Efeitos de treinamento muscular inspiratório de alta intensidade em casa para incontinência urinária de estresse
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade assistido por telerehabilitação em casa na função muscular do assoalho pélvico e nos sintomas urinários em mulheres com incontinência urinária de estresse: um estudo controlado randomizado
Fortalecendo o músculo diafragma, o teto dos músculos do assoalho pélvico (PFM), pode ser uma intervenção alternativa em pacientes que sofrem de incontinência urinária de estresse (SUI).
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório (IMT) de alta intensidade assistido por telerehabilitação sobre a função da PFM e os sintomas urinários em mulheres com SUI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo IMT consistia em treinamento diário de alta intensidade em casa-dois ciclos de 30 respirações com um descanso de 1 minuto entre os conjuntos, duas vezes por dia durante 8 semanas usando um dispositivo de limite IMT (limite IMT Philips® Resmonics, inc).
O IMT foi realizado duas vezes por dia, 7 dias/semana, por 8 semanas.
O grupo de estudo realizou o IMT a 60% do MIP basal e foi ajustado semanalmente com base na escala Borg modificada de 4 a 6 em relação ao esforço respiratório realizado durante a sessão, enquanto o grupo controle realizou um SHAM-IMT sem resistência aplicada.
Os pacientes são avaliados antes do treinamento muscular inspiratório e após 8 semanas de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balçova
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İzmir, Balçova, Peru, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com incontinência urinária de estresse por um urologista especializado
- Sendo do sexo feminino entre 25 e 50 anos
- Ter a capacidade de acessar e usar dispositivos tecnológicos exigidos pelo estudo
- Ser capaz de ler e escrever
- Se voluntariando para pesquisar
Critérios de exclusão:
- Incapacidade do participante de entender ou executar os procedimentos propostos durante as avaliações ou programa de treinamento.
- Infecção ativa do trato urinário,
- Prolapso de órgãos pélvicos estágio 2 e mais de acordo com o sistema de estadiamento de prolapso de órgãos pélvicos (sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q))
- Incontinência fecal,
- Qualquer disfunção neurogênica do trato urinário inferior
- Tratamento conservador ou cirúrgico da incontinência urinária nos últimos 12 meses
- Treinamento anterior do piso pélvico
- Menos de três meses após a gravidez ou pós -parto
- Tendo passado por qualquer cirurgia do piso pélvico (histerectomia, etc.)
- Tratamento de radioterapia nos últimos 12 meses
- Dor lombar intensa ou dor pélvica
- Problemas ortopédicos da extremidade inferior que podem afetar a estrutura pélvica (como desigualdade da extremidade inferior, artroplastia total do quadril)
- Tendo qualquer doença respiratória crônica
- Tendo qualquer doença neurológica
- Estar na menopausa
- Alergia ao látex
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo falso
Pacientes que realizam Sham IMT
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O protocolo IMT consistirá em treinamento diário doméstico-dois ciclos de 30 respirações com um descanso de 1 minutos entre os conjuntos, duas vezes por dia durante 8 semanas usando um dispositivo de limite IMT (limite IMT Philips® Resmonics, inc).
A intensidade do treinamento será definida com a menor intensidade do dispositivo de limite IMT.
Os pacientes também foram informados para realizar manobras de talento em atividades diárias que podem causar sobrecarga súbita de pressão intra-abdominal.
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Experimental: Grupo de Estudo
Pacientes que realizam treinamento muscular inspiratório (IMT) com %60 carregamento
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O protocolo IMT consistirá em treinamento diário de alta intensidade em casa-dois ciclos de 30 respirações com um descanso de 1 minuto entre os conjuntos, duas vezes por dia durante 8 semanas usando um dispositivo de limite IMT (limite IMT Philips® Resmonics, inc).
A intensidade do treinamento será definida para 60% da pressão inspiratória máxima de cada paciente medida e ajustada semanalmente com base na escala Borg modificada de 4 a 6 em relação ao esforço respiratório realizado durante a sessão.
Os pacientes também foram informados para realizar manobras de talento em atividades diárias que podem causar sobrecarga súbita de pressão intra-abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das funções musculares do assoalho pélvico com feedbacks de pressão
Prazo: 8 semanas
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Feedbacks de pressão: As funções musculares pélvicas foram avaliadas com feedback de pressão do músculo pélvico usando um dispositivo de biofeedback (932®-enraf-nonius, Delf, Holanda) e registrado em HPA (Hectopascal). - Teste muscular manual: o teste muscular manual foi avaliado usando a escala de Oxford modificada que varia de 1 a 5. Valores mais altos nessa escala indicam melhor força muscular. |
8 semanas
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Mudança de funções musculares do assoalho pélvico com teste muscular manual
Prazo: 8 semanas
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O teste muscular manual foi avaliado usando a escala de Oxford modificada, que varia de 1 a 5. Valores mais altos nessa escala indicam melhor força muscular.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de inventário de angústia urogenital
Prazo: 8 semanas
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Os sintomas urinários foram avaliados com a forma de inventário de angústia urogenital (intervalo: 0-100) valores mais altos nessa escala indicam piores sintomas.
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8 semanas
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Formulário de Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência
Prazo: 8 semanas
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O sintoma da incontinência urinária e seu efeito na qualidade de vida foram avaliados com a forma de consulta internacional sobre o questionário de incontinência (intervalo: 0-21), valores mais altos nessa escala indicam piores sintomas.
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8 semanas
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Índice de Gravidade da Incontinência
Prazo: 8 semanas
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A gravidade da incontinência urinária foi avaliada com o índice de gravidade da incontinência (intervalo: 1-12).
Valores mais altos nessa escala indicam piores sintomas.
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8 semanas
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Força muscular inspiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular inspiratória foi avaliada por pressão inspiratória máxima, avaliada com um dispositivo de medidor de pressão da boca digital (MicRorPM, Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) e registrado no CMH2O (Centímetro-Water).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RIDVAN AKTAN, Asst. Prof., Izmir University of Economics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Neumann P, Gill V. Pelvic floor and abdominal muscle interaction: EMG activity and intra-abdominal pressure. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(2):125-32. doi: 10.1007/s001920200027.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Talasz H, Kofler M, Kalchschmid E, Pretterklieber M, Lechleitner M. Breathing with the pelvic floor? Correlation of pelvic floor muscle function and expiratory flows in healthy young nulliparous women. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):475-81. doi: 10.1007/s00192-009-1060-1. Epub 2009 Dec 8.
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Al-Bilbeisi F, McCOOL FD. Diaphragm recruitment during nonrespiratory activities. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):456-9. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9908059.
- CAMPBELL EJ, GREEN JH. The variations in intra-abdominal pressure and the activity of the abdominal muscles during breathing; a study in man. J Physiol. 1953 Nov 28;122(2):282-90. doi: 10.1113/jphysiol.1953.sp004999. No abstract available.
- Saunders SW, Rath D, Hodges PW. Postural and respiratory activation of the trunk muscles changes with mode and speed of locomotion. Gait Posture. 2004 Dec;20(3):280-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.10.003.
- Azevedo IG, Sousa SLO, Viana ESR, Dantas DS, Maciel ACC, Da Camara SMA. Relationship between symptomatic pelvic organ prolapse and respiratory muscle strength in middle-aged and older women in Northeast Brazil: a cross-sectional study. Physiother Theory Pract. 2021 Jun;37(6):755-761. doi: 10.1080/09593985.2019.1642428. Epub 2019 Jul 11.
- Deffieux X, Hubeaux K, Porcher R, Ismael SS, Raibaut P, Amarenco G. Pelvic floor muscle activity during coughing: altered pattern in women with stress urinary incontinence. Urology. 2007 Sep;70(3):443-7; discussion 447-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.03.084.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
- Aspiração Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- 2023/16-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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