Kotipohjaisen voimakkaan inspiroivan lihasharjoituksen vaikutukset stressin virtsainkontinenssiin
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics
Kotipohjaisen teleeryhabilitation-avustetun voimakkaan intensiteetin inspiroivan lihasharjoituksen vaikutukset lantion pohjan lihaksen toimintaan ja virtsaoireet stressin virtsainkontinenssilla olevilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kalvolihaksen, lantionpohjan lihaksen (PFM) katon vahvistaminen voi olla vaihtoehtoinen interventio potilailla, jotka kärsivät stressistä virtsainkontinenssista (SUI).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotipohjaisen teleerehabilitaatio-avustetun korkean intensiteetin inspiroivan lihasharjoituksen (IMT) vaikutuksia PFM-toimintaan ja virtsa-oireisiin SUI-naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IMT-protokolla koostui kotipohjaisesta korkean intensiteetin päivittäisestä koulutuksesta-kaksi 30 hengityksen sykliä 1 minuutin leposta sarjojen välillä, kahdesti päivässä 8 viikon ajan käyttämällä IMT-kynnyslaitetta (kynnysarvo IMT Philips® Respironics, Inc).
IMT suoritettiin kahdesti päivässä, 7 päivää/viikko 8 viikon ajan.
Tutkimusryhmä suoritti IMT: n 60%: lla heidän lähtötason MIP: stä ja säädettiin viikoittain modifioidun BORG-asteikon perusteella 4: stä 6: een istunnon aikana suoritetuista hengityspyrkimyksistä, kun taas kontrolliryhmä suoritti Sham-IMT: n ilman sovellettua vastustusta.
Potilaat arvioidaan ennen inspiroivan lihasharjoituksen ja 8 viikon harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Turkki, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erikoistuneen urologin diagnosoimalla stressivirtsainkontinenssilla
- On 25–50 -vuotiaita naisia
- Saada kyky käyttää ja käyttää tutkimuksen edellyttämiä teknisiä laitteita
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Vapaaehtoistyö tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa arviointien tai koulutusohjelman aikana ehdotettuja menettelytapoja.
- Aktiivinen virtsateiden infektio,
- Lantion elimen prolapsin vaihe 2 ja enemmän lantion elimen prolapsin lavastusjärjestelmän (lantion elimen prolapsin kvantifiointijärjestelmä (POP-Q) mukaan
- Fekaalinen inkontinenssi,
- Alemman virtsatie neurogeeniset toimintahäiriöt
- Virtsainkontinenssin konservatiivinen tai kirurginen hoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aikaisempi lantionpohjakoulutus
- Alle kolme kuukautta raskauden tai synnytyksen jälkeen
- Saatuaan lantionpohjan leikkauksen (hysterektomia jne.)
- Sädehoitohoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vakava alaselän kipu tai lantion kipu
- Alaraajojen ortopediset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa lantion rakenteeseen (kuten alaraajojen eriarvoisuus, lonkan kokonaisjoukko)
- Jolla on kroonista hengityselinsairautta
- Jolla on neurologista sairautta
- Vaihdevuodet
- Lateksi -allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Potilaat, jotka suorittavat Sham IMT:tä
|
IMT-protokolla koostuu kotipohjaisesta päivittäisestä koulutuksesta-kaksi 30 hengityksen sykliä, joiden lepo on 1 minuutin lepo sarjojen välillä, kahdesti päivässä 8 viikon ajan käyttämällä IMT-kynnyslaitetta (kynnysarvo IMT Philips® Respironics, Inc).
Harjoituksen voimakkuus asetetaan IMT -kynnyslaitteen alimpaan voimakkuuteen.
Potilaille ilmoitettiin myös suorittavan Knack-liikkeen päivittäisessä toiminnassa, joka voi aiheuttaa äkillisen vatsan sisäisen paineen ylikuormituksen.
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Potilaat, jotka suorittavat inspiroivaa lihasharjoittelua (IMT) %60
|
IMT-protokolla koostuu kotipohjaisesta korkean intensiteetin päivittäisestä koulutuksesta-kaksi 30 hengityksen sykliä, joiden lepo on 1 minuutin lepo sarjojen välillä, kahdesti päivässä 8 viikon ajan käyttämällä IMT-kynnyslaitetta (kynnysarvo IMT Philips® Respironics, Inc).
Koulutuksen voimakkuus asetetaan 60%: iin kunkin potilaan maksimaalisesta inspiraatiopaineesta mitattuna ja mukautettuna viikoittain modifioidun Borg -asteikon perusteella 4: stä 6: een istunnon aikana suoritetuista hengitysponnisteluista.
Potilaille ilmoitettiin myös suorittavan Knack-liikkeen päivittäisessä toiminnassa, joka voi aiheuttaa äkillisen vatsan sisäisen paineen ylikuormituksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion pohjan lihaksen toiminnan muutos painepalautteilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painepalautteet: Lantion lihastoiminnot arvioitiin lantion lihaksen painepalautella käyttämällä biopalautelaitetta (Myomed 932®- Enraf-Nonius, Delf, Alankomaat) ja tallennettiin HPA: hon (HECTOPASCAL). - Manuaalinen lihastesti: Manuaalinen lihastesti arvioitiin käyttämällä modifioitua Oxford -asteikkoa, joka vaihtelee välillä 1 - 5. Tämän asteikon korkeammat arvot osoittavat parempaa lihasvoimaa. |
8 viikkoa
|
|
Lantion pohjan lihaksen toiminnan muutos manuaalisella lihastestillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Manuaalinen lihastesti arvioitiin käyttämällä modifioitua Oxford -asteikkoa, joka vaihtelee välillä 1 - 5. Tämän asteikon korkeammat arvot osoittavat parempaa lihasvoimaa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urogenitaalisen hätävarasto-lyhyt muoto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Virtsan oire arvioitiin urogenitaalisella ahdistusvarastolla (alue: 0-100) korkeammat arvot tässä asteikolla osoittavat huonompia oireita.
|
8 viikkoa
|
|
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen kuuleminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Virtsainkontinenssin oire ja sen vaikutukset elämänlaatuun arvioitiin kansainvälisellä konsultoinnilla inkontinenssikyselylomake (alue: 0-21) korkeammat arvot tällä asteikolla osoittavat huonompia oireita.
|
8 viikkoa
|
|
Inkontinenssin vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Virtsainkontinenssin vakavuus arvioitiin inkontinenssin vakavuusindeksillä (alue: 1-12).
Tämän asteikon korkeammat arvot osoittavat huonompia oireita.
|
8 viikkoa
|
|
Inspiroiva lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Inspiroiva lihasvoimaa arvioitiin suurimmalla inspiroivalla paineella, joka arvioitiin digitaalisella suun painemittarilaitteella (MicrorPM, Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Iso-Britannia) ja kirjattiin CMH2O: hon (senttimetrivesi).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RIDVAN AKTAN, Asst. Prof., Izmir University of Economics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Neumann P, Gill V. Pelvic floor and abdominal muscle interaction: EMG activity and intra-abdominal pressure. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(2):125-32. doi: 10.1007/s001920200027.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Talasz H, Kofler M, Kalchschmid E, Pretterklieber M, Lechleitner M. Breathing with the pelvic floor? Correlation of pelvic floor muscle function and expiratory flows in healthy young nulliparous women. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):475-81. doi: 10.1007/s00192-009-1060-1. Epub 2009 Dec 8.
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Al-Bilbeisi F, McCOOL FD. Diaphragm recruitment during nonrespiratory activities. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):456-9. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9908059.
- CAMPBELL EJ, GREEN JH. The variations in intra-abdominal pressure and the activity of the abdominal muscles during breathing; a study in man. J Physiol. 1953 Nov 28;122(2):282-90. doi: 10.1113/jphysiol.1953.sp004999. No abstract available.
- Saunders SW, Rath D, Hodges PW. Postural and respiratory activation of the trunk muscles changes with mode and speed of locomotion. Gait Posture. 2004 Dec;20(3):280-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.10.003.
- Azevedo IG, Sousa SLO, Viana ESR, Dantas DS, Maciel ACC, Da Camara SMA. Relationship between symptomatic pelvic organ prolapse and respiratory muscle strength in middle-aged and older women in Northeast Brazil: a cross-sectional study. Physiother Theory Pract. 2021 Jun;37(6):755-761. doi: 10.1080/09593985.2019.1642428. Epub 2019 Jul 11.
- Deffieux X, Hubeaux K, Porcher R, Ismael SS, Raibaut P, Amarenco G. Pelvic floor muscle activity during coughing: altered pattern in women with stress urinary incontinence. Urology. 2007 Sep;70(3):443-7; discussion 447-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.03.084.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
- Hengityshengitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/16-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .