Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние домашних высокоинтенсивных тренировок для мышц для стресса недержания мочи мочи

19 февраля 2025 г. обновлено: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics

Влияние высокоинтенсивных интенсивных мышечных мышц на дому на дому на мышечную функцию мышц тазового дна и симптомы мочи у женщин с недержанием мочи с стрессом: рандомизированное контролируемое исследование

Укрепление мышц диафрагмы, крыша мышц тазового дна (PFM) может быть альтернативным вмешательством у пациентов, страдающих недержанием мочи стресса (SUI). Это исследование направлено на изучение влияния высокоинтенсивных мышечных тренировок (IMT) на дому на основе телесеритации на функцию PFM и симптомы мочи у женщин с SUI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол IMT состоял из домашних высокоинтенсивных ежедневных тренировок-два цикла из 30 вдохов с 1-минутным отдыхом между подходами, два раза в день в течение 8 недель с использованием порогового устройства IMT (Threshold Imt Philips® Respironics, Inc). IMT проводился два раза в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Исследовательская группа выполнила IMT в 60% своего базового MIP и была скорректирована еженедельно на основе модифицированной шкалы BORG от 4 до 6 в отношении респираторных усилий, выполняемых во время сеанса, в то время как контрольная группа выполнила Sham-IMT без применяемой сопротивления. Пациенты оцениваются до тренировки вдоха и после 8 недель тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Турция, 35330
        • Izmir University of Economics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован стресс -недержание мочи специализированного уролога
  • Быть женщиной в возрасте от 25 до 50 лет
  • Иметь возможность получить доступ и использовать технологические устройства, необходимые для исследования
  • Возможность читать и писать
  • Волонтерство в исследованиях

Критерии исключения:

  • Неспособность участника понять или выполнить процедуры, предложенные во время оценки или программы обучения.
  • Активная инфекция мочевыводящих путей,
  • Стадия 2 и более стадии выпадения тазовых органов и более в соответствии с системой постановки выпадения тазового органа (Система количественного определения выпадения тазовых органов (POP-Q))
  • Недержание кала
  • Любая нейрогенная дисфункция нижних мочевых путей
  • Консервативное или хирургическое лечение недержания мочи за последние 12 месяцев
  • Предыдущая тренировка тазового нала
  • Менее чем через три месяца после беременности или послеродового происхождения
  • Подвергаясь хирургии тазового дна (гистерэктомия и т. Д.)
  • Лечение лучевой терапии за последние 12 месяцев
  • Сильная боль в пояснице или боль в тазовой тазовой половине
  • Ортопедические проблемы нижней конечности, которые могут повлиять на структуру таза (такие как неравенство нижних конечностей, общая артропластика бедра)
  • Наличие хронических респираторных заболеваний
  • Имея какое -либо неврологическое заболевание
  • Быть в менопаузе
  • Латексная аллергия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Пациенты, выполняющие фиктивную ИМТ
Устройство: Sham Imt
Протокол IMT будет состоять из домашних ежедневных тренировок-двух циклов из 30 вдохов с 1-минутным отдыхом между подходами, два раза в день в течение 8 недель, используя пороговое устройство IMT (Threshold Imt Philips® Respironics, Inc). Интенсивность обучения будет установлена ​​на самую низкую интенсивность порогового устройства IMT. Пациенты также были проинформированы о том, чтобы выполнить маневер Knack в повседневной деятельности, которая может вызвать внезапную перегрузку внутрибрюшного давления.
Экспериментальный: Учебная группа
Пациенты, которые проводят дрессировку вдохновляющих мышц (IMT) с нагрузкой %60
Устройство: Вдохновляющая мышечная тренировка (IMT)
Протокол IMT будет состоять из домашних высокоинтенсивных ежедневных тренировок-два цикла из 30 вдохов с 1-минутным отдыхом между подходами, два раза в день в течение 8 недель с использованием порогового устройства IMT (Threshold Imt Philips® Respironics, Inc). Интенсивность обучения будет установлена ​​на 60% от максимального вдохновляющего давления каждого пациента, измеренного и скорректированного еженедельно на основе модифицированной шкалы BORG от 4 до 6 в отношении респираторных усилий, выполняемых во время сеанса. Пациенты также были проинформированы о том, чтобы выполнить маневер Knack в повседневной деятельности, которая может вызвать внезапную перегрузку внутрибрюшного давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функций мышц тазового пола с отзывами давления
Временное ограничение: 8 недель

Отзывы давления: функции тазовых мышц оценивали с обратной связью с давлением тазовой мышцы с использованием устройства биологической обратной связи (Myomed 932®-Enraf-Nonius, Delf, Netherlands) и записывали в HPA (гектопаскаль).

- Испытание на мышцы ручной мышцы: тест на мышечную массу оценивался с использованием модифицированной Оксфордской шкалы, которая варьируется от 1 до 5. Более высокие значения в этой шкале указывают на лучшую мышечную силу.
8 недель
Изменение мышечных функций тазового пола с помощью ручного тестирования мышц
Временное ограничение: 8 недель
Ручной тест мышц был оценен с использованием модифицированной Оксфордской шкалы, которая варьируется от 1 до 5. Более высокие значения в этой шкале указывают на лучшую силу мышц.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Урогенитальный дистресс-шорт-инвентарь
Временное ограничение: 8 недель
Симптом мочи оценивали с помощью мочевой инвентарь-инвентаризации (диапазон: 0-100) Более высокие значения по этой шкале указывают на худшие симптомы.
8 недель
Международная консультация по вопросам недержания, короткая форма вопросника.
Временное ограничение: 8 недель
Симптом недержания мочи и его влияние на качество жизни оценивались с помощью международной консультации по вопросам недержания в вопросах (диапазон: 0-21) Более высокие значения по этой шкале указывают на худшие симптомы.
8 недель
Индекс тяжести недержания
Временное ограничение: 8 недель
Тяжесть недержания мочи оценивалась с помощью индекса тяжести недержания (диапазон: 1-12). Более высокие значения по этой шкале указывают на худшие симптомы.
8 недель
Вдохновляющая мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
Прочность мышц вдоха оценивалась с помощью максимального давления вдоха, которое оценивалось с помощью цифрового устройства давления в рту (Microorpm, Micro Medical Ltd., Рочестер, Кент, Великобритания), и регистрировали в CMH2O (вода-сантиметры).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir University of Economics

Следователи

  • Главный следователь: RIDVAN AKTAN, Asst. Prof., Izmir University of Economics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/16-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться