ストレス尿失禁のためのホームベースの高強度吸気筋肉トレーニングの影響
2025年2月19日 更新者：Ridvan Aktan、Izmir University of Economics
骨盤底筋肉機能に対する家庭ベースのテレリハビリテーション支援の高強度吸気筋肉トレーニングとストレス尿失禁の女性における尿症症状の影響：無作為化対照研究
横隔膜の筋肉の強化、骨盤底筋（PFM）の屋根は、ストレス尿失禁（SUI）に苦しむ患者の代替介入である可能性があります。
この研究の目的は、SUI患者のPFM機能と尿症症状に対する家庭ベースのテレリハビリテーション支援の高強度吸気筋肉トレーニング（IMT）の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
IMTプロトコルは、ホームベースの高強度の毎日のトレーニングで構成されていました - セット間で1分間の休憩を伴う30の呼吸の2サイクル、IMTしきい値デバイス（ThresholdIMTPhilips®Repironics、Inc）を使用して8週間1日2回。
IMTは、8週間、1日2回、7日/週に行われました。
研究グループは、ベースラインMIPの60％でIMTを実行し、セッション中に行われた呼吸努力に関して4から6の修正ボルグスケールに基づいて毎週調整されましたが、対照群は耐性を加えずに偽IMTを実行しました。
患者は、吸気筋肉トレーニングの前と8週間のトレーニングの後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balçova
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İzmir、Balçova、七面鳥、35330
- Izmir University of Economics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 特殊な泌尿器科医によるストレス尿失禁と診断されました
- 25〜50歳の女性であること
- 研究に必要な技術デバイスにアクセスして使用できるようにするには
- 読み書きができる
- 研究へのボランティア
除外基準：
- 参加者が評価またはトレーニングプログラム中に提案された手順を理解または実行できない。
- 活性尿路感染症、
- 骨盤臓器脱出ステージ2など、骨盤臓器脱出ステージングシステム（骨盤臓器脱出定量化システム（POP-Q））によると
- 糞便失禁、
- 下尿路の神経因性機能障害
- 過去12か月間の尿失禁の保守的または外科的治療
- 以前の骨盤底トレーニング
- 妊娠または産後の3か月以内
- 骨盤底手術（子宮摘出など）を受けた
- 過去12か月の放射線療法治療
- 重度の腰痛または骨盤痛
- 骨盤構造に影響を与える可能性のある下肢整形外科の問題（下肢の不平等、総股関節関節形成術など）
- 慢性呼吸器疾患を患っています
- 神経疾患を患っています
- 閉経中である
- ラテックスアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャムグループ
偽 IMT を実施する患者
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IMTプロトコルは、ホームベースの毎日のトレーニングで構成されます。30サイクルの2サイクルで、セット間で1分間の休憩があり、IMTしきい値デバイス（ThresholdIMTPhilips®Repironics、Inc）を使用して1日2回8週間です。
トレーニングの強度は、IMTしきい値デバイスの最低強度に設定されます。
また、患者は、腹腔内の過負荷を引き起こす可能性のある日々の活動でコツ操作を行うことを知らされました。
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実験的：研究グループ
％60の負荷で吸気筋肉トレーニング（IMT）を実行する患者
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IMTプロトコルは、ホームベースの高強度の毎日のトレーニングで構成されます - セット間で1分間の休憩を伴う30の呼吸の2サイクル、IMTしきい値デバイス（ThresholdIMTPhilips®Repironics、Inc）を使用して8週間1日2回。
トレーニングの強度は、セッション中に行われた呼吸努力に関して、4から6までの修正ボルグスケールに基づいて、各患者の最大吸気圧の60％に毎週測定および調整されます。
また、患者は、腹腔内の過負荷を引き起こす可能性のある日々の活動でコツ操作を行うことを知らされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋肉の変化は、圧力フィードバックを使用して機能します
時間枠：8週間
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圧力フィードバック：骨盤筋機能は、バイオフィードバックデバイス（筋肉型932®-エンラフノニウス、デルフ、オランダ）を使用して骨盤筋の圧力フィードバックで評価され、HPA（HectoPascal）で記録されました。 - 手動筋肉検査：手動筋肉テストは、1〜5の範囲の修正されたオックスフォードスケールを使用して評価されました。このスケールでの値が高いと、筋力の強度が向上します。 |
8週間
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手動筋肉検査による骨盤底筋肉の変化
時間枠：8週間
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手動筋肉テストは、1〜5の範囲の修正されたオックスフォードスケールを使用して評価されました。このスケールでより高い値は、筋肉の強度が向上していることを示しています。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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泌尿生殖器の苦痛在庫 - ショートフォーム
時間枠：8週間
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尿路症状は、泌尿生殖器の苦痛在庫形式（範囲：0-100）で評価され、この規模でより高い値は症状の悪化を示しています。
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8週間
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失禁アンケート - ショートフォームに関する国際協議
時間枠：8週間
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尿失禁の症状とその生活の質への影響は、この規模の失禁アンケート - ショートフォーム（範囲：0-21）に関する国際協議により評価されました。
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8週間
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失禁の重症度指数
時間枠：8週間
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尿失禁の重症度は、失禁の重症度指数（範囲：1-12）で評価されました。
このスケールの値が高いほど、症状が悪化していることを示しています。
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8週間
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吸気筋力
時間枠：8週間
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吸気筋力は、デジタルマウスプレッシャーメーターデバイス（MicroRPM、Micro Medical Ltd.、Rochester、Kent、United）で評価され、CMH2O（センチメートル水）で記録された最大吸気圧によって評価されました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：RIDVAN AKTAN, Asst. Prof.、Izmir University of Economics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Neumann P, Gill V. Pelvic floor and abdominal muscle interaction: EMG activity and intra-abdominal pressure. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(2):125-32. doi: 10.1007/s001920200027.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Talasz H, Kofler M, Kalchschmid E, Pretterklieber M, Lechleitner M. Breathing with the pelvic floor? Correlation of pelvic floor muscle function and expiratory flows in healthy young nulliparous women. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):475-81. doi: 10.1007/s00192-009-1060-1. Epub 2009 Dec 8.
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Al-Bilbeisi F, McCOOL FD. Diaphragm recruitment during nonrespiratory activities. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):456-9. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9908059.
- CAMPBELL EJ, GREEN JH. The variations in intra-abdominal pressure and the activity of the abdominal muscles during breathing; a study in man. J Physiol. 1953 Nov 28;122(2):282-90. doi: 10.1113/jphysiol.1953.sp004999. No abstract available.
- Saunders SW, Rath D, Hodges PW. Postural and respiratory activation of the trunk muscles changes with mode and speed of locomotion. Gait Posture. 2004 Dec;20(3):280-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.10.003.
- Azevedo IG, Sousa SLO, Viana ESR, Dantas DS, Maciel ACC, Da Camara SMA. Relationship between symptomatic pelvic organ prolapse and respiratory muscle strength in middle-aged and older women in Northeast Brazil: a cross-sectional study. Physiother Theory Pract. 2021 Jun;37(6):755-761. doi: 10.1080/09593985.2019.1642428. Epub 2019 Jul 11.
- Deffieux X, Hubeaux K, Porcher R, Ismael SS, Raibaut P, Amarenco G. Pelvic floor muscle activity during coughing: altered pattern in women with stress urinary incontinence. Urology. 2007 Sep;70(3):443-7; discussion 447-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.03.084.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月29日
一次修了 (実際)
2025年2月3日
研究の完了 (実際)
2025年2月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/16-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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