结构化教育和决策支持对在紧急情况下开始透析治疗的患者患者结果的影响
目的:这项研究旨在制定支持决策的教育计划,并评估对以下透析患者结果的影响:治疗满意度,治疗依从性,自我保健,生活质量,抑郁症,患者实验室结果和临床结果。
设计:这项研究使用了随机控制的设计。 方法:开发了透析教育和决策树支持应用程序。 使用简单的随机抽样方法将开始肾脏替代治疗的患者置于透析教育计划组(n = 43)和支持树支持教育计划组(n = 43)的患者。 在两次访谈期间,使用课程和培训工具向两个小组提供了培训。 在“决策树支持的教育计划”小组中对患者进行的其他第三次采访中,使用了决策树的应用。 使用“人口统计学和临床数据”形式收集的数据,“慢性疾病护理患者的患者评估”量表,“慢性透析患者评估量表的自我保健能力”,“一般生活质量量表”和“患者健康调查。”
研究概览
详细说明
该研究的假设H1)结构化的DTSEP改善了透析患者的临床和生化结果。
H2)结构化DTSEP改善了透析患者的治疗依从性。 H3)结构化DTSEP可提高透析患者的满意度。 H4)结构化DTSEP改善了透析患者的疾病管理。 H5)结构化的DTSEP提高了透析患者的自我保健能力。 H6)结构化的DTSEP对患者的生活质量有积极影响。 H7)结构化的DTSEP降低了透析患者抑郁症的发生率。
方法设计和设置这项实验研究使用了随机控制设计。
参与者和数据收集这项研究的宇宙包括患者在过去一年内在公立和私立医院的紧急情况下开始透析治疗。 在预测0.80的作用大小(α0.05)之后,该研究包括86例患者。 使用简单的顺序抽样方法,将患者分为“透析教育计划”(仅DEP)组(n = 43)和“决策树支持教育计划”(DTSEP)组(n = 43)。 进行了同质性测试,以确保两组的患者相似。
纳入标准:纳入标准要求患者:年龄> 18岁,被诊断出患有透析治疗的紧急指示,显示出ESRD症状或体征以及5-10 mL/min/min/1.73的肾小球过滤率(GFR) M2)(Nesrallah等人,2014年),至少完成了三个血液透析课,没有问题,并同意参加研究。 文盲患者和以前经历过RRT的患者被排除在研究之外。
措施的社会人口统计学特征包括在研究人员准备的患者信息表中。 该表格包括有关患者年龄,性别,婚姻状况,教育水平,居住地,经济状况以及运输到医院临床和生化结果的信息,包括对血红蛋白,血细胞生成,白蛋白,总蛋白质,C-反应蛋白的测量(C-反应蛋白)( CRP),钙,磷,副酮,血尿素氮(BUN),肌酐,血压,残留尿量和kt/v。
使用末期肾脏疾病依从性问卷(ESRD-AQ)测量治疗依从性,该问卷由四个亚组组成(遵守总透析,药物,流体限制和饮食建议),分数较高,表明较高的分数表明依从性治疗满意度增加了。使用肾脏治疗满意度问卷(RTSQ),其中包含11个问题,评估了舒适性,灵活性,自由和对当前治疗的满意。 RTSQ中较高的分数表明,慢性病护理量表患者的满意度提高了患者评估形式(土耳其PACIC):这个20个项目李克特型量表由五个子维度组成:患者参与,决策,目标设定/指导,解决问题和监视/协调。较高的评分表明,患有慢性疾病的人对他们接受的护理感到满意,并且慢性疾病管理是慢性透析患者的足够的自我护理能力量表:Ören在2010年为血液透析和腹膜透析患者开发了这种量表。 这是一个三重李克特型量表,得分在0-2之间,由25个项目组成。 从0-44之间获得的分数,药物使用率在0-12分之间,饮食在0-10之间,自我监测在0-8之间,0-4之间的卫生保健和精神状态在0-之间。 6。 较高的分数表明帕蒂人的自我保健能力更好
整体生活质量量表(EQ-5D):
EQ-5D是用于衡量生活质量的一般健康量表。 量表由两个部分组成。 A部分,EQ-5D指数量表,包括五个维度:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁。 索引分数范围为-0.59至1。 在分数函数中,值为0表示死亡,值为1表示完美的健康。 B部分。EQ-5D VAS量表是一个视觉模拟量表,其中个体在当前的健康状态下给出0到100之间的值,并以温度计量表标记。 生活质量评分范围从0-100患者健康问卷(PHQ-9):患者健康问卷-9(PHQ-9)是一项旨在在透析的最后两周对患者进行心理评估的调查,测量此类问题干扰患者的程度。 问卷的第一部分由九个项目组成,并指出了焦虑,饮食,疲劳和躯体形态变化的评估水平不同。 本节中的每个项目均以4点李克特量表进行评估,并将其评分为“从不”(0),“某些天”(1),“超过一半的日子”(2)和“几乎每天” ”(3)。 1-4分的得分表明抑郁症最小,5-9分表明轻度抑郁症,10-14分表明中度抑郁症,15-19分表明中度严重的抑郁症,20-27分表示严重的抑郁症。
透析教育计划的培训干预准备对患者进行了焦点小组访谈(n = 14),并通过问卷收集了从医疗团队那里收集的反馈(n = 104)。 初步结果表明,在紧急情况下启动透析治疗的患者缺乏有关治疗方案和诊断前培训实践的培训和决策支持。
该分析促进了DEP的准备(培训课程,培训手册,培训集)和决策树应用的开发。 会议中使用的培训手册(“有意识的选择,有意识的开始”)遵守国际患者决策AIDS标准制定的准则,包括肾脏疾病和治疗替代方案等主题,透析方式,透析疗法的特征,肾脏移植,肾脏移植和肾脏的特征患有肾脏疾病和透析治疗的经验。 在接受DEP培训的患者之后,为DT会议中使用了基于计算机的应用程序,详细介绍了每个RRT选项对在三个主要标题下分类的相关日常生活属性的影响:生活方式,健康状况和靠近周围环境。 主要目标是在整个决策过程中提供帮助和指导(Bekker,Winterbottom,Gavaruzzi,Finderup和Mooney,2023年)。
通过在线计划(www.randomization.com)以1:1的比例(www.randomization.com)以1:1的比率随机分配的所有合格患者的透析教育计划和决策树的应用。
DEP和DTSEP组中的所有患者均经过教育计划中的受试者的培训。
DTSEP组的患者在连续两次培训课程后进行了第三次访谈。
访谈1:从所有患者获得知情同意后,在应用DEP模块1之前完成了测量临床和生化参数的问卷调查。 在这30分钟的会议上,培训计划的目的是通过CKD的概述来解释的,这是在潜在的患者问题上的节省时间。 第二个训练日是根据患者议程及其下一次血液透析课程进行的。
访谈2:在30分钟的模块2培训课程中解释了RRT选项,然后与患者进行互动讨论,以确保患者了解信息。 培训完成后,向参与者分发了一本指南(“具有肾脏失败意识的选择,有意识的开始”)。 第三次面试日期和时间安排在DTSEP组的患者中。
访谈3:在此30分钟的会议中,DT应用程序(“我的生活,我的选择”)与DTSEP组的患者一起进行。 在进一步的讨论(30分钟)期间,对RRT选项进行了交互评估。
完成这些课程后,所有患者均计划使用问卷调查进行第三个月的面对面重新审视。
在适用的情况下,使用数字,百分比或均值和标准偏差记录数据分析描述性数据。 连续变量的正态性通过偏度和峰度参数以及Kolmogorov-Smirnov检验评估。
使用Pearson卡方或t检验分别在分类和连续变量中评估了描述性数据的同质性。 如果正常分布,则对两组的平均差异进行比较,如果未能显示正态分布,则在独立组中进行t检验的比较。
在随机组(DEP与DSDEP)中的变量和时间(预测试和后测)之间的方差的重复测量分析。 配对样品t检验用于确定组内的差异。 该研究使用了意向性治疗分析。 这种方法确保分析中包括所有有资格进行最终测试的随机患者,无论他们是否接受了干预。
伦理批准这项研究得到了大学社会科学研究伦理委员会的批准(伦理委员会批准编号:2016.255.irb3.166)。 该研究获得了机构许可。 其他许可是从开发了研究中使用的问卷表格的研究人员那里获得的。 从研究中包括的所有患者获得了书面知情同意。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Atlas University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
诊断出有透析治疗的紧急指示,显示出ESRD症状或体征,肾小球过滤率(GFR)为5-10 mL/min/1.73 M2)至少完成了三个血液透析课程,沟通没有任何问题,并同意参加研究。
排除标准:
文盲患者和以前经历过RRT的患者被排除在研究之外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:透析教育计划(DEP)
开始紧急肾脏替代治疗的患者被置于透析教育计划小组(n = 43)中,所有DEP组的患者均接受了透析教育计划中包括的受试者的培训,并进行了两次Conseq连续访谈。 访谈1:在这个30分钟的会议中,培训计划的目的是通过CKD的概述来解释的,这是在潜在的患者问题上的节省时间。 第二个训练日是根据患者议程及其下一次血液透析课程进行的。 访谈2:在30分钟的培训课程中解释了RRT选项,然后与患者进行互动讨论,以确保患者了解信息。 培训完成后,向参与者分发了一本指南(“肾脏失败意识开始中的治疗选择”) |
两次教育课程中提供的教育。 在第一个30分钟的课程中,培训计划的目的是通过CKD概述的,很少有时间来解决潜在的患者问题。 第二个训练日是根据患者议程及其下一次血液透析课程进行的。 第二次访谈:在30分钟内解释了RRT选项,然后与患者进行互动讨论,以确保患者了解信息。 培训完成后,向参与者分发了一本指南(“具有肾脏失败意识的选择,有意识的开始”)。 第三次面试日期和时间安排在DTSEP组的患者中。 |
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实验性的:决策树支持教育计划小组(n = 43)
开始紧急肾脏替代治疗的患者被置于决策树支持的教育计划小组(n = 43)中,所有患者均接受了透析教育计划中包括的受试者的培训,并进行了三次康斯式访谈。 访谈1:在这个30分钟的会议中,培训计划的目的是通过CKD的概述来解释的,这是在潜在的患者问题上的节省时间。 第二个训练日是根据患者议程及其下一次血液透析课程进行的。 访谈2:在30分钟的培训课程中解释了RRT选项,然后与患者进行互动讨论,以确保患者了解信息。 培训完成后,对参与者的访谈3:开发的决策树应用程序(“我的生活,我的选择”)进行了指南(“具有肾衰竭的治疗方案”)。 在进一步的讨论(30分钟)中,对RRT选项进行了互动评估 |
透析教育
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床和生化结果
大体时间:干预之前和干预后一个月
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临床和生化结局包括血红蛋白,血细胞比容,白蛋白,总蛋白,C反应蛋白(CRP),钙,磷,磷酸,副抑制,血液尿素氮(BUN),肌酐,血压,血压,残留尿液和KT/V/V
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干预之前和干预后一个月
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治疗依从性
大体时间:干预之前和干预后一个月
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使用终端阶段肾脏疾病依从性问卷(ESRD-AQ)测量治疗依从性,该问卷由四个亚组组成(遵守总透析,药物,液体限制和饮食建议),得分较高,表明依从性增加了。
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干预之前和干预后一个月
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慢性病护理量表患者的患者评估形式
大体时间:干预之前和干预后一个月
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慢性病护理量表患者形式(土耳其PACIC)的患者评估:由五个子维度组成:患者参与,决策,目标设定/指导,解决问题和监测/协调。较高的评分表明,患有慢性疾病的人对接受的护理感到满意,并且慢性病管理足够
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干预之前和干预后一个月
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自我保健能力
大体时间:干预之前和干预后一个月
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它是一种数据收集工具,用于评估参与者对药物,饮食,卫生护理和精神状态的能力。
较高的分数表明帕蒂人的自我保健能力更好
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干预之前和干预后一个月
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生活质量测量
大体时间:干预之前和干预后一个月
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EQ-5D是用于衡量生活质量的一般健康量表。
量表由两个部分组成。
A部分,EQ-5D指数量表,包括五个维度:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁。
B部分。EQ-5D VAS量表是一个视觉模拟量表,其中个体给出0到100之间的值
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干预之前和干预后一个月
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心理评估
大体时间:干预之前和干预后一个月
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旨在在透析的最后两周对患者进行心理评估,以衡量此类问题在何种程度上干扰患者
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干预之前和干预后一个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016.255.IRB3.166
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