Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domowych treningów mięśni wdechowych na podstawie stresu nietrzymania moczu

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics

Wpływ domowych tereerehabilitacji trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności na funkcjonowanie mięśni dna miednicy i objawy moczu u kobiet z nietrzymaniem moczu: randomizowane badanie kontrolowane

Wzmocnienie mięśni przepony, dach mięśni dna miednicy (PFM), może być alternatywną interwencją u pacjentów cierpiących na nietrzymanie moczu stresowe (SUI). Badanie to ma na celu zbadanie skutków domowych treningu mięśni wdechowych wspomaganych telereabilitacją w domu (IMT) na funkcję PFM i objawy moczu u kobiet z SUI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół IMT składał się z domowych codziennych treningów o wysokiej intensywności-dwóch cykli 30 oddechów z 1-minutowym odpoczynkiem między zestawami, dwa razy dziennie przez 8 tygodni przy użyciu urządzenia progowego IMT (próg IMT Philips® Respironics, Inc). IMT wykonywano dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Grupa badana przeprowadziła IMT przy 60% ich wyjściowej MIP i została dostosowana co tydzień w oparciu o zmodyfikowaną skalę Borg z 4 do 6 w odniesieniu do wysiłku oddechowego wykonanego podczas sesji, podczas gdy grupa kontrolna wykonała SHAM-IMT bez stosowanej oporności. Pacjenci są oceniani przed treningiem mięśni wdechowych i po 8 tygodniach treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Indyk, 35330
        • Izmir University of Economics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowane stresu nietrzymania moczu przez wyspecjalizowanego urologa
  • Bycie kobietami w wieku od 25 do 50 lat
  • Mieć możliwość dostępu i korzystania z urządzeń technologicznych wymaganych przez badanie
  • Możliwość czytania i pisania
  • Wolontariat do badań

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność uczestnika do zrozumienia lub wykonania procedur zaproponowanych podczas oceny lub programu szkoleniowego.
  • Aktywna infekcja dróg moczowych,
  • Etap 2 i więcej według systemu wypadania narządów miednicy według systemu pokładania narządów miednicy (system kwantyfikacji wylotu narządów miednicy (POP-Q))
  • Nietrzymanie kału,
  • Wszelkie neurogeniczne dysfunkcję dolnej części moczu
  • Konserwatywne lub chirurgiczne leczenie nietrzymania moczu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Poprzedni trening dna miednicy
  • Niecałe trzy miesiące po ciąży lub po porodzie
  • Po zakończeniu operacji dna miednicy (histerektomia itp.)
  • Leczenie radioterapii w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Silny ból dolnej części pleców lub ból miednicy
  • Problemy ortopedyczne kończyny dolnej, które mogą wpływać na strukturę miednicy (takich jak nierówność kończyn dolnych, całkowitą artroplastykę bioder)
  • Posiadanie jakiejkolwiek przewlekłej choroby oddechowej
  • Mając jakąkolwiek chorobę neurologiczną
  • Przebywanie w menopauzie
  • Alergia lateksowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa Sham
Pacjenci wykonujący pozorowaną IMT
Urządzenie: Sham Imt
Protokół IMT będzie składał się z codziennego treningu domowego-dwa cykle 30 oddechów z 1-minutowym odpoczynkiem między zestawami, dwa razy dziennie przez 8 tygodni przy użyciu urządzenia progowego IMT (próg IMT Philips® Respironics, Inc). Intensywność treningu zostanie ustawiona na najniższą intensywność urządzenia progowego IMT. Pacjenci zostali również poinformowani o wykonywaniu manewru Knack w codziennych czynnościach, które mogą powodować nagłe przeciążenie ciśnienia w jamie brzusznej.
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Pacjenci wykonujący trening mięśni wdechowych (IMT) z załadowaniem %60
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Protokół IMT będzie składał się z domowego codziennego treningu o wysokiej intensywności-dwóch cykli 30 oddechów z 1-minutowym odpoczynkiem między zestawami, dwa razy dziennie przez 8 tygodni przy użyciu urządzenia progowego IMT (próg IMT Philips® Respironics, Inc). Intensywność treningu będzie ustawiona na 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego każdego pacjenta zmierzone i dostosowane co tydzień w oparciu o zmodyfikowaną skalę Borg od 4 do 6 w odniesieniu do wysiłku oddechowego wykonanego podczas sesji. Pacjenci zostali również poinformowani o wykonywaniu manewru Knack w codziennych czynnościach, które mogą powodować nagłe przeciążenie ciśnienia w jamie brzusznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji mięśni dna miednicy z sprzężeniami zwrotnymi
Ramy czasowe: 8 tygodni

Sprężenia zwrotne: Funkcje mięśni miednicy oceniono za pomocą sprzężenia zwrotnego mięśni miednicy za pomocą urządzenia biofeedbacka (Myomed 932®-enraf-nonius, DELF, Holandia) i zarejestrowano w HPA (Hectopascal).

- Ręczny test mięśni: Ręczny test mięśni oceniono przy użyciu zmodyfikowanej skali Oksfordu, która wynosi od 1 do 5. Wyższe wartości w tej skali wskazują na lepszą siłę mięśni.
8 tygodni
Zmiana funkcji mięśni dna miednicy z ręcznym testem mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Manualny test mięśni został oceniony przy użyciu zmodyfikowanej skali Oksfordu, która waha się od 1 do 5. Wyższe wartości w tej skali wskazują na lepszą siłę mięśni.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Forma zapasów cierpienia moczowniczego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Objaw moczowy oceniono za pomocą postaci zapasów z niepokoju moczowo-płciowego (zakres: 0-100) Wyższe wartości w tej skali wskazują na gorsze objawy.
8 tygodni
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Objaw nietrzymania moczu i jego wpływ na jakość życia oceniono za pomocą międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza podsumowania nietrzymania ”(zakres: 0-21) wyższe wartości w tej skali wskazują na gorsze objawy.
8 tygodni
Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ciężkość nietrzymania moczu oceniono za pomocą wskaźnika ciężkości nietrzymania moczu (zakres: 1-12). Wyższe wartości w tej skali wskazują na gorsze objawy.
8 tygodni
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni wdechowych oceniono na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego, które oceniono za pomocą cyfrowego urządzenia do miernika ciśnienia w jamie ustnej (Microrpm, Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Wielka Brytania) i zarejestrowano w CMH2O (woda centymetrowa).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir University of Economics

Śledczy

  • Główny śledczy: RIDVAN AKTAN, Asst. Prof., Izmir University of Economics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/16-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych (IMT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj