Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad en el hogar para la incontinencia urinaria de estrés
19 de febrero de 2025 actualizado por: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics
Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad asistida por la telerehabilitación en el hogar sobre la función muscular del piso pélvico y los síntomas urinarios en mujeres con incontinencia urinaria de estrés: un estudio controlado aleatorizado
Fortalecer el músculo del diafragma, el techo de los músculos del piso pélvico (PFM), puede ser una intervención alternativa en pacientes que padecen incontinencia urinaria de estrés (SUI).
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) de alta intensidad asistida por la telerehabilitación en el hogar sobre la función PFM y los síntomas urinarios en mujeres con SUI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo IMT consistió en entrenamiento diario de alta intensidad en el hogar: dos ciclos de 30 respiraciones con un descanso de 1 minuto entre series, dos veces al día durante 8 semanas usando un dispositivo de umbral IMT (umbral IMT Philips® Respironics, Inc).
El IMT se realizó dos veces al día, 7 días/semana, durante 8 semanas.
El grupo de estudio realizó IMT al 60% de su MIP de línea de base y se ajustó semanalmente en función de la escala BORG modificada de 4 a 6 con respecto al esfuerzo respiratorio realizado durante la sesión, mientras que el grupo de control realizó una IMT simulada sin resistencia aplicada.
Los pacientes son evaluados antes del entrenamiento muscular inspiratorio y después de 8 semanas de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balçova
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İzmir, Balçova, Pavo, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con incontinencia urinaria de estrés por un urólogo especializado
- Ser mujer de entre 25 y 50 años
- Tener la capacidad de acceder y utilizar dispositivos tecnológicos requeridos por el estudio
- Poder leer y escribir
- Voluntariado para investigar
Criterios de exclusión:
- Incapacidad del participante para comprender o realizar los procedimientos propuestos durante el programa de evaluaciones o capacitación.
- Infección activa del tracto urinario,
- Pelvic Organ Prolapse Etapa 2 y más según el sistema de estadificación de prolapso de órganos pélvicos (Sistema de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q))
- Incontinencia fecal,
- Cualquier disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
- Tratamiento conservador o quirúrgico de la incontinencia urinaria en los últimos 12 meses
- Entrenamiento de piso pélvico anterior
- Menos de tres meses después del embarazo o el posparto
- Haberse sometido a una cirugía pélvica (histerectomía, etc.)
- Tratamiento de radioterapia en los últimos 12 meses
- Dolor lumbar severo o dolor pélvico
- Problemas ortopédicos de las extremidades inferiores que pueden afectar la estructura pélvica (como la desigualdad de las extremidades inferiores, la artroplastia total de la cadera)
- Tener alguna enfermedad respiratoria crónica
- Tener enfermedad neurológica
- Estar en la menopausia
- Alergia de látex
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo falso
Pacientes que realizan Sham IMT
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El protocolo IMT consistirá en entrenamiento diario en el hogar: dos ciclos de 30 respiraciones con un descanso de 1 minuto entre sets, dos veces al día durante 8 semanas usando un dispositivo de umbral IMT (umbral IMT Philips® Respironics, Inc).
La intensidad del entrenamiento se establecerá con la intensidad más baja del dispositivo de umbral IMT.
También se informó a los pacientes que realizaran maniobras de habilidad en actividades diarias que pueden causar una sobrecarga de presión intraabdominal repentina.
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Experimental: Grupo de estudio
Pacientes que realizan entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) con %60 de carga
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El protocolo IMT consistirá en entrenamiento diario de alta intensidad en el hogar: dos ciclos de 30 respiraciones con un descanso de 1 minuto entre series, dos veces al día durante 8 semanas usando un dispositivo de umbral IMT (umbral IMT Philips® Respironics, Inc).
La intensidad del entrenamiento se establecerá en el 60% de la presión inspiratoria máxima de cada paciente medida y ajustada semanalmente en función de la escala BORG modificada de 4 a 6 con respecto al esfuerzo respiratorio realizado durante la sesión.
También se informó a los pacientes que realizaran maniobras de habilidad en actividades diarias que pueden causar una sobrecarga de presión intraabdominal repentina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de funciones musculares del piso pélvico con retroalimentación de presión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Comentarios de presión: las funciones musculares pélvicas se evaluaron con retroalimentación de presión del músculo pélvico utilizando un dispositivo de biorretroalimentación (Myomed 932®-Enraf-Nonius, Delf, Países Bajos), y registrado en HPA (hectopascal). - Prueba muscular manual: la prueba muscular manual se evaluó utilizando la escala de Oxford modificada que varía de 1 a 5. Los valores más altos en esta escala indican una mejor fuerza muscular. |
8 semanas
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Cambio de funciones musculares del piso pélvico con prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba muscular manual se evaluó utilizando la escala de Oxford modificada, que varía de 1 a 5. Los valores más altos en esta escala indican una mejor fuerza muscular.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma de inventario de angustia urogenital
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El síntoma urinario se evaluó con la forma de inventario de angustia urogenital (rango: 0-100) Los valores más altos en esta escala indican peores síntomas.
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8 semanas
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Consulta internacional sobre formulario de cuestionario de incontinencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El síntoma de incontinencia urinaria y su efecto sobre la calidad de vida se evaluaron con la consulta internacional sobre la forma de cuestionario de incontinencia-Short (rango: 0-21) Los valores más altos en esta escala indican peores síntomas.
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8 semanas
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Índice de gravedad de la incontinencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La gravedad de la incontinencia urinaria se evaluó con el índice de gravedad de la incontinencia (rango: 1-12).
Los valores más altos en esta escala indican peores síntomas.
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8 semanas
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Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza muscular inspiratoria se evaluó mediante una presión inspiratoria máxima que se evaluó con un dispositivo de medidor de presión bucal digital (MicRorpM, Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido), y se registró en CMH2O (agua centímetro).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RIDVAN AKTAN, Asst. Prof., Izmir University of Economics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Neumann P, Gill V. Pelvic floor and abdominal muscle interaction: EMG activity and intra-abdominal pressure. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(2):125-32. doi: 10.1007/s001920200027.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Talasz H, Kofler M, Kalchschmid E, Pretterklieber M, Lechleitner M. Breathing with the pelvic floor? Correlation of pelvic floor muscle function and expiratory flows in healthy young nulliparous women. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):475-81. doi: 10.1007/s00192-009-1060-1. Epub 2009 Dec 8.
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Al-Bilbeisi F, McCOOL FD. Diaphragm recruitment during nonrespiratory activities. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):456-9. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9908059.
- CAMPBELL EJ, GREEN JH. The variations in intra-abdominal pressure and the activity of the abdominal muscles during breathing; a study in man. J Physiol. 1953 Nov 28;122(2):282-90. doi: 10.1113/jphysiol.1953.sp004999. No abstract available.
- Saunders SW, Rath D, Hodges PW. Postural and respiratory activation of the trunk muscles changes with mode and speed of locomotion. Gait Posture. 2004 Dec;20(3):280-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.10.003.
- Azevedo IG, Sousa SLO, Viana ESR, Dantas DS, Maciel ACC, Da Camara SMA. Relationship between symptomatic pelvic organ prolapse and respiratory muscle strength in middle-aged and older women in Northeast Brazil: a cross-sectional study. Physiother Theory Pract. 2021 Jun;37(6):755-761. doi: 10.1080/09593985.2019.1642428. Epub 2019 Jul 11.
- Deffieux X, Hubeaux K, Porcher R, Ismael SS, Raibaut P, Amarenco G. Pelvic floor muscle activity during coughing: altered pattern in women with stress urinary incontinence. Urology. 2007 Sep;70(3):443-7; discussion 447-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.03.084.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- 2023/16-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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