Az otthoni alapú, nagy intenzitású inspiráló izomképzés hatása a stressz-vizelet inkontinenciájához
2025. február 19. frissítette: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics
A házalapú telerehabilitáció által támogatott, nagy intenzitású belégzési izom edzés hatása a medencefenék izomfunkciójára és a húgyúti tünetekre stresszes húgyúti inkontinenciában szenvedő nőkben: Randomizált, kontrollos vizsgálat
A membránizom, a medencefenék izmainak (PFM) tetejének megerősítése alternatív beavatkozás lehet a stressz -vizelet -inkontinencia (SUI) szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az otthoni telerehabilitáció által támogatott, nagy intenzitású inspiráló izomképzés (IMT) hatásait a PFM funkcióra és a húgyúti tünetekre a SUI-ban szenvedő nőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IMT protokoll otthoni nagy intenzitású napi edzésből állt-két, 30 lélegzetű ciklusból, 1 perces pihenéssel a készletek között, naponta kétszer 8 hétig IMT küszöbértékkel (küszöb IMT Philips® Respironics, Inc).
Az IMT -t naponta kétszer, hetente 7 napig, 8 hétig végezték.
A vizsgálati csoport az IMT-t végezte a kiindulási MIP 60% -ánál, és hetente beállították a módosított BORG skála alapján, 4-től 6-ig az ülés során elvégzett légzési erőfeszítésekkel kapcsolatban, míg a kontrollcsoport egy SHAM-IMT-t végzett alkalmazott ellenállás nélkül.
A betegeket az inspiráló izom edzés előtt és 8 hetes edzés után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Pulyka, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Diagnosztizálták a stressz húgyúti inkontinenciát egy speciális urológus által
- 25 és 50 év közötti nőnek lenni
- Annak érdekében, hogy hozzáférhessen és használhassa a tanulmány által megkövetelt technológiai eszközöket
- Képes olvasni és írni
- Önkéntesség a kutatáshoz
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő képtelen megérteni vagy végrehajtani az értékelési vagy képzési program során javasolt eljárásokat.
- Aktív húgyúti fertőzés,
- A medencei szerv prolapse 2. és még sok más, a medencei szerv prolapsza stádiuma szerint (medencei szerv prolapszás mennyiségi meghatározó rendszere (POP-Q))
- Széklet inkontinencia,
- Az alsó húgyúti traktus bármilyen neurogenikus diszfunkciója
- A vizelet -inkontinencia konzervatív vagy műtéti kezelése az elmúlt 12 hónapban
- Előző medencefenék edzés
- Kevesebb, mint három hónappal a terhesség vagy a szülés utáni
- Bármilyen medencefenék műtéten (hiszterektómia stb.)
- Sugárterápiás kezelés az elmúlt 12 hónapban
- Súlyos alsó hátfájás vagy medencefájdalom
- Az alsó végtagok ortopédiai problémái, amelyek befolyásolhatják a medenceszerkezetet (például az alsó végtag egyenlőtlenségét, a csípő teljes artroplasztikáját)
- Bármilyen krónikus légúti betegség
- Bármilyen neurológiai betegség
- Menopauza -ban lenni
- Latex allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Group
A Sham IMT-t végző betegek
|
Az IMT protokoll otthoni napi edzésből áll-két, 30 lélegzetű ciklusból áll, 1 perces pihenéssel a készletek között, naponta kétszer 8 hétig IMT küszöbértékkel (küszöb IMT Philips® Respironics, Inc).
Az edzés intenzitását az IMT küszöbérték -eszköz legalacsonyabb intenzitására állítják.
A betegeket arról is tájékoztatták, hogy a napi tevékenységekben elkapják a kack manővereket, amelyek hirtelen intraabdominális nyomás túlterhelést okozhatnak.
|
|
Kísérleti: Vizsgálati csoport
Azok a betegek, akik inspiráló izom edzést (IMT) végeznek %60 betöltéssel
|
Az IMT protokoll otthoni nagy intenzitású napi edzésből áll-két, 30 lélegzetelállító ciklusból, 1 perces pihenéssel a készletek között, naponta kétszer 8 hétig IMT küszöbértékkel (küszöb IMT Philips® Respironics, Inc).
Az edzés intenzitását az egyes betegek maximális belégzési nyomásának 60% -ára kell meghatározni, és hetente beállítva a módosított BORG -skála alapján, 4 -től 6 -ig, az ülés során elvégzett légzési erőfeszítések vonatkozásában.
A betegeket arról is tájékoztatták, hogy a napi tevékenységekben elkapják a kack manővereket, amelyek hirtelen intraabdominális nyomás túlterhelést okozhatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medencefenék izomfunkcióinak megváltoztatása nyomás -visszacsatolással
Időkeret: 8 hét
|
Nyomás visszajelzések: A medencei izomfunkciókat a medencei izom nyomás-visszacsatolásával értékeltük biofeedback eszköz (MYOMED 932®-enraf-nonius, Delf, Hollandia) felhasználásával, és a HPA-ban (hektopaszkál) rögzítettük. - Kézi izomteszt: A kézi izomtesztet a módosított Oxford -skála segítségével értékeltük, amely 1 és 5 között van. A magasabb értékek ezen a skálán jobb izomerőt jeleznek. |
8 hét
|
|
A medence padlóizom funkcióinak megváltoztatása kézi izomteszttel
Időkeret: 8 hét
|
A kézi izomtesztet a módosított Oxford -skála segítségével értékeltük, amely 1 és 5 között van. A magasabb értékek ezen a skálán a jobb izomerőt jelzik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urogenitális vészhelyzet-rövid forma
Időkeret: 8 hét
|
A húgyúti tünetet az urogenitális vészhelyzet-leltár-rövid formával (tartomány: 0-100) értékelték, hogy az ilyen skálán magasabb értékek rosszabb tüneteket jelöljenek.
|
8 hét
|
|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőív-rövid formanyomtatványról
Időkeret: 8 hét
|
A húgyúti inkontinencia tünetét és annak életminőségére gyakorolt hatását az inkontinencia-kérdőív-rövid formában (tartomány: 0-21) magasabb értékekkel kapcsolatos nemzetközi konzultációval értékelték, amely ezen a skálán magasabb értékeket jelez a rosszabb tünetekre.
|
8 hét
|
|
Inkontinencia súlyossági index
Időkeret: 8 hét
|
A húgyúti inkontinencia súlyosságát az inkontinencia súlyossági indexével (tartomány: 1-12) értékeltük.
A magasabb értékek ezen a skálán a rosszabb tüneteket jelzik.
|
8 hét
|
|
Belégzési izomerő
Időkeret: 8 hét
|
A belégzõ izomerõt maximális belégzési nyomással értékeltük, amelyet digitális szájnyomásmérő készülékkel (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Egyesült Királyság) értékeltek, és a CMH2O-ban (centiméter-víz) rögzítették.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: RIDVAN AKTAN, Asst. Prof., Izmir University of Economics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Neumann P, Gill V. Pelvic floor and abdominal muscle interaction: EMG activity and intra-abdominal pressure. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(2):125-32. doi: 10.1007/s001920200027.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Talasz H, Kofler M, Kalchschmid E, Pretterklieber M, Lechleitner M. Breathing with the pelvic floor? Correlation of pelvic floor muscle function and expiratory flows in healthy young nulliparous women. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):475-81. doi: 10.1007/s00192-009-1060-1. Epub 2009 Dec 8.
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Al-Bilbeisi F, McCOOL FD. Diaphragm recruitment during nonrespiratory activities. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):456-9. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9908059.
- CAMPBELL EJ, GREEN JH. The variations in intra-abdominal pressure and the activity of the abdominal muscles during breathing; a study in man. J Physiol. 1953 Nov 28;122(2):282-90. doi: 10.1113/jphysiol.1953.sp004999. No abstract available.
- Saunders SW, Rath D, Hodges PW. Postural and respiratory activation of the trunk muscles changes with mode and speed of locomotion. Gait Posture. 2004 Dec;20(3):280-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.10.003.
- Azevedo IG, Sousa SLO, Viana ESR, Dantas DS, Maciel ACC, Da Camara SMA. Relationship between symptomatic pelvic organ prolapse and respiratory muscle strength in middle-aged and older women in Northeast Brazil: a cross-sectional study. Physiother Theory Pract. 2021 Jun;37(6):755-761. doi: 10.1080/09593985.2019.1642428. Epub 2019 Jul 11.
- Deffieux X, Hubeaux K, Porcher R, Ismael SS, Raibaut P, Amarenco G. Pelvic floor muscle activity during coughing: altered pattern in women with stress urinary incontinence. Urology. 2007 Sep;70(3):443-7; discussion 447-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.03.084.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Viselkedési tünetek
- Eliminációs zavarok
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
- Vizelet inkontinencia, stressz
- Légzési aspiráció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/16-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .