Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van thuisgebaseerde inspiratoire spiertraining met hoge intensiteit voor stress urine-incontinentie

19 februari 2025 bijgewerkt door: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics

Effecten van thuisgebaseerde telerehabilitatie-ondersteunde inspiratoire spiertraining met hoge intensiteit op bekkenbodemspierfunctie en urinewegsymptomen bij vrouwen met stress urine-incontinentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het versterken van de diafragmaspier, het dak van de bekkenbodemspieren (PFM), kan een alternatieve interventie zijn bij patiënten met stress urine -incontinentie (SUI). Deze studie heeft als doel de effecten van thuisgebaseerde telerehabilitatie-ondersteunde inspiratoire spieropleiding (IMT) met hoge intensiteit (IMT) te onderzoeken op PFM-functie en urinewegen bij vrouwen met SUI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het IMT-protocol bestond uit thuisgebaseerde dagelijkse training met hoge intensiteit-twee cycli van 30 ademhalingen met een rust van 1 minuten tussen sets, twee keer per dag gedurende 8 weken met behulp van een IMT-drempelapparaat (drempel IMT Philips® Respironics, Inc). De IMT werd twee keer per dag, 7 dagen/week, gedurende 8 weken uitgevoerd. De studiegroep voerde IMT uit op 60% van hun baseline MIP en werd wekelijks aangepast op basis van de gemodificeerde Borg-schaal van 4 tot 6 met betrekking tot de ademhalingsinspanningen die tijdens de sessie werden uitgevoerd, terwijl de controlegroep een Sham-IMT uitvoerde zonder toegepaste weerstand. Patiënten worden geëvalueerd vóór de inspiratoire spiertraining en na 8 weken training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Kalkoen, 35330
        • Izmir University of Economics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met stress urine -incontinentie door een gespecialiseerde uroloog
  • Vrouw zijn tussen 25 en 50 jaar
  • Om toegang te krijgen tot en te gebruiken voor technologische apparaten die door de studie zijn vereist
  • In staat zijn om te lezen en te schrijven
  • Vrijwilligerswerk om te onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen van de deelnemer om de voorgestelde procedures te begrijpen of uit te voeren tijdens het evaluaties of trainingsprogramma.
  • Actieve urineweginfectie,
  • BELVISCHE ORGAN PROLAPSE STADE 2 EN MEER Volgens het Pelvic Organ Prolaps Staging System (BELVIC ORGAN PROLAPSE Kwantificeringssysteem (POP-Q))
  • Fecale incontinentie,
  • Elke neurogene disfunctie van het lagere urinewegen
  • Conservatieve of chirurgische behandeling van urine -incontinentie in de afgelopen 12 maanden
  • Vorige bekkenbodemtraining
  • Minder dan drie maanden na de zwangerschap of postpartum
  • Na een bekkenbodemoperatie ondergaan (hysterectomie, enz.)
  • Radiotherapiebehandeling in de afgelopen 12 maanden
  • Ernstige lage rugpijn of bekkenpijn
  • Lower Extremity orthopedische problemen die de bekkenstructuur kunnen beïnvloeden (zoals ongelijkheid van de onderste extremiteit, totale heupartroplastiek)
  • Een chronische luchtwegaandoening hebben
  • Een neurologische ziekte hebben
  • In de menopauze zijn
  • Latex allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham-groep
Patiënten die Sham IMT uitvoeren
Apparaat: Sham IMT
Het IMT-protocol zal bestaan ​​uit thuisgebaseerde dagelijkse training-twee cycli van 30 ademhalingen met een rust van 1 minuten tussen sets, twee keer per dag gedurende 8 weken met behulp van een IMT-drempelapparaat (drempel IMT Philips® Respironics, Inc). De intensiteit van de training zal worden ingesteld op de laagste intensiteit van het IMT -drempelapparaat. Patiënten werd ook geïnformeerd om talent manoeuvre uit te voeren bij dagelijkse activiteiten die plotselinge intra-abdominale drukoverbelasting kunnen veroorzaken.
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten die inspiratoire spiertraining (IMT) uitvoeren met %60 laden
Apparaat: Inspiratoire Muscle Training (IMT)
Het IMT-protocol zal bestaan ​​uit thuisgebaseerde dagelijkse training met hoge intensiteit-twee cycli van 30 ademhalingen met een rust van 1 minuten tussen sets, twee keer per dag gedurende 8 weken met behulp van een IMT-drempelapparaat (drempel IMT Philips® Respironics, Inc). De intensiteit van de training zal worden ingesteld op 60% van de maximale inspiratoire druk van elke patiënt gemeten en wekelijks aangepast op basis van de gemodificeerde Borg -schaal van 4 tot 6 met betrekking tot ademhalingsinspanningen die tijdens de sessie worden uitgevoerd. Patiënten werd ook geïnformeerd om talent manoeuvre uit te voeren bij dagelijkse activiteiten die plotselinge intra-abdominale drukoverbelasting kunnen veroorzaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van bekkenbodemspierfuncties met drukfeedbacks
Tijdsspanne: 8 weken

Drukfeedback: bekkenspierfuncties werden geëvalueerd met drukfeedback van de bekkenspier met behulp van een biofeedback-apparaat (Myomed 932®- enraf-Nonius, Delf, Nederland) en opgenomen in HPA (Hectopascal).

- Handmatige spiertest: handmatige spiertest werd geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Oxford -schaal die varieert van 1 tot 5. Hogere waarden op deze schaal duiden op een betere spiersterkte.
8 weken
Verandering van bekkenbodemspierfuncties met handmatige spiertest
Tijdsspanne: 8 weken
De handmatige spiertest werd geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Oxford -schaal, die varieert van 1 tot 5. Hogere waarden op deze schaal duiden op een betere spiersterkte.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urogenitale noodvoor inventaris-short vorm
Tijdsspanne: 8 weken
Urine-symptoom werd beoordeeld met de urogenitale noodvoorraadvormige vorm (bereik: 0-100) Hogere waarden op deze schaal duiden op slechtere symptomen.
8 weken
Internationaal overleg over de vorm van vragenlijst van incontinentie
Tijdsspanne: 8 weken
Urine-incontinentie-symptoom en het effect ervan op de kwaliteit van leven werden beoordeeld met het internationale overleg over Incontinentie-vragenlijstvormige vorm (bereik: 0-21) Hogere waarden op deze schaal duiden op slechtere symptomen.
8 weken
Incontinentie ernst index
Tijdsspanne: 8 weken
De ernst van de urine-incontinentie werd beoordeeld met de incontinentie ernstindex (bereik: 1-12). Hogere waarden op deze schaal duiden op slechtere symptomen.
8 weken
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
De inspiratoire spiersterkte werd geëvalueerd door maximale inspiratoire druk die werd beoordeeld met een digitale monddrukapparaat (MICRORPM, Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk) en opgenomen in CMH2O (centimeter-water).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir University of Economics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RIDVAN AKTAN, Asst. Prof., Izmir University of Economics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/16-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren