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Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire à haute intensité à domicile pour l'incontinence urinaire du stress

19 février 2025 mis à jour par: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics

Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire à haute intensité à domicile à domicile sur la fonction musculaire du plancher pelvien et les symptômes urinaires chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire au stress: une étude contrôlée randomisée

Le renforcement du muscle du diaphragme, le toit des muscles du plancher pelvien (PFM), peut être une intervention alternative chez les patients souffrant d'incontinence urinaire de stress (SUI). Cette étude vise à étudier les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire à haute intensité à domicile (IMT) sur la fonction PFM et les symptômes urinaires chez les femmes atteintes de SUI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole IMT consistait en une formation quotidienne à haute intensité à domicile - deux cycles de 30 respirations avec un repos d'une minute entre les ensembles, deux fois par jour pendant 8 semaines en utilisant un dispositif de seuil IMT (seuil IMT Philips® Respironics, Inc). L'IMT a été effectué deux fois par jour, 7 jours / semaine, pendant 8 semaines. Le groupe d'étude a effectué l'IMT à 60% de leur MIP de base et a été ajusté chaque semaine sur la base de l'échelle Borg modifiée de 4 à 6 concernant l'effort respiratoire effectué pendant la session, tandis que le groupe témoin a effectué un SHAM-IMT sans résistance appliquée. Les patients sont évalués avant l'entraînement musculaire inspiratoire et après 8 semaines de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Turquie, 35330
        • Izmir University of Economics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostiqué avec une incontinence urinaire de stress par un urologue spécialisé
  • Étant des femmes âgées de 25 à 50 ans
  • Avoir la capacité d'accéder et d'utiliser des dispositifs technologiques requis par l'étude
  • Pouvoir lire et écrire
  • Faire du bénévolat pour rechercher

Critères d'exclusion:

  • Incapacité du participant à comprendre ou à effectuer les procédures proposées pendant les évaluations ou le programme de formation.
  • Infection active des voies urinaires,
  • Pelvic Organ Prolapsy Stage 2 et plus selon le système de stadification du prolapsus des organes pelviens (système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q))
  • Incontinence fécale,
  • Tout dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures
  • Traitement conservateur ou chirurgical de l'incontinence urinaire au cours des 12 derniers mois
  • Formation au sol pelvien précédent
  • Moins de trois mois après la grossesse ou le post-partum
  • Ayant subi une chirurgie du plancher pelvien (hystérectomie, etc.)
  • Traitement de radiothérapie au cours des 12 derniers mois
  • Des douleurs lombaires graves ou des douleurs pelviennes
  • Problèmes orthopédiques des membres inférieurs qui peuvent affecter la structure pelvienne (comme l'inégalité des membres inférieurs, l'arthroplastie totale de la hanche)
  • Avoir une maladie respiratoire chronique
  • Avoir une maladie neurologique
  • Être en ménopause
  • Allergie au latex

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe Sham
Patients qui pratiquent l'IMT simulée
Dispositif: Simulation IMT
Le protocole IMT consistera en une formation quotidienne à domicile - deux cycles de 30 respirations avec un repos d'une minute entre les ensembles, deux fois par jour pendant 8 semaines en utilisant un dispositif de seuil IMT (seuil IMT Philips® Respionics, Inc). L'intensité de la formation sera définie sur l'intensité la plus faible du dispositif de seuil IMT. Les patients ont également été informés d'effectuer une manœuvre de talent dans les activités quotidiennes qui peuvent provoquer une surcharge de pression intra-abdominale soudaine.
Expérimental: Groupe d'étude
Les patients qui effectuent une formation musculaire inspiratoire (IMT) avec% 60 chargement
Dispositif: Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Le protocole IMT sera composé d'une formation quotidienne à haute intensité à domicile - deux cycles de 30 respirations avec un repos d'une minute entre les ensembles, deux fois par jour pendant 8 semaines en utilisant un dispositif de seuil IMT (seuil IMT Philips® Respironics, Inc). L'intensité de la formation sera fixée à 60% de la pression d'inspiration maximale de chaque patient mesurée et ajustée chaque semaine en fonction de l'échelle Borg modifiée de 4 à 6 concernant l'effort respiratoire effectué pendant la session. Les patients ont également été informés d'effectuer une manœuvre de talent dans les activités quotidiennes qui peuvent provoquer une surcharge de pression intra-abdominale soudaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des fonctions musculaires du plancher pelvien avec rétroaction de pression
Délai: 8 semaines

Rétroaction de pression: les fonctions des muscles pelviens ont été évaluées avec un rétroaction de pression du muscle pelvien à l'aide d'un dispositif de biofeedback (Myomed 932®- Enraf-Nonius, Delf, Pays-Bas) et enregistré en HPA (hectopascal).

- Test musculaire manuel: le test musculaire manuel a été évalué à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée qui varie de 1 à 5. Des valeurs plus élevées sur cette échelle indiquent une meilleure force musculaire.
8 semaines
Changement des fonctions musculaires du sol pelvien avec test musculaire manuel
Délai: 8 semaines
Le test musculaire manuel a été évalué à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée, qui varie de 1 à 5. Des valeurs plus élevées sur cette échelle indiquent une meilleure force musculaire.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme d'inventaire de détresse urogénitale
Délai: 8 semaines
Le symptôme urinaire a été évalué avec la forme de short de stockage de détresse urogénitale (plage: 0-100) des valeurs plus élevées à cette échelle indiquent des symptômes pires.
8 semaines
Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence-short
Délai: 8 semaines
Le symptôme d'incontinence urinaire et son effet sur la qualité de vie ont été évalués avec la consultation internationale sur la forme du questionnaire d'incontinence (plage: 0-21) des valeurs plus élevées sur cette échelle indiquent des symptômes pires.
8 semaines
Indice de gravité de l'incontinence
Délai: 8 semaines
La gravité de l'incontinence urinaire a été évaluée avec l'indice de gravité de l'incontinence (plage: 1-12). Des valeurs plus élevées sur cette échelle indiquent des symptômes pires.
8 semaines
Force musculaire inspiratoire
Délai: 8 semaines
La force musculaire inspiratoire a été évaluée par une pression inspiratoire maximale qui a été évaluée avec un dispositif de compteur de pression de bouche numérique (Microrpm, Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Royaume-Uni), et enregistré dans CMH2O (centimètre-eau).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir University of Economics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RIDVAN AKTAN, Asst. Prof., Izmir University of Economics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/16-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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