata su computer per l'uso nelle sessioni DT, in dettaglio l'impatto di ciascuna opzione RRT sugli attributi pertinenti di vita quotidiana classificati in tre titoli primari: stile di vita, stato di salute e famiglia/vicino. L'obiettivo principale è offrire assistenza e direzione durante il processo decisionale (Bekker, Winterbottom, Gavaruzzi, Finderup e Mooney, 2023).

Applicazione del programma educativo per la dialisi e dell'albero decisionale Tutti i pazienti idonei che hanno acconsentito a partecipare in modo casuale assegnato in un rapporto 1: 1 al gruppo DEP o DTSEP tramite un programma online (www.randomization.com).

Tutti i pazienti nei gruppi DEP e DTSEP sono stati addestrati sui soggetti inclusi nel programma educativo.

I pazienti del gruppo DTSEP hanno avuto una terza intervista dopo le due sessioni di allenamento consecutive.

Intervista 1: dopo che il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti, sono stati completati questionari che misurano i parametri clinici e biochimici prima di applicare il modulo DEP 1. In questa sessione di 30 minuti, lo scopo del programma di allenamento è stato spiegato con una panoramica della CKD, risparmiando tempo per potenziali domande del paziente. Il secondo giorno di allenamento è stato programmato in base all'agenda dei pazienti e alla loro prossima sessione di emodialisi.

Intervista 2: le opzioni RRT sono state spiegate nella sessione di allenamento del modulo 2 di 30 minuti, seguita da una discussione interattiva con i pazienti, garantendo che i pazienti abbiano compreso le informazioni. Quando la formazione è stata completata, una guida ("Opzioni terapeutiche nella scelta consapevole di insufficienza renale, Start CONSCIOUS") è stata distribuita ai partecipanti. La terza data e ora di intervista era programmata con i pazienti nel gruppo DTSEP.

Intervista 3: In questa sessione di 30 minuti, l'applicazione DT ("My Life, My Choice") è stata eseguita con i pazienti nel gruppo DTSEP. Le opzioni RRT sono state valutate in modo interattivo durante ulteriori discussioni (30 minuti).

Dopo il completamento di queste sessioni, tutti i pazienti dovevano eseguire un terzo mese di reintervisione faccia a faccia, utilizzando questionari.

Analisi dei dati I dati descrittivi sono stati registrati utilizzando numeri e percentuali o mezzi e deviazioni standard, ove applicabile. La normalità delle variabili continue è stata valutata mediante parametri di asimmetria e curtosi e il test Kolmogorov-Smirnov.

L'omogeneità dei dati descrittivi è stata valutata utilizzando rispettivamente Pearson Chi-quadrato o T-test in variabili categoriche e continue. Il confronto tra le differenze medie dei due gruppi è stato eseguito con il test t in gruppi indipendenti se distribuiti normalmente o il test di Mann Whitney U se non ha mostrato una distribuzione normale.

È stata eseguita un'analisi delle misure ripetute della varianza tra variabili e tempo (pretest e post -test) nei gruppi randomizzati (DEP vs. DSDEP). Un test t di campioni accoppiati è stato utilizzato per determinare le differenze all'interno dei gruppi nel tempo. Lo studio ha utilizzato un'analisi intenzionale per il trattamento. Questo approccio ha assicurato che tutti i pazienti randomizzati che avevano diritto a test finali fossero inclusi nell'analisi, indipendentemente dal fatto che avessero ricevuto l'intervento.

Approvazione etica Questo studio è stato approvato dal Comitato etico di ricerca sulle scienze sociali di un'università (numero di approvazione del comitato etico: 2016.255.IRB3.166). Le autorizzazioni istituzionali sono state ottenute per lo studio. Altre autorizzazioni sono state acquisite dai ricercatori che hanno sviluppato le forme del questionario utilizzate nello studio. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti inclusi nello studio.