Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A strukturált oktatás és a döntéshozatali támogatás hatása a betegek kimenetelére a dialíziskezelés sürgősségi körülmények között kezelő betegeknél

2025. február 19. frissítette: Zehra Aydin, Atlas University

Cél: Ennek a tanulmánynak a célja egy döntés által támogatott oktatási program kidolgozása és a következő dialízis-betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatás felmérése: kezelés elégedettsége, kezelés betartása, önellátás, életminőség, depresszió, beteg laboratóriumi eredmények és klinikai eredmények.

Tervezés: Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött tervezést használt. Módszer: Dialízis oktatás és döntési fa támogatási alkalmazás. Azokat a betegeket, akik sürgős állapotban kezdték meg a vesepőkezelést, egy dialízis oktatási programcsoportba (n = 43) és a döntésfa támogatott oktatási programcsoportba (n = 43) az egyszerű véletlenszerű mintavételi módszer alkalmazásával. Két interjú során mindkét csoport számára képzést nyújtottak a tanterv és a képzési eszközök segítségével. A döntési fa alkalmazást egy további harmadik interjú során használták a "Döntés Tree Támogatott Oktatási Program" csoportban. A "demográfiai és klinikai adatok" formájában gyűjtött adatok, a "krónikus betegség-gondozó betegek betegértékelése", a "krónikus dialízis-betegek értékelési skálájának" öngondozási képessége ", a" általános életminőségi skála "és a "A beteg -egészségügyi felmérés."

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat hipotézisei H1) A strukturált DTSEP javítja a klinikai és biokémiai eredményeket a dialízisben szenvedő betegekben.

H2) A strukturált DTSEP javítja a kezelés betartását a dialízisben szenvedő betegekben. H3) A strukturált DTSEP javítja az elégedettséget a dialízises betegekben. H4) A strukturált DTSEP javítja a betegségkezelést a dialízis betegekben. H5) A strukturált DTSEP növeli az öngondozási kompetenciát a dialízisben szenvedő betegekben. H6) A strukturált DTSEP pozitív hatással van a betegek életminőségére. H7) A strukturált DTSEP csökkenti a depresszió előfordulását a dialízisben szenvedő betegekben.

Módszer megtervezése és beállítása Ez a kísérleti vizsgálat randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmazott.

A résztvevők és az adatgyűjtés A vizsgálat univerzuma a betegekből állt, akik az elmúlt egy évben állami és magánkórházakban vészhelyzeti körülmények között dialíziskezelést indítottak. A 0,80 (alfa 0,05) hatásméret előrejelzése után 86 beteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket egy "dialízis oktatási program" (DEP) csoportra (n = 43) és egy "döntési fa-támogatási oktatási program" (DTSEP) csoportra (N = 43) osztottuk egyszerű szekvenciális mintavételi módszerrel. Homogenitási tesztet végeztünk annak biztosítása érdekében, hogy mindkét csoportban a betegek hasonlóak legyenek.

Befogadási kritériumok: A befogadási kritériumok megkövetelték, hogy a betegek: 18 éves korukban diagnosztizálták a dialíziskezelés kialakuló indikációját, az ESRD tüneteit vagy tüneteit, valamint a glomeruláris szűrési sebességet (GFR) 5-10 ml/perc/1,73 Az M2) (Nesrallah et al., 2014) legalább három hemodialízis ülést végzett, nem volt problémája a kommunikációval, és hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez. Az írástudatlan betegeket és azokat, akik korábban az RRT -n átmentek, kizárták a vizsgálatból.

Az intézkedéseket a társadalmi-demográfiai jellemzők beépítették a vizsgáló által készített beteginformációs űrlapba. Ez a forma tartalmazott információkat a betegek életkoráról, neméről, családi állapotáról, oktatási szintjéről, lakóhelyéről, gazdasági státusáról és a kórházi klinikai és biokémiai eredményekbe történő szállításról a hemoglobin, a hematokrit, az albumin, az összes protein, a C-reaktív fehérje mérései ( CRP), kalcium, foszfor, parathormon, vér karbamid -nitrogén (BUN), kreatinin, vérnyomás, maradék vizeletmennyiség és Kt/v.

A kezelés betartását a végstádiumú vesebetegség-ragasztási kérdőív (ESRD-AQ) alkalmazásával mértük, amely négy alcsoportból állt (a teljes dialízis-ülések betartása, gyógyszerek, folyadékkorlátozások és étkezési ajánlások), a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a kezelés megnövekedett kezelési-elégedettségét jelezték. A vesefenet -elégedettségi kérdőív (RTSQ) felhasználásával, amely 11 kérdést tartalmazott, amelyek felmérik a kényelmet, a rugalmasságot, a szabadságot és az elégedettséget A jelenlegi kezelés. Az RTSQ magasabb pontszámai azt mutatták, hogy a krónikus betegségápolási skála-betegek (török ​​pacic) megnövekedett elégedettség-értékelése: ez a 20 elemből álló Likert típusú skála öt aldimenziót tartalmaz: a beteg részvétele, a döntéshozatal, a célok kitűzése/útmutatása, Problémamegoldás és megfigyelés/koordináció. A magasabb skála pontszám azt jelzi, hogy a krónikus betegségben szenvedő egyének elégedettek a kapott ellátással, és hogy a krónikus betegségkezelés megfelelő önellátási képesség skála a krónikus dialízisben szenvedő betegek számára: ezt a skálát az Ören fejlesztette ki 2010-ben hemodialízis és peritoneális dialízisben szenvedő betegek esetében. Ez egy hármas Likert-típusú skála, amely 0-2 között van, és 25 elemből áll. A skála 0–44 közötti tartományból nyert pontszámok, a kábítószer-használati pontszámok 0-12 pontok között, az étrend 0-10 között, a 0-8 közötti önellenőrzés, a 0-4 közötti higénikus ellátás és a 0-4 közötti mentális állapot között. 6. A magasabb pontszámok a patiens jobb önellátó képességét jelzik

Általános életminőségi skála (EQ-5D):

Az EQ-5D egy általános egészségügyi skála, amelyet az életminőség mérésére használnak. A skála két részből áll. Az A. rész, az EQ-5D index skála öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Az index pontszám -0,59–1 tartományai. A pontszámfüggvényben a 0 érték a halált, az 1 érték pedig a tökéletes egészséget jelzi. B. RÉSZ B. Az EQ-5D VAS skála egy vizuális analóg skála, amelyben az egyének 0 és 100 közötti értékeket adnak a jelenlegi egészségi állapotukról, és hőmérő-szerű skálán jelölik meg. Az életminőségi pontszámok 0-100-ig terjedő beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9): A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) egy olyan felmérés, amelynek célja a betegek pszichológiai értékelése a dialízis utolsó két hetében, mérni, mérni Az, hogy az ilyen problémák milyen mértékben zavarják a betegeket. A kérdőív első része kilenc elemből áll, és a szorongás, az étkezés, a fáradtság és a szomatoform változásainak eltérő szintjét jelzi. E szakasz minden elemét négypontos Likert-skálával értékelik, és "soha" (0), "néhány nap" (1), "a napok több mint fele" (2) és "szinte minden nap pontszámmal értékelik. "(3). Az 1-4 pont pontszáma minimális depressziót, 5-9 pont az enyhe depressziót, a 10-14 pontot jelzi, a mérsékelt depressziót, a 15-19 pontot mérsékelten súlyos depressziót, a 20-27 pont pedig a súlyos depressziót jelzi.

A dialízis oktatási program képzési beavatkozási előkészítése fókuszcsoportos interjút készítettek a betegekkel (n = 14), és az egészségügyi csoporttól (n = 104) összegyűjtött visszajelzéseket kérdőív gyűjtötte be. Az előzetes eredmények azt mutatták, hogy a dialíziskezelés vészhelyzetben történő kezelésben részesülő betegek nem képzésben és döntés-támogatásban vannak a kezelési lehetőségek és a dialízis előtti képzési gyakorlatok szempontjából.

Ez az elemzés megkönnyítette a DEP (képzési tanterv, képzési füzet, képzési készlet) elkészítését és egy döntési fa alkalmazásának kidolgozását. Az ülések során alkalmazott képzési füzet ("tudatos választás, tudatos kezdés") betartja a Nemzetközi Beteg döntési segédeszközök által megállapított iránymutatásokat, amelyek olyan témákat foglalnak magukban, mint a vesebetegség és a kezelési alternatívák, a dialízis módjai, a dialízis beadásának jellemzői, a veseátültetés és A vesebetegséggel és a dialíziskezelésekkel való élet tapasztalata. A DEP képzésen átesett betegek után egy számítógépes alkalmazást hoztak létre a DT üléseken történő felhasználásra, részletezve az egyes RRT opciók hatását a három elsődleges fejezetben kategorizált releváns napi élő tulajdonságokra: életmód, egészségi állapot és családi/közel a környezetben. Az elsődleges cél az, hogy segítséget és irányt nyújtson a döntéshozatali folyamat során (Bekker, Winterbottom, Gavaruzzi, Finderup és Mooney, 2023).

A dialízis oktatási program és a döntési fa alkalmazása Az összes olyan támogatható beteg, aki hozzájárult a véletlenszerűen részt vevő 1: 1 arányban, akár a DEP, akár a DTSEP csoporthoz egy online programon keresztül (www.randomization.com).

A DEP és a DTSEP csoportok összes betegét képzették az oktatási programba bevont alanyokról.

A DTSEP csoportban részt vevő betegek harmadik interjút készítettek a két egymást követő edzés után.

1. interjú: Miután minden betegtől tájékozott beleegyezést szereztek, a klinikai és biokémiai paramétereket mérő kérdőívek befejeződtek az 1. modul alkalmazása előtt. Ebben a 30 perces ülésen a képzési program célját a CKD áttekintésével magyarázták el, amely megtakarította a potenciális betegkérdéseket. A második képzési napot a betegek napirendje és a következő hemodialízis ülésük szerint tervezték meg.

2. interjú: Az RRT opciókat a 30 perces 2. modul képzésben magyarázták, amelyet a betegekkel folytatott interaktív megbeszélések követnek, biztosítva, hogy a betegek megértsék az információkat. A képzés befejezésekor egy útmutató ("Kezelési lehetőségek a veseelégtelenség-tudatos választásban, a tudatos indítás") elosztották a résztvevők számára. A harmadik interjú dátumát és időt a DTSEP csoport betegeivel tervezték meg.

3. interjú: Ebben a 30 perces munkamenetben a DT alkalmazást ("My Life, My Choice") a DTSEP csoport betegeivel végeztük. Az RRT lehetőségeit interaktív módon értékelték a további megbeszélések során (30 perc).

Ezen munkamenetek befejezése után minden betegnek a harmadik hónapot, a személyes újbóli interjúkat a kérdőívek felhasználásával tervezték meg.

Az adatok elemzését leíró adatokat számok és százalékok vagy eszközök felhasználásával rögzítettük, és adott esetben a szórásokkal. A folyamatos változók normalitását ferde és kurtosis paraméterekkel, valamint a Kolmogorov-Smirnov teszttel értékeltük.

A leíró adatok homogenitását Pearson chi-négyzet vagy t-teszttel értékeltük kategorikus és folyamatos változókban. A két csoport átlagos különbségeinek összehasonlítását elvégeztük a t-teszttel független csoportokban, ha normálisan eloszlik, vagy a Mann Whitney U tesztet, ha nem tudta megmutatni a normál eloszlást.

A randomizált csoportokban (DEP vs. DSDEP) ismételt varianciaanalíziseket (az idő (poszttest) között (az előzetes és utáni teszt) végeztünk. Egy páros mintát t-tesztet használtunk a csoporton belüli különbségek meghatározására az idő múlásával. A tanulmány egy kezelési szándék elemzést alkalmazott. Ez a megközelítés biztosította, hogy az összes randomizált beteg, akik jogosultak voltak a végleges tesztelésre, beépítették az elemzésbe, függetlenül attól, hogy megkapták -e a beavatkozást.

Etikai jóváhagyás Ezt a tanulmányt az Egyetemi Társadalomtudományi Kutatási Bizottság hagyta jóvá (Etikai Bizottság jóváhagyási száma: 2016.255.IRB3.166). Intézményi engedélyeket szereztünk a vizsgálathoz. Egyéb engedélyeket szereztek a kutatóktól, akik kidolgozták a vizsgálatban használt kérdőív formákat. A vizsgálatba bevont összes betegtől írásbeli tájékozott hozzájárulást szereztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Atlas University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

Diagnosztizálták a dialíziskezelés kialakuló indikációját, az ESRD tüneteket vagy tüneteket és a glomeruláris szűrési sebességet (GFR) 5-10 ml/perc/1,73 M2) legalább három hemodialízis -ülést végzett, nem volt problémája a kommunikációval, és hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

Az írástudatlan betegeket és azokat, akik korábban RRT -en mentek át, kizárták a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dialízis oktatási program (DEP)

A sürgős vese -helyettesítő kezelést kezdõ betegeket dialízis oktatási programcsoportba (n = 43) helyezték el a DEP csoportban a dialízis oktatási programban szereplő alanyok képzésére, két kons -qutive interjúval.

1. interjú: Ebben a 30 perces ülésen a képzési program célját a CKD áttekintésével magyarázták el, amely megtakarította a potenciális betegkérdések időt. A második képzési napot a betegek napirendje és a következő hemodialízis ülésük szerint tervezték meg.

2. interjú: Az RRT opciókat a 30 perces edzésen magyarázták el, amelyet a betegekkel folytatott interaktív megbeszélések követnek, biztosítva, hogy a betegek megértsék az információkat. A képzés befejezésekor egy útmutató ("Kezelési lehetőségek a veseelégtelenség-tudatos indításban") elosztották a résztvevők számára

Az oktatás két konstrukciós oktatási ülésen nyújtott. Az első 30 perces ülés során a képzési program célját a CKD áttekintésével magyarázták el, amely megtakarította a potenciális betegkérdések időt. A második képzési napot a betegek napirendje és a következő hemodialízis ülésük szerint tervezték meg.

Második interjú: Az RRT opciókat a 30 perces részben magyarázták, majd interaktív megbeszéléseket folytattak a betegekkel, biztosítva, hogy a betegek megértsék az információkat. A képzés befejezésekor egy útmutató ("Kezelési lehetőségek a veseelégtelenség-tudatos választásban, a tudatos indítás") elosztották a résztvevők számára. A harmadik interjú dátumát és időt a DTSEP csoport betegeivel tervezték meg.

Kísérleti: A döntésfa támogatott oktatási programcsoport (n = 43)

A sürgős vese -pótlást kezdő betegeket egy döntésfa támogatott oktatási programcsoportba helyezték (n = 43). Az összes beteget a dialízis -oktatási programban szereplő alanyok képzték, három kons -qutive interjúval.

1. interjú: Ebben a 30 perces ülésen a képzési program célját a CKD áttekintésével magyarázták el, amely megtakarította a potenciális betegkérdések időt. A második képzési napot a betegek napirendje és a következő hemodialízis ülésük szerint tervezték meg.

2. interjú: Az RRT opciókat a 30 perces edzésen magyarázták el, amelyet a betegekkel folytatott interaktív megbeszélések követnek, biztosítva, hogy a betegek megértsék az információkat. A képzés befejezésekor egy útmutató ("Kezelési lehetőségek a veseelégtelenség-tudatos indításban") elosztották a résztvevők interjújának 3. interjújának: Fejlesztett döntéshozatali alkalmazás ("My Life, My Choice"). Az RRT lehetőségeit interaktív módon értékelték a további megbeszélések során (30 perc)

Dialízis oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai és biokémiai eredmények
Időkeret: Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
A klinikai és biokémiai eredmények közé tartozik a hemoglobin, a hematokrit, az albumin, az összes fehérje, a C-reaktív protein (CRP), a kalcium, a foszfor, a parathormon, a vérmburbamid-nitrogén (BUN), a kreatinin, a vérnyomás, a maradék-térfogat és a KT/V.
Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
Kezelés betartása
Időkeret: Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
A kezelés betartását a végstádiumú vesebetegség-ragasztási kérdőív (ESRD-AQ) alkalmazásával mértük, amely négy alcsoportból állt (a teljes dialízis-munkamenetek betartása, gyógyszerek, folyadékkorlátozások és étkezési ajánlások), a magasabb pontszámok jelzik a fokozott tapadást.
Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
A krónikus betegségápolási skála-beteg formájának betegének értékelése
Időkeret: Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
A krónikus betegségápolási skála-betegek (török ​​pacic) betegének értékelése: öt aldimenziós: beteg részvétele, döntéshozatal, célmeghatározás/útmutatás, problémamegoldás és megfigyelés/koordináció. A magasabb skála pontszám azt jelzi, hogy a krónikus betegségben szenvedő egyének elégedettek a kapott ellátással, és hogy a krónikus betegségkezelés megfelelő
Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
Önellátó képesség
Időkeret: Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
Ez egy olyan adatgyűjtő eszköz, amely a résztvevők képességének a gyógyszeres kezelés, az étrend, a higiénikus gondozás és a mentális állapot szempontjából alkalmazható. A magasabb pontszámok a patiens jobb önellátó képességét jelzik
Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
Az életminőség mérése
Időkeret: Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
Az EQ-5D egy általános egészségügyi skála, amelyet az életminőség mérésére használnak. A skála két részből áll. Az A. rész, az EQ-5D index skála öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. B. RÉSZ Az EQ-5D VAS skála egy vizuális analóg skála, amelyben az egyének 0 és 100 között értékesítik az értékeket
Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
Pszichológiai értékelés
Időkeret: Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
Célja a betegek pszichológiai értékelése a dialízis utolsó két hetében, mérve, hogy az ilyen problémák milyen mértékben zavarják a betegeket
Beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel