스트레스 요실금에 대한 가정 기반 고강도 흡기 근육 훈련의 영향
2025년 2월 19일 업데이트: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics
고향 요실금이있는 여성의 골반 근육 기능 및 비뇨기 증상에 대한 가정 기반 텔레 호출 보조 고강도 흡기 근육 훈련의 효과 : 무작위 대조 연구
골반 근육 (PFM)의 지붕 인 다이어프램 근육 강화는 스트레스 소변 요실금 (SUI)으로 고통받는 환자의 대안 적 개입 일 수 있습니다.
이 연구는 SUI가있는 여성의 PFM 기능 및 비뇨기 증상에 대한 가정 기반의 텔레 호출 보조 고강도 흡기 근육 훈련 (IMT)의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
IMT 프로토콜은 홈 기반 고강도 일일 훈련으로 구성되었습니다. 2 회의 호흡주기는 세트간에 1 분 휴식을 취하면서 IMT 임계 값 장치 (임계 값 IMT Philips® Respironics, Inc)를 사용하여 8 주 동안 하루에 두 번 호흡합니다.
IMT는 하루에 7 일, 8 주 동안 하루에 두 번 수행되었다.
연구 그룹은 기준선 MIP의 60%에서 IMT를 수행했으며 세션 동안 수행 된 호흡기 노력과 관련하여 4 내지 6의 수정 된 BORG 척도를 기준으로 매주 조정되었으며, 대조군은 적용된 저항없이 가짜 IMT를 수행했습니다.
환자는 흡기 근육 훈련 전에 및 8 주간의 훈련 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, 칠면조, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 전문 비뇨기과 전문의의 스트레스 요실금 진단
- 25 세에서 50 세 사이의 여성입니다
- 연구에 필요한 기술 장치에 액세스하고 사용할 수있는 능력
- 읽고 쓸 수 있습니다
- 연구 자원 봉사
제외 기준 :
- 참가자가 평가 또는 훈련 프로그램 중에 제안 된 절차를 이해하거나 수행 할 수 없습니다.
- 활성 요로 감염,
- 골반 장기 탈출 2 단계 이상의 골반 장기 탈출 병기 체계 (Pelvic Organ 탈출 정량화 시스템 (POP-Q))에 따른.
- 대변 요실금,
- 하부 요로의 신경 기능 장애
- 지난 12 개월 동안 요실금의 보수적 또는 외과 적 치료
- 이전 골반 바닥 훈련
- 임신 또는 산후 3 개월도 채 걸리지 않습니다
- 골반 바닥 수술 (자궁 절제술 등)을 겪었습니다.
- 지난 12 개월 동안의 방사선 요법 치료
- 심한 요통 또는 골반 통증
- 골반 구조에 영향을 줄 수있는 저지 정형 외과 문제 (예 : 저지 불평등, 총 고관절 관절 성형술)
- 만성 호흡기 질환이 있습니다
- 신경계 질환이 있습니다
- 폐경기에 있습니다
- 라텍스 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 샴 그룹
Sham IMT를 수행하는 환자
|
IMT 프로토콜은 가정 기반 일일 훈련으로 구성됩니다. IMT 임계 값 장치 (임계 값 IMT Philips® Respironics, Inc)를 사용하여 8 주 동안 하루에 두 번 세트 사이에 1 분의 휴식을 취하면서 2 회의 호흡으로 구성됩니다.
훈련의 강도는 IMT 임계 값 장치의 가장 낮은 강도로 설정됩니다.
환자는 또한 갑작스런 복강 내 압력 과부하를 유발할 수있는 일상 활동에서 Knack Jranuver를 수행하는 정보를 받았습니다.
|
|
실험적: 연구 그룹
%60 적재량으로 흡기 근육 훈련 (IMT)을 수행하는 환자
|
IMT 프로토콜은 홈 기반 고강도 일일 훈련으로 구성됩니다. IMT 임계 값 장치 (임계 값 IMT Philips® Respironics, Inc)를 사용하여 8 주 동안 세트간에 1 분 동안 휴식을 취한 30 개의 호흡주기 2 회의 호흡으로 구성됩니다.
훈련의 강도는 세션 동안 수행 된 호흡기 노력과 관련하여 4 내지 6의 수정 된 BORG 척도를 기준으로 측정 된 각 환자의 최대 흡기 압력의 60%로 설정됩니다.
환자는 또한 갑작스런 복강 내 압력 과부하를 유발할 수있는 일상 활동에서 Knack Jranuver를 수행하는 정보를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 피드백으로 골반 바닥 근육 기능의 변화
기간: 8 주
|
압력 피드백 : 골반 근육 기능은 바이오 피드백 장치 (MyOMED 932®-Enraf-Nonius, Delf, The Netherlands)를 사용하여 골반 근육의 압력 피드백으로 평가되었으며 HPA (Hectopascal)에 기록되었습니다. - 수동 근육 검사 : 수동 근육 검사는 1에서 5 사이의 변형 된 옥스포드 척도를 사용하여 평가되었습니다.이 척도의 높은 값은 더 나은 근육 강도를 나타냅니다. |
8 주
|
|
수동 근육 검사로 골반 바닥 근육 기능의 변화
기간: 8 주
|
수동 근육 검사는 변형 된 옥스포드 척도를 사용하여 평가되었으며,이 척도는 1에서 5 사이입니다.이 척도의 높은 값은 더 나은 근육 강도를 나타냅니다.
|
8 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비뇨 생식 고통 인벤토리 단점 형태
기간: 8 주
|
비뇨 생식 고통 인벤토리-쇼트 형태 (범위 : 0-100)로 비뇨기 증상은이 척도에서 더 높은 값으로 평가되었다.
|
8 주
|
|
요실금 설문 조사 양식에 대한 국제 상담
기간: 8 주
|
요실금 증상과 삶의 질에 미치는 영향은 요실금 설문 조사 형식 (범위 : 0-21)에 대한 국제 상담 으로이 척도의 더 높은 증상을 나타냅니다.
|
8 주
|
|
요실금 심각도 지수
기간: 8 주
|
요실금 심각도는 요실금 심각도 지수 (범위 : 1-12)로 평가되었습니다.
이 척도에서 더 높은 값은 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
|
8 주
|
|
흡기 근력
기간: 8 주
|
흡기 근육 강도는 디지털 구강 압력계 (Micropm, Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kent)로 평가 된 최대 흡기 압력에 의해 평가되었으며 CMH2O (Centimeter-Water)로 기록되었습니다.
|
8 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RIDVAN AKTAN, Asst. Prof., Izmir University of Economics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Neumann P, Gill V. Pelvic floor and abdominal muscle interaction: EMG activity and intra-abdominal pressure. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(2):125-32. doi: 10.1007/s001920200027.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Talasz H, Kofler M, Kalchschmid E, Pretterklieber M, Lechleitner M. Breathing with the pelvic floor? Correlation of pelvic floor muscle function and expiratory flows in healthy young nulliparous women. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):475-81. doi: 10.1007/s00192-009-1060-1. Epub 2009 Dec 8.
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Al-Bilbeisi F, McCOOL FD. Diaphragm recruitment during nonrespiratory activities. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):456-9. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9908059.
- CAMPBELL EJ, GREEN JH. The variations in intra-abdominal pressure and the activity of the abdominal muscles during breathing; a study in man. J Physiol. 1953 Nov 28;122(2):282-90. doi: 10.1113/jphysiol.1953.sp004999. No abstract available.
- Saunders SW, Rath D, Hodges PW. Postural and respiratory activation of the trunk muscles changes with mode and speed of locomotion. Gait Posture. 2004 Dec;20(3):280-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.10.003.
- Azevedo IG, Sousa SLO, Viana ESR, Dantas DS, Maciel ACC, Da Camara SMA. Relationship between symptomatic pelvic organ prolapse and respiratory muscle strength in middle-aged and older women in Northeast Brazil: a cross-sectional study. Physiother Theory Pract. 2021 Jun;37(6):755-761. doi: 10.1080/09593985.2019.1642428. Epub 2019 Jul 11.
- Deffieux X, Hubeaux K, Porcher R, Ismael SS, Raibaut P, Amarenco G. Pelvic floor muscle activity during coughing: altered pattern in women with stress urinary incontinence. Urology. 2007 Sep;70(3):443-7; discussion 447-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.03.084.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/16-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .